La fonctionnalité la plus utile est l'option de capture d'événements. Chaque fois que nous obtenons un point de données, l'application facilite sa capture et son attribution à quelqu'un pour qu'il puisse être traité correctement.

L'application est spécialement conçue en pensant au MedTech. Il y a des flux de travail intégrés, des outils de contrôle des documents et de conformité qui sont alignés avec ISO13485 et la FDA. Je n'ai pas à passer la moitié de ma journée à courir après des fichiers manquants ou à m'inquiéter que le fichier ne soit pas à jour.

Nous avons acheté une licence en 2019, maintenant nous sommes en 2025 et nous restons toujours avec QMS Wrapper. Cela fait 6 ans que nous utilisons ce logiciel, donc cette critique sera longue ! Le logiciel continue d'évoluer avec l'environnement réglementaire changeant, introduisant chaque année de nouvelles fonctionnalités, pourtant le prix pour les clients de longue date est resté inchangé depuis 2019 ! J'apprécie vraiment le support prioritaire, la loyauté et le respect que nous recevons de l'équipe de QMS Wrapper. L'intégration a été efficace, la mise en œuvre et l'intégration se sont bien déroulées, mais c'est le support continu que nous apprécions le plus, notre représentant de compte, Timea, répond à nos questions en moins d'une heure. Nous avons eu des demandes de fonctionnalités - elles ont toutes été mises en œuvre. Au début, nous avions seulement besoin de l'ISO13485 et 14971, mais à mesure que notre organisation s'est développée, nous avons dû nous conformer à des normes supplémentaires : le système QMS Wrapper s'est avéré suffisamment flexible, nous avons simplement créé nos propres flux de travail et formulaires, et le système était entièrement capable de prendre en charge toute nouvelle norme que nous ajoutions, les ajoutant facilement dans le module CAPA, Déviation, Formation ou Gestion des Risques. Au cours de mes 20+ années dans l'industrie réglementaire, j'ai travaillé avec plusieurs solutions logicielles QMS, suffisamment pour faire des comparaisons significatives. Les petits logiciels manquent souvent des fonctionnalités nécessaires, tandis que les grands systèmes ont tendance à être trop lourds, lents et complexes ; QMS Wrapper est complet mais léger, facile à naviguer avec une interface moderne. Et je sais que cette critique ressemble à un post sponsorisé, mais ce n'est pas le cas, je n'ai jamais écrit de critique au cours des 6 dernières années. Je suis content que nous ayons trouvé QMS Wrapper, et je suis plus qu'heureux de le recommander !