AmpleLogic Electronic Quality Management System (eQMS)

82 avis

AmpleLogic Electronic Quality Management System (eQMS) est une application web qui aide les industries des sciences de la vie à automatiser et rationaliser le processus QMS basé sur le papier manuel et permet aux équipes de qualité de gérer, suivre et surveiller leurs processus de conformité de manière centralisée.

AmpleLogic EDMS

53 avis

AmpleLogic EDMS est un système de gestion électronique de documents basé sur le web qui automatise et gère de manière transparente votre processus de gestion de documents pour garantir la conformité en ayant le contrôle de vos documents.

AmpleLogic Learning Management System (LMS)

31 avis

Le logiciel de gestion de l'apprentissage (LMS) AmpleLogic vous permet de développer et de gérer facilement des programmes d'apprentissage, y compris des sessions en classe dirigées par un instructeur, des formations sur le tas et des programmes d'intégration, ainsi que de les suivre, les rapporter et les diffuser en ligne et hors ligne. Avec le système de gestion de l'apprentissage (LMS) AmpleLogic, vous pouvez gérer, développer, ajouter, mettre à jour et diffuser de manière centralisée toutes vos ressources de formation à vos apprenants.

AmpleLogic User Access Management (UAM)

19 avis

La sécurité d'entreprise repose fortement sur la gestion des accès utilisateurs. Une observation 483 de la FDA américaine pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques peut être émise dans des environnements BPF si une autorisation d'accès illégale est accordée aux logiciels d'application et aux logiciels d'instrument. Le nombre d'applications automatisées continue d'augmenter dans l'industrie des sciences de la vie. Parmi ces divers progiciels figurent ERP, LIMS, LMS, QMS, DMS, eBMR, eLogs et Chromeleon, pour n'en citer que quelques-uns. Plusieurs solutions Cloud sont également disponibles pour eux, ainsi que des solutions sur site. Il n'est pas rare que les grandes entreprises possèdent entre 100 et 200 applications logicielles. Il est difficile de suivre les utilisateurs, les autorisations d'accès, les mises à jour de rôles, l'utilisation des licences et la conformité. De nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques utilisent encore des demandes sur papier pour la gestion des accès. Dans les procédures manuelles actuelles, des problèmes d'accès non sécurisés, y compris des identités en double, des accès illégaux, une validation limitée ou inexistante des prérequis pour la fourniture d'accès, l'absence de pistes d'audit pour les attributions d'accès, et d'autres difficultés entraînent des vulnérabilités majeures. La gestion des identités et des accès pour les utilisateurs ne peut pas être gérée de manière centralisée. Assurer la conformité réglementaire et garantir un processus d'audit fluide peut être facilité par la mise en place d'un système fiable capable de superviser, maintenir et gérer les autorisations d'accès des utilisateurs pour le personnel, ainsi que de suivre les autorisations de gestion pour les exceptions. Selon les données, plus de 40 % des droits d'accès des utilisateurs sont toujours en place après la résiliation d'un compte. L'incapacité à révoquer l'accès expose l'entreprise à des attaques (en particulier pour les applications SAAS) et rend difficile l'utilisation efficace des licences utilisateur. Le logiciel de gestion des accès utilisateurs AmpleLogic, communément appelé gestion des identités et des accès (IAM), est construit sur une plateforme LOW-CODE NO-CODE (LCNC). Il aide à la fourniture et à la gestion des accès des utilisateurs aux applications internes et externes, ainsi qu'aux autorisations SAAS tierces, en fonction de leur fonction et de leur désignation. Avec ce logiciel, les responsables informatiques peuvent s'assurer que leurs employés ont un accès sûr et sécurisé aux services et installations de l'organisation. Un annuaire universel permet cela. Le logiciel de gestion des accès et des autorisations des utilisateurs garantit que les règlements de sécurité de votre organisation sont respectés. Il est lié à l'Active Directory. Le logiciel de gestion des identités et des accès AmpleLogic s'intègre parfaitement avec SAP, HRMS et Active Directory ou LDAP.

AmpleLogic Asset Management Software (AMS)

19 avis

Le logiciel de gestion d'actifs AmpleLogic (AMS) aide les organisations à simplifier les processus de calibration et à se conformer aux normes réglementaires régissant les calendriers de maintenance préventive pour tous les instruments. Il aide à la planification et à la génération de notifications rapides pour le recalibrage imminent des équipements, à la documentation des résultats des activités de calibration et à la création de certificats conformément aux exigences réglementaires.

AmpleLogic Laboratory Information Management System (LIMS)

14 avis

Améliorez l'efficacité du laboratoire, élevez la précision des données et simplifiez votre flux de travail avec nos solutions logicielles avancées de système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS). Quel que soit votre domaine, qu'il s'agisse de recherche et développement, de développement de processus et de fabrication, ou de bioanalyse, nous offrons une gamme diversifiée de solutions informatiques de laboratoire de pointe conçues pour accélérer et optimiser vos efforts scientifiques. Nos solutions LIMS sont soutenues par un support de mise en œuvre complet, permettant un suivi supérieur des échantillons, une administration des données et une automatisation des flux de travail dans divers environnements de laboratoire.

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

11 avis

Le logiciel AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) est une application web et basée sur le cloud qui élimine le besoin de documentation papier requise pour l'examen de chaque lot de produit fabriqué.

AmpleLogic Application Platform as a Service (aPaaS)

11 avis

Plateforme de développement d'applications à faible code Comment cela vous semble-t-il de développer une application instantanée ? Avec AmpleLogic, développer des applications est aussi simple que de glisser-déposer pour créer le flux de travail. Lorsque vous créez des applications avec nous, vous pouvez les développer 10 fois plus rapidement avec un retour sur investissement en 3 mois.

AmpleLogic QC Planning and Scheduling

10 avis

Les entreprises des sciences de la vie comprennent les sociétés pharmaceutiques, les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), la biotechnologie, les organisations de recherche sous contrat (CRO) et les biosimilaires continuent d'opérer dans un environnement hautement compétitif. Le laboratoire de contrôle qualité (QC) dans une entreprise pharmaceutique joue un rôle critique dans le test des matières premières, de la stabilité, des échantillons en cours de processus et des échantillons de produits finis (FG). Les analystes QC de différentes sections analysent les échantillons entrants de différents types. Ceux-ci incluent les produits finis (FG), les produits en cours de processus, les échantillons de stabilité et les échantillons environnementaux. Les analystes peuvent également être amenés à analyser les matières premières. Dans les organisations avec des produits pharmaceutiques diversifiés, le nombre d'échantillons à tester par semaine variera de 150 à 400 échantillons et chaque échantillon doit passer par un minimum de 6 tests. Dans un tel scénario, il est difficile de prioriser les échantillons et d'assigner manuellement des équipements comme HPLC/GC à l'analyste QC. Les responsables des laboratoires QC sont sous une pression constante pour améliorer les opérations du laboratoire afin de respecter le TAT (temps de rotation) des échantillons. Les équipements utilisés dans les tests de produits pharmaceutiques et biotechnologiques sont très sophistiqués, extrêmement sensibles et très coûteux. Maximiser à la fois le temps du personnel (techniciens de laboratoire et gestionnaires) et le temps machine est essentiel dans le laboratoire QC pour répondre aux problèmes de demandes variables et maximiser l'efficacité des ressources. Par conséquent, les planificateurs/gestionnaires cherchent à évoluer vers un laboratoire QC allégé en améliorant leurs processus, en améliorant l'utilisation efficace des ressources, en réduisant les délais, et en même temps, en augmentant la fiabilité en accélérant les processus d'autorisation pour la conformité. Cela affecte à la fois la production et la libération des lots. Un bon plan de contrôle qualité décrit comment une organisation atteindra ses objectifs de qualité en spécifiant les activités d'assurance et de contrôle de la qualité qui sont effectuées dans le cadre des opérations quotidiennes du laboratoire.