Avis et détails du produit Freya

RegDesk est le logiciel RIMS de nouvelle génération avec une technologie d'IA conçue exclusivement pour les entreprises de dispositifs médicaux et de diagnostic. C'est une solution tout-en-un pour les équipes de réglementation.

RIMS (Système de gestion des informations réglementaires) permet aux entreprises de collaborer, de conserver les données d'information sur les applications provenant de divers emplacements et d'améliorer les processus de préparation d'une soumission, ainsi que de simplifier la publication et le suivi de toutes les activités réglementaires qui soutiennent le cycle de vie complet d'un produit.

Validfor est une plateforme de gestion du cycle de vie de la validation numérique qui modernise la façon dont les organisations réglementées gèrent leurs validations de systèmes informatisés. Conçu pour les industries des sciences de la vie, pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, Validfor centralise toutes les activités de validation dans un environnement sécurisé et conforme. En remplaçant la validation manuelle traditionnelle par une approche numérique axée sur les données, Validfor permet aux équipes de planifier, exécuter et suivre les processus de validation avec une visibilité et une précision en temps réel. La plateforme comprend des modèles intégrés, des approbations électroniques et une traçabilité complète pour garantir la conformité réglementaire et une qualité de documentation cohérente. Que vous gériez un seul système ou un programme de validation à l'échelle de l'entreprise, Validfor aide votre organisation à être prête pour les audits, à améliorer la collaboration et à maintenir une intégrité complète des données tout en économisant du temps et en réduisant les risques de non-conformité.

Essenvia est une plateforme RIM MedTech pour gérer les flux de travail réglementaires tout au long du cycle de vie du produit, accélérer l'accès au marché mondial et générer une valeur commerciale exponentielle. La plateforme facilite la vie des équipes réglementaires MedTech en soutenant les enregistrements mondiaux, les soumissions, l'évaluation des changements et l'intelligence réglementaire.

Il s'agit d'un logiciel de base de données de pharmacovigilance et de sécurité basé sur le cloud, prêt pour l'industrie et de confiance. Il est pré-validé et rapide à mettre en œuvre, offrant un retour sur investissement plus rapide avec l'avantage supplémentaire de la migration des données. Ce que PvEdge offre : 1. Gestion des médicaments, dispositifs, vaccins et produits combinés avec soumission via la passerelle ICSR 2. Enquête sur les produits (outil MICC) 3. Surveillance de la littérature 4. Gestion du triage 5. Spécialisé pour la vigilance humaine et vétérinaire 6. Système d'accord d'échange de données de sécurité (SDEAs) 7. Gestion de la qualité en pharmacovigilance 8. Publication eCTD - PADER/PSUR