Avaliações e Detalhes do Produto Freya

RegDesk é o software RIMS de próxima geração com tecnologia de IA, desenvolvido exclusivamente para empresas de dispositivos médicos e diagnósticos. É uma solução completa para equipes regulatórias.

RIMS (Sistema de Gestão de Informações Regulatórias) permite que as empresas colaborem, preservem dados de informações de aplicação de vários locais e melhorem os processos de preparação de uma submissão, assim como simplifiquem a publicação e o acompanhamento de todas as atividades regulatórias que apoiam o ciclo de vida completo de um produto.

Validfor é uma plataforma de gestão do ciclo de vida de validação digital que moderniza a forma como organizações regulamentadas gerenciam suas validações de sistemas computadorizados. Projetada para as indústrias de ciências da vida, farmacêutica e de dispositivos médicos, a Validfor centraliza todas as atividades de validação em um ambiente seguro e em conformidade. Ao substituir a validação manual tradicional por uma abordagem digital e orientada por dados, a Validfor permite que as equipes planejem, executem e acompanhem os processos de validação com visibilidade e precisão em tempo real. A plataforma inclui modelos integrados, aprovações eletrônicas e rastreabilidade completa para garantir conformidade regulatória e qualidade consistente da documentação. Esteja você gerenciando um único sistema ou um programa de validação em toda a empresa, a Validfor ajuda sua organização a estar pronta para auditorias, melhorar a colaboração e manter a integridade completa dos dados enquanto economiza tempo e reduz o risco de não conformidade.

Essenvia é uma plataforma MedTech RIM para gerenciar fluxos de trabalho regulatórios ao longo de todo o ciclo de vida do produto, acelerar o acesso ao mercado global e gerar valor de negócio exponencial. A plataforma facilita a vida das equipes regulatórias de MedTech ao apoiar registros globais, submissões, avaliação de mudanças e inteligência regulatória.

Este é um software de banco de dados de farmacovigilância e segurança baseado em nuvem, pronto para a indústria e confiável. É pré-validado e rápido de implementar, proporcionando um retorno sobre o investimento mais rápido com o benefício adicional de migração de dados. O que o PvEdge oferece: 1. Gerenciamento de Processamento de Casos Principais de Medicamentos, Dispositivos, Vacinas e Produtos Combinados com Submissão via Portal ICSR 2. Consulta de Produtos (Ferramenta MICC) 3. Vigilância de Literatura 4. Gestão de Triagem 5. Especializado em Vigilância Humana e Veterinária 6. Sistema de Acordo de Troca de Dados de Segurança (SDEAs) 7. Gestão de Qualidade em Farmacovigilância 8. Publicação eCTD - PADER/ PSUR