Rimsys é uma solução de software especializada em Gestão de Informação Regulatória (RIM) projetada especificamente para fabricantes de MedTech, abordando os desafios regulatórios únicos enfrentados por esta indústria. Ao contrário de softwares genéricos ou aqueles voltados para produtos farmacêuticos, o Rimsys oferece uma plataforma abrangente que centraliza e automatiza a gestão de processos regulatórios críticos, incluindo registros de produtos, submissões, normas, princípios essenciais e dados globais de Identificação Única de Dispositivos (UDI). Este foco no setor MedTech garante que os usuários possam alcançar total conformidade com os requisitos EUDAMED e de Transmissão M2M, otimizando suas operações e aumentando a eficiência regulatória.
O Rimsys ajuda profissionais de assuntos regulatórios, equipes de conformidade, equipes de TI e líderes de MedTech a passar mais rapidamente pelos processos regulatórios para impulsionar a receita. À medida que as regulamentações se tornam mais complexas, esses profissionais precisam de uma solução robusta que não apenas simplifique a conformidade, mas também se integre perfeitamente aos seus fluxos de trabalho existentes. O Rimsys atende a essas necessidades com uma interface amigável que permite às equipes gerenciar suas responsabilidades regulatórias com confiança e precisão, possibilitando processos regulatórios mais rápidos.
As principais características do Rimsys incluem rastreamento automatizado de registros e submissões de produtos, atualizações em tempo real sobre mudanças regulatórias e capacidades abrangentes de relatórios que podem ser utilizadas através de ferramentas de inteligência de negócios existentes. Essas funcionalidades garantem que as equipes regulatórias possam acelerar o tempo de lançamento no mercado de novos produtos, minimizar os riscos associados à não conformidade, como recalls e problemas de expiração, e impulsionar o crescimento.
O Rimsys transforma os assuntos regulatórios de uma função tradicionalmente reativa em um componente estratégico e gerador de receita do negócio, permitindo que as empresas aproveitem a conformidade como uma vantagem competitiva. Ao capacitar as empresas de MedTech a permanecerem em conformidade e operarem com maior eficiência, o Rimsys ajuda a eliminar gargalos regulatórios que podem impedir a inovação. A abordagem de implementação "white-glove" da plataforma garante uma transição suave para organizações que estão mudando de outros fornecedores de RIM, facilitando uma experiência melhor, mais rápida e mais integrada. Como resultado, o Rimsys se destaca no cenário de software regulatório, fornecendo soluções personalizadas que apoiam as necessidades específicas dos fabricantes de dispositivos médicos e contribuem para o seu sucesso geral em um ambiente altamente regulamentado.
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Descrição do Produto
Rimsys é o único software de Gestão de Informação Regulatória (RIM) construído especificamente para fabricantes de MedTech. Nossa plataforma ajuda empresas de dispositivos médicos e diagnósticos a otimizar processos regulatórios globais centralizando registros de produtos, submissões, normas, princípios essenciais e dados UDI para conformidade com o EUDAMED. Confiado por 6 das 12 principais empresas de MedTech, o Rimsys substitui sistemas desatualizados por uma solução moderna e integrada que reduz riscos, acelera o tempo de lançamento no mercado e transforma assuntos regulatórios em um impulsionador estratégico de receita.
Visão Geral por
James Gianoutsos (Founder and CEO)