Avaliações e Detalhes do Produto Essenvia

Essenvia é uma plataforma fácil de usar para montar submissões regulatórias. As saídas cobrem os EUA/FDA, a UE e outros países. Pode ser configurada e cobre outras funções, incluindo gestão de mudanças, integrando atividades em uma única fonte e permitindo uma rápida coleta e montagem de documentos de toda a empresa. Fácil de instalar e capaz de ser usada por uma variedade de departamentos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Suporte ao cliente sólido caso haja dúvidas sobre uso e aplicações. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Adoro os novos recursos de IA da Essenvia, especialmente pela sua capacidade eficiente de construir mais de 50% de uma submissão regulatória para múltiplos países com base em uma submissão existente à FDA. Essa capacidade não só agiliza todo o processo de submissão, mas também garante precisão ao identificar lacunas necessárias para completar uma submissão de forma abrangente. A IA da Essenvia me impressiona com a forma como utiliza submissões regulatórias anteriores e interações com a FDA para redigir novas submissões que atendam a requisitos ou discrepâncias previamente identificados. A IA pode discernir efetivamente componentes essenciais de uma submissão com base apenas na descrição ou visão geral de um dispositivo, economizando-me tempo e esforço significativos. Além disso, estou impressionado com a capacidade do software de criar automaticamente índices e tabelas de tabelas e figuras, e até mesmo gerar uma submissão eCopy completa imediatamente após edições de última hora. Também aprecio como a configuração foi fácil de usar, com a equipe da Essenvia sempre disponível para responder a perguntas. Essa capacidade de resposta ajuda em uma transição mais suave da criação manual de submissões, destacando a eficiência e a qualidade de suporte que a Essenvia oferece. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Um dos eSTARs gerados pela Essenvia foi corrompido, o que causou problemas durante o processo de submissão. Inicialmente, foi aceito pela FDA, mas não foi aceito ao submeter a resposta ao AINN. Isso me obrigou a reconstruir o eSTAR manualmente. Além disso, sinto que a ajuda integrada e amigável ao usuário ou dicas de ferramentas poderiam ser melhoradas para auxiliar ainda mais no uso do software. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Aprecio que a Essenvia esteja constantemente lançando atualizações, indicando que o produto está sempre melhorando. Essa progressão e atenção ao desenvolvimento é exatamente o tipo de software em que minha empresa valoriza investir. Embora eu não seja um usuário direto, admiro a cultura e a flexibilidade de sua equipe. A equipe deles é altamente receptiva, especialmente quando se trata de aproveitar os testes internos, o que nos ajuda a evitar esforços duplicados de teste. A configuração inicial da Essenvia foi fácil, o que tornou a transição suave. No geral, avalio-a altamente e, sem dúvida, recomendaria a Essenvia a outros. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Sinto que o recurso de Pesquisa de IA no Essenvia poderia ser melhorado, pois atualmente tem dificuldade em filtrar as pesquisas mais relevantes primeiro, o que impacta as atualizações do produto. Análise coletada por e hospedada no G2.com.