Meilleur Systèmes de gestion de la qualité médicale (QMS)
Pour les industries hautement réglementées comme les sciences de la vie et la pharmacie, les systèmes de gestion de la qualité (QMS) spécifiques à l'industrie répondent au cycle de vie complexe du développement de produits pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Les systèmes de gestion de la qualité médicale (QMS) sont conçus pour faciliter la conformité avec les réglementations promulguées par la FDA et les normes comme l'ISO 13485 (l'Organisation internationale de normalisation spécifique aux dispositifs médicaux). De plus, avec un QMS médical, les entreprises des sciences de la vie peuvent éliminer les processus de qualité basés sur le papier, améliorer la qualité et la sécurité des produits, réduire les coûts globaux, augmenter l'efficacité opérationnelle, et unifier et standardiser les processus, la documentation et la communication.
De plus, certaines solutions de logiciels de gestion de la qualité horizontales peuvent être, et sont, utilisées pour des processus de qualité moins compliqués pour les produits pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux.
Pour être inclus dans la catégorie des systèmes de gestion de la qualité médicale (QMS), un produit doit :
Fournir une fonctionnalité de traçabilité des produits Suivre et documenter chaque événement et processus qui se produit pendant le cycle de vie du produit Surveiller la réglementation de l'industrie et mettre en place des rappels ou des déclencheurs pour les violations potentielles Capturer les plaintes des clients pour évaluer et gérer les risques Faciliter les tests et les inspections des produits Fournir un support et des flux de travail pour les actions correctives sur les produits testésSystèmes de gestion de la qualité médicale (QMS) en vedette en un coup d'œil
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