Le soluzioni Sistemi di Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIM) di seguito sono le alternative più comuni che gli utenti e i recensori confrontano con RegDesk. Altri fattori importanti da considerare quando si ricercano alternative a RegDesk includono affidabilità e facilità d'uso. La migliore alternativa complessiva a RegDesk è MasterControl Quality Management System. Altre app simili a RegDesk sono Clinical Research Suite, Veeva Vault RIM, Rimsys, e Kivo. RegDesk alternative possono essere trovate in Sistemi di Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIM) ma potrebbero anche essere in Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ) o Sistemi di Gestione delle Sperimentazioni Cliniche.
MasterControl Inc. produce soluzioni software QMS che consentono alle aziende regolamentate di portare i loro prodotti sul mercato più velocemente, riducendo i costi complessivi e aumentando l'efficienza interna. MasterControl gestisce in modo sicuro le informazioni critiche di un'azienda durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
Research Manager supporta i ricercatori e le organizzazioni nella preparazione, esecuzione e gestione dei dati di ricerca (clinica). La nostra competenza è la raccolta, la validazione e l'arricchimento dei dati. Con Research Manager, offriamo una piattaforma di ricerca che consente ai ricercatori di avere tutte le funzionalità e le informazioni in un unico posto e di condividerle tra loro. La piattaforma facilita i ricercatori che vogliono essere preparati per un futuro in cui il paziente, l'accesso ai dati e la condivisione dei dati sono fondamentali.
La Suite Vault RIM offre capacità di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) completamente integrate su un'unica piattaforma basata su cloud, inclusi la gestione dei documenti di sottomissione, la gestione delle registrazioni dei prodotti, la corrispondenza e gli impegni con le autorità sanitarie, l'archiviazione delle sottomissioni, e viene fornita con capacità IDMP completamente integrate.
Kivo realizza sistemi di gestione documentale semplici e convenienti, inclusi RIM, eTMF e QMS. Una singola licenza garantisce l'accesso a tutte le nostre soluzioni, così puoi potenziare la collaborazione interfunzionale senza spendere una fortuna. Completamente validato, conforme alla Parte 11 e SOC 2, Kivo è progettato per GxP.
RIMS (Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie) consente alle aziende di collaborare, conservare i dati delle informazioni sulle applicazioni da varie località e migliorare i processi di preparazione di una sottomissione, oltre a semplificare la pubblicazione e il monitoraggio di tutte le attività regolatorie che supportano l'intero ciclo di vita di un prodotto.
Essenvia è una piattaforma RIM per il settore MedTech che gestisce i flussi di lavoro normativi lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, accelera l'accesso al mercato globale e genera un valore aziendale esponenziale. La piattaforma facilita la vita dei team normativi MedTech supportando le registrazioni globali, le sottomissioni, la valutazione dei cambiamenti e l'intelligence normativa.
IQVIA RIM Smart è una soluzione completa di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) progettata per ottimizzare e migliorare i processi regolatori per le organizzazioni nel settore delle scienze della vita. Offre una piattaforma unificata che integra varie funzioni regolatorie, consentendo una gestione efficiente delle registrazioni dei prodotti, delle sottomissioni e delle attività di conformità. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - Gestione Centralizzata dei Dati Regolatori: Fornisce una singola fonte di verità per tutte le informazioni regolatorie, garantendo coerenza e accuratezza dei dati in tutta l'organizzazione. - Pianificazione e Monitoraggio delle Sottomissioni: Facilita la pianificazione, la preparazione e il monitoraggio delle sottomissioni regolatorie, migliorando l'efficienza e riducendo il tempo di immissione sul mercato. - Monitoraggio della Conformità: Automatizza i controlli di conformità e monitora i requisiti regolatori per garantire l'aderenza agli standard globali. - Automazione dei Flussi di Lavoro: Ottimizza i flussi di lavoro regolatori attraverso l'automazione, riducendo gli sforzi manuali e minimizzando gli errori. - Reportistica e Analisi: Offre strumenti di reportistica robusti e analisi per fornire approfondimenti sulle attività regolatorie e supportare decisioni informate. Valore Primario e Benefici per l'Utente: IQVIA RIM Smart affronta le complessità della gestione regolatoria fornendo una soluzione centralizzata e automatizzata che migliora l'efficienza, garantisce la conformità e accelera il tempo di immissione sul mercato per i prodotti delle scienze della vita. Integrando varie funzioni regolatorie in una singola piattaforma, riduce gli sforzi manuali, minimizza gli errori e fornisce visibilità in tempo reale sulle attività regolatorie, consentendo alle organizzazioni di prendere decisioni informate e mantenere un vantaggio competitivo nel settore.
LifeSphere Regulatory è una piattaforma completa basata su cloud progettata per ottimizzare la gestione delle informazioni regolatorie per le organizzazioni nel settore delle scienze della vita. Integrando dati, contenuti e processi in un ecosistema unificato, migliora l'efficienza, garantisce la conformità con le normative globali e favorisce la collaborazione tra i dipartimenti. Caratteristiche e Funzionalità Principali: - Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIM): Offre capacità robuste per la gestione delle informazioni sui prodotti, pianificazione regolatoria, monitoraggio e gestione dei dati, aumentando la qualità dei dati e la supervisione globale. - Conformità del Prodotto: Gestisce le sottomissioni dei dati dei prodotti medicinali durante le fasi di sottomissione, post-sottomissione e post-approvazione in conformità con i requisiti di Identificazione dei Prodotti Medicinali (IDMP). - Gestione dei Documenti: Fornisce un repository centralizzato per la gestione senza soluzione di continuità di documenti e contenuti, inclusa la gestione dei modelli, flussi di lavoro, rendering avanzato e permessi. - Gestione e Pubblicazione delle Sottomissioni: Consolida i flussi di lavoro di sottomissione e pubblicazione, semplificando la creazione, compilazione e pubblicazione delle sottomissioni in vari formati. - Etichettatura: Ottimizza la gestione dei cambiamenti di etichettatura end-to-end e i flussi di lavoro di monitoraggio della conformità, aumentando l'efficienza e la coerenza. - Analisi Regolatorie: Utilizza dashboard e report preconfigurati per affrontare le comuni esigenze di monitoraggio, reportistica e analisi regolatoria. Valore Primario e Soluzioni per gli Utenti: LifeSphere Regulatory affronta le sfide della gestione di processi regolatori complessi fornendo una suite intuitiva e flessibile focalizzata sulla riduzione del rischio, collaborazione ed efficienza. La sua moderna architettura cloud garantisce la conformità con le normative in evoluzione attraverso aggiornamenti regolari e funzionalità a prova di futuro. Integrandosi con altri sistemi LifeSphere, come Safety e Quality, offre un approccio olistico alla gestione degli affari regolatori, consentendo alle organizzazioni di accelerare le approvazioni, ridurre i rischi e ottimizzare la collaborazione tra i dipartimenti.
La piattaforma di gestione delle informazioni regolatorie Amplexor (RIM Platform) è una soluzione completa progettata per ottimizzare i processi regolatori nell'industria delle scienze della vita. Offre un sistema unificato che migliora l'efficienza, la conformità e la collaborazione in varie attività regolatorie. Caratteristiche principali e funzionalità: - Gestione centralizzata dei dati regolatori: Fornisce un unico repository per tutte le informazioni regolatorie, garantendo coerenza e facile accesso. - Gestione delle sottomissioni: Facilita la pianificazione, il monitoraggio e la gestione delle sottomissioni regolatorie, migliorando l'accuratezza e la tempestività delle sottomissioni. - Monitoraggio della conformità: Automatizza i controlli di conformità e monitora i requisiti regolatori per garantire l'aderenza agli standard globali. - Strumenti di collaborazione: Migliora il lavoro di squadra offrendo strumenti per la condivisione di documenti, la gestione dei compiti e la comunicazione tra le parti interessate. - Reportistica e analisi: Fornisce approfondimenti attraverso report e dashboard personalizzabili, aiutando a prendere decisioni informate. Valore primario e benefici per l'utente: La piattaforma RIM di Amplexor affronta le complessità della gestione delle informazioni regolatorie fornendo un sistema centralizzato e automatizzato. Riduce gli sforzi manuali, minimizza gli errori e accelera il time-to-market per i prodotti delle scienze della vita. Garantendo la conformità con le normative in evoluzione, mitiga i rischi e migliora l'efficienza operativa, supportando infine le organizzazioni nel fornire prodotti sicuri ed efficaci al mercato.