Mejor Sistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS)
Para industrias altamente reguladas como las ciencias de la vida y la farmacéutica, los sistemas de gestión de calidad (QMS) específicos de la industria abordan el complejo ciclo de vida del desarrollo de productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos. Los Sistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS) están diseñados para facilitar el cumplimiento de las regulaciones promulgadas por la FDA y estándares como ISO 13485 (la Organización Internacional de Normalización específica para dispositivos médicos). Además, con un QMS médico, las empresas de ciencias de la vida pueden eliminar procesos de calidad basados en papel, mejorar la calidad y seguridad del producto, reducir costos generales, aumentar la eficiencia operativa y unificar y estandarizar procesos, documentación y comunicación.
Además, algunas soluciones de software de gestión de calidad horizontal pueden ser, y son, utilizadas para procesos de calidad menos complicados para productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos.
Para calificar para la inclusión en la categoría de Sistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS), un producto debe:
Proporcionar funcionalidad de trazabilidad del producto Rastrear y documentar cada evento y proceso que ocurre durante el ciclo de vida del producto Monitorear la regulación de la industria y configurar recordatorios o desencadenantes para posibles violaciones Capturar quejas de clientes para evaluar y gestionar el riesgo Facilitar pruebas e inspecciones de productos Proporcionar soporte y flujos de trabajo para acciones correctivas a productos probadosDestacado Sistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS) de un vistazo
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