AmpleLogic Electronic Quality Management System (eQMS)

82 avaliações

AmpleLogic Electronic Quality Management System (eQMS) é um aplicativo baseado na web que ajuda as indústrias de ciências da vida a automatizar e simplificar o processo de QMS baseado em papel manual e permite que as equipes de qualidade gerenciem, acompanhem e monitorem centralmente seus processos de conformidade.

AmpleLogic EDMS

53 avaliações

AmpleLogic EDMS é um Sistema de Gestão Eletrônica de Documentos baseado na web que automatiza e gerencia de forma integrada o seu processo de gestão de documentos para garantir a conformidade ao ter controle dos seus documentos.

AmpleLogic Learning Management System (LMS)

31 avaliações

O Software de Gestão de Aprendizagem (LMS) da AmpleLogic permite que você desenvolva e gerencie facilmente programas de aprendizagem, incluindo sessões em sala de aula com instrutor, treinamento no trabalho e programas de integração, bem como rastreá-los, relatá-los e entregá-los online e offline. Com o Sistema de Gestão de Aprendizagem (LMS) da AmpleLogic, você pode gerenciar, desenvolver, adicionar, atualizar e entregar centralmente todos os seus recursos de treinamento aos seus aprendizes.

AmpleLogic User Access Management (UAM)

19 avaliações

A segurança corporativa depende muito da Gestão de Acesso de Usuários. Uma Observação 483 da FDA dos EUA para Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia pode ser emitida em ambientes GMP se a autorização de acesso ilegal for concedida a software de aplicativos e software de instrumentos. O número de aplicativos automatizados continua a aumentar na Indústria de Ciências da Vida. Entre esses vários pacotes de software estão ERP, LIMS, LMS, QMS, DMS, eBMR, eLogs e Chromeleon, para mencionar apenas alguns. Várias soluções em Nuvem também estão disponíveis para eles, juntamente com as locais. Não é incomum que grandes corporações tenham entre 100 e 200 aplicativos de software. É difícil acompanhar usuários, permissões de acesso, atualizações de funções, utilização de licenças e conformidade. Muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia líderes ainda usam solicitações baseadas em papel para gestão de acesso. Nos procedimentos manuais atuais, questões inseguras relacionadas ao acesso, incluindo identidades duplicadas, acesso ilegal, validação limitada ou inexistente de pré-requisitos para fornecimento de acesso, ausência de trilhas de auditoria para atribuições de acesso e outras dificuldades levam a grandes vulnerabilidades. A gestão de identidade e acesso para usuários não pode ser gerida centralmente. Garantir a conformidade regulatória e assegurar um processo de auditoria tranquilo pode ser facilitado por um sistema confiável que possa supervisionar, manter e gerenciar permissões de acesso de usuários para a força de trabalho, bem como rastrear autorizações de gestão para exceções. De acordo com dados, mais de 40% dos direitos de acesso de usuários ainda estão em vigor após uma conta ter sido encerrada. A incapacidade de revogar o acesso deixa a empresa vulnerável a ataques (especialmente para aplicativos SAAS) e dificulta o uso eficaz de Licenças de Usuário. O Software de Gestão de Acesso de Usuários AmpleLogic, comumente conhecido como gestão de identidade e acesso (IAM), é construído em uma PLATAFORMA LOW-CODE NO-CODE (LCNC). Ele auxilia no fornecimento e gestão do acesso dos usuários a aplicativos internos e externos, bem como permissões de SAAS de terceiros, com base em sua função e designação. Usando este software, os gerentes de TI podem garantir que seus funcionários tenham acesso seguro e protegido aos serviços e instalações da organização. Um Diretório Universal permite que isso aconteça. O Software de Gestão de Acesso e Permissão de Usuários garante que as regulamentações de segurança da sua organização sejam seguidas. Ele está vinculado ao Active Directory. O Software de Gestão de Identidade e Acesso AmpleLogic integra-se perfeitamente com SAP, HRMS e Active Directory ou LDAP.

AmpleLogic Asset Management Software (AMS)

19 avaliações

O Software de Gestão de Ativos AmpleLogic (AMS) ajuda as organizações a simplificar os processos de calibração e a cumprir os padrões regulatórios que regem os cronogramas de manutenção preventiva para todos os instrumentos. Ele auxilia no planejamento e geração de notificações rápidas para a re-calibração iminente de equipamentos, na documentação dos resultados das atividades de calibração e na criação de certificados de acordo com os requisitos regulatórios.

AmpleLogic Laboratory Information Management System (LIMS)

14 avaliações

Aprimore a eficiência do laboratório, eleve a precisão dos dados e simplifique seu fluxo de trabalho com nossas soluções avançadas de software de Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS). Não importa o seu campo, seja pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento de processos e fabricação, ou bioanálise, oferecemos uma ampla gama de soluções de informática de laboratório de ponta projetadas para agilizar e otimizar seus empreendimentos científicos. Nossas soluções LIMS são apoiadas por um suporte abrangente de implementação, permitindo um rastreamento superior de amostras, administração de dados e automação de fluxo de trabalho em diversos ambientes de laboratório.

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

11 avaliações

O software AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) é uma aplicação baseada na web e na nuvem que elimina a necessidade de documentação em papel exigida para a revisão de cada lote de produto fabricado.

AmpleLogic Application Platform as a Service (aPaaS)

11 avaliações

PLATAFORMA DE DESENVOLVIMENTO DE APLICAÇÕES LOW CODE Como soa desenvolver um aplicativo instantâneo? Com a AmpleLogic, desenvolver aplicativos é tão simples quanto arrastar e soltar para criar o fluxo de trabalho. Quando você cria aplicativos conosco, pode desenvolvê-los 10 vezes mais rápido com retorno sobre o investimento em 3 meses.

AmpleLogic QC Planning and Scheduling

10 avaliações

As empresas de Ciências da Vida incluem Farmacêuticas, Organizações de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO), Biotecnologia, Organizações de Pesquisa por Contrato (CRO) e Biossimilares continuam a operar em um ambiente altamente competitivo. O laboratório de Controle de Qualidade (QC) em uma empresa farmacêutica desempenha um papel crítico nos testes de Matérias-Primas, Estabilidade, Amostras em Processo e Produtos Acabados (FG). Analistas de QC de diferentes seções analisam amostras recebidas de diferentes tipos. Estas incluem Produtos Acabados (FG), produtos em processo, amostras de estabilidade e amostras ambientais. Os analistas também podem ser requisitados a analisar matérias-primas. Em organizações com produtos farmacêuticos diversificados, o número de amostras a serem testadas por semana varia de 150 a 400 amostras e cada amostra deve passar por um mínimo de 6 testes. Em tal cenário, é um desafio priorizar as amostras e atribuir equipamentos como HPLC/GC ao Analista de QC manualmente. Os chefes de departamento dos laboratórios de QC estão sob constante pressão para melhorar as operações do laboratório a fim de atender ao TAT (Tempo de Resposta) das Amostras. Os equipamentos utilizados nos testes de produtos farmacêuticos e biotecnológicos são altamente sofisticados, extremamente sensíveis e muito caros. Maximizar tanto o tempo da equipe (técnicos de laboratório e gerentes) quanto o tempo das máquinas é essencial no laboratório de QC para lidar com os problemas de demandas variáveis e maximizar a eficiência dos recursos. Consequentemente, Planejadores/Gerentes estão encontrando uma maneira de avançar em direção a um laboratório de QC enxuto, melhorando seus processos, melhorando a utilização eficaz dos recursos, reduzindo os prazos e, ao mesmo tempo, aumentando a confiabilidade ao acelerar os processos de autorização para conformidade. Isso afeta tanto a produção quanto a liberação de lotes. Um bom Planejamento de Controle de Qualidade descreve como uma organização alcançará seus objetivos de qualidade especificando as atividades de garantia e controle de qualidade que são realizadas como parte das operações diárias do laboratório.