# Orcanos Reviews **Vendor:** Orcanos **Category:** [Sistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS)](https://www.g2.com/es/categories/medical-qms) **Average Rating:** 4.3/5.0 **Total Reviews:** 125 ## About Orcanos Orcanos es una plataforma moderna de eQMS para MedTech diseñada para ayudar a los equipos regulados a acelerar el cumplimiento, estar listos para auditorías y optimizar los procesos de calidad, desde el diseño hasta el post-mercado. A diferencia de las soluciones QMS tradicionales, Orcanos también incluye herramientas integradas de ciclo de vida de desarrollo (ALM), permitiendo una trazabilidad completa a través de requisitos, riesgos, pruebas y calidad en un solo sistema, sin necesidad de programación. Capacidades Clave Control de Documentos y Capacitación CAPA, NCR, Quejas y Auditorías Gestión de Riesgos (ISO 14971) Control de Diseño / DHF / DMR Gestión de Requisitos y Pruebas Trazabilidad de Extremo a Extremo Firmas Electrónicas y Soporte de Validación (FDA, ISO, EU MDR) Por qué Orcanos Diseñado para hardware regulado, MedTech y farmacéutica Flujos de trabajo sin código e implementación rápida Datos unificados de calidad + desarrollo de productos ## Orcanos Pros & Cons **What users like:** - Los usuarios elogian el **servicio de atención al cliente receptivo** de Orcanos, destacando su profesionalismo y disposición para ayudar de manera efectiva. (14 reviews) - Los usuarios valoran la **facilidad de uso** de Orcanos, lo que permite una navegación y funcionalidad sin esfuerzo para todos los niveles de habilidad. (14 reviews) - Los usuarios valoran Orcanos por sus **herramientas integrales** que agilizan las operaciones y mejoran la trazabilidad en el desarrollo de productos. (8 reviews) - Los usuarios valoran la **personalización** de Orcanos, permitiendo soluciones a medida que mejoran el flujo de trabajo y la colaboración en equipo. (7 reviews) - Los usuarios aprecian la **facilidad de uso y flexibilidad** en la gestión de documentos ofrecida por Orcanos, mejorando la eficiencia del flujo de trabajo. (6 reviews) - Los usuarios encuentran Orcanos **intuitivo y fácil de usar** , apreciando su integración perfecta y excelente soporte al cliente. (6 reviews) - Facilidad de implementación (5 reviews) - Los usuarios valoran la **personalización e integración** de Orcanos QMS, mejorando la organización y eficiencia en los procesos de gestión de calidad. (5 reviews) - Automatización (4 reviews) - Personalización (4 reviews) **What users dislike:** - Los usuarios encuentran las **limitaciones de funciones** de Orcanos restrictivas, buscando funcionalidades adicionales y un mejor rendimiento. (6 reviews) - Los usuarios informan de un **rendimiento lento** con los tiempos de carga y las respuestas, lo que afecta su satisfacción general con Orcanos. (6 reviews) - Los usuarios encuentran el **empinada curva de aprendizaje** de Orcanos desafiante, especialmente con la gestión de revisiones y las complejidades de reutilización de elementos. (5 reviews) - Los usuarios tienen dificultades con la **usabilidad difícil** en Orcanos, enfrentando complejidades y desafíos durante las fases iniciales de configuración y uso. (4 reviews) - Los usuarios encuentran Orcanos **no intuitivo** , con una interfaz de usuario que oculta contenido esencial y complica la usabilidad. (4 reviews) - Gestión de Documentos (3 reviews) - Flujo de trabajo ineficiente (3 reviews) - No es fácil de usar (3 reviews) - Limitaciones del sistema (3 reviews) - Dificultad en la modificación (2 reviews) ## Orcanos Reviews ### 1. Highly Adjustable and User-Friendly Platform **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Shay N. | COO, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** August 30, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** I like that Orcanos encapsulates each aspect of company activities and binds them all together. It covers production, QA, RA, procurements, outgoing deliveries, and the use of external subcontractors, giving me a full scope of control. I also appreciate how it simplifies the scrutiny process during audits by EU competent authorities and FDA, making audits successful. Its highly adjustable platform can be configured according to the company's needs. Plus, the initial setup was very easy and user friendly. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** mainly the issue of data communication. There's a clog in the flow of communication that revokes system agility. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** I use Orcanos for command and control, tracking fabrication and production processes. It encapsulates company activities, providing a full scope of control, and simplifies audits, making them successful. **Official Response from Omri Geva:** > Estimado Shay, ¡Muchas gracias por tu reseña! Nos alegra que tú y el equipo de Estar Medical estén aprovechando los beneficios de gestionar tanto sus procesos de Control de Diseño como de QMS en una sola plataforma digital. Atentamente, Omri Geva Gerente de Éxito del Cliente ### 2. Excelente trazabilidad y paneles de control, pero el branching debe mejorar **Rating:** 3.5/5.0 stars **Reviewed by:** Fabien E. | Sociétaire , Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** November 15, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** La trazabilidad entre los elementos es una herramienta poderosa. En auditoría, esto hace claras las explicaciones y la navegación cuando se quiere desglosar los elementos desde una necesidad del usuario hasta una prueba bajo sistema. La posibilidad de hacer tableros de seguimiento fácilmente es también una fortaleza del software. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** El sistema de ramificación no es eficiente. Constantemente una empresa está trabajando en el futuro e idealmente un sistema de ramificación y fusión eficaz sería muy útil. Dado que la solución existente no es satisfactoria para nosotros, estamos obligados a tener un funcionamiento más discontinuo. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Además del aspecto de trazabilidad, permite centrar toda la documentación técnica en una misma herramienta. El hecho de que disponga de un sistema de firma conforme a los requisitos de la FDA es una gran ventaja. ### 3. Solución Altamente Personalizable Que Se Adapta a Su Flujo de Trabajo **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** November 04, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** El principal punto positivo de la solución de Orcanos fue la posibilidad de personalización para adaptar la herramienta a nuestro proceso y no tener que ser forzados por la herramienta a implementar una determinada forma de trabajar. Además, la creación de formularios electrónicos y el proceso de aprobación son fáciles de dominar, lo que facilita compartir el conocimiento con todo el equipo. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Las herramientas de filtrado y visualización a veces no se ajustan a las necesidades operativas, llevándonos a trabajar con soluciones de exportación. La herramienta de generación de documentos también ha requerido que nuestro equipo encuentre una solución alternativa para adaptarse a la plantilla y el formato de nuestra empresa. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Orcanos es finalmente una solución que podría satisfacer todas nuestras necesidades, desde el control de documentos hasta la documentación de Diseño y Desarrollo. Esto nos beneficia al evitar la multiplicación de las herramientas en uso en la empresa. ### 4. Queja del cliente en la gestión del campo de dispositivos médicos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Giorgio F. | Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** July 02, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** El sistema Orcanos se utilizó para transformar un proceso y, por lo tanto, pasar a la versión digital. El objetivo es lograr la digitalización del sistema de gestión de quejas de los clientes. Esto es esencial para hacer que este proceso sea más funcional con la máxima atención al sector médico y, por lo tanto, a las regulaciones actuales (FDA, ISO 13485, etc.). Este sistema logra combinar simplicidad y formalidad. Útil y fácil de usar para la gestión ordenada y diaria por parte de todos los usuarios. También es útil para gestionar perfiles externos a la empresa mediante contraseña de inicio de sesión. Excelente servicio al cliente para la implementación de solicitudes. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Podría tener una interfaz de usuario más amigable, quizás en términos de visualización. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** El sistema Orcanos se utilizó para transformar un proceso y, por lo tanto, pasar a la versión digital. El objetivo es lograr la digitalización del sistema de gestión de quejas de clientes. Esto es esencial para hacer que este proceso sea más funcional con la máxima atención al sector médico y, por lo tanto, a las regulaciones actuales (FDA, ISO 13485, etc.). Esto es esencial para cumplir con las normas de las autoridades con el sistema de firma reconocido en 11CFR. El sistema integra tanto un uso interno para la gestión de quejas de clientes, como también integra funcionalidad con usuarios externos (clientes) para compartir con usuarios externos el estado de progreso y los resultados obtenidos. Interfaz gráfica con fácil comprensión de resultados. ### 5. Soporte excepcional y experiencia de incorporación fluida **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Maor K. | Software QA Manager, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** November 16, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Acabo de empezar a usar Orcanos hace un par de meses. Desafortunadamente, comencé a trabajar en una organización que acaba de completar el proceso de incorporación, y aunque ya no tenían crédito de "horas de incorporación" disponible, Orcanos ha sugerido proporcionarme un par de sesiones para ponerme al día. Además, en el primer "gran problema" que tuvimos, Orcanos, y Dagan específicamente, se involucraron en el problema y lo mitigaron de una manera muy profesional. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Todavía no he encontrado ninguno de estos inconvenientes. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Todavía no estoy familiarizado con todos ellos, pero principalmente con la gestión del ciclo completo de ALM para nuestro producto, apoyando la documentación requerida y generando todo lo necesario para el departamento de regulación. ### 6. Cuatro años con Orcanos - experiencia positiva **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Martin S. | QA/RA Director, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** June 02, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** He estado usando Orcanos durante 4 años y el sistema ha apoyado bien las presentaciones y la fabricación de dispositivos médicos para la FDA, CE y no médicos. La versión actual es rápida y precisa. El servicio de atención al cliente es muy útil y siempre quiere entender nuestra motivación para contactarlos. No formé parte de la implementación del sistema, pero estamos planeando agregar nuevos módulos en 2025. Nuestra experiencia reciente al agregar la plantilla del Archivo de Dispositivo Médico fue fluida. Hay una serie de cursos útiles disponibles en la Academia Orcanos, tanto sobre temas generales como sobre características específicas de Orcanos. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** El sistema es fácil de usar para los usuarios finales una vez configurado, pero requiere un profundo entendimiento del lado del administrador debido a que generalmente hay más de una opción para obtener el resultado deseado. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Orcanos es nuestro sistema de referencia para el control de documentación electrónica y el archivo de registros de terceros. Ofrece una gran cantidad de plantillas que ayudan a estructurar los proyectos de D&D de la manera correcta y es sencillo redactar SOPs o instrucciones de trabajo para los procesos relevantes. Extraer documentos firmados de Orcanos para la presentación regulatoria es muy fácil y los rastreadores de documentación de proyectos confiables han sido críticos para asegurar que se utilicen los archivos correctos. ### 7. Director de Control de Calidad **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Leonid M. | Q, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** January 20, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Orcanos e-QMS me ayuda a organizar y gestionar: 1. Registro de equipos. Una vez a la semana, recibo una notificación con los equipos que estarán fuera de calibración. Por lo tanto, los equipos se someten a calibración a tiempo. 2. Revisión de gestión. Orcanos me ayudó a construir una presentación de Revisión de Gestión proporcionando gráficos con criterios predefinidos, tales como: rendimientos, NC's, ECO's, CAPA's. 3. La nueva asistencia de IA "Ask Paul" te proporciona una visión externa fresca sobre MRB u otros procesos. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Estoy esperando la versión móvil (android y iOS). **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Puedes gestionar un SGQ fuera de la oficina. Una herramienta imprescindible, especialmente en estos días. Análisis de riesgos MRB ### 8. El eQMS y el Control de Documentos de Orcanos ha sido excepcionalmente positivo de principio a fin. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Israel H. | QA&RA Director, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** June 03, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** He quedado muy impresionado con la aplicación de control de documentos y eQMS de Orcanos. El proceso de implementación fue fluido y bien gestionado, asegurando una transición sin problemas para nuestro equipo. El equipo de soporte ha sido excepcional: receptivo, conocedor y siempre dispuesto a hacer un esfuerzo adicional para ayudarnos. La plataforma en sí es intuitiva y fácil de usar, lo que facilita a nuestro equipo navegar y mantener el cumplimiento con un mínimo de complicaciones. En general, es una solución robusta que ha mejorado significativamente nuestros procesos de control de documentos. Estamos entusiasmados con la posibilidad de futuras colaboraciones y mejoras continuas. ¡Altamente recomendado para organizaciones que buscan una plataforma eQMS confiable y eficiente! **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Esperar la nueva revisión mejorará el flujo. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Mejoramos significativamente nuestros procesos de control de documentos, cumplimiento de la regulación y estándares de dispositivos médicos. ### 9. Excelente equipo de servicio y experiencia de formación **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Shiri S. | Administrator, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** November 17, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** El equipo de servicio y la formación son excelentes. La asistencia de IA, junto con la Academia Orcanos, ha sido muy útil para resolver problemas de manera independiente y eficiente. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** que no puedo importar riesgos con rastreabilidad y tengo que rastrear uno por uno. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Organiza los requisitos, riesgos y pruebas en un marco regulatorio que permita un seguimiento efectivo del desarrollo de productos y software, asegurando la alineación con estándares reconocidos, así como consistencia y alta trazabilidad. **Official Response from Rami Azulay:** > Muchas gracias. Hemos hecho un cambio de 180 grados en nuestro SLA y estamos contentos de ver los resultados. ¡A su servicio, SIEMPRE! ### 10. Inicio rápido con Orcanos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Leslie . | Sr. Manager, Clinical Affairs, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** November 10, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** La implementación de Orcanos fue muy fácil y rápida. Su atención al cliente es maravillosa y aprecio su capacidad de respuesta. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Como estamos utilizando el sistema de una manera no tradicional, hay algunas características que no están integradas y que sería bueno tener. El equipo de Orcanos ha sido muy flexible para ayudarnos a resolver estos problemas. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** El almacenamiento de documentos de la Parte 11 es nuestra principal preocupación. Esta es una solución fácil para el archivo de documentos. ### 11. Solución organizativa todo en uno para todo lo relacionado con la gestión de QMS **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Omer S. | Global Quality Director, Empresa (> 1000 empleados) **Reviewed Date:** September 10, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Relativamente simple y directo para los usuarios finales, apariencia similar en todos los diferentes módulos, solución todo en uno. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Las jerarquías estructuran y las herramientas de búsqueda para hacer claro y modular. La interfaz de usuario tiende a "ocultar" el objeto real que la gente busca principalmente: el archivo en sí. Necesita enfocarse más en el contenido/archivo en la interfaz de usuario. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** una solución, principalmente para el control de documentos pero no solo ### 12. Los flujos de trabajo intuitivos hacen que las operaciones sean sin esfuerzo. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** November 17, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** El sistema es fácil de operar, con flujos de trabajo intuitivos que facilitan tanto la capacitación como el uso rutinario. Ofrece una implementación sencilla, una integración fluida en los procesos actuales y un soporte al cliente confiable y receptivo. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** La forma en que los documentos se organizan antes y después de las descargas es engorrosa y no está bien gestionada. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Ahora hay una trazabilidad bien establecida entre el URS, SRS, los requisitos del producto y las pruebas, abordando la mala gestión que existía anteriormente. ### 13. He estado trabajando con Orcanos durante los últimos 4 años para los programas de MD y NMD. **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Oz G. | Verification and Validation Manager, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** March 13, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Orcanos es una aplicación muy fácil de usar y admite flujos de trabajo tanto MD como NMD. Orcanos te ofrece la capacidad de gestionar URS, SRS, DSRS, riesgos, procedimientos de verificación y resultados con soporte de automatización completa (API Rest), trazabilidad, SPRs (gestión de defectos, DRB e IAB), etc. Casi todo se puede personalizar en la herramienta Orcanos y lo que no está disponible, se puede desarrollar e implementar rápidamente con sus servicios y soporte profesional. Son excelentes y muy receptivos. También establecemos un puente entre nuestro sistema Orcanos y Rally. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Orcanos sufre de problemas de inestabilidad con el tiempo. Su soporte funciona muy bien para resolver los problemas lo antes posible, pero necesitan mejorar su fiabilidad y el rendimiento de su documentación. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Implementamos todos los flujos de trabajo de GEHC en la herramienta, por lo que los defectos - SPRs también pueden pasar por los procesos DRB e IAB a través de la herramienta Orcanos. La documentación de lanzamiento también es parte de la herramienta Orcanos y casi toda la documentación de verificación también es parte de la herramienta Orcanos, lo que resolvió casi todos nuestros problemas de documentos formales. Esto nos permite acelerar toda la documentación de semanas a días. ### 14. Evaluación del uso de Orcanos **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Chien N. | Principal Design Quality Engineer, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** September 22, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Fácil de usar y navegar. La estructura de Orcanos es limpia y el soporte al cliente es excelente. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Buscar en Orcanos a veces es un poco lento y puede que no llegue a un elemento específico. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Buen sistema para usar en la revisión, aprobación y alojamiento de SOPs de QMS, proceso de desarrollo de productos y procesos de fabricación y control de calidad de productos. ### 15. Mejora de procesos de calidad y la gestión de documentaciones **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Salud, bienestar y fitness | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** January 21, 2026 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Facilitar la gestión de la documentación de calidad y asegurar la trazabilidad de los documentos **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Gestión de documentos externos en formato Excel **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** la gestión de la documentación de calidad es mejor que la anterior ### 16. Orcanos es un conjunto de software potente y versátil. **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Transporte/Camiones/Ferrocarril | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** May 18, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Orcanos ofrece herramientas para todo, desde el control de documentos y la gestión de requisitos hasta la planificación de pruebas y las evaluaciones de riesgos. Esto puede agilizar significativamente las operaciones y mejorar la trazabilidad. Además, la capacidad de personalizar el entorno es una gran característica para alinear todo con las necesidades de una empresa. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Configurar el sistema para que coincida con los flujos de trabajo y los requisitos de datos específicos de su empresa lleva tiempo y una planificación cuidadosa. Si se apresura demasiado, puede ser difícil cambiar las cosas sin requerir retrabajo. Es importante tomarse el tiempo para asegurarse de que los diseños de campo para los elementos de trabajo y otros aspectos funcionen a largo plazo. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Orcanos ha proporcionado un sólido entorno de gestión documental para nuestra empresa. ### 17. Gestión de Documentos Excepcionalmente Amigable y Eficiente **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** December 03, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Este software es muy fácil de usar y gestiona la administración de documentos de manera eficiente. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** No tengo muchos disgustos sobre la aplicación; en general, todo está bastante bien. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Gestión de documentos excepcionalmente fácil de usar y eficiente **Official Response from Rami Azulay:** > Muchas gracias por tu fantástica y genuina reseña. Muchos aprenderán de ella y, con suerte, tomarán el mismo paso que tú diste. ### 18. Potente eQMS con un gran personal de soporte **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Patrick L. | Chief Operating Officer, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** May 15, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Intuitivo de usar, y el soporte técnico está listo y dispuesto a ayudar. Orcanos también puede proporcionar servicios de aseguramiento de calidad por contrato, o conectarte con soporte de contratación local. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** La zona horaria puede ser un desafío con llamadas muy tempranas para la hora de Israel. Además, como todavía no hay una gran base de usuarios en los EE. UU., es difícil encontrar profesionales de QA con experiencia en Orcanos. Espero que eso cambie, ya que es un paquete excelente. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Usamos Orcanos como nuestro QMS. Hasta ahora maneja nuestra matriz de control de diseño. ### 19. Configuración sin esfuerzo, excelente soporte de IA y trazabilidad robusta **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** November 17, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Este es un software sencillo de usar, lo que lo hace accesible incluso para aquellos que no son muy expertos en tecnología. Además, el soporte de IA proporcionado es excelente y realmente mejora la experiencia general. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Tengo problemas para entender cómo funcionan las funciones de gestión de revisiones. Además, he encontrado algunos problemas con el servidor. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Nuestra empresa depende de Orcanos para organizar y gestionar los casos de prueba de nuestro proyecto de software. ### 20. Orcanos optimizó nuestro QMS con la generación de informes listos para auditoría y mejoró la trazabilidad - AB **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Investigación | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** September 12, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** características como la generación de informes listos para auditoría, campos personalizables, trazabilidad a lo largo de todo el proceso de desarrollo del producto y su documentación **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** No hay problemas importantes, pero se podría mejorar ciertos flujos de trabajo complejos, como los informes que incorporan automáticamente resultados de múltiples ejecuciones de pruebas. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** generación de informes listos para auditoría y aseguramiento de la trazabilidad junto con su documentación a lo largo de todo el proceso de desarrollo del producto. ### 21. Trabajando como SQA y utilizando Orcanos como nuestra plataforma principal. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** April 02, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Opciones infinitas que lo convierten en una plataforma para todas las necesidades de SQA. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** No intuitivo y realmente webby. Me gustaría que fuera más fácil de usar. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Una plataforma que consolida todas las necesidades de I+D. Desde SR hasta ejecutar las pruebas. ### 22. Profesional, humano y atento **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Iko B. | Chief Service & Support, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** November 15, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Lo mejor de Orcanos es su equipo (desde el soporte al cliente hasta la gestión), son profesionales, amigables, precisos y siempre dan una respuesta rápida. Orcanos tiene todo lo necesario desde QMS hasta ALM completo. Como experto en Ingeniería de Dispositivos Médicos, uso frecuentemente Orcanos para regulación, control de diseño, control de proyectos, etc., desde finanzas hasta auditorías regulatorias. En general, el uso es fácil y también lo fue la implementación e integración. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Hay pocas desventajas, a veces el tiempo de carga es un poco lento. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Para empezar, nuestras necesidades de QMS como dispositivo médico ISO13485 - las auditorías, el control de documentos, los informes, etc. Pasar de un QMS basado en papel a un eQMS fue extremadamente beneficioso. Usar la suite ALM ayuda en el control del proyecto desde su diseño, revisiones y también en finanzas - Básicamente estamos gestionando nuestro proyecto a través de Orcanos. ### 23. Fácil de usar herramienta ALM **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Rupa S. | Quality Lead, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** February 29, 2024 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Amo al equipo. Siempre están disponibles. Es una buena herramienta con varias características. Excelente para la gestión de riesgos y documentos. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** No tiene integraciones con marcos de prueba de automatización populares. Además, la herramienta a menudo se vuelve lenta. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Nos ayuda en nuestros procesos de QMS. Además, lo estamos utilizando para la gestión de requisitos y pruebas, lo que ha facilitado mucho la generación de trazabilidad. ### 24. ¡Fácil de usar! **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Cedric Q. | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** February 14, 2024 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** - es muy configurable, la trazabilidad es clara - la API permite automatizar muchas acciones **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** - la gestión de ramificaciones no está muy bien manejada. Sin embargo, rara vez es el caso con las herramientas ALM, encuentro. Difícil satisfacer todos los casos de uso. No hay capacidad de fusión limpia. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Trazabilidad entre requisitos y casos de prueba Gestión de riesgos Control de documentos ### 25. Efectivo hasta cierto punto, pero engorroso con problemas de UX. **Rating:** 3.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** October 19, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Como usuario frecuente de la plataforma, procesando más de 400 documentos al año con lanzamiento y actualización, usando el sistema diariamente. Orcanos es excelente para el control de calidad de documentos y el apoyo a los cambios y lanzamientos de trabajo. Tiene un gran mecanismo para hacer un seguimiento de los elementos y asegurar lanzamientos actualizados usando elementos DMS y características ECO. Aquí es donde brilla y es más efectivo. El soporte al cliente es receptivo y suficiente para abordar cualquier problema. Pero estos problemas también podrían evitarse. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** La interfaz general de usuario de la plataforma es muy compleja, con muchos clics y campos innecesarios que podrían simplificarse. Aunque todos estos procesos tienen un propósito y son efectivos, podrían simplificarse y ser más adaptables. Esto disminuye en gran medida la facilidad de uso. También hay un problema con el retraso y el bloqueo ocasional, lo cual puede ser frustrante. Cuando se trata de realizar trabajos en masa, controlar y actualizar más de 400 documentos hace que las desventajas de la plataforma sean muy evidentes. No facilita la realización de lanzamientos en masa y requiere mucho ir y venir o ventanas externas o paneles de tareas para lograr el resultado final. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Como ingeniero de diseño UX, el papel principal de Orcanos, día a día, es apoyar el control de revisión claro y la liberación de documentación. Esto podría incluir dibujos técnicos, guías de usuario, procedimientos operativos, etc. Esto incluye un control de calidad efectivo y la liberación a las partes interesadas, junto con la implementación de capacitación y revisión. Orcanos proporciona un método para un control de revisión claro y también un proceso de liberación, que es el principal beneficio. ### 26. Orcanos es una plataforma muy prestigiosa. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** July 02, 2024 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Me gusta lo increíble que es el equipo de atención al cliente. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** La plataforma es muy muy lenta a veces. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Tuve problemas con la carga de un PDF y ellos trabajaron juntos para asegurarse de que el PDF se cargara correctamente desde su lado. Esto me ayudó a continuar con mi proceso de carga de versiones futuras. ### 27. Un sistema imprescindible para cualquier empresa de dispositivos médicos. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Avishay S. | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** January 31, 2024 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Muy superior al manejo manual del ciclo de desarrollo. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** La exportación a docx requiere más formato (al menos cuando se intentó, hace bastante tiempo) **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** - Realizar cambios en los requisitos sin romper la trazabilidad - Mantener la memoria organizacional con respecto al desarrollo de productos ### 28. Una solución integral para EQMS, control de documentos y gestión de piezas. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** December 01, 2020 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** El sistema permite en un solo paquete gestionar EQMS y todo el control de documentos y tiene una gestión de partes fácil y muy sencilla, incluyendo ECO y ciclo de vida. Las 3 partes separadas tienen trazabilidad completa entre ellas, por lo que es muy fácil manejar el proceso completo de principio a fin. Conectamos el sistema a nuestro probador y al soporte al cliente, por lo que tenemos un sistema completamente conectado. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** necesito aprender el sistema, no es automáticamente intuitivo, pero una vez que superas el paso inicial, funciona bien. **Recomendaciones a otros que estén considerando Orcanos:** Estoy aprendiendo todos los atributos de este software, pero hasta ahora parece una excelente elección, brindando pleno apoyo a nuestras necesidades y aún más. Orcanos tiene un gran equipo y es fácil trabajar con ellos. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** gestión de calidad total control de documentos trazabilidad de documentos trazabilidad de la información desde MRD a SRS, a pruebas, a problemas en el campo y soluciones gestión de piezas ### 29. 1 año de experiencia principalmente en DMS y gestión de CAPA **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** February 08, 2024 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Las ventajas de Orcanos son: 1. La experiencia del usuario del módulo DMS. 2. Tener todos los módulos QMS en el mismo sistema bajo una sola licencia. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** La desventaja de Orcanos: no hay opción de edición en línea. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Control de documentos Gestión de cambios de producto en un solo lugar. Seguimiento de elementos de acción Compartir conocimiento ### 30. Implementación de Orcanos en otra empresa emergente de dispositivos médicos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** April 24, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Tras una cuidadosa consideración, seleccioné Orcanos por segunda vez. Hace cuatro años, implementé Orcanos en Third Pole Therapeutics. Todavía están usando Orcanos y claramente están bastante contentos. En el ínterin, implementé Arena como eQMS central para un consorcio de startups. En New View Surgical, necesitamos una solución completa; ALM, eQMS, pre y post mercado. Mis ingenieros querían una interfaz intuitiva, que se pareciera a su trabajo actual. Orcanos es el único que puede hacerlo todo. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Cualquier sistema tiene desventajas; Orcanos es mucho cuando estás evaluando la viabilidad. Pero cuando sabes que necesitas una solución integral. La flexibilidad tiene un costo de curva de aprendizaje. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Necesitamos implementar rápidamente un eQMS completo, incluyendo actividades post-mercado, manejo de quejas, etc. Al mismo tiempo, llevar nuestro DHF a niveles ejemplares. Sé que usando Orcanos, puedo mantener bajo el número de empleados. Necesitamos un eQMS tan poderoso como Arena, ALM para acercarnos a JAMA, pero integrar la Gestión de Defectos en ambos, manteniendo el precio a una fracción de esos combinados. ### 31. Fácil de administrar **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Sylvain B. | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** February 22, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Como administrador de software, me gusta cómo es posible personalizar la configuración, especialmente la organización comunitaria. Una solución puede contener múltiples proyectos. Un proyecto puede tener múltiples grupos dependiendo del trabajo que las personas deban realizar dentro del proyecto. Un grupo puede contener múltiples usuarios. Un usuario puede pertenecer a diferentes grupos con diferentes permisos y, dependiendo del proyecto, se puede seleccionar el grupo correcto para el usuario para proporcionar el acceso necesario para realizar el trabajo solicitado. La granularidad nos proporciona suficiente flexibilidad para asegurar tanto como sea posible el acceso y los datos. Es fácil de configurar y mantener. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** A veces, en la administración de software, cuando navegamos a las diferentes pestañas, no vemos lo que estamos editando inicialmente. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Estamos gestionando requisitos, gestión de riesgos, gestión de pruebas dentro de diferentes proyectos para los diferentes lanzamientos de nuestro producto. ### 32. Bien, gestiona documentos y diseña control **Rating:** 3.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** January 31, 2024 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Gráficos en orcanos, y firmar el enrutamiento en documentos. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Muy lentamente, todavía hay algunos errores cuando intentas iniciar una ruta. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Haz un pedido en el control de documentos ### 33. Gerente de Control de Calidad **Rating:** 3.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** April 03, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Una plataforma práctica y robusta para todo el campo de "Control de Documentos/Registros" (SGC). **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Como Gerente de QA y Auditor Líder (Dispositivo Médico ISO13485 y 21CFR-820), esta plataforma puede mostrar "exceso de información", lo que puede causar confusión/malentendidos. Por ejemplo, no quiero que el auditor vea todas las iteraciones realizadas en el mismo documento cuya revisión surgió; no necesito que vea que se hicieron todo tipo de correcciones detrás de escena sin significado real. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Como describí anteriormente, la plataforma Orcanos me da una respuesta directa para cumplir con el capítulo 4.2 de la ISO13485 - "Requisitos de documentación". Por lo tanto, puedo gestionar los documentos en un solo lugar y vincular uno con otro. Puedo cumplir con el requisito de "Control de Documentos" especificado en la sección 4.2.5. ### 34. Solución personalizable y relativamente intuitiva para ALM, aún se requieren mejoras. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** September 07, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** La estructura del sistema es clara y fácil de usar la mayor parte del tiempo. La personalización permite ajustes a las necesidades y el flujo de trabajo específicos del usuario. El servicio al cliente es receptivo y responde rápidamente. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** El sistema contiene errores y, a veces, ciertos flujos o acciones no se pueden ajustar exactamente a nuestras necesidades; las soluciones para estos problemas requieren un mayor desarrollo y no siempre están disponibles. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** El sistema Orcanos ofrece una solución sencilla para gestionar los requisitos de producto, pruebas, defectos y gestión de riesgos, incluyendo trazabilidad y versiones. La amplia personalización nos permite ajustar el sistema a nuestras necesidades y crear nuestros propios flujos de trabajo. ### 35. Primera experiencia con Orcanos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Yuval S. | Founder, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** August 23, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Tengo varios temas que me gustaron más con Orcanos: 1. su facilidad de uso 2. su interfaz intuitiva y amigable 3. su flexibilidad 4. su capacidad para crear documentos, requisitos y riesgos en el sistema sin la necesidad de crear un documento adicional **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Creo que lo siguiente podría ser mejoras: a. El proceso de enrutamiento de firmas dependía de la jerarquía (es decir, los gerentes de los empleados son directamente los firmantes) b. La capacidad de crear un ID de documento automático basado en un catálogo específico del documento **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Orcanos resuelve el problema de archivado y trazabilidad. ### 36. Sistema funcional general que necesita mejora **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Dan Y. | Director, Clinical Command Center, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** May 20, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Lo que más me gusta es que es fácil enviar documentos y otros archivos adjuntos a varias personas para que los aprueben o desaprueben. El sitio web también mantiene registros de los cambios de versión y de cuándo se aprobaron las cosas. Como herramienta de auditoría, funciona bien. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** El sitio web/sistema NO es muy intuitivo ni fácil de usar. Hay una ligera curva de aprendizaje, y aun así no es una gran interfaz para los usuarios finales. Tampoco es fácil buscar documentos o información en mi opinión. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Este sistema funciona bien para que completemos auditorías de cumplimiento y rastreemos documentos que se inspeccionan durante diferentes tipos de auditorías de diferentes organizaciones. ### 37. Sistema Orcanos para el campo de dispositivos médicos. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Lotan H. | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** February 06, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Orcanos proporciona todos los procesos principales para el desarrollo de dispositivos médicos en la misma plataforma. Cada función se puede personalizar según las necesidades de la empresa, lo que lo hace muy cómodo de usar. Después de implementar la nueva versión, hay campos personalizados ilimitados disponibles, lo que mejora la experiencia del usuario. El servicio al cliente suele estar disponible y es muy útil. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** A veces el sistema es lento y necesita ser actualizado. Encontrar lo que necesitas en la sección de administración no siempre es intuitivo. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** QMS, DMS, No conformidad, Quejas, Firmas electrónicas ### 38. gestionar el sistema de calidad en una pequeña empresa es eficiente, fácil y sin papel **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Salud, bienestar y fitness | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** January 24, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** ORcanos es intuitivo y sin papel. Fácil de usar **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** No tengo comentarios negativos. Aprecio el programa. **Recomendaciones a otros que estén considerando Orcanos:** ¡Ve por ello! **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Ahorro de tiempo para obtener firmas Ahorro de tiempo en el archivo trazabilidad Seguimiento de elementos de acción sin papel ### 39. Gran actualización de la interfaz de usuario **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** March 30, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Es fácil encontrar los documentos más actualizados que necesito para mi trabajo. Además, el proceso de aprobación de documentos es fácil de seguir. Es mucho más conveniente que otros sistemas que he usado en el pasado. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** En la versión anterior, me costaba encontrar los documentos que buscaba. Pero el sistema se ha actualizado recientemente, y ese problema se ha resuelto por completo. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Gestión de documentos, historial de versiones, recuperación de documentos y procesos de aprobación de documentos. Definitivamente me ayuda a ser más efectivo en el trabajo y aumenta mi rendimiento empresarial. ### 40. Buena experiencia, intuitivo, fácil de usar y muy organizado. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Hagai S. | Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** March 23, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Excelente gestión de revisiones. Excelente UI/UX fácil de aprender. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** A veces, la firma de compañeros es muy lenta. La creación de un grupo de firmas está restringida solo a los administradores. Las descargas incontroladas a veces tardan mucho en descargarse. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Revisión y seguimiento. Matriz de trazabilidad. Validación y verificación de que podemos escribir directamente en Orcanos. Gestionar los ECOs es más fácil. ### 41. Interfaz muy amigable y fácil. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Alex R. | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** March 23, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Interfaz muy amigable y fácil. Software altamente recomendado para una organización eficiente de documentos - Servicio de soporte técnico muy rápido y eficiente. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Como con cualquier interfaz, a veces hay problemas y errores: el servicio técnico responde rápidamente a cualquier problema. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Orcanos ayuda a construir un árbol de productos ordenado y organiza todos los documentos. ### 42. Sistema Orcanos **Rating:** 3.5/5.0 stars **Reviewed by:** Dorothea M. | QA/RA Manager, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** February 18, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** El sistema es adaptable y puede personalizarse según las necesidades de la empresa. Orcanos tiene múltiples módulos que pueden implementarse gradualmente según el estado de la empresa y pueden ajustarse según el ritmo de incorporación de cada empresa. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** No es un sistema plug-and-play y requiere tiempo y recursos. El sistema está desactualizado en cuanto a los requisitos (¡todavía sigue MDD en la UE!). La parte administrativa de Orcanos es una pesadilla. **Recomendaciones a otros que estén considerando Orcanos:** 3 días de incorporación de Orcanos simplemente no son suficientes. La parte administrativa es una gran parte de Orcanos. Además, todos los formularios electrónicos todavía están utilizando MDD (obsoleto desde mayo de 2021), por lo que se deben hacer muchas correcciones en la empresa. Mis auditores de QMS esperarían ver a Orcanos como un proveedor crítico, pero dado que Orcanos no tiene la certificación ISO 13485, esto hace que las cosas sean muy difíciles para una empresa de dispositivos médicos. Además, uno debería esperar pasar muchas horas tratando de resolver problemas con la funcionalidad de chat o la creación de tickets; no siempre entienden el problema o cómo resolverlo. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Firma electrónica, creación de trazabilidad entre elementos, mantenimiento de formularios electrónicos, formación de empleados más accesible. ### 43. Usabilidad de Orcanos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Habdens V. | Customer Success Manager, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** April 18, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Me gusta el hecho de que tenga una copia de los cambios de versión y los documentos puedan ser asignados a individuos. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Creo que puede ser difícil navegar a través de los módulos. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Seguimiento de documentos y auditorías de cumplimiento ### 44. M.C. **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Moni C. | V.P. R&D, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** September 01, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Facilidad de uso para: Tablas de trazabilidad Filtros avanzados definidos por el usuario Tableros de control Flujos de proceso definidos por el usuario Excelente soporte técnico y adaptación al sistema **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Me gustaría tener pantallas más coloridas El proceso de exportación es un poco pobre... **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** 1. Trazabilidad. 2. Requisitos y las pruebas 3. Control completo del DHF ### 45. Tiene más sentido para las grandes empresas, no estoy seguro de cuán beneficioso es para las startups. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** February 21, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** la organización en registros que son fáciles de mantener. La capacidad de mantener en paralelo varios productos **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** servidor lento pero mejor que antes La interfaz gráfica no es muy amigable para el usuario No hay atajos de teclado Los requisitos de edición deberían ser una experiencia "como Word" **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Requisitos de Software (SRS) Pruebas (STD, STR) ### 46. Orcanos: Control de Documentos Extraordinario **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Eleanor F. | Laboratory Technician/Equipment Officer, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** October 19, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** La claridad del registro de cambios y el almacenamiento seguro de documentos permite la gestión de registros con absoluta confianza. No tengo la menor duda de que no lo habríamos hecho tan bien en nuestra última auditoría sin Orcanos. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** El sistema puede ser un poco lento cuando todos los usuarios con licencia registrada están en él al mismo tiempo, y el proceso de enrutamiento puede causar que se acumulen muchos correos electrónicos en la bandeja de entrada, pero por lo demás es genial. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Usamos Orcanos para nuestro sistema de gestión de calidad, con un enfoque (al menos para mí) en los registros de calibración de nuestro equipo de producción. Es un repositorio invaluable para documentos tan críticos. **Official Response from Omri Geva:** > Hola Eleanor, ¡Gracias por tu reseña! Nos alegra que estés obteniendo valor de Orcanos y que te hayamos ayudado a tener éxito en tu última auditoría. En nuestra última versión - Orcanos 5.2, hemos mejorado el rendimiento de la aplicación en varios niveles, haciéndola más rápida y fluida. Atentamente, Omri Geva Gerente de Éxito del Cliente ### 47. Buen potencial, limitaciones en la reutilización de ALM en múltiples proyectos, **Rating:** 3.0/5.0 stars **Reviewed by:** Assaf R. | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** February 19, 2023 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Orcanos se puede personalizar con campos específicos para filtrar/ordenar. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** muy complejo reutilizar elementos en ALM. sin soporte para referencias en ALM fase de implementación difícil/larga **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** ALM para la gestión de riesgos y gestión de requisitos y trazabilidad a protocolos de prueba Gestión de documentos para documentos del QMS ### 48. Hace bien el trabajo **Rating:** 2.5/5.0 stars **Reviewed by:** Jacob N. | Research Intern, Mediana Empresa (51-1000 empleados) **Reviewed Date:** October 21, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Organización, es bastante fácil encontrar todos los archivos que necesito y fácil de navegar. El diseño no es abrumador y me tomó muy poco tiempo sentirme cómodo con la interfaz. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Nada en específico viene a la mente, la interfaz es fácil de entender, el panel de control podría necesitar algunas mejoras. No me encanta el panel de control con desplazamiento en el lado izquierdo, hace que sea difícil encontrar cosas. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Mantener todos los archivos en un repositorio organizado y fácil de encontrar. Buscar archivos, tanto versiones actuales como antiguas, es fácil ahora. Orcanos definitivamente me ha ayudado a ser más productivo. **Official Response from Omri Geva:** > Estimado Jacob, Todos en Orcanos apreciamos cuando un cliente se toma el tiempo extra para publicar una reseña. ¡Gracias! Me alegra que estés obteniendo valor de nuestro módulo de Control de Documentos y que te esté ayudando a ser más productivo. Siguiendo con tu puntuación de reseña, agradecería la oportunidad de entender dónde crees que podemos mejorar para que puedas obtener el mejor valor de Orcanos. Eres bienvenido a conectarte personalmente conmigo en omri.geva@orcanos.com y compartir tus comentarios. Atentamente, Omri Geva Gerente de Éxito del Cliente ### 49. Orcanos - Verdadera plataforma todo en uno de eQMS/ALM/MES para el desarrollo y fabricación de dispositivos médicos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Usuario verificado en Dispositivos médicos | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** October 21, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Orcanos ha integrado verdaderamente todos los elementos clave de bases de datos relacionales necesarios para el desarrollo de dispositivos médicos, desde un eQMS completamente desarrollado, hasta ALM para la gestión de requisitos y pruebas y MES. Ver toda esta funcionalidad clave existente en una sola plataforma de base de datos relacional es impresionante. Orcanos también ha capturado funcionalidades clave de sistemas estilo PLM, como eBOM, gestión de proveedores, etc., para completar la herramienta. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** Hay una curva de aprendizaje para que Orcanos entienda el entorno y configure y personalice los flujos de trabajo, incluso si se tiene experiencia en otras plataformas. Pero una vez que llegas al punto "¡aha!" de aprender el sistema, rápidamente se vuelve intuitivo. Para superar cualquier barrera de la curva de aprendizaje, Orcanos ha proporcionado un gran apoyo de incorporación a través de su grupo de Éxito del Cliente, además de soporte en video en línea a través de Orcanos Academy. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** Abram Científico **Official Response from Omri Geva:** > Estimado cliente, ¡Gracias por su reseña! Nos alegra la oportunidad de ayudarle a optimizar sus procesos de QMS y ALM, para que pueda sobresalir en el desarrollo de su excepcional dispositivo médico. Esperamos seguir creciendo con usted. Atentamente, Omri Geva Gerente de Éxito del Cliente ### 50. Para una empresa de tamaño mediano, Orcanos es perfecto. **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Jeremy K. | Director of Systems Engineering, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** October 20, 2022 **¿Qué es lo que más le gusta de Orcanos?** Flexibilidad y personalización. Hacemos necesidades del usuario, requisitos del sistema, requisitos del subsistema, exportación de API y vinculación a herramientas externas, importación de documentos, y mucho más, todo con la capacidad de personalizar listas, etiquetas, categorías, estructura de padres, etc. **¿Qué es lo que no le gusta de Orcanos?** A veces no es intuitivo dónde encontrar lo que buscas en los menús de administración. Luego usamos las preguntas frecuentes en línea y la ayuda técnica de Orcanos. **¿Qué problemas resuelve Orcanos y cómo le beneficia eso?** La trazabilidad y organización de requisitos es nuestro principal problema resuelto por Orcanos. La base de datos relacional con búsqueda personalizable, tablas y exportación realmente ayuda con la comunicación y alineación entre funciones. **Official Response from Omri Geva:** > Estimado Jeremy, ¡Gracias por tu reseña! En Orcanos estamos comprometidos con nuestra asociación con Cellares y encantados con tu éxito. La flexibilidad y las capacidades de personalización de Orcanos son parte de nuestro ADN. Entendemos la importancia de permitirte ajustar tu cuenta a tus procesos de trabajo e integrarte con otras plataformas con las que estás trabajando para que alcances tus objetivos empresariales. Atentamente, Omri Geva Gerente de Éxito del Cliente ## Orcanos Discussions - [¿Existe un foro comunitario de usuarios de Orcanos y es posible compartir experiencias?](https://www.g2.com/es/discussions/does-an-orcanos-user-community-forum-exist-and-is-it-possible-to-share-experiences) - 1 comment, 1 upvote - [View Orcanos pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/es/products/orcanos/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-14+14%3A20%3A56+-0500&secure%5Bsession_id%5D=697dca9d-9d0c-49e3-bb62-6ce96f2510d5&secure%5Btoken%5D=64a012116fe90bbb984dd2957fce34df20d8d97044b792195765378806199843&format=llm_user) ## Orcanos Integrations - [Oracle Product Lifecycle Management (PLM)](https://www.g2.com/es/products/oracle-product-lifecycle-management-plm/reviews) ## Orcanos Features **Gestión de Calidad** - Controles de diseño - Gestión de auditorías - Gestión de la red de proveedores - Gestión de riesgos **No conformidad** - Registros de conformidad - CAPA - Gestión de cambios **Sistema de calidad** - Análisis e informes - Colaboración en tiempo real - Control de documentos - Procesos de Calidad **Sistema de calidad** - Control de documentos - Colaboración - Análisis e informes **Gestión de riesgos** - Evaluaciones - Riesgo operacional - Evaluación de proveedores **Gestión de inspecciones** - Plantillas - Flujos - Acciones correctivas **conformidad** - Normas y regulaciones - Certificaciones **Plataforma** - Integración - Seguridad y privacidad - Acceso móvil - Flexibilidad **Servicios** - Implementación - Formación y aprendizaje - Atención al cliente - Servicios Profesionales ## Top Orcanos Alternatives - [Qualio](https://www.g2.com/es/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (730 reviews) - [Greenlight Guru Quality Management System](https://www.g2.com/es/products/greenlight-guru-quality-management-system/reviews) - 4.5/5.0 (400 reviews) - [Arena PLM & QMS](https://www.g2.com/es/products/arena-plm-qms/reviews) - 4.2/5.0 (432 reviews)