# Orcanos Reviews
**Vendor:** Orcanos  
**Category:** [Systèmes de gestion de la qualité médicale (QMS)](https://www.g2.com/fr/categories/medical-qms)  
**Average Rating:** 4.3/5.0  
**Total Reviews:** 125
## About Orcanos
Orcanos est une plateforme eQMS MedTech moderne conçue pour aider les équipes réglementées à accélérer la conformité, rester prêtes pour les audits et rationaliser les processus de qualité — de la conception à la post-commercialisation. Contrairement aux solutions QMS traditionnelles, Orcanos inclut également des outils de cycle de vie de développement intégrés (ALM), permettant une traçabilité complète des exigences, des risques, des tests et de la qualité dans un seul système — sans codage. Principales Capacités Contrôle des Documents &amp; Formation CAPA, NCR, Réclamations &amp; Audits Gestion des Risques (ISO 14971) Contrôle de Conception / DHF / DMR Gestion des Exigences &amp; Tests Traçabilité de bout en bout Signatures Électroniques &amp; Support de Validation (FDA, ISO, EU MDR) Pourquoi Orcanos Conçu pour le matériel réglementé, MedTech &amp; pharma Workflows sans code &amp; mise en œuvre rapide Données unifiées de qualité + développement de produit



## Orcanos Pros & Cons
**What users like:**

- Les utilisateurs soulignent le **soutien client exceptionnel** d&#39;Orcanos, fournissant une assistance rapide et une aide professionnelle pour les problèmes. (14 reviews)
- Les utilisateurs louent la **facilité d&#39;utilisation** d&#39;Orcanos, le rendant accessible même pour les personnes peu technophiles. (14 reviews)
- Les utilisateurs louent Orcanos pour ses **fonctionnalités complètes** , améliorant l&#39;efficacité et la traçabilité dans le développement et la gestion de produits. (8 reviews)
- Les utilisateurs apprécient grandement la **personnalisation** d&#39;Orcanos, permettant des solutions sur mesure qui améliorent le flux de travail et la collaboration en équipe. (7 reviews)
- Les utilisateurs apprécient la **gestion documentaire conviviale** d&#39;Orcanos, appréciant son efficacité et son interface intuitive. (6 reviews)
- Les utilisateurs trouvent Orcanos **intuitif et facile à utiliser** , appréciant son intégration transparente et son excellent support client. (6 reviews)
- Facilité de mise en œuvre (5 reviews)
- Les utilisateurs apprécient la **personnalisation et l&#39;intégration** d&#39;Orcanos QMS, améliorant l&#39;organisation et l&#39;efficacité des processus de gestion de la qualité. (5 reviews)
- Automatisation (4 reviews)
- Personnalisation (4 reviews)

**What users dislike:**

- Les utilisateurs trouvent les **limitations des fonctionnalités** d&#39;Orcanos restrictives, cherchant des améliorations pour une meilleure convivialité et performance. (6 reviews)
- Les utilisateurs rencontrent une **performance lente** avec Orcanos, citant les temps de chargement et les réponses lentes du serveur comme des inconvénients majeurs. (6 reviews)
- Les utilisateurs sont confrontés à une **courbe d&#39;apprentissage** abrupte avec Orcanos, trouvant les complexités de l&#39;ALM et les fonctionnalités difficiles à maîtriser. (5 reviews)
- Les utilisateurs trouvent **une utilisabilité difficile** dans Orcanos en raison de sa complexité et des défis dans le processus de configuration de l&#39;administration. (4 reviews)
- Les utilisateurs trouvent qu&#39;Orcanos n&#39;est **pas intuitif** , luttant avec une navigation complexe et un accès peu clair aux fichiers essentiels. (4 reviews)
- Gestion de documents (3 reviews)
- Flux de travail inefficace (3 reviews)
- Pas convivial (3 reviews)
- Limitations du système (3 reviews)
- Difficulté de modification (2 reviews)

## Orcanos Reviews
  ### 1. Plateforme hautement ajustable et conviviale

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Shay  N. | COO, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** August 30, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

J'aime que Orcanos encapsule chaque aspect des activités de l'entreprise et les lie tous ensemble. Il couvre la production, l'assurance qualité, la réglementation, les achats, les livraisons sortantes et l'utilisation de sous-traitants externes, me donnant un contrôle total. J'apprécie également la façon dont il simplifie le processus de vérification lors des audits par les autorités compétentes de l'UE et la FDA, rendant les audits réussis. Sa plateforme hautement ajustable peut être configurée selon les besoins de l'entreprise. De plus, la configuration initiale a été très facile et conviviale.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

principalement le problème de la communication des données. Il y a un engorgement dans le flux de communication qui révoque l'agilité du système.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

J'utilise Orcanos pour le commandement et le contrôle, le suivi des processus de fabrication et de production. Il encapsule les activités de l'entreprise, offrant une portée complète de contrôle, et simplifie les audits, les rendant réussis.

**Official Response from Omri Geva:**

> Cher Shay,  
Merci beaucoup pour votre avis !  

Nous sommes heureux que vous et l'équipe d'Estar Medical profitiez des avantages de la gestion de vos processus de contrôle de conception et de QMS sur une seule plateforme numérique.  

Cordialement,  
Omri Geva  

Responsable du succès client

  ### 2. Excellente traçabilité et dashboards, mais le branching doit s'améliorer

**Rating:** 3.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Fabien E. | Sociétaire , Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** November 15, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

La tracabilité entre les éléments est un outil puissant. En audit, cela rend clair les explications et la navigation quand on veut dérouler les éléments depuis un besoin utilisateur jusqu'à un test sous système. 
La possibilité de faire des dashboards de suivi aisément est aussi une force du logiciel

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Le système de branching n'est pas performant. Constamment une entreprise est en train de travailler sur l'avenir et idéalement un système de branching et merge efficace serait très utile. 
Etant donné que la solution existante n'est pas satisfaisante pour nous, nous sommes obligés d'avoir un fonctionnement plus discontinu.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

En plus de l'aspect tracabilité, il permet de centrer l'ensemble de la documentation technique sur un même outil. 
Le fait qu'il dispose d'un système de signature conforme aux exigences de la FDA est un fort plus.

  ### 3. Solution hautement personnalisable qui s'adapte à votre flux de travail

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** November 04, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Le principal point positif de la solution Orcanos était les possibilités de personnalisation pour adapter l'outil à notre processus sans être contraint par l'outil à mettre en œuvre une certaine manière de travailler. De plus, la création de formulaires électroniques et le processus d'approbation sont faciles à maîtriser, ce qui facilite le partage des connaissances avec toute l'équipe.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Les outils de filtrage et de visualisation ne correspondent parfois pas aux besoins opérationnels, nous conduisant à travailler avec des solutions d'exportation. L'outil de génération de documents a également nécessité que notre équipe trouve une solution alternative pour s'adapter au modèle et au formatage de notre entreprise.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Orcanos est enfin une solution qui pourrait répondre à tous nos besoins, de la gestion des documents à la documentation de conception et de développement. Cela nous bénéficie en évitant la multiplication des outils utilisés dans l'entreprise.

  ### 4. Plainte client dans la gestion des dispositifs médicaux

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Giorgio  F. | Regulatory Affairs &amp; Quality Assurance Manager, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** July 02, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Le système Orcanos a été utilisé pour transformer un processus et donc passer à la version numérique. L'objectif est de réaliser la numérisation du système de gestion des réclamations clients. Cela est essentiel pour rendre ce processus plus fonctionnel avec la plus grande attention au secteur médical et donc aux réglementations actuelles (FDA, ISO 13485, etc.). Ce système parvient à combiner simplicité et formalité. Utile et facile à utiliser pour une gestion ordonnée et quotidienne par tous les utilisateurs. Également utile pour gérer les profils externes à l'entreprise via un mot de passe de connexion. Excellent service client pour la mise en œuvre des demandes.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Il pourrait avoir une interface utilisateur plus conviviale, peut-être en termes de visualisation.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Le système Orcanos a été utilisé pour transformer un processus et donc passer à la version numérique. L'objectif est de réaliser la numérisation du système de gestion des réclamations clients. Cela est essentiel pour rendre ce processus plus fonctionnel avec la plus grande attention au secteur médical et donc aux réglementations actuelles (FDA, ISO 13485, etc.). Cela est essentiel pour se conformer aux règles des autorités avec le système de signature reconnu dans le 11CFR. Le système intègre à la fois une utilisation interne pour la gestion des réclamations clients, mais intègre également des fonctionnalités avec des utilisateurs externes (clients) pour partager avec les utilisateurs externes l'état d'avancement et les résultats obtenus. Interface graphique avec une compréhension facile des résultats.

  ### 5. Soutien exceptionnel et expérience d'intégration fluide

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Maor K. | Software QA Manager, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** November 16, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

J'ai commencé à utiliser Orcanos il y a quelques mois. Malheureusement, j'ai commencé à travailler dans une organisation qui venait de terminer le processus d'intégration, et bien qu'ils n'aient plus de crédit d'"heures d'intégration", Orcanos a proposé de me fournir quelques sessions pour me mettre à niveau. 
De plus, lors du tout premier "gros problème" que nous avons eu, Orcanos, et Dagan en particulier, ont réagi rapidement et ont atténué le problème de manière très professionnelle.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Je n'ai pas encore rencontré ces inconvénients.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Je ne suis toujours pas familier avec tous, mais principalement avec la gestion de l'ensemble du cycle ALM pour notre produit, en soutenant la documentation requise et en générant tout ce qui est nécessaire pour le département de réglementation.

  ### 6. Quatre ans avec Orcanos - expérience positive

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Martin S. | QA/RA Director, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** June 02, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

J'utilise Orcanos depuis 4 ans maintenant et le système a bien soutenu les soumissions et la fabrication pour la FDA, le CE et les dispositifs non médicaux. La version actuelle est rapide et précise. Le support client est très utile et cherche toujours à comprendre notre motivation pour les contacter. Je n'ai pas participé à la mise en œuvre du système, mais nous prévoyons d'ajouter de nouveaux modules en 2025. Notre expérience récente avec l'ajout du modèle de dossier de dispositif médical a été fluide. Il existe un certain nombre de cours utiles disponibles à l'Orcanos Academy, à la fois sur des sujets généraux et sur des fonctionnalités spécifiques d'Orcanos.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Le système est facile à utiliser pour les utilisateurs finaux une fois configuré, mais il nécessite une compréhension approfondie du côté administrateur en raison de la présence généralement de plus d'une option pour obtenir le résultat souhaité.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Orcanos est notre système de référence pour le contrôle de la documentation électronique et l'archivage des dossiers de tiers. Il offre de nombreux modèles aidant à structurer les projets D&D de manière correcte et il est simple de rédiger des SOP ou des instructions de travail pour les processus pertinents. Extraire des documents signés d'Orcanos pour une soumission réglementaire est très facile et les suivis de documentation de projet fiables ont été essentiels pour garantir que les bons fichiers sont utilisés.

  ### 7. Directeur QA

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Leonid M. | Q, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** January 20, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Orcanos e-QMS m'aide à organiser et gérer :
1. Journal d'équipement.
Une fois par semaine, je reçois une notification avec l'équipement qui sera hors calibration. Par conséquent, l'équipement subit une calibration à temps.
2. Revue de gestion.
Orcanos m'a aidé à construire une présentation de revue de gestion en fournissant des graphiques avec des critères prédéfinis, tels que : rendements, NC, ECO, CAPA.
3. La nouvelle assistance IA "Ask Paul" vous offre un point de vue externe et frais sur le MRB ou d'autres processus.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Je suis en attente de la version mobile (android et iOS).

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Vous pouvez gérer un SMQ en dehors du bureau. Un outil indispensable, surtout de nos jours. Analyse des risques MRB

  ### 8. L'expérience avec Orcanos eQMS et le contrôle des documents a été exceptionnellement positive du début à la fin.

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Israel H. | QA&amp;RA Director, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** June 03, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

J'ai été extrêmement impressionné par l'application Orcanos eQMS et de contrôle des documents. Le processus de mise en œuvre a été sans accroc et bien géré, assurant une transition en douceur pour notre équipe. L'équipe de support a été exceptionnelle : réactive, compétente et toujours prête à faire un effort supplémentaire pour nous aider.

La plateforme elle-même est intuitive et conviviale, ce qui permet à notre équipe de naviguer facilement et de maintenir la conformité avec un minimum de tracas. Dans l'ensemble, c'est une solution robuste qui a considérablement amélioré nos processus de contrôle des documents.

Nous sommes enthousiastes à l'idée d'une future collaboration et d'améliorations continues. Hautement recommandé pour les organisations à la recherche d'une plateforme eQMS fiable et efficace !

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Attendre la nouvelle révision améliorera le flux.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Amélioration significative de nos processus de contrôle des documents, conformité à la réglementation et aux normes des dispositifs médicaux.

  ### 9. Équipe de service excellente et expérience de formation

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Shiri S. | Administrator, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** November 17, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

L'équipe de service et la formation sont excellentes. L'assistance AI, ainsi que l'Orcanos Academy, ont été très utiles pour résoudre les problèmes de manière indépendante et efficace.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

que je ne peux pas importer des risques avec traçabilité et que je dois les tracer un par un.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Organisez les exigences, les risques et les tests dans un cadre réglementaire qui permet un suivi efficace du développement de produits et de logiciels, en garantissant l'alignement avec les normes reconnues ainsi que la cohérence et une traçabilité élevée.

**Official Response from Rami Azulay:**

> Merci beaucoup. Nous avons effectué un changement à 180 degrés à notre SLA et nous sommes ravis de voir les résultats. À votre service, TOUJOURS !

  ### 10. Démarrage rapide avec Orcanos

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Leslie . | Sr. Manager, Clinical Affairs, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** November 10, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

La mise en œuvre d'Orcanos a été très facile et rapide. Leur support client est merveilleux et j'apprécie leur réactivité.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Comme nous utilisons le système de manière non traditionnelle, il y a quelques fonctionnalités qui ne sont pas intégrées et qu'il serait agréable d'avoir. L'équipe d'Orcanos a été très flexible pour nous aider à résoudre ces problèmes.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

La partie 11 du stockage de documents est notre principale préoccupation. C'est une solution facile pour l'archivage de documents.

  ### 11. Solution organisationnelle tout-en-un pour tout ce qui concerne la gestion du SMQ

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Omer S. | Global Quality Director, Entreprise (> 1000 employés)

**Reviewed Date:** September 10, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Relativement simple et direct pour les utilisateurs finaux, apparence et sensation similaires à travers les différents modules, solution tout-en-un

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Les hiérarchies structurent et les outils de recherche pour être clairs et modulaires. L'interface utilisateur a tendance à "cacher" l'objet réel que les gens recherchent principalement - le fichier lui-même - il faut se concentrer davantage sur le contenu/fichier dans l'interface utilisateur.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

une solution, principalement pour le contrôle des documents mais pas seulement

  ### 12. Des flux de travail intuitifs rendent les opérations sans effort

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** November 17, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Le système est facile à utiliser, avec des flux de travail intuitifs qui facilitent à la fois la formation et l'utilisation courante. Il offre une mise en œuvre simple, une intégration transparente dans les processus actuels, et un support client fiable et réactif.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

La façon dont les documents sont organisés avant et après les téléchargements est encombrante et mal gérée.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Il existe désormais une traçabilité bien établie entre l'URS, le SRS, les exigences du produit et les tests, répondant à la mauvaise gestion qui existait auparavant.

  ### 13. Je travaille avec Orcanos depuis 4 ans pour les programmes MD et NMD.

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Oz G. | Verification and Validation Manager, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** March 13, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Orcanos est une application très facile à utiliser et prend en charge à la fois les flux de travail MD et NMD. Orcanos vous offre la possibilité de gérer les URS, SRS, DSRS, les risques, les procédures de vérification et les résultats avec un support d'automatisation complet (API Rest), la traçabilité, les SPR (gestion des défauts, DRB et IAB), etc. Presque tout peut être personnalisé dans l'outil Orcanos et ce qui n'est pas disponible peut être rapidement développé et mis en œuvre avec leurs services professionnels et leur support. Ils sont excellents et très réactifs. Nous établissons également un pont entre notre système Orcanos et Rally.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Orcanos souffre de problèmes d'instabilité au fil du temps. Leur support fonctionne très bien pour résoudre les problèmes dès que possible, mais ils doivent améliorer leur fiabilité et la performance de leur documentation.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Nous implémentons l'ensemble des flux de travail de GEHC dans l'outil, de sorte que les défauts - SPRs peuvent également passer par les processus DRB et IAB via l'outil Orcanos. La documentation de version fait également partie de l'outil Orcanos et presque toute la documentation de vérification fait également partie de l'outil Orcanos, ce qui a résolu presque tous nos problèmes de documents formels. Cela nous permet d'accélérer l'ensemble des documentations de semaines à jours.

  ### 14. Évaluation de l'utilisation d'Orcanos

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Chien N. | Principal Design Quality Engineer, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** September 22, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Facile à utiliser et à naviguer. La structure d'Orcanos est propre et le support client est excellent.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

La recherche dans Orcanos est parfois un peu lente et peut ne pas atteindre un élément spécifique.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Bon système à utiliser pour l'examen, l'approbation et le stockage des SOP QMS, le processus de développement de produit et les processus de fabrication et de contrôle qualité des produits.

  ### 15. Amélioration de processus qualité et la gestion des documentations

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Santé, bien-être et fitness | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** January 21, 2026

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Faciliter la gestion des documentation qualité et assurer la traçabilité des document

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Gestion des documents externe sous format excel

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

la gestion des documentation qualité est meilleur que précédent

  ### 16. Orcanos est une suite logicielle puissante et polyvalente.

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Transport/Camionnage/Ferroviaire | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** May 18, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Orcanos fournit des outils pour tout, de la gestion des documents et des exigences à la planification des tests et aux évaluations des risques. Cela peut considérablement rationaliser les opérations et améliorer la traçabilité. De plus, la capacité de personnaliser l'environnement est une excellente fonctionnalité pour aligner tout avec les besoins d'une entreprise.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

La mise en place du système pour qu'il corresponde aux flux de travail spécifiques et aux exigences de données de votre entreprise prend du temps et nécessite une planification réfléchie. Si vous vous précipitez, il peut être difficile de modifier les choses sans nécessiter de retravail. Il est important de prendre le temps de s'assurer que les dispositions des champs pour les éléments de travail et d'autres aspects fonctionneront à long terme.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Orcanos a fourni un environnement de gestion de documents solide pour notre entreprise.

  ### 17. Gestion de documents exceptionnellement conviviale et efficace

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** December 03, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Ce logiciel est très convivial et gère la gestion des documents de manière efficace.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Je n'ai pas beaucoup de choses que je n'aime pas à propos de l'application ; dans l'ensemble, tout est plutôt bien.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Gestion de documents exceptionnellement conviviale et efficace

**Official Response from Rami Azulay:**

> Merci beaucoup pour votre avis fantastique et sincère. Beaucoup apprendront de cela et, espérons-le, prendront la même décision que vous.

  ### 18. Système de gestion de la qualité électronique puissant avec un excellent personnel de support

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Patrick L. | Chief Operating Officer, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** May 15, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Intuitif à utiliser, et le support technique est prêt et disposé à aider. Orcanos peut également fournir des services de QA sous contrat, ou vous mettre en relation avec un support contractuel local.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Le fuseau horaire peut être difficile avec des appels très tôt pour l'heure israélienne. De plus, comme il n'y a pas encore une grande base d'utilisateurs aux États-Unis, il est difficile de trouver des professionnels QA ayant de l'expérience avec Orcanos. J'espère que cela changera, car c'est un excellent package.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Nous utilisons Orcanos comme notre système de gestion de la qualité (QMS). Jusqu'à présent, il gère notre matrice de contrôle de conception.

  ### 19. Configuration sans effort, excellent support IA et traçabilité robuste

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** November 17, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

C'est un logiciel simple à utiliser, le rendant accessible même pour ceux qui ne sont pas très à l'aise avec la technologie. De plus, le support AI fourni est excellent et améliore vraiment l'expérience globale.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

J'ai du mal à comprendre comment fonctionnent les fonctions de gestion des révisions. De plus, j'ai rencontré quelques problèmes de serveur.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Notre entreprise s'appuie sur Orcanos pour organiser et gérer nos cas de test de projet logiciel.

  ### 20. Orcanos a rationalisé notre QMS avec la génération de rapports prêts pour l'audit et une traçabilité améliorée - AB

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Recherche | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** September 12, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

des fonctionnalités telles que la génération de rapports prêts pour l'audit, des champs personnalisables, la traçabilité tout au long du processus de développement du produit et sa documentation

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Pas de problèmes majeurs, mais pourrait s'améliorer sur certains flux de travail complexes comme les rapports intégrant automatiquement les résultats de plusieurs exécutions de tests.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

génération de rapports prêts pour l'audit et assurance de la traçabilité ainsi que sa documentation tout au long du processus de développement du produit.

  ### 21. Travailler en tant que SQA et utiliser Orcanos comme notre principale plateforme.

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** April 02, 2025

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Des options infinies qui en font une plateforme pour tous les besoins des SQA.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Pas intuitif et vraiment webby.  
je voudrais qu'il soit plus facile à utiliser.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Une plateforme qui consolide tous les besoins en R&D. De SR à l'exécution des tests.

  ### 22. Professionnel, humain et attentionné

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Iko B. | Chief Service & Support, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** November 15, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Le meilleur d'Orcanos est leur équipe (du support client à la gestion), ils sont professionnels, amicaux, précis et donnent toujours une réponse rapide.

Orcanos dispose de tout ce qui est nécessaire, du QMS à l'ALM complet. En tant qu'expert en ingénierie de dispositifs médicaux, j'utilise fréquemment Orcanos pour la réglementation, le contrôle de conception, le contrôle de projet, etc., des finances aux audits réglementaires. En général, l'utilisation est facile, tout comme la mise en œuvre et l'intégration.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Il y a peu de désapprobations, parfois le temps de chargement est un peu lent.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Pour commencer, nos besoins en SMQ en tant que dispositif médical ISO13485 - les audits, le contrôle des documents, les rapports, etc. Passer d'un SMQ sur papier à un eQMS a été extrêmement bénéfique. L'utilisation de la suite ALM aide au contrôle du projet depuis sa conception, ses révisions et aussi en finance - Fondamentalement, nous gérons notre projet via Orcanos.

  ### 23. Outil ALM facile à utiliser

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Rupa S. | Quality Lead, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** February 29, 2024

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Aimez l'équipe. Ils sont toujours disponibles. C'est un bon outil avec un certain nombre de fonctionnalités. Excellent pour la gestion des risques et des documents.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Il n'a pas d'intégrations avec les cadres de test d'automatisation populaires. De plus, l'outil devient souvent lent.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Cela nous aide dans nos processus QMS. De plus, nous l'utilisons pour la gestion des exigences et des tests, ce qui a rendu la génération de traçabilité très facile.

  ### 24. Facile à utiliser !

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Cedric  Q. | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** February 14, 2024

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

- il est très configurable, la traçabilité est claire  
- l'API permet d'automatiser beaucoup d'actions

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

- la gestion des branches n'est pas très bien gérée. C'est rarement le cas cependant avec les outils ALM, je trouve. Difficile de satisfaire tous les cas d'utilisation. Pas de capacité de fusion propre.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Traçabilité entre les exigences et les cas de test  
Gestion des risques  
Contrôle des documents

  ### 25. Efficace dans une certaine mesure mais encombrant avec des problèmes d'UX

**Rating:** 3.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** October 19, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

En tant qu'utilisateur fréquent de la plateforme, traitant plus de 400 documents par an avec des mises à jour et des publications, utilisant le système quotidiennement. Orcanos est excellent pour le contrôle de la qualité des documents et le soutien des changements et des publications de travaux. Il dispose d'un excellent mécanisme pour suivre les éléments et garantir une publication à jour en utilisant les éléments DMS et les fonctionnalités ECO. C'est là qu'il brille et qu'il est le plus efficace.

Le support client est réactif et suffisant pour résoudre les problèmes. Mais ces problèmes pourraient également être évités.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

L'interface utilisateur générale de la plateforme est très complexe avec beaucoup de clics et de champs inutiles qui pourraient être simplifiés. Bien que tous ces processus aient un but et soient efficaces, ils pourraient être simplifiés et plus adaptables. Cela a grandement diminué la facilité d'utilisation.

Il y a aussi un problème de latence et de plantage à l'occasion, ce qui peut être frustrant.

En ce qui concerne le travail en masse, contrôler et mettre à jour plus de 400 documents rend les inconvénients de la plateforme très clairs. Cela ne rend pas la publication en masse très simple et nécessite beaucoup d'allers-retours ou de fenêtres externes ou de volets de tâches pour atteindre le résultat final.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

En tant qu'ingénieur en conception UX, le rôle principal d'Orcanos, au quotidien, est de soutenir le contrôle de révision clair et la publication de la documentation. Cela peut inclure des dessins techniques, des guides d'utilisation, des procédures d'exploitation, etc. Cela comprend un contrôle de qualité efficace et la diffusion aux parties prenantes, ainsi que la mise en œuvre de formations et de révisions.

Orcanos offre une méthode pour un contrôle de révision clair ainsi qu'un processus de publication, ce qui constitue le principal avantage.

  ### 26. Orcanos est une plateforme très prestigieuse.

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** July 02, 2024

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

J'aime à quel point l'équipe de support client est incroyable.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

La plateforme est parfois très très lente.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

J'ai eu des problèmes avec le téléchargement d'un PDF et ils ont travaillé ensemble pour s'assurer que le PDF soit correctement téléchargé de leur côté. Cela m'a aidé à continuer mon processus de téléchargement des versions futures.

  ### 27. Un système indispensable pour toute entreprise de dispositifs médicaux

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Avishay S. | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** January 31, 2024

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Bien supérieur à la gestion manuelle du cycle de développement

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

L'exportation vers docx nécessite un formatage supplémentaire (du moins lorsqu'elle a été tentée, il y a assez longtemps)

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

- Apporter des modifications aux exigences sans rompre la traçabilité  
- Maintenir la mémoire organisationnelle en ce qui concerne le développement de produits

  ### 28. Une solution tout-en-un pour la gestion de la qualité, le contrôle des documents et la gestion des pièces.

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** December 01, 2020

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Le système permet de gérer dans un seul package les EQMS et tout le contrôle des documents, et dispose d'une gestion des pièces facile et très simple, y compris l'ECO et le cycle de vie. Les trois parties séparées ont une traçabilité complète entre elles, ce qui rend très facile la gestion de l'ensemble du processus de bout en bout. Nous avons connecté le système à notre testeur et au support client, de sorte que nous avons un système entièrement connecté.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

besoin d'apprendre le système, pas automatiquement intuitif, mais une fois que vous avez franchi la première étape, il fonctionne bien.

**Recommandations à d’autres personnes envisageant Orcanos:**

J'apprends toutes les caractéristiques de ce logiciel, mais jusqu'à présent, il semble être un excellent choix, offrant un soutien complet pour nos besoins et même plus. Orcanos a une excellente équipe et ils sont faciles à travailler avec.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

gestion de la qualité
gestion des documents
traçabilité des documents
traçabilité de l'information du MRD au SRS aux tests aux problèmes sur le terrain et aux solutions
gestion des pièces

  ### 29. 1 an d'expérience principalement dans la gestion de DMS et de CAPA

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** February 08, 2024

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Les avantages d'Orcanos sont :
1. L'expérience utilisateur du module DMS.
2. Avoir tous les modules QMS dans le même système sous une seule licence.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

L'inconvénient d'Orcanos - Pas d'option d'édition en ligne.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Contrôle des documents
Gestion des modifications de produit en un seul endroit.
Suivez les éléments d'action
Partage des connaissances

  ### 30. Mise en œuvre d'Orcanos dans une autre start-up de dispositifs médicaux

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** April 24, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Après mûre réflexion, j'ai choisi Orcanos pour la deuxième fois. Il y a quatre ans, j'ai mis en œuvre Orcanos chez Third Pole Therapeutics. Ils utilisent toujours Orcanos et en sont manifestement très satisfaits. 

Entre-temps, j'ai mis en place Arena comme eQMS central pour un consortium de start-ups. Chez New View Surgical, nous avons besoin d'une solution complète : ALM, eQMS, pré et post-marché. Mes ingénieurs voulaient une interface intuitive, ressemblant à leur travail actuel. Orcanos est le seul qui peut tout faire.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Tout système a des inconvénients ; Orcanos est beaucoup lorsque vous faites une étude de faisabilité. Mais quand vous savez que vous avez besoin d'une solution complète. La flexibilité a un coût en termes de courbe d'apprentissage.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Nous devons rapidement mettre en œuvre un système de gestion de la qualité électronique complet, y compris les activités post-marché, la gestion des plaintes, etc. En même temps, amener notre DHF à des niveaux exemplaires. Je sais qu'en utilisant Orcanos, je peux maintenir mon effectif bas. Nous avons besoin d'un eQMS aussi puissant qu'Arena, ALM pour approcher JAMA, tout en intégrant la gestion des défauts à travers les deux, tout en maintenant le prix à une fraction de ceux combinés.

  ### 31. Facile à administrer

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Sylvain B. | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** February 22, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

En tant qu'administrateur logiciel, j'aime la possibilité de personnaliser la configuration, en particulier l'organisation communautaire.  
Une solution peut contenir plusieurs projets. Un projet peut avoir plusieurs groupes selon le travail que les personnes doivent effectuer à l'intérieur du projet. Un groupe peut contenir plusieurs utilisateurs. Un utilisateur peut appartenir à différents groupes avec des permissions différentes et selon le projet, le groupe correct pour l'utilisateur peut être sélectionné pour fournir l'accès nécessaire pour effectuer le travail demandé.  

La granularité nous offre suffisamment de flexibilité pour sécuriser autant que possible l'accès et les données. C'est facile à configurer et à maintenir.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Parfois, dans l'administration des logiciels, lorsque nous naviguons vers les différents onglets, nous ne voyons pas ce que nous éditons initialement.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Nous gérons les exigences, la gestion des risques, la gestion des tests à l'intérieur de différents projets pour les différentes versions de notre produit.

  ### 32. Bien, gérez les documents et concevez le contrôle

**Rating:** 3.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** January 31, 2024

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Graphiques dans Orcanos, et signer l'acheminement des documents.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Très lentement, il y a encore quelques bugs lorsque vous essayez de démarrer un routage.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Passez une commande dans le contrôle des documents

  ### 33. Responsable Assurance Qualité

**Rating:** 3.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** April 03, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Une plateforme pratique et robuste pour l'ensemble du domaine "Contrôle des documents/enregistrements" (SMQ).

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

En tant que Responsable Assurance Qualité et Auditeur Principal (Dispositif Médical ISO13485 & 21CFR-820), cette plateforme peut montrer un "excès d'informations", ce qui peut entraîner des malentendus. Par exemple, je ne veux pas que l'auditeur voie toutes les itérations faites sur le même document dont la révision a été effectuée - je n'ai pas besoin qu'il voie que toutes sortes de corrections ont été faites en coulisses sans signification réelle.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Comme je l'ai décrit précédemment, la plateforme Orcanos me donne une réponse directe pour se conformer au chapitre 4.2 de l'ISO13485 - "Exigences de documentation". Ainsi, je peux gérer les documents en un seul endroit et les lier les uns aux autres. Je peux me conformer à l'exigence de "Contrôle des documents" spécifiée dans la section 4.2.5.

  ### 34. Solution personnalisable et relativement intuitive pour la gestion du cycle de vie des applications (ALM), des améliorations sont encore nécessaires.

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** September 07, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

La structure du système est claire et facile à utiliser la plupart du temps. La personnalisation permet un ajustement aux besoins spécifiques de l'utilisateur et au flux de travail. Le service client est réactif et répond rapidement.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Le système contient des bugs et parfois certains flux ou actions ne peuvent pas être ajustés à notre besoin exact, les solutions à ces problèmes nécessitent un développement supplémentaire et ne sont pas toujours disponibles.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Le système Orcanos offre une solution simple pour gérer les exigences produit, les tests, les défauts et la gestion des risques, y compris la traçabilité et les versions. La large personnalisation nous permet d'ajuster le système à nos besoins et de créer nos propres flux de travail.

  ### 35. Première expérience avec Orcanos

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Yuval S. | Founder, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** August 23, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

J'ai plusieurs sujets que j'ai le plus aimés avec Orcanos :  
1. sa facilité d'utilisation  
2. son interface intuitive et conviviale  
3. sa flexibilité  
4. sa capacité à créer des documents, des exigences et des risques dans le système sans avoir besoin de créer un document supplémentaire

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Je pense que les améliorations suivantes pourraient être apportées :  
a. Le processus de routage des signatures dépendait de la hiérarchie (c'est-à-dire que les gestionnaires d'employés sont directement les signataires)  
b. La capacité de créer un identifiant de document automatique basé sur un catalogue spécifique au document

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Orcanos résout le problème de l'archivage et de la traçabilité.

  ### 36. Système fonctionnel global qui nécessite une amélioration

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Dan Y. | Director,  Clinical Command Center, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** May 20, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

La chose que j'aime le plus, c'est qu'il est facile de faire circuler des documents et d'autres pièces jointes à travers différentes personnes pour qu'elles les approuvent ou les désapprouvent. Le site web conserve également des traces des modifications de version et des moments où les choses ont été approuvées. En tant qu'outil d'audit, il fonctionne bien.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Le site/système n'est PAS très intuitif ou convivial. Il y a une légère courbe d'apprentissage, et même alors, ce n'est pas une excellente interface pour les utilisateurs finaux. Il n'est pas non plus facile de rechercher des documents ou des informations à mon avis.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Ce système fonctionne bien pour nous permettre de compléter les audits de conformité et de suivre les documents qui sont inspectés lors de différents types d'audits de différentes organisations.

  ### 37. Système Orcanos pour le domaine des dispositifs médicaux

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Lotan H. | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** February 06, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Orcanos fournit tous les principaux processus de développement de dispositifs médicaux sur la même plateforme. Chaque fonction peut être personnalisée selon les besoins de l'entreprise, ce qui le rend très confortable à utiliser. Après la mise en œuvre de la nouvelle version, des champs personnalisés illimités sont disponibles, ce qui améliore l'expérience utilisateur. Le service client est généralement disponible et très utile.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Parfois, le système est lent et doit être actualisé. Trouver ce dont vous avez besoin dans la section d'administration n'est pas toujours intuitif.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

QMS, DMS, Non-Conformité, Plaintes, Signatures électroniques

  ### 38. gérer le système de qualité dans une petite entreprise est efficace, facile et sans papier

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Santé, bien-être et fitness | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** January 24, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

ORcanos est intuitif et sans papier. Facile à utiliser

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Je n'ai pas de commentaire négatif. J'apprécie le programme.

**Recommandations à d’autres personnes envisageant Orcanos:**

Vas-y !

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Gain de temps pour obtenir des signatures
Gain de temps dans le classement
traçabilité
Suivi des éléments d'action
sans papier

  ### 39. Super mise à jour de l'interface utilisateur

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** March 30, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Il est facile de trouver les documents les plus récents dont j'ai besoin pour mon travail. De plus, le processus d'approbation des documents est facile à suivre. C'est beaucoup plus pratique que d'autres systèmes que j'ai utilisés dans le passé.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Dans la version précédente, j'avais du mal à trouver les documents que je cherchais. Mais le système a récemment été mis à jour, et ce problème a été complètement résolu.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Gestion des documents, historique des versions, récupération des documents et processus d'approbation des documents. Cela m'aide certainement à être plus efficace au travail et augmente ma performance commerciale.

  ### 40. Bonne expérience, intuitif, convivial et très organisé.

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Hagai S. | Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** March 23, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Excellente gestion de révision.  
Excellente interface utilisateur/expérience utilisateur.  
Facile à apprendre.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Parfois, la signature des pairs est très lente.  
La création d'un groupe de signature est réservée uniquement aux administrateurs.  
Les téléchargements non contrôlés prennent parfois beaucoup de temps à être téléchargés.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Révision et traçabilité.  
Matrice de traçabilité.  
Validation et vérification que nous pouvons écrire directement à Orcanos.  
La gestion des ECO est plus facile.

  ### 41. Très convivial et interface facile

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Alex R. | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** March 23, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Interface très conviviale et facile Logiciel hautement recommandé pour une organisation efficace des documents - Service d'assistance technique très rapide et efficace.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Comme avec toute interface, il y a parfois des problèmes et des bugs - le service technique répond rapidement à tout problème.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Orcanos aide à construire un arbre de produit ordonné et organise tous les documents.

  ### 42. Système Orcanos

**Rating:** 3.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Dorothea M. | QA/RA Manager, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** February 18, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Le système est adaptable et peut être personnalisé selon les besoins de l'entreprise.

Orcanos dispose de plusieurs modules qui peuvent être mis en œuvre progressivement en fonction du statut de l'entreprise et ils peuvent être ajustés en fonction du rythme d'intégration de chaque entreprise.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Ce n'est pas un système prêt à l'emploi et nécessite du temps et des ressources. Le système est obsolète en ce qui concerne les exigences (suit encore MDD dans l'UE !!) La partie administration d'Orcanos est un cauchemar.

**Recommandations à d’autres personnes envisageant Orcanos:**

3 jours d'intégration d'Orcanos ne sont tout simplement pas suffisants. La partie administrative est une grande partie d'Orcanos. De plus, tous les e-formulaires utilisent encore MDD (obsolète depuis mai 2021), donc beaucoup de corrections doivent être faites dans l'entreprise. Mes auditeurs QMS s'attendraient à voir Orcanos comme un fournisseur critique, mais comme Orcanos n'a pas la certification ISO 13485, cela rend les choses très difficiles pour une entreprise de dispositifs médicaux. De plus, on devrait s'attendre à passer de nombreuses heures à essayer de comprendre les problèmes avec la fonctionnalité de chat ou la création de tickets - ce n'est pas toujours qu'ils comprennent le problème ou comment le résoudre.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Signature électronique, création de traçabilité entre les articles, conservation des formulaires électroniques, formation des employés plus accessible.

  ### 43. Orcanos Utilisabilité

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Habdens V. | Customer Success Manager, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** April 18, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

J'aime le fait qu'il ait une copie des modifications de version et que les documents puissent être attribués à des individus.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Je pense qu'il peut être difficile de naviguer à travers les modules.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Suivi des documents et audits de conformité

  ### 44. M.C.

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Moni C. | V.P. R&D, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** September 01, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Facilité d'utilisation pour :  
   Tables de traçabilité  
   Filtres avancés définis par l'utilisateur  
   Tableaux de bord  
   Flux de processus définis par l'utilisateur  
Excellent support technique et montée en puissance du système

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Je voudrais avoir des écrans plus colorés  
Le processus d'exportation est un peu pauvre...

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

1. Traçabilité.
2. Aux exigences et aux tests
3. Contrôle complet du DHF

  ### 45. Cela a plus de sens pour les grandes entreprises, pas sûr de savoir à quel point c'est bénéfique pour les startups.

**Rating:** 4.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** February 21, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

l'organisation dans les dossiers qui sont faciles à maintenir. La capacité de maintenir en parallèle plusieurs produits

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

serveur lent mais meilleur qu'avant
L'interface graphique n'est pas très conviviale
Pas de raccourcis clavier
Les exigences d'édition devraient offrir une expérience "comme Word"

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Exigences Logiciels (SRS)
Tests (STD, STR)

  ### 46. Orcanos : Contrôle de documents extraordinaire

**Rating:** 5.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Eleanor F. | Laboratory Technician/Equipment Officer, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** October 19, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

La clarté de la journalisation des modifications et le stockage sécurisé des documents permettent une gestion des enregistrements avec une confiance absolue. Je n'ai aucun doute que nous n'aurions pas aussi bien réussi lors de notre dernier audit sans Orcanos.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Le système peut être un peu lent lorsque tous les utilisateurs de licence enregistrés l'utilisent en même temps, et le processus de routage peut entraîner une accumulation importante d'e-mails dans la boîte de réception, mais sinon c'est excellent.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Nous utilisons Orcanos pour notre système de gestion de la qualité, avec un accent (pour moi du moins) sur les enregistrements de calibration pour notre équipement de production. C'est un dépôt inestimable pour de tels documents critiques.

**Official Response from Omri Geva:**

> Bonjour Eleanor,

Merci pour votre avis ! Nous sommes heureux que vous tiriez de la valeur d'Orcanos et que nous vous ayons aidé à réussir votre dernier audit.

Dans notre dernière version - Orcanos 5.2, nous avons amélioré les performances de l'application à plusieurs niveaux, la rendant plus rapide et plus fluide.

Cordialement,  
Omri Geva  
Responsable du succès client

  ### 47. Bon potentiel, limitations dans la réutilisation de l'ALM dans plusieurs projets,

**Rating:** 3.0/5.0 stars

**Reviewed by:** Assaf R. | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** February 19, 2023

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Orcanos peut être personnalisé avec des champs spécifiques pour le filtrage/le tri.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

très complexe de réutiliser des éléments dans ALM.  
pas de support pour les références dans ALM  
phase d'introduction difficile/longue

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

ALM pour la gestion des risques et la gestion des exigences et la traçabilité vers les protocoles de test  
Gestion des documents pour les documents QMS

  ### 48. Fait bien le travail

**Rating:** 2.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Jacob N. | Research Intern, Marché intermédiaire (51-1000 employés)

**Reviewed Date:** October 21, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Organisation, il est assez facile de trouver tous les fichiers dont j'ai besoin et facile à naviguer. La disposition n'est pas accablante et il m'a fallu très peu de temps pour me sentir à l'aise avec l'interface.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Rien de spécifique ne me vient à l'esprit, l'interface est facile à comprendre, le tableau de bord pourrait être amélioré. Je n'aime pas le tableau de bord défilant sur le côté gauche, cela rend difficile de trouver des choses.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Garder tous les fichiers dans un dépôt organisé et facile à trouver. Consulter les fichiers, à la fois les versions actuelles et anciennes, est facile maintenant. Orcanos m'a définitivement aidé à devenir plus productif.

**Official Response from Omri Geva:**

> Cher Jacob,

Tout le monde chez Orcanos apprécie lorsqu'un client prend le temps supplémentaire de publier un avis. Merci !

Je suis heureux que vous tiriez de la valeur de notre module de contrôle des documents et qu'il vous aide à être plus productif.

En suivant votre note d'évaluation, j'apprécierais l'opportunité de comprendre où vous pensez que nous pouvons nous améliorer afin que vous puissiez tirer le meilleur parti d'Orcanos.

Cordialement,
Omri Geva
Responsable du succès client

  ### 49. Orcanos - Véritable plateforme tout-en-un eQMS/ALM/MES pour le développement et la fabrication de dispositifs médicaux

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux | Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** October 21, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Orcanos a véritablement intégré tous les éléments clés des bases de données relationnelles nécessaires au développement de dispositifs médicaux, d'un eQMS complet à un ALM pour la gestion des exigences et des tests, ainsi qu'un MES. Voir toutes ces fonctionnalités clés exister sur une seule plateforme de base de données relationnelle est impressionnant. Orcanos a également capturé des fonctionnalités clés des systèmes de style PLM, telles que l'eBOM, la gestion des fournisseurs, etc., pour compléter l'outil.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Il y a une courbe d'apprentissage pour Orcanos afin de comprendre l'environnement et de configurer et personnaliser les flux de travail - même si l'on est expérimenté sur d'autres plateformes. Mais une fois que vous atteignez le point "aha(!)" de l'apprentissage du système, il devient rapidement intuitif. Pour surmonter les obstacles de la courbe d'apprentissage, Orcanos a fourni un excellent support d'intégration grâce à leur groupe de réussite client en plus du support vidéo en ligne via Orcanos Academy.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

Abram Scientifique

**Official Response from Omri Geva:**

> Cher client,  
Merci pour votre avis !  

Nous sommes heureux de l'opportunité de vous aider à optimiser vos processus QMS et ALM, afin que vous puissiez exceller dans le développement de votre dispositif médical exceptionnel.  

Nous sommes impatients de continuer à grandir avec vous.  

Cordialement,  
Omri Geva  

Responsable du succès client

  ### 50. Pour une entreprise de taille moyenne, Orcanos est parfait.

**Rating:** 4.5/5.0 stars

**Reviewed by:** Jeremy K. | Director of Systems Engineering, Petite entreprise (50 employés ou moins)

**Reviewed Date:** October 20, 2022

**Qu'aimez-vous le plus à propos de Orcanos?**

Flexibilité et personnalisation. Nous faisons les besoins des utilisateurs, les exigences du système, les exigences des sous-systèmes, l'exportation d'API et la liaison avec des outils externes, l'importation de documents, et bien plus encore, le tout avec la possibilité de personnaliser les listes, les étiquettes, les catégories, la structure parentale, etc.

**Que n’aimez-vous pas à propos de Orcanos?**

Parfois, il n'est pas intuitif de savoir où trouver ce que vous cherchez dans les menus d'administration. Ensuite, nous utilisons les FAQ en ligne et l'aide technique d'Orcanos.

**Quels sont les problèmes que Orcanos résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?**

La traçabilité et l'organisation des exigences est notre principal problème résolu par Orcanos. La base de données relationnelle avec recherche personnalisable, tableaux et exportation aide vraiment à la communication et à l'alignement entre les fonctions.

**Official Response from Omri Geva:**

> Cher Jeremy,

Merci pour votre avis !

Chez Orcanos, nous sommes engagés dans notre partenariat avec Cellares et ravis de votre succès.

La flexibilité et les capacités de personnalisation d'Orcanos font partie de notre ADN. Nous comprenons l'importance de vous permettre d'ajuster votre compte à vos processus de travail et de vous intégrer avec d'autres plateformes avec lesquelles vous travaillez afin d'atteindre vos objectifs commerciaux.

Cordialement,

Omri Geva  
Responsable du succès client


## Orcanos Discussions
  - [Existe-t-il un forum communautaire pour les utilisateurs d&#39;Orcanos et est-il possible de partager des expériences ?](https://www.g2.com/fr/discussions/does-an-orcanos-user-community-forum-exist-and-is-it-possible-to-share-experiences) - 1 comment, 1 upvote

- [View Orcanos pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/fr/products/orcanos/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-28+16%3A19%3A04+-0500&secure%5Bsession_id%5D=8c3b19c4-a844-45a9-be64-bec344144079&secure%5Btoken%5D=99294ea5f3d23378916fdbedd8127e0196cb3988c7bbd30ec43c3756f082030a&format=llm_user)
## Orcanos Integrations
  - [Oracle Product Lifecycle Management (PLM)](https://www.g2.com/fr/products/oracle-product-lifecycle-management-plm/reviews)

## Orcanos Features
**Gestion de la qualité**
- Contrôles de conception
- Gestion de l’audit
- Gestion du réseau de fournisseurs
- Gestion du risque

**Non-conformité**
- Dossiers de conformité
- CAPA
- Gestion du changement

**Système qualité**
- Analyses et rapports
- Collaboration en temps réel
- Contrôle des documents
- Processus qualité

**Système qualité**
- Contrôle des documents
- Collaboration
- Analyses et rapports

**Gestion du risque**
- Évaluations
- Risque opérationnel
- Évaluation des fournisseurs

**Gestion de l’inspection**
- Modèles
- Workflows
- Mesures correctives

**conformité**
- Normes et règlements
- Certifications

**Plate-forme**
- Intégration
- Sécurité et confidentialité
- Accès mobile
- Flexibilité

**Services**
- exécution
- Formation et apprentissage
- Assistance clientèle
- Services professionnels

## Top Orcanos Alternatives
  - [Qualio](https://www.g2.com/fr/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (735 reviews)
  - [Greenlight Guru Quality Management System](https://www.g2.com/fr/products/greenlight-guru-quality-management-system/reviews) - 4.5/5.0 (401 reviews)
  - [Arena PLM &amp; QMS](https://www.g2.com/fr/products/arena-plm-qms/reviews) - 4.2/5.0 (432 reviews)

