A MasterControl Inc. produz soluções de software QMS que permitem que empresas regulamentadas levem seus produtos ao mercado mais rapidamente, enquanto reduzem os custos gerais e aumentam a eficiência interna. A MasterControl gerencia com segurança as informações críticas de uma empresa durante todo o ciclo de vida do produto.
O Research Manager apoia pesquisadores e organizações na preparação, execução e administração de dados de pesquisa (clínica). Nossa especialidade é a coleta, validação e enriquecimento de dados. Com o Research Manager, oferecemos uma plataforma de pesquisa que permite aos pesquisadores ter todas as funcionalidades e informações em um só lugar e compartilhá-las entre si. A plataforma facilita pesquisadores que desejam estar preparados para um futuro onde o paciente, o acesso aos dados e o compartilhamento de dados são fundamentais.
Rimsys é o único software de Gestão de Informação Regulatória (RIM) construído especificamente para fabricantes de MedTech. Nossa plataforma ajuda empresas de dispositivos médicos e diagnósticos a otimizar processos regulatórios globais centralizando registros de produtos, submissões, normas, princípios essenciais e dados UDI para conformidade com o EUDAMED. Confiado por 6 das 12 principais empresas de MedTech, o Rimsys substitui sistemas desatualizados por uma solução moderna e integrada que reduz riscos, acelera o tempo de lançamento no mercado e transforma assuntos regulatórios em um impulsionador estratégico de receita.
RegDesk é o software RIMS de próxima geração com tecnologia de IA, desenvolvido exclusivamente para empresas de dispositivos médicos e diagnósticos. É uma solução completa para equipes regulatórias.
A suíte Vault RIM oferece capacidades de gerenciamento de informações regulatórias (RIM) totalmente integradas em uma única plataforma baseada em nuvem, incluindo gerenciamento de documentos de submissão, gerenciamento de registro de produtos, correspondência e compromissos com autoridades de saúde, arquivamento de submissões, e vem com capacidades IDMP totalmente integradas.
Validfor é uma plataforma de gestão do ciclo de vida de validação digital que moderniza a forma como organizações regulamentadas gerenciam suas validações de sistemas computadorizados. Projetada para as indústrias de ciências da vida, farmacêutica e de dispositivos médicos, a Validfor centraliza todas as atividades de validação em um ambiente seguro e em conformidade. Ao substituir a validação manual tradicional por uma abordagem digital e orientada por dados, a Validfor permite que as equipes planejem, executem e acompanhem os processos de validação com visibilidade e precisão em tempo real. A plataforma inclui modelos integrados, aprovações eletrônicas e rastreabilidade completa para garantir conformidade regulatória e qualidade consistente da documentação. Esteja você gerenciando um único sistema ou um programa de validação em toda a empresa, a Validfor ajuda sua organização a estar pronta para auditorias, melhorar a colaboração e manter a integridade completa dos dados enquanto economiza tempo e reduz o risco de não conformidade.
RIMS (Sistema de Gestão de Informações Regulatórias) permite que as empresas colaborem, preservem dados de informações de aplicação de vários locais e melhorem os processos de preparação de uma submissão, assim como simplifiquem a publicação e o acompanhamento de todas as atividades regulatórias que apoiam o ciclo de vida completo de um produto.
Uma plataforma para transformação de conteúdo, dados e processos. CARA elimina as desvantagens tecnológicas e financeiras de uma rede de sistemas individuais – em vez disso, você pode consolidar processos de negócios complexos e regulamentados, dados e conteúdo em uma única plataforma unificada com uma única taxa de licença.
Este é um software de banco de dados de farmacovigilância e segurança baseado em nuvem, pronto para a indústria e confiável. É pré-validado e rápido de implementar, proporcionando um retorno sobre o investimento mais rápido com o benefício adicional de migração de dados. O que o PvEdge oferece: 1. Gerenciamento de Processamento de Casos Principais de Medicamentos, Dispositivos, Vacinas e Produtos Combinados com Submissão via Portal ICSR 2. Consulta de Produtos (Ferramenta MICC) 3. Vigilância de Literatura 4. Gestão de Triagem 5. Especializado em Vigilância Humana e Veterinária 6. Sistema de Acordo de Troca de Dados de Segurança (SDEAs) 7. Gestão de Qualidade em Farmacovigilância 8. Publicação eCTD - PADER/ PSUR