Amo le nuove funzionalità AI di Essenvia, in particolare per la loro capacità efficiente di costruire oltre il 50% di una sottomissione regolatoria per più paesi basandosi su una sottomissione FDA esistente. Questa capacità non solo semplifica l'intero processo di sottomissione, ma garantisce anche l'accuratezza identificando le lacune necessarie per completare una sottomissione in modo completo. L'AI di Essenvia mi impressiona per come utilizza sottomissioni regolatorie precedenti e interazioni con la FDA per redigere nuove sottomissioni che soddisfano requisiti o discrepanze precedentemente identificati. L'AI può discernere efficacemente i componenti essenziali di una sottomissione basandosi esclusivamente sulla descrizione o panoramica di un dispositivo, risparmiandomi tempo e sforzo significativi. Inoltre, sono impressionato dalla capacità del software di creare automaticamente indici e tabelle di tabelle e figure, e persino di generare una sottomissione eCopy completa immediatamente dopo modifiche dell'ultimo minuto. Apprezzo anche quanto sia stata user-friendly l'installazione, con il personale di Essenvia sempre disponibile per rispondere alle domande. Questa reattività aiuta in una transizione più fluida dalla creazione manuale delle sottomissioni, sottolineando l'efficienza e la qualità del supporto che Essenvia offre. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.
Uno degli eSTAR generati da Essenvia è stato corrotto, il che ha causato problemi durante il processo di sottomissione. Inizialmente, è stato accettato dalla FDA, ma non è stato accettato quando si è inviato la risposta all'AINN. Questo mi ha richiesto di ricostruire manualmente l'eSTAR. Inoltre, ritengo che l'aiuto integrato e le descrizioni dei comandi, che sono facili da usare, potrebbero essere migliorati per assistere ulteriormente nell'uso del software. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.
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Questa recensione è stata tradotta da English usando l'IA.



