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Essenvia

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4.5
Serviamo clienti dal
2018

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JL
John L.
12/03/2025
Revisore Validato
Fonte della recensione: Invito del venditore
Tradotto Usando l'IA

Rivoluziona le Sottomissioni Regolatorie con la Potenza dell'IA

Amo le nuove funzionalità AI di Essenvia, in particolare per la loro capacità efficiente di costruire oltre il 50% di una sottomissione regolatoria per più paesi basandosi su una sottomissione FDA esistente. Questa capacità non solo semplifica l'intero processo di sottomissione, ma garantisce anche l'accuratezza identificando le lacune necessarie per completare una sottomissione in modo completo. L'AI di Essenvia mi impressiona per come utilizza sottomissioni regolatorie precedenti e interazioni con la FDA per redigere nuove sottomissioni che soddisfano requisiti o discrepanze precedentemente identificati. L'AI può discernere efficacemente i componenti essenziali di una sottomissione basandosi esclusivamente sulla descrizione o panoramica di un dispositivo, risparmiandomi tempo e sforzo significativi. Inoltre, sono impressionato dalla capacità del software di creare automaticamente indici e tabelle di tabelle e figure, e persino di generare una sottomissione eCopy completa immediatamente dopo modifiche dell'ultimo minuto. Apprezzo anche quanto sia stata user-friendly l'installazione, con il personale di Essenvia sempre disponibile per rispondere alle domande. Questa reattività aiuta in una transizione più fluida dalla creazione manuale delle sottomissioni, sottolineando l'efficienza e la qualità del supporto che Essenvia offre.
Sophia M.
SM
Sophia M.
Software Quality Engineer II at Terumo Medical
11/17/2025
Revisore Validato
Fonte della recensione: Invito del venditore
Tradotto Usando l'IA

Gestisce senza sforzo gli aggiornamenti normativi

Apprezzo che Essenvia stia costantemente rilasciando aggiornamenti, indicando che il prodotto è in continuo miglioramento. Questo progresso e attenzione allo sviluppo è esattamente il tipo di software in cui la mia azienda apprezza investire. Anche se non sono un utente diretto, ammiro la cultura e la flessibilità del loro personale. Il loro team è altamente ricettivo, specialmente quando si tratta di sfruttare i test interni, il che ci aiuta a evitare sforzi di test duplicati. L'installazione iniziale di Essenvia è stata facile, il che ha reso la transizione fluida. Nel complesso, lo valuto molto positivamente e lo consiglierei senza dubbio ad altri.

Informazioni

Contatto

Sede centrale:
Los Angeles, US

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Cos'è Essenvia?

Essenvia is a company that offers a cloud-based platform designed to streamline and simplify the medical device regulatory submission process. The platform helps medical device companies manage and automate their documentation and submissions for regulatory bodies like the FDA. Essenvia's tools aim to reduce the time and effort required for regulatory compliance, thereby accelerating the time-to-market for new medical devices. The platform is equipped with features such as collaboration tools, automated submissions, and document management, enabling teams to work more efficiently and effectively.

Dettagli

Anno di Fondazione
2018
Sito web
essenvia.com