A MasterControl Inc. produz soluções de software QMS que permitem que empresas regulamentadas levem seus produtos ao mercado mais rapidamente, enquanto reduzem os custos gerais e aumentam a eficiência interna. A MasterControl gerencia com segurança as informações críticas de uma empresa durante todo o ciclo de vida do produto.
O Research Manager apoia pesquisadores e organizações na preparação, execução e administração de dados de pesquisa (clínica). Nossa especialidade é a coleta, validação e enriquecimento de dados. Com o Research Manager, oferecemos uma plataforma de pesquisa que permite aos pesquisadores ter todas as funcionalidades e informações em um só lugar e compartilhá-las entre si. A plataforma facilita pesquisadores que desejam estar preparados para um futuro onde o paciente, o acesso aos dados e o compartilhamento de dados são fundamentais.
RegDesk é o software RIMS de próxima geração com tecnologia de IA, desenvolvido exclusivamente para empresas de dispositivos médicos e diagnósticos. É uma solução completa para equipes regulatórias.
Kivo cria sistemas de gestão de documentos simples e acessíveis, incluindo RIM, eTMF e QMS. Uma única licença concede acesso a todas as nossas soluções, permitindo que você potencialize a colaboração multifuncional sem gastar muito. Totalmente validado, compatível com a Parte 11 e SOC 2, Kivo é projetado para GxP.
RIMS (Sistema de Gestão de Informações Regulatórias) permite que as empresas colaborem, preservem dados de informações de aplicação de vários locais e melhorem os processos de preparação de uma submissão, assim como simplifiquem a publicação e o acompanhamento de todas as atividades regulatórias que apoiam o ciclo de vida completo de um produto.
Essenvia é uma plataforma MedTech RIM para gerenciar fluxos de trabalho regulatórios ao longo de todo o ciclo de vida do produto, acelerar o acesso ao mercado global e gerar valor de negócio exponencial. A plataforma facilita a vida das equipes regulatórias de MedTech ao apoiar registros globais, submissões, avaliação de mudanças e inteligência regulatória.
A Plataforma de Gestão de Informação Regulatória (RIM) da Amplexor é uma solução abrangente projetada para otimizar os processos regulatórios na indústria de ciências da vida. Ela oferece um sistema unificado que melhora a eficiência, a conformidade e a colaboração em várias atividades regulatórias. Principais Funcionalidades e Características: - Gestão Centralizada de Dados Regulatórios: Fornece um repositório único para todas as informações regulatórias, garantindo consistência e fácil acesso. - Gestão de Submissões: Facilita o planejamento, o acompanhamento e a gestão de submissões regulatórias, melhorando a precisão e a pontualidade das submissões. - Monitoramento de Conformidade: Automatiza verificações de conformidade e monitora requisitos regulatórios para garantir a adesão aos padrões globais. - Ferramentas de Colaboração: Melhora o trabalho em equipe oferecendo ferramentas para compartilhamento de documentos, gestão de tarefas e comunicação entre as partes interessadas. - Relatórios e Análises: Oferece insights através de relatórios e painéis personalizáveis, auxiliando na tomada de decisões informadas. Valor Principal e Benefícios para o Usuário: A Plataforma RIM da Amplexor aborda as complexidades da gestão de informações regulatórias ao fornecer um sistema centralizado e automatizado. Ela reduz os esforços manuais, minimiza erros e acelera o tempo de lançamento no mercado para produtos de ciências da vida. Ao garantir a conformidade com as regulamentações em evolução, ela mitiga riscos e melhora a eficiência operacional, apoiando, em última análise, as organizações na entrega de produtos seguros e eficazes ao mercado.
ViSU é uma solução de Gestão Centralizada de Informações Regulatórias (RIM) baseada em nuvem para gerenciar de forma eficiente seus dados regulatórios, atividades, processos, submissões e compromissos.
IQVIA RIM Smart é uma solução abrangente de Gestão de Informação Regulatória (RIM) projetada para otimizar e aprimorar os processos regulatórios para organizações de ciências da vida. Oferece uma plataforma unificada que integra várias funções regulatórias, permitindo a gestão eficiente de registros de produtos, submissões e atividades de conformidade. Principais Características e Funcionalidades: - Gestão Centralizada de Dados Regulatórios: Fornece uma única fonte de verdade para todas as informações regulatórias, garantindo consistência e precisão dos dados em toda a organização. - Planejamento e Acompanhamento de Submissões: Facilita o planejamento, preparação e acompanhamento de submissões regulatórias, melhorando a eficiência e reduzindo o tempo de entrada no mercado. - Monitoramento de Conformidade: Automatiza verificações de conformidade e monitora requisitos regulatórios para garantir a adesão aos padrões globais. - Automação de Fluxo de Trabalho: Otimiza os fluxos de trabalho regulatórios através da automação, reduzindo esforços manuais e minimizando erros. - Relatórios e Análises: Oferece ferramentas robustas de relatórios e análises para fornecer insights sobre atividades regulatórias e apoiar a tomada de decisões informadas. Valor Principal e Benefícios para o Usuário: IQVIA RIM Smart aborda as complexidades da gestão regulatória fornecendo uma solução centralizada e automatizada que melhora a eficiência, garante conformidade e acelera o tempo de entrada no mercado para produtos de ciências da vida. Ao integrar várias funções regulatórias em uma única plataforma, reduz os esforços manuais, minimiza erros e fornece visibilidade em tempo real das atividades regulatórias, permitindo que as organizações tomem decisões informadas e mantenham uma vantagem competitiva na indústria.