Recursos de Rimsys

Gerenciamento de documentos (4)

Gestão de Dossiês: Rastreia os planos de envio de produtos para relatar marcos e progressos. Simplifica todo o ciclo de vida do dossiê e acompanha o status de todos os envios.
Arquivos Técnicos: Suporta a criação de arquivos técnicos e listas de verificação de princípios essenciais.
Planejamento de Submissão: Fornece modelos e ferramentas para criar todo o conteúdo regulatório planejado para um produto.
Arquivamento: Armazena todos os documentos enviados anteriormente para uso em auditorias ou envios futuros.

Trilhas de auditoria: Permite a rastreabilidade em todo o ciclo de vida pré e pós-mercado para monitorar marcos, tempo de conclusão e atualizações e aprovações.
Gestão de Etiquetas: Prepara e envia rótulos e submissões de UDI para produtos, validados de acordo com os requisitos regulamentares regionais.
Painéis em tempo real: Mantém painéis atualizados para supervisionar cada tarefa, prazo, status do projeto e fluxo de trabalho.
Criação colaborativa: Permite que vários usuários colaborem em documentos e sinalizem erros ou atualizações.
Informações sobre o produto: Centraliza e rastreia informações detalhadas do produto, como status de registro e status de venda para cada local e mercado.

Notificações automatizadas: Rastreia os principais prazos para envios, renovações e auditorias e simplifica o processo de recuperação de documentos para cada atividade.
Fiscalização pós-comercialização: Simplifica a coleta e a análise de dados de produtos pós-mercado para melhorias de segurança, sentimento e produtos futuros.
Ferramentas de Comunicação: Campos da equipe interna e da agência externa mensagens ou tickets relacionados a questões regulatórias, e caixas de entrada todas as correspondências.
Inteligência Regulatória: Conecta-se a bancos de dados regulatórios e fontes de mercado para monitorar as próximas alterações que podem afetar o status de venda de produtos.