# Essenvia Reviews **Vendor:** Essenvia **Category:** [Sistemas de Gestão de Informação Regulatória (RIM)](https://www.g2.com/pt/categories/regulatory-information-management-rim-systems) **Average Rating:** 4.7/5.0 **Total Reviews:** 3 ## About Essenvia Essenvia é uma plataforma online para simplificar o caminho regulatório para empresas de dispositivos médicos. Dados de pesquisa da FDA indicam que as submissões regulatórias cresceram em complexidade e tamanho, com uma média de 1185 páginas por submissão, com 30% consistentemente rejeitadas na revisão inicial e 64% devolvidas para informações adicionais. O software regulatório da Essenvia simplifica o processo de submissão regulatória ao melhorar a colaboração e automatizar algumas das tarefas mais demoradas e propensas a erros. As submissões processadas na Essenvia reduzem o tempo e o esforço em 40% e eliminam 52% dos erros. Estamos determinados a reduzir erros evitáveis na submissão regulatória e ajudar as empresas de dispositivos médicos a acelerar o tempo de entrada no mercado. ## Essenvia Reviews ### 1. Plataforma Fácil de Usar para Montagem Rápida de Submissões Regulatórias Globais **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Frank P. | Board of DIrectors. RAPS - Regulatory Affairs Professional Society, Médio Porte (51-1000 emp.) **Reviewed Date:** April 02, 2026 **O que você mais gosta Essenvia?** Essenvia é uma plataforma fácil de usar para montar submissões regulatórias. As saídas cobrem os EUA/FDA, a UE e outros países. Pode ser configurada e cobre outras funções, incluindo gestão de mudanças, integrando atividades em uma única fonte e permitindo uma rápida coleta e montagem de documentos de toda a empresa. Fácil de instalar e capaz de ser usada por uma variedade de departamentos. **O que você não gosta Essenvia?** Suporte ao cliente sólido caso haja dúvidas sobre uso e aplicações. **Que problemas é Essenvia E como isso está te beneficiando?** Essenvia coleta e monta documentos de forma lógica para obter a aprovação de produtos de saúde em diferentes países ### 2. Revoluciona Submissões Regulatórias com o Poder da IA **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** John L. **Reviewed Date:** December 03, 2025 **O que você mais gosta Essenvia?** Adoro os novos recursos de IA da Essenvia, especialmente pela sua capacidade eficiente de construir mais de 50% de uma submissão regulatória para múltiplos países com base em uma submissão existente à FDA. Essa capacidade não só agiliza todo o processo de submissão, mas também garante precisão ao identificar lacunas necessárias para completar uma submissão de forma abrangente. A IA da Essenvia me impressiona com a forma como utiliza submissões regulatórias anteriores e interações com a FDA para redigir novas submissões que atendam a requisitos ou discrepâncias previamente identificados. A IA pode discernir efetivamente componentes essenciais de uma submissão com base apenas na descrição ou visão geral de um dispositivo, economizando-me tempo e esforço significativos. Além disso, estou impressionado com a capacidade do software de criar automaticamente índices e tabelas de tabelas e figuras, e até mesmo gerar uma submissão eCopy completa imediatamente após edições de última hora. Também aprecio como a configuração foi fácil de usar, com a equipe da Essenvia sempre disponível para responder a perguntas. Essa capacidade de resposta ajuda em uma transição mais suave da criação manual de submissões, destacando a eficiência e a qualidade de suporte que a Essenvia oferece. **O que você não gosta Essenvia?** Um dos eSTARs gerados pela Essenvia foi corrompido, o que causou problemas durante o processo de submissão. Inicialmente, foi aceito pela FDA, mas não foi aceito ao submeter a resposta ao AINN. Isso me obrigou a reconstruir o eSTAR manualmente. Além disso, sinto que a ajuda integrada e amigável ao usuário ou dicas de ferramentas poderiam ser melhoradas para auxiliar ainda mais no uso do software. **Que problemas é Essenvia E como isso está te beneficiando?** Eu uso o Essenvia para automatizar submissões regulatórias, economizando tempo em tarefas manuais ao gerar documentos instantaneamente e identificar lacunas de submissão com IA. ### 3. Gerencia Atualizações Regulatórias Sem Esforço **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Sophia M. | Software Quality Engineer II **Reviewed Date:** November 17, 2025 **O que você mais gosta Essenvia?** Aprecio que a Essenvia esteja constantemente lançando atualizações, indicando que o produto está sempre melhorando. Essa progressão e atenção ao desenvolvimento é exatamente o tipo de software em que minha empresa valoriza investir. Embora eu não seja um usuário direto, admiro a cultura e a flexibilidade de sua equipe. A equipe deles é altamente receptiva, especialmente quando se trata de aproveitar os testes internos, o que nos ajuda a evitar esforços duplicados de teste. A configuração inicial da Essenvia foi fácil, o que tornou a transição suave. No geral, avalio-a altamente e, sem dúvida, recomendaria a Essenvia a outros. **O que você não gosta Essenvia?** Sinto que o recurso de Pesquisa de IA no Essenvia poderia ser melhorado, pois atualmente tem dificuldade em filtrar as pesquisas mais relevantes primeiro, o que impacta as atualizações do produto. **Que problemas é Essenvia E como isso está te beneficiando?** Eu uso o Essenvia para atualizações regulatórias e para gerenciar o tempo de forma eficiente com atualizações pendentes e prazos, aproveitando seus recursos aprimorados e suporte flexível para evitar testes duplicados. - [View Essenvia pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/pt/products/essenvia/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-13+15%3A44%3A29+-0500&secure%5Bsession_id%5D=31d724f6-1519-4d43-82b3-d294c59ee0b8&secure%5Btoken%5D=5bb13f27ce841458f9629f4b4b5e83efd07dc55022774215ea5ca0addebc84ab&format=llm_user) ## Essenvia Features **Gerenciamento de documentos** - Gestão de Dossiês - Arquivos Técnicos - Planejamento de Submissão - Arquivamento **Gestão de Produtos** - Trilhas de auditoria - Gestão de Etiquetas - Painéis em tempo real - Criação colaborativa - Informações sobre o produto **Assuntos Regulatórios** - Notificações automatizadas - Fiscalização pós-comercialização - Ferramentas de Comunicação - Inteligência Regulatória ## Top Essenvia Alternatives - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/pt/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (504 reviews) - [Clinical Research Suite](https://www.g2.com/pt/products/clinical-research-suite/reviews) - 3.8/5.0 (204 reviews) - [Rimsys](https://www.g2.com/pt/products/rimsys/reviews) - 4.7/5.0 (15 reviews)