A plataforma Rimsys apoiou nossa auditoria de organismo notificado ao centralizar os dados de registro de produtos, permitindo respostas no mesmo dia às perguntas dos auditores. Através do acompanhamento centralizado das autorizações de mercado no Rimsys, a auditoria foi concluída sem não conformidades relacionadas à autorização de comercialização de dispositivos. A plataforma continua a servir como nosso hub regulatório global, ajudando as equipes a acessar e documentar eficientemente as autorizações de lançamento no mercado.”

Esta plataforma reúne todas as nossas informações regulatórias em um só lugar, incluindo aprovações de licenças, ciclos de vida de registro, lançamentos de produtos e avaliações de gestão de mudanças. Meus colegas de RA e eu usamos o sistema todos os dias e o incorporamos em nossa cultura transformada e SOPs. O sistema é ainda mais poderoso quando todos o utilizam de forma consistente. Se o uso não for consistente em toda a organização regulatória, o benefício será difícil de alcançar. O suporte ao cliente da Rimsys também está muito aberto a ouvir nossas ideias, desafios, sugestões e sempre oferece possíveis soluções junto com suporte à implementação.

Rimsys é intuitivo e bem estruturado, facilitando o gerenciamento de autorizações de mercado globais sem se perder na complexidade administrativa. Eu aprecio especialmente como a plataforma organiza logicamente a documentação regulatória, os prazos de submissão e os requisitos específicos de cada país. Isso reduz o acompanhamento manual e me dá confiança de que nada está passando despercebido.