qmsWrapper Reseñas y Detalles del Producto

Me gusta que qmsWrapper no tenga miedo de usar IA en sus módulos. Es una plataforma QMS sólida con más de 16 módulos que funcionan juntos sin problemas, con mucha automatización. La última versión añadió múltiples capas de IA que no solo automatizan la ejecución, sino que también ayudan con la lluvia de ideas, dan sugerencias y mantienen el archivo técnico, etc. Eso es un nivel completamente nuevo que antes no se había visto.

He estado en la industria por más de 15 años. Comencé con sistemas QMS basados en papel, luego migré a silos QMS electrónicos que aún eran un trabajo muy manual. Después vino la automatización con flujos de trabajo automatizados y ejecución de tareas, y ahora la IA.

La diferencia entre cómo se manejaban las actividades relacionadas con QMS hace 15 años y hoy es enorme. Ni siquiera puedo explicárselo a los más jóvenes que nunca vieron un escáner y nunca usaron un bolígrafo para firmar un documento. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Cada sistema es tan bueno como el uso que realmente le da el equipo. Hay una curva de aprendizaje con cualquier sistema de gestión de calidad (QMS). La transición más dolorosa suele ser de un sistema basado en papel a uno electrónico, pero eso no es por el sistema... es por los hábitos humanos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Compramos una licencia en 2019, ahora es 2025 y seguimos con QMS Wrapper. ¡Han sido 6 años con este software, así que esta reseña será larga! El software continúa evolucionando con el cambiante entorno regulatorio, introduciendo nuevas características cada año, sin embargo, el precio para los clientes de larga data se ha mantenido sin cambios desde 2019. Realmente aprecio el soporte prioritario, la lealtad y el respeto que recibimos del equipo de QMS Wrapper. La incorporación fue eficiente, la implementación e integración fueron fluidas, pero el soporte continuo es lo que más apreciamos, nuestra representante de cuenta, Timea, responde a nuestras preguntas en menos de una hora. Tuvimos solicitudes de características y todas fueron implementadas. Al principio solo necesitábamos ISO13485 y 14971, pero a medida que nuestra organización se expandió, necesitábamos cumplir con estándares adicionales: el sistema QMS Wrapper demostró ser lo suficientemente flexible, simplemente creamos nuestros propios flujos de trabajo y formularios, y el sistema fue completamente capaz de soportar cualquier nuevo estándar que agregamos, fácilmente los añadimos al módulo CAPA, Desviación, Capacitación o Gestión de Riesgos. A lo largo de mis más de 20 años en la industria regulatoria, he trabajado con varias soluciones de software QMS, lo suficiente como para hacer comparaciones significativas. El software pequeño a menudo carece de las características necesarias, mientras que los sistemas grandes tienden a ser demasiado pesados, lentos y complejos; QMS Wrapper es completo pero ligero, fácil de navegar con una interfaz moderna. Y sé que esta reseña suena como un post pagado, pero no lo es, nunca escribí una reseña en los últimos 6 años. ¡Me alegra que hayamos encontrado QMS Wrapper, y estoy más que feliz de recomendarlo! Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Durante estos 6 años tuve múltiples puntos de dolor, créeme, como las firmas electrónicas físicamente en documentos, poder modificar archivos en línea, quería ver registros separados para nuestros CAPAs, NC y Peligros; quería ver un control de acceso flexible no solo para el control de documentos sino también para tareas, formularios llenados, etc. ...todo esto está resuelto, el equipo técnico evalúa las solicitudes de características y las implementa de manera oportuna. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La característica más útil es la opción de captura de eventos. Cada vez que obtenemos un punto de datos, la aplicación facilita capturarlo y asignarlo a alguien para que pueda ser tratado adecuadamente. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Como persona que habla español, me sentiría más cómodo teniendo la aplicación en español. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La aplicación está diseñada específicamente pensando en MedTech. Hay flujos de trabajo integrados, control de documentos y herramientas de cumplimiento que están alineadas con ISO13485 y FDA. No tengo que pasar la mitad del día persiguiendo algunos archivos perdidos o preocuparme de que el archivo no esté actualizado. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Me gustaría tener algo de integración de IA. Eso aceleraría aún más nuestro trabajo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Fácil incorporación, buen equipo de soporte que trabaja en qmsWrapper, y muy útil. Es completo en términos de características, módulos y funcionalidad, sin embargo, esto a veces puede ser una desventaja si no necesitas todas las características. Es particularmente notable por su flexibilidad y la posibilidad de iniciar sesión, independientemente de si trabajas desde casa o desde la oficina. Excelente capacidad para integrarse con Jira. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Como ya mencioné, demasiadas funciones y características pueden ser una desventaja para algunas empresas. Además, crear un proceso puede llevar mucho tiempo, por lo que sería bueno proporcionar servicios adicionales para las empresas que no quieren perder tiempo en ello. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La aplicación es fácil de navegar. Es útil tener acceso fácil a archivos en un solo lugar y monitoreo en vivo del estado de los documentos. Las notificaciones por correo electrónico cuando algo necesita aprobación también son útiles. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Sería útil si la aplicación generara números de documentos y mantuviera un índice maestro de documentos dentro de la aplicación. Es inconveniente gestionar el índice maestro de documentos fuera de la aplicación. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La función de Informe es muy útil en combinación con el formulario personalizado. Me gusta que la mayoría de las funciones se puedan ajustar según las necesidades de la empresa. Aunque es fácil de usar, las capacitaciones ayudaron a nuestro equipo para una implementación más rápida, así que debo decir que Robert y otras personas del equipo de soporte fueron muy serviciales. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Es difícil encontrar algunos documentos, las etiquetas no están ayudando. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

El equipo de soporte ha sido muy útil, y la capacitación facilitó mucho que mi equipo entendiera cómo usar la herramienta. Nos tomó alrededor de dos semanas implementarla, y ahora estoy utilizando la mayoría de las funciones disponibles en qmsWrapper. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

El software puede ser un poco lento a veces, particularmente después de que se lanza una nueva actualización. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

El sistema está automatizado, es fácil de usar, los procesos se preparan rápidamente (los procesos preparados son de gran ayuda), la evaluación de riesgos se cubre en detalle en el módulo. Todas las recomendaciones. El equipo de asistencia (especialmente Timea) es excelente, las clases de formación son gratuitas. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Puede ser demasiado complicado para las empresas que no necesitan toda la funcionalidad. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Todas las características están incluidas en el precio, fácil implementación e integración con Jira. Todo lo que se necesita para gestionar el QMS está en un solo lugar + manejamos todos los proyectos de la empresa en qmsWrapper. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

qmsWrapper no ofrece servicios de consultoría, pero puedes programar entrenamientos para ayudarte con el software. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.