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Essenvia

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JL
John L.
12/03/2025
Avaliador validado
Fonte da Revisão: Convite de Vendedor
Traduzido Usando IA

Revoluciona Submissões Regulatórias com o Poder da IA

Adoro os novos recursos de IA da Essenvia, especialmente pela sua capacidade eficiente de construir mais de 50% de uma submissão regulatória para múltiplos países com base em uma submissão existente à FDA. Essa capacidade não só agiliza todo o processo de submissão, mas também garante precisão ao identificar lacunas necessárias para completar uma submissão de forma abrangente. A IA da Essenvia me impressiona com a forma como utiliza submissões regulatórias anteriores e interações com a FDA para redigir novas submissões que atendam a requisitos ou discrepâncias previamente identificados. A IA pode discernir efetivamente componentes essenciais de uma submissão com base apenas na descrição ou visão geral de um dispositivo, economizando-me tempo e esforço significativos. Além disso, estou impressionado com a capacidade do software de criar automaticamente índices e tabelas de tabelas e figuras, e até mesmo gerar uma submissão eCopy completa imediatamente após edições de última hora. Também aprecio como a configuração foi fácil de usar, com a equipe da Essenvia sempre disponível para responder a perguntas. Essa capacidade de resposta ajuda em uma transição mais suave da criação manual de submissões, destacando a eficiência e a qualidade de suporte que a Essenvia oferece.
Sophia M.
SM
Sophia M.
Software Quality Engineer II at Terumo Medical
11/17/2025
Avaliador validado
Fonte da Revisão: Convite de Vendedor
Traduzido Usando IA

Gerencia Atualizações Regulatórias Sem Esforço

Aprecio que a Essenvia esteja constantemente lançando atualizações, indicando que o produto está sempre melhorando. Essa progressão e atenção ao desenvolvimento é exatamente o tipo de software em que minha empresa valoriza investir. Embora eu não seja um usuário direto, admiro a cultura e a flexibilidade de sua equipe. A equipe deles é altamente receptiva, especialmente quando se trata de aproveitar os testes internos, o que nos ajuda a evitar esforços duplicados de teste. A configuração inicial da Essenvia foi fácil, o que tornou a transição suave. No geral, avalio-a altamente e, sem dúvida, recomendaria a Essenvia a outros.

Sobre

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Localização da Sede:
Los Angeles, US

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O que é Essenvia?

Essenvia is a company that offers a cloud-based platform designed to streamline and simplify the medical device regulatory submission process. The platform helps medical device companies manage and automate their documentation and submissions for regulatory bodies like the FDA. Essenvia's tools aim to reduce the time and effort required for regulatory compliance, thereby accelerating the time-to-market for new medical devices. The platform is equipped with features such as collaboration tools, automated submissions, and document management, enabling teams to work more efficiently and effectively.

Detalhes

Ano de Fundação
2018