À la recherche d'alternatives ou de concurrents à Essenvia? D'autres facteurs importants à prendre en compte lors de la recherche d'alternatives à Essenvia comprennent fiabilitéetfacilité d'utilisation. La meilleure alternative globale à Essenvia est MasterControl Quality Management System. D'autres applications similaires à Essenvia sont Clinical Research SuiteetRimsysetKivoetVeeva Vault RIM. Les alternatives à Essenvia peuvent être trouvées dans Systèmes de gestion de l'information réglementaire (RIM) mais peuvent également être présentes dans Systèmes de gestion de la qualité (SGQ) ou Systèmes de gestion des essais cliniques.
MasterControl Inc. produit des solutions logicielles QMS qui permettent aux entreprises réglementées de mettre leurs produits sur le marché plus rapidement, tout en réduisant les coûts globaux et en augmentant l'efficacité interne. MasterControl gère de manière sécurisée les informations critiques d'une entreprise tout au long du cycle de vie du produit.
Le Responsable de la Recherche soutient les chercheurs et les organisations dans la préparation, l'exécution et l'administration des données de recherche (clinique). Notre expertise réside dans la collecte, la validation et l'enrichissement des données. Avec Research Manager, nous proposons une plateforme de recherche qui permet aux chercheurs d'avoir toutes les fonctionnalités et informations en un seul endroit et de les partager entre eux. La plateforme facilite les chercheurs qui souhaitent être préparés pour un avenir où le patient, l'accès aux données et le partage des données sont essentiels.
Rimsys est le seul logiciel de gestion des informations réglementaires (RIM) conçu spécifiquement pour les fabricants de technologies médicales. Notre plateforme aide les entreprises de dispositifs médicaux et de diagnostics à rationaliser les processus réglementaires mondiaux en centralisant les enregistrements de produits, les soumissions, les normes, les principes essentiels et les données UDI pour la conformité EUDAMED. Fiable par 6 des 12 plus grandes entreprises de MedTech, Rimsys remplace les systèmes obsolètes par une solution moderne et intégrée qui réduit les risques, accélère le temps de mise sur le marché et transforme les affaires réglementaires en un moteur stratégique de revenus.
La suite Vault RIM offre des capacités de gestion de l'information réglementaire (RIM) entièrement intégrées sur une plateforme cloud unique, y compris la gestion des documents de soumission, la gestion de l'enregistrement des produits, la correspondance et les engagements avec les autorités de santé, l'archivage des soumissions, et est dotée de capacités IDMP entièrement intégrées.
RegDesk est le logiciel RIMS de nouvelle génération avec une technologie d'IA conçue exclusivement pour les entreprises de dispositifs médicaux et de diagnostic. C'est une solution tout-en-un pour les équipes de réglementation.
Validfor est une plateforme de gestion du cycle de vie de la validation numérique qui modernise la façon dont les organisations réglementées gèrent leurs validations de systèmes informatisés. Conçu pour les industries des sciences de la vie, pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, Validfor centralise toutes les activités de validation dans un environnement sécurisé et conforme. En remplaçant la validation manuelle traditionnelle par une approche numérique axée sur les données, Validfor permet aux équipes de planifier, exécuter et suivre les processus de validation avec une visibilité et une précision en temps réel. La plateforme comprend des modèles intégrés, des approbations électroniques et une traçabilité complète pour garantir la conformité réglementaire et une qualité de documentation cohérente. Que vous gériez un seul système ou un programme de validation à l'échelle de l'entreprise, Validfor aide votre organisation à être prête pour les audits, à améliorer la collaboration et à maintenir une intégrité complète des données tout en économisant du temps et en réduisant les risques de non-conformité.
RIMS (Système de gestion des informations réglementaires) permet aux entreprises de collaborer, de conserver les données d'information sur les applications provenant de divers emplacements et d'améliorer les processus de préparation d'une soumission, ainsi que de simplifier la publication et le suivi de toutes les activités réglementaires qui soutiennent le cycle de vie complet d'un produit.
ViSU est une solution de gestion de l'information réglementaire (RIM) centralisée basée sur le cloud pour gérer efficacement vos données réglementaires, activités, processus, soumissions et engagements.
Il s'agit d'un logiciel de base de données de pharmacovigilance et de sécurité basé sur le cloud, prêt pour l'industrie et de confiance. Il est pré-validé et rapide à mettre en œuvre, offrant un retour sur investissement plus rapide avec l'avantage supplémentaire de la migration des données. Ce que PvEdge offre : 1. Gestion des médicaments, dispositifs, vaccins et produits combinés avec soumission via la passerelle ICSR 2. Enquête sur les produits (outil MICC) 3. Surveillance de la littérature 4. Gestion du triage 5. Spécialisé pour la vigilance humaine et vétérinaire 6. Système d'accord d'échange de données de sécurité (SDEAs) 7. Gestion de la qualité en pharmacovigilance 8. Publication eCTD - PADER/PSUR