La plataforma Rimsys apoyó nuestra auditoría de organismo notificado centralizando los datos de registro de productos, lo que permitió responder a las consultas de los auditores el mismo día. A través del seguimiento centralizado de las autorizaciones de mercado en Rimsys, la auditoría concluyó sin no conformidades relacionadas con la autorización de comercialización de dispositivos. La plataforma sigue sirviendo como nuestro centro regulador global, ayudando a los equipos a acceder y documentar eficientemente las autorizaciones de lanzamiento al mercado.”

Esta plataforma reúne toda nuestra información regulatoria en un solo lugar, incluyendo aprobaciones de licencias, ciclos de vida de registro, lanzamientos de productos y evaluaciones de gestión de cambios. Mis colegas de RA y yo usamos el sistema todos los días y lo hemos integrado en nuestra cultura transformada y SOPs. El sistema es aún más poderoso cuando todos lo usan de manera consistente. Si el uso no es consistente en toda la organización regulatoria, será difícil lograr el beneficio. El soporte al cliente de Rimsys también está muy abierto a escuchar nuestras ideas, desafíos, sugerencias, y siempre ofrece posibles soluciones junto con apoyo para la implementación.

Rimsys es intuitivo y bien estructurado, lo que facilita la gestión de autorizaciones de mercado globales sin perderse en la complejidad administrativa. Aprecio especialmente cómo la plataforma organiza de manera lógica la documentación regulatoria, los plazos de presentación y los requisitos específicos de cada país. Reduce el seguimiento manual y me da confianza de que nada se está pasando por alto.