Introducing G2.ai, the future of software buying.Try now
Sono passati due mesi dall'ultima recensione ricevuta da questo profilo
Lascia una Recensione

Recensioni e Dettagli del Prodotto Essenvia

Stato del Profilo

Questo profilo è attualmente gestito da Essenvia ma ha funzionalità limitate.

Fai parte del team Essenvia? Aggiorna il tuo piano per migliorare il tuo branding e interagire con i visitatori del tuo profilo!

Media di Essenvia

Demo di Essenvia - Essenvia easily integrates with tools you already use
Essenvia integrates with the systems you already rely on, from PLM and eQMS platforms to ERP, DMS, and CRM tools, so your regulatory team can work in perfect sync. No more manual updates or duplicate data entry, just one connected ecosystem for faster submissions and easier compliance.
Demo di Essenvia - Reduce your time to submission and get 100% acceptance rate
Essenvia´s unique and patented technology supercharges global regulatory submissions, including the new FDA eSTAR submission process and the transition to MDR.
Demo di Essenvia - Monitor the regulatory landscape across your product range and target markets
Receive frequent and current updates on the regulations, guidance documents, and news that directly impact your medical devices and your business.
Demo di Essenvia - Track Everything
Track every submission, document, and milestone in one organized, collaborative workspace.
Immagine avatar del prodotto

Hai mai usato Essenvia prima?

Rispondi a qualche domanda per aiutare la comunità di Essenvia

Recensioni Essenvia (2)

Recensioni

Recensioni Essenvia (2)

4.5
Recensioni 2
Cerca recensioni
Filtra Recensioni
Cancella Risultati
Le recensioni di G2 sono autentiche e verificate.
JL
"Rivoluziona le Sottomissioni Regolatorie con la Potenza dell'IA"
Cosa ti piace di più di Essenvia?

Amo le nuove funzionalità AI di Essenvia, in particolare per la loro capacità efficiente di costruire oltre il 50% di una sottomissione regolatoria per più paesi basandosi su una sottomissione FDA esistente. Questa capacità non solo semplifica l'intero processo di sottomissione, ma garantisce anche l'accuratezza identificando le lacune necessarie per completare una sottomissione in modo completo. L'AI di Essenvia mi impressiona per come utilizza sottomissioni regolatorie precedenti e interazioni con la FDA per redigere nuove sottomissioni che soddisfano requisiti o discrepanze precedentemente identificati. L'AI può discernere efficacemente i componenti essenziali di una sottomissione basandosi esclusivamente sulla descrizione o panoramica di un dispositivo, risparmiandomi tempo e sforzo significativi. Inoltre, sono impressionato dalla capacità del software di creare automaticamente indici e tabelle di tabelle e figure, e persino di generare una sottomissione eCopy completa immediatamente dopo modifiche dell'ultimo minuto. Apprezzo anche quanto sia stata user-friendly l'installazione, con il personale di Essenvia sempre disponibile per rispondere alle domande. Questa reattività aiuta in una transizione più fluida dalla creazione manuale delle sottomissioni, sottolineando l'efficienza e la qualità del supporto che Essenvia offre. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Cosa non ti piace di Essenvia?

Uno degli eSTAR generati da Essenvia è stato corrotto, il che ha causato problemi durante il processo di sottomissione. Inizialmente, è stato accettato dalla FDA, ma non è stato accettato quando si è inviato la risposta all'AINN. Questo mi ha richiesto di ricostruire manualmente l'eSTAR. Inoltre, ritengo che l'aiuto integrato e le descrizioni dei comandi, che sono facili da usare, potrebbero essere migliorati per assistere ulteriormente nell'uso del software. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Sophia M.
SM
Software Quality Engineer II
"Gestisce senza sforzo gli aggiornamenti normativi"
Cosa ti piace di più di Essenvia?

Apprezzo che Essenvia stia costantemente rilasciando aggiornamenti, indicando che il prodotto è in continuo miglioramento. Questo progresso e attenzione allo sviluppo è esattamente il tipo di software in cui la mia azienda apprezza investire. Anche se non sono un utente diretto, ammiro la cultura e la flessibilità del loro personale. Il loro team è altamente ricettivo, specialmente quando si tratta di sfruttare i test interni, il che ci aiuta a evitare sforzi di test duplicati. L'installazione iniziale di Essenvia è stata facile, il che ha reso la transizione fluida. Nel complesso, lo valuto molto positivamente e lo consiglierei senza dubbio ad altri. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Cosa non ti piace di Essenvia?

Sento che la funzione di ricerca AI in Essenvia potrebbe essere migliorata poiché attualmente fatica a filtrare prima le ricerche più rilevanti, il che influisce sugli aggiornamenti del prodotto. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Non ci sono abbastanza recensioni di Essenvia per consentire a G2 di fornire informazioni per l'acquisto. Di seguito alcune alternative con più recensioni:

1
Logo di MasterControl Quality Management System
MasterControl Quality Management System
4.3
(500)
MasterControl Inc. produce soluzioni software QMS che consentono alle aziende regolamentate di portare i loro prodotti sul mercato più velocemente, riducendo i costi complessivi e aumentando l'efficienza interna. MasterControl gestisce in modo sicuro le informazioni critiche di un'azienda durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
2
Logo di Clinical Research Suite
Clinical Research Suite
3.8
(205)
Research Manager supporta i ricercatori e le organizzazioni nella preparazione, esecuzione e gestione dei dati di ricerca (clinica). La nostra competenza è la raccolta, la validazione e l'arricchimento dei dati. Con Research Manager, offriamo una piattaforma di ricerca che consente ai ricercatori di avere tutte le funzionalità e le informazioni in un unico posto e di condividerle tra loro. La piattaforma facilita i ricercatori che vogliono essere preparati per un futuro in cui il paziente, l'accesso ai dati e la condivisione dei dati sono fondamentali.
3
Logo di Rimsys
Rimsys
4.6
(14)
Rimsys è l'unico software di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) costruito specificamente per i produttori di tecnologie mediche. La nostra piattaforma aiuta le aziende di dispositivi medici e diagnostici a semplificare i processi regolatori globali centralizzando le registrazioni dei prodotti, le sottomissioni, gli standard, i principi essenziali e i dati UDI per la conformità a EUDAMED. Affidato da 6 delle 12 principali aziende di tecnologie mediche, Rimsys sostituisce i sistemi obsoleti con una soluzione moderna e integrata che riduce il rischio, accelera il tempo di immissione sul mercato e trasforma le questioni regolatorie in un motore strategico di ricavi.
4
Logo di Kivo
Kivo
5.0
(17)
Kivo realizza sistemi di gestione documentale semplici e convenienti, inclusi RIM, eTMF e QMS. Una singola licenza garantisce l'accesso a tutte le nostre soluzioni, così puoi potenziare la collaborazione interfunzionale senza spendere una fortuna. Completamente validato, conforme alla Parte 11 e SOC 2, Kivo è progettato per GxP.
5
Logo di Veeva Vault RIM
Veeva Vault RIM
4.6
(11)
La Suite Vault RIM offre capacità di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) completamente integrate su un'unica piattaforma basata su cloud, inclusi la gestione dei documenti di sottomissione, la gestione delle registrazioni dei prodotti, la corrispondenza e gli impegni con le autorità sanitarie, l'archiviazione delle sottomissioni, e viene fornita con capacità IDMP completamente integrate.
6
Logo di RegDesk
RegDesk
4.9
(7)
RegDesk è il software RIMS di nuova generazione con tecnologia AI progettato esclusivamente per le aziende di dispositivi medici e diagnostici. È una soluzione unica per i team di regolamentazione.
7
Logo di Validfor VLM
Validfor VLM
5.0
(2)
Validfor è una piattaforma di gestione del ciclo di vita della convalida digitale che modernizza il modo in cui le organizzazioni regolamentate gestiscono le loro convalide dei sistemi informatizzati. Progettata per le industrie delle scienze della vita, farmaceutiche e dei dispositivi medici, Validfor centralizza tutte le attività di convalida in un ambiente sicuro e conforme. Sostituendo la convalida manuale tradizionale con un approccio digitale basato sui dati, Validfor consente ai team di pianificare, eseguire e monitorare i processi di convalida con visibilità e precisione in tempo reale. La piattaforma include modelli integrati, approvazioni elettroniche e tracciabilità completa per garantire la conformità normativa e una qualità documentale costante. Che tu stia gestendo un singolo sistema o un programma di convalida a livello aziendale, Validfor aiuta la tua organizzazione a rimanere pronta per gli audit, migliorare la collaborazione e mantenere l'integrità completa dei dati risparmiando tempo e riducendo il rischio di non conformità.
8
Logo di AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)
AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)
5.0
(2)
RIMS (Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie) consente alle aziende di collaborare, conservare i dati delle informazioni sulle applicazioni da varie località e migliorare i processi di preparazione di una sottomissione, oltre a semplificare la pubblicazione e il monitoraggio di tutte le attività regolatorie che supportano l'intero ciclo di vita di un prodotto.
9
Logo di Freya
Freya
(1)
Freya, il tuo mago regolatorio AI First, è un chatbot AI regolatorio addestrato al contesto, che ti consente di sfruttare la potenza dei dati di intelligenza regolatoria con eccezionale precisione e facilità. Freya ti permette di fare domande e fornisce informazioni regolatorie verificate, referenziabili e autenticate a portata di mano.
10
Logo di PvEdge
PvEdge
5.0
(1)
Questo è un software di database per la farmacovigilanza e la sicurezza basato su cloud, pronto per l'industria e affidabile. È pre-validato e rapido da implementare, fornendo un ROI più veloce con il vantaggio aggiuntivo della migrazione dei dati. Cosa offre PvEdge: 1. Gestione dei farmaci, dispositivi, vaccini e prodotti combinati con elaborazione dei casi principali e invio tramite ICSR Gateway 2. Richiesta di prodotto (Strumento MICC) 3. Sorveglianza della letteratura 4. Gestione del triage 5. Specializzato per la vigilanza umana e veterinaria 6. Sistema di accordo per lo scambio di dati di sicurezza (SDEAs) 7. Gestione della qualità della farmacovigilanza 8. Pubblicazione eCTD - PADER/ PSUR
Mostra di più

No Discussions for This Product Yet

Be the first to ask a question and get answers from real users and experts.

Start a discussion
Prezzi

I dettagli sui prezzi per questo prodotto non sono attualmente disponibili. Visita il sito web del fornitore per saperne di più.

Immagine avatar del prodotto
Essenvia