Kivo Reseñas y Detalles del Producto

En BioEthica, estamos comprometidos a mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo en todos nuestros proyectos regulados por la FDA. Después de evaluar varias plataformas conocidas, seleccionamos Kivo para apoyar nuestro propio Sistema de Gestión de Calidad (QMS), Gestión de Información Regulatoria (RIMs) y flujos de trabajo de documentación orientados al cliente. El resultado ha sido una experiencia emocionante, y también hemos recomendado Kivo a nuestros clientes, implementando soluciones de Kivo.

También nos encanta el panel de control de Kivo, que es fluido y fácil de usar. Es visualmente intuitivo y está organizado lógicamente, lo que facilita la navegación incluso para los usuarios primerizos. La usabilidad de la plataforma y las opciones de personalización han hecho que sea fácil adaptar Kivo a nuestras necesidades específicas.

Lo que realmente eleva la experiencia con Kivo es su excelente servicio al cliente y equipo de soporte, que son receptivos, conocedores y genuinamente comprometidos con nuestro éxito. Desde la incorporación hasta la resolución de problemas, su equipo ha sido un socio confiable en cada paso. El personal es divertido, sonríe, es educado y refinado. La capacitación proporcionada fue de primera categoría: clara, eficiente y adaptada a las necesidades de nuestros usuarios, asegurando una adopción fluida en toda la organización.

Mirando hacia el futuro, estamos emocionados de ver a Kivo lanzar su solución eTMF. Dado su historial, la calidad del producto y la fluidez de nuestra propia implementación en BioEthica, estamos seguros de que esta nueva característica estará a la altura de los mejores sistemas eTMF disponibles comercialmente hoy en día. Con la experiencia de Kivo, su compromiso con la usabilidad y su plataforma flexible, estamos seguros de que su eTMF será otro destacado en la industria.

En resumen, Kivo se ha convertido en una parte indispensable de nuestra infraestructura digital. Su poderosa funcionalidad, diseño intuitivo y soporte excepcional han superado nuestras expectativas. Recomendamos encarecidamente Kivo a cualquier organización que busque soluciones regulatorias y de calidad escalables, cumplidoras y colaborativas. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Queremos ver aún más y esperamos que Kivo pueda involucrarse más en la gestión de proyectos, el seguimiento del tiempo de los proyectos en relación con los facturables para SOWs (sería bueno para CDMOs, CROs y consultorías) y soluciones de presentación de ESG en el futuro. En resumen, lo único que no nos gustó es que no ofrecen más. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La mejor relación calidad-precio de cualquier sistema de gestión de calidad electrónico disponible. Organización e interfaz intuitivas, similar en concepto al tradicional sistema de gestión de calidad en papel; la curva de aprendizaje es mínima para los usuarios ya experimentados en Calidad. Excelente y receptivo servicio al cliente. Implementación sencilla. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Algunas funciones (por ejemplo, firmas electrónicas) no están completamente desarrolladas y requieren soluciones alternativas (por ejemplo, DocuSign Parte 11 proporcionado por Kivo para firmas electrónicas). Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Kivo es una herramienta "del tamaño adecuado" que permite a una empresa de ciencias de la vida establecer y mantener el cumplimiento con las prácticas de documentación reguladas sin excederse en complejidad. Aún mejor, el enfoque integrado pero de múltiples módulos de la herramienta permite a las empresas personalizar qué funciones se utilizan, permitiendo que una empresa comparta documentos entre múltiples grupos, mientras mantiene tanto el costo como la complejidad al mínimo.

En nuestra organización, hemos utilizado múltiples, pero no todas las capacidades de Kivo para ofrecer exactamente la funcionalidad basada en la nube que necesitamos. Es lo suficientemente sencillo como para que la capacitación sea mínima y la adopción por parte de los usuarios sea muy alta con una curva de aprendizaje corta. El hecho de que se despliegue validado y Kivo mantenga el estado de validación como parte del modelo es invaluable. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

El uso incrementado de arrastrar y soltar para funciones de gestión de documentos (mover, enlazar, clonar, etc.) sería un muy buen plus. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Para contexto, trabajo en asuntos regulatorios/estrategia regulatoria/redacción médica en una empresa farmacéutica. Mi trabajo involucra el archivo, redacción y revisión de documentos regulatorios, así como la planificación/ensamblaje de presentaciones a las autoridades sanitarias. Mantener los archivos organizados y fáciles de encontrar es muy importante para mí. He estado usando Kivo diariamente durante más de 2 años para gestionar más de 15 programas de desarrollo de medicamentos. Fue extremadamente fácil de aprender y muy intuitivo para un profesional de asuntos regulatorios. Implementamos Kivo en nuestra pequeña empresa de más de 35 empleados, que abarca múltiples países y continentes. El sistema Kivo ha sido fácil de usar para todos. Kivo hace que el proceso sea increíblemente fácil para el almacenamiento de archivos, la creación de documentos utilizando sus plantillas eCTD, la edición de documentos, la autoría/revisión colaborativa, la construcción de presentaciones, y más, y nos encanta cuánto ofrece bajo un solo paquete de proveedor/software. Otros roles en mi empresa hacen uso de los sistemas eTMF y QMS dentro de Kivo, y estoy deseando utilizar algunas de las nuevas funciones de gestión de proyectos en Kivo. Rara vez tenemos problemas técnicos con Kivo, pero en la rara ocasión en que lo hacemos, el equipo de soporte al cliente responde muy rápido y resuelve el problema. Siempre están felices de responder cualquier pregunta o enseñarme nuevas funciones que se han agregado a Kivo. Kivo hace que los aspectos logísticos y administrativos de mi trabajo sean fáciles, especialmente porque ha sido tan fácil para mis colegas no regulatorios aprender y usar. Recomiendo de todo corazón el sistema Kivo a cualquier empresa farmacéutica que busque formas de organizarse y gestionar el cumplimiento de calidad. Con todo lo que Kivo tiene para ofrecer, no puedo imaginar usar otra cosa. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Honestamente, me cuesta pensar en los inconvenientes de Kivo. Cualquier cosa que hubiera considerado que faltaba en el pasado (por ejemplo, visor eCTD o funciones de gestión de proyectos) ahora se ha añadido al sistema. ¡Espero ver qué viene después! Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Mi empresa ha utilizado Kivo y su versión anterior, Gemstone, durante los últimos 6 años. La mayor ventaja de Kivo es su intuición y facilidad de uso. Habiendo utilizado otros repositorios de documentos/sistemas QMS antes, no hay nada más simple que Kivo. Además, el servicio al cliente es de primera categoría, ya sea ayuda con la gestión de una tarea o solicitar la creación de una nueva función, Kivo responde muy rápido y es capaz de incorporar tus solicitudes a todo su sistema. Mi empresa estaba tan satisfecha con Kivo que ahora hemos implementado todos sus sistemas, regulatorio, de calidad y clínico, en todas nuestras diversas funciones. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La única desventaja de Kivo es que los documentos no se cargan automáticamente en el visor eTCD después de una presentación regulatoria y necesitas hacerlo manualmente. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Kivo es extremadamente fácil de usar, lo que ha permitido una implementación sin problemas del sistema RIM en toda nuestra empresa. El equipo de Kivo ha sido excelente al guiarnos a través de las diversas preguntas que tenemos y al implementar comentarios para mejorar nuestra experiencia. A medida que nos alejamos de SharePoint y nos trasladamos a Kivo, pensamos que el proceso de integración en toda la empresa sería difícil, pero hasta ahora hemos tenido aceptación por parte de la empresa y hemos recibido excelentes comentarios. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Durante los períodos de revisión o "colaboraciones" sería genial si el sistema "@" funcionara, esto facilita que los colaboradores mencionen a las personas más relevantes. Aún no hemos revisado completamente nuestro IND, pero hasta ahora esta es mi conclusión. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Kivo es una gran herramienta para que las pequeñas organizaciones almacenen tanto documentos empresariales como regulatorios. El sistema es fácil de usar y se requiere una capacitación mínima para volverse competente en su uso. La estructura de carpetas es fácil de seguir, por lo que no se pierden documentos. La colaboración permite que un equipo distribuido (remoto) trabaje junto en tiempo real para completar el contenido de los documentos. La construcción de presentaciones regulatorias es muy sencilla. El sistema elimina hojas de cálculo de Excel y otros rastreadores, y las funciones de gestión de proyectos proporcionan una excelente vista resumida de la planificación, preparación y finalización de contenido y presentaciones. Es imprescindible para pequeñas empresas que preparan su primer IND y se adapta bien a pequeñas y medianas empresas que buscan preparar NDAs/BLAs/501Ks. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

No hay nada en ello que sea problemático para mí. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Construido para el profesional regulador. En comparación con otros sistemas que he utilizado, Kivo es más intuitivo y personalizable. La funcionalidad de EDMS es muy eficiente y el soporte al cliente es excepcional. La nueva plataforma para la gestión de proyectos tiene el potencial de ser un cambio radical para los plazos de presentación regulatoria/gestión de documentos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La primera vez que usamos la función de revisión colaborativa, no estaba claro de inmediato cómo utilizar mejor la función de versionado, pero afortunadamente Kivo ofrece un soporte rapidísimo y pudo asesorarnos hasta que le cogimos el truco. El versionado de revisión colaborativa es ligeramente diferente a otros sistemas que he usado, pero una vez que le coges el truco es mucho mejor que otros. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Kivo proporcionó un soporte al cliente excepcional durante nuestro proceso de implementación. Ofrecieron tiempos de respuesta rápidos y asistencia personalizada para ayudarnos a mejorar rápidamente nuestros esfuerzos de cumplimiento. Su profesionalismo y experiencia aumentaron significativamente nuestra confianza en lograr un cumplimiento optimizado para nuestra organización. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Honestamente, no puedo decir que haya habido algo que pueda señalar que hayamos tenido problemas o desagrados con el producto o el soporte. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La simplicidad de la documentación es lo mejor. Sin procesos adicionales onerosos. Fácilmente personalizable. Somos una pequeña empresa y apreciamos la ayuda del equipo de Kivo para configurarnos rápidamente y su apoyo en la personalización. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Admitidamente, aún no lo hemos usado lo suficiente como para decir qué es lo que menos nos gusta. Mantendremos al equipo de Kivo al tanto a medida que aprendamos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.