Las soluciones Sistemas de Gestión de Información Regulatoria (RIM) a continuación son las alternativas más comunes que los usuarios y revisores comparan con Essenvia. Otros factores importantes a considerar al investigar alternativas a Essenvia incluyen fiabilidad y facilidad de uso. La mejor alternativa general a Essenvia es MasterControl Quality Management System. Otras aplicaciones similares a Essenvia son Clinical Research Suite, Rimsys, Kivo, y Veeva Vault RIM. Se pueden encontrar Essenvia alternativas en Sistemas de Gestión de Información Regulatoria (RIM) pero también pueden estar en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) o en Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos.
MasterControl Inc. produce soluciones de software QMS que permiten a las empresas reguladas llevar sus productos al mercado más rápido, mientras reducen los costos generales y aumentan la eficiencia interna. MasterControl gestiona de manera segura la información crítica de una empresa a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
El Gerente de Investigación apoya a los investigadores y organizaciones en la preparación, ejecución y administración de datos de investigación (clínica). Nuestra experiencia es la recopilación, validación y enriquecimiento de datos. Con el Gerente de Investigación, ofrecemos una plataforma de investigación que permite a los investigadores tener todas las funcionalidades e información en un solo lugar y compartirla entre sí. La plataforma facilita a los investigadores que quieren estar preparados para un futuro donde el paciente, el acceso a los datos y el compartir datos son clave.
Rimsys es el único software de Gestión de Información Regulatoria (RIM) construido específicamente para fabricantes de tecnología médica. Nuestra plataforma ayuda a las empresas de dispositivos médicos y diagnósticos a agilizar los procesos regulatorios globales centralizando los registros de productos, presentaciones, normas, principios esenciales y datos UDI para el cumplimiento de EUDAMED. Confiado por 6 de las 12 principales empresas de tecnología médica, Rimsys reemplaza los sistemas obsoletos con una solución moderna e integrada que reduce el riesgo, acelera el tiempo de comercialización y transforma los asuntos regulatorios en un impulsor estratégico de ingresos.
La Suite Vault RIM ofrece capacidades de gestión de información regulatoria (RIM) totalmente integradas en una única plataforma basada en la nube, incluyendo la gestión de documentos de presentación, la gestión de registros de productos, la correspondencia y compromisos con las autoridades sanitarias, el archivo de presentaciones, y viene con capacidades IDMP totalmente integradas.
RegDesk es el software RIMS de próxima generación con tecnología de IA diseñado exclusivamente para empresas de dispositivos médicos y diagnósticos. Es una solución integral para equipos regulatorios.
RIMS (Sistema de Gestión de Información Regulatoria) permite a las empresas colaborar, preservar los datos de información de aplicaciones de varios lugares y mejorar los procesos de preparación de una presentación, así como simplificar la publicación y el seguimiento de todas las actividades regulatorias que apoyan el ciclo de vida completo de un producto.
Validfor es una plataforma de gestión del ciclo de vida de validación digital que moderniza cómo las organizaciones reguladas gestionan las validaciones de sus sistemas informatizados. Diseñada para las industrias de ciencias de la vida, farmacéutica y dispositivos médicos, Validfor centraliza todas las actividades de validación en un entorno seguro y conforme. Al reemplazar la validación manual tradicional con un enfoque digital basado en datos, Validfor permite a los equipos planificar, ejecutar y rastrear los procesos de validación con visibilidad y precisión en tiempo real. La plataforma incluye plantillas integradas, aprobaciones electrónicas y trazabilidad completa para garantizar el cumplimiento normativo y la calidad consistente de la documentación. Ya sea que estés gestionando un solo sistema o un programa de validación a nivel empresarial, Validfor ayuda a tu organización a estar lista para auditorías, mejorar la colaboración y mantener la integridad completa de los datos mientras ahorra tiempo y reduce el riesgo de incumplimiento.
Este es un software de base de datos de seguridad y farmacovigilancia en la nube, listo para la industria y de confianza. Está pre-validado y es rápido de implementar, proporcionando un retorno de inversión más rápido con el beneficio adicional de la migración de datos. Lo que ofrece PvEdge: 1. Gestión de Procesamiento de Casos Básicos de Medicamentos, Dispositivos, Vacunas y Productos Combinados con Envío a través del Portal ICSR 2. Consulta de Productos (Herramienta MICC) 3. Vigilancia de Literatura 4. Gestión de Triaje 5. Especializado en Vigilancia Humana y Veterinaria 6. Sistema de Acuerdo de Intercambio de Datos de Seguridad (SDEAs) 7. Gestión de Calidad en Farmacovigilancia 8. Publicación eCTD - PADER/ PSUR
Freya, tu asistente regulatorio de IA, es un chatbot de IA regulatoria entrenado en contexto, que te permite aprovechar el poder de los datos de inteligencia regulatoria con una precisión y facilidad excepcionales. Freya te permite hacer preguntas y proporciona información regulatoria verificada, referenciable y autenticada al alcance de tu mano.