La característica más útil es la opción de captura de eventos. Cada vez que obtenemos un punto de datos, la aplicación facilita capturarlo y asignarlo a alguien para que pueda ser tratado adecuadamente.

La aplicación está diseñada específicamente pensando en MedTech. Hay flujos de trabajo integrados, control de documentos y herramientas de cumplimiento que están alineadas con ISO13485 y FDA. No tengo que pasar la mitad del día persiguiendo algunos archivos perdidos o preocuparme de que el archivo no esté actualizado.

Compramos una licencia en 2019, ahora es 2025 y seguimos con QMS Wrapper. ¡Han sido 6 años con este software, así que esta reseña será larga! El software continúa evolucionando con el cambiante entorno regulatorio, introduciendo nuevas características cada año, sin embargo, el precio para los clientes de larga data se ha mantenido sin cambios desde 2019. Realmente aprecio el soporte prioritario, la lealtad y el respeto que recibimos del equipo de QMS Wrapper. La incorporación fue eficiente, la implementación e integración fueron fluidas, pero el soporte continuo es lo que más apreciamos, nuestra representante de cuenta, Timea, responde a nuestras preguntas en menos de una hora. Tuvimos solicitudes de características y todas fueron implementadas. Al principio solo necesitábamos ISO13485 y 14971, pero a medida que nuestra organización se expandió, necesitábamos cumplir con estándares adicionales: el sistema QMS Wrapper demostró ser lo suficientemente flexible, simplemente creamos nuestros propios flujos de trabajo y formularios, y el sistema fue completamente capaz de soportar cualquier nuevo estándar que agregamos, fácilmente los añadimos al módulo CAPA, Desviación, Capacitación o Gestión de Riesgos. A lo largo de mis más de 20 años en la industria regulatoria, he trabajado con varias soluciones de software QMS, lo suficiente como para hacer comparaciones significativas. El software pequeño a menudo carece de las características necesarias, mientras que los sistemas grandes tienden a ser demasiado pesados, lentos y complejos; QMS Wrapper es completo pero ligero, fácil de navegar con una interfaz moderna. Y sé que esta reseña suena como un post pagado, pero no lo es, nunca escribí una reseña en los últimos 6 años. ¡Me alegra que hayamos encontrado QMS Wrapper, y estoy más que feliz de recomendarlo!