Freya Reseñas y Detalles del Producto

RegDesk es el software RIMS de próxima generación con tecnología de IA diseñado exclusivamente para empresas de dispositivos médicos y diagnósticos. Es una solución integral para equipos regulatorios.

RIMS (Sistema de Gestión de Información Regulatoria) permite a las empresas colaborar, preservar los datos de información de aplicaciones de varios lugares y mejorar los procesos de preparación de una presentación, así como simplificar la publicación y el seguimiento de todas las actividades regulatorias que apoyan el ciclo de vida completo de un producto.

Validfor es una plataforma de gestión del ciclo de vida de validación digital que moderniza cómo las organizaciones reguladas gestionan las validaciones de sus sistemas informatizados. Diseñada para las industrias de ciencias de la vida, farmacéutica y dispositivos médicos, Validfor centraliza todas las actividades de validación en un entorno seguro y conforme. Al reemplazar la validación manual tradicional con un enfoque digital basado en datos, Validfor permite a los equipos planificar, ejecutar y rastrear los procesos de validación con visibilidad y precisión en tiempo real. La plataforma incluye plantillas integradas, aprobaciones electrónicas y trazabilidad completa para garantizar el cumplimiento normativo y la calidad consistente de la documentación. Ya sea que estés gestionando un solo sistema o un programa de validación a nivel empresarial, Validfor ayuda a tu organización a estar lista para auditorías, mejorar la colaboración y mantener la integridad completa de los datos mientras ahorra tiempo y reduce el riesgo de incumplimiento.

Essenvia es una plataforma RIM de tecnología médica para gestionar flujos de trabajo regulatorios a lo largo del ciclo de vida total del producto, acelerar el acceso al mercado global y generar un valor comercial exponencial. La plataforma facilita la vida de los equipos regulatorios de tecnología médica al apoyar registros globales, presentaciones, evaluación de cambios e inteligencia regulatoria.

Este es un software de base de datos de seguridad y farmacovigilancia en la nube, listo para la industria y de confianza. Está pre-validado y es rápido de implementar, proporcionando un retorno de inversión más rápido con el beneficio adicional de la migración de datos. Lo que ofrece PvEdge: 1. Gestión de Procesamiento de Casos Básicos de Medicamentos, Dispositivos, Vacunas y Productos Combinados con Envío a través del Portal ICSR 2. Consulta de Productos (Herramienta MICC) 3. Vigilancia de Literatura 4. Gestión de Triaje 5. Especializado en Vigilancia Humana y Veterinaria 6. Sistema de Acuerdo de Intercambio de Datos de Seguridad (SDEAs) 7. Gestión de Calidad en Farmacovigilancia 8. Publicación eCTD - PADER/ PSUR