Recursos de Rimsys
Gerenciamento de documentos (4)
Gestão de Dossiês
Rastreia os planos de envio de produtos para relatar marcos e progressos. Simplifica todo o ciclo de vida do dossiê e acompanha o status de todos os envios.
Arquivos Técnicos
Suporta a criação de arquivos técnicos e listas de verificação de princípios essenciais.
Planejamento de Submissão
Fornece modelos e ferramentas para criar todo o conteúdo regulatório planejado para um produto.
Arquivamento
Armazena todos os documentos enviados anteriormente para uso em auditorias ou envios futuros.
Gestão de Produtos (5)
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Trilhas de auditoria
Permite a rastreabilidade em todo o ciclo de vida pré e pós-mercado para monitorar marcos, tempo de conclusão e atualizações e aprovações.
Gestão de Etiquetas
Prepara e envia rótulos e submissões de UDI para produtos, validados de acordo com os requisitos regulamentares regionais.
Painéis em tempo real
Mantém painéis atualizados para supervisionar cada tarefa, prazo, status do projeto e fluxo de trabalho.
Criação colaborativa
Permite que vários usuários colaborem em documentos e sinalizem erros ou atualizações.
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Informações sobre o produto
Centraliza e rastreia informações detalhadas do produto, como status de registro e status de venda para cada local e mercado.
Assuntos Regulatórios (4)
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Notificações automatizadas
Rastreia os principais prazos para envios, renovações e auditorias e simplifica o processo de recuperação de documentos para cada atividade.
Fiscalização pós-comercialização
Simplifica a coleta e a análise de dados de produtos pós-mercado para melhorias de segurança, sentimento e produtos futuros.
Ferramentas de Comunicação
Campos da equipe interna e da agência externa mensagens ou tickets relacionados a questões regulatórias, e caixas de entrada todas as correspondências.
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Inteligência Regulatória
Conecta-se a bancos de dados regulatórios e fontes de mercado para monitorar as próximas alterações que podem afetar o status de venda de produtos.
Alternativas Mais Bem Avaliadas





