Recensioni e Dettagli del Prodotto Kivo

Presso BioEthica, ci impegniamo a mantenere i più alti standard di qualità e conformità normativa in tutti i nostri progetti regolati dalla FDA. Dopo aver valutato diverse piattaforme ben note, abbiamo scelto Kivo per supportare il nostro Sistema di Gestione della Qualità (QMS) interno, la Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIMs) e i flussi di lavoro documentali rivolti ai clienti. Il risultato è stata un'esperienza entusiasmante, e abbiamo raccomandato Kivo anche ai nostri clienti, implementando soluzioni Kivo.

Amiamo anche il dashboard di Kivo, senza soluzione di continuità e facile da usare. È visivamente intuitivo e organizzato in modo logico, rendendo facile la navigazione anche per gli utenti alla prima esperienza. L'usabilità della piattaforma e le opzioni di personalizzazione hanno reso facile adattare Kivo alle nostre esigenze specifiche.

Ciò che davvero eleva l'esperienza Kivo è il loro eccellente servizio clienti e il team di supporto, che sono reattivi, competenti e genuinamente impegnati nel nostro successo. Dall'onboarding alla risoluzione dei problemi, il loro team è stato un partner affidabile in ogni fase. Il personale è divertente, sorride, è educato e raffinato. La formazione fornita è stata di prim'ordine: chiara, efficiente e adattata alle esigenze dei nostri utenti, garantendo un'adozione fluida in tutta l'organizzazione.

Guardando al futuro, siamo entusiasti di vedere Kivo lanciare la loro soluzione eTMF. Dato il loro curriculum, la qualità del prodotto e la fluidità della nostra implementazione BioEthica, siamo fiduciosi che questa nuova funzionalità sarà all'altezza dei migliori sistemi eTMF disponibili oggi sul mercato. Con l'esperienza di Kivo, l'impegno per l'usabilità e la piattaforma flessibile, siamo certi che il loro eTMF sarà un altro punto di riferimento nel settore.

In breve, Kivo è diventato una parte indispensabile della nostra infrastruttura digitale. La sua potente funzionalità, il design intuitivo e il supporto eccezionale hanno superato le nostre aspettative. Raccomandiamo vivamente Kivo a qualsiasi organizzazione alla ricerca di soluzioni regolatorie e di qualità scalabili, conformi e collaborative. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Vogliamo vedere ancora di più e speriamo che Kivo possa entrare maggiormente nella gestione dei progetti, nel monitoraggio del tempo dei progetti rispetto ai fatturabili per i SOW (sarebbe utile per CDMO, CRO e consulenze) e nelle soluzioni di presentazione ESG in futuro, in breve, l'unica cosa che non ci è piaciuta è che non offrono di più. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Il miglior rapporto qualità-prezzo di qualsiasi QMS elettronico disponibile. Organizzazione e interfaccia intuitive, simili nel concetto al tradizionale QMS cartaceo; la curva di apprendimento è minima per gli utenti già esperti in Qualità. Servizio clienti eccellente e reattivo. Implementazione semplice. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Alcune funzionalità (ad es., firme elettroniche) non sono completamente sviluppate e richiedono soluzioni alternative (ad es., DocuSign Parte 11 gratuito fornito da Kivo per le firme elettroniche). Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Kivo è uno strumento "della giusta dimensione" che consente a un'azienda del settore delle scienze della vita di stabilire e mantenere la conformità con le pratiche documentali regolamentate senza esagerare con la complessità. Ancora meglio, l'approccio integrato ma a moduli multipli dello strumento consente alle aziende di personalizzare le funzioni utilizzate, permettendo a un'azienda di condividere documenti tra più gruppi, mantenendo al minimo sia i costi che la complessità.

Nella nostra organizzazione, abbiamo utilizzato molte, ma non tutte, le capacità di Kivo per fornire esattamente la funzionalità basata su cloud di cui abbiamo bisogno. È abbastanza semplice da richiedere una formazione minima e l'adozione da parte degli utenti è molto alta con una curva di apprendimento breve. Il fatto che sia distribuito convalidato e che Kivo mantenga lo stato di convalida come parte del modello è inestimabile. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

L'aumento dell'uso del drag and drop per le funzioni di gestione dei documenti (spostare, collegare, clonare, ecc.) sarebbe un bel vantaggio. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Per contesto, lavoro in affari regolatori/strategia regolatoria/scrittura medica presso un'azienda farmaceutica. Il mio lavoro comporta l'archiviazione, la scrittura e la revisione di documenti regolatori, oltre alla pianificazione/assemblaggio delle sottomissioni alle autorità sanitarie. Mantenere i file organizzati e facili da trovare è molto importante per me.

Uso Kivo quotidianamente da oltre 2 anni per gestire più di 15 programmi di sviluppo farmaceutico. È stato estremamente facile da imparare e molto intuitivo per un professionista degli affari regolatori. Abbiamo implementato Kivo nella nostra piccola azienda di oltre 35 dipendenti, che si estende su più paesi e continenti. Il sistema Kivo è stato facile da usare per tutti. Kivo rende il processo incredibilmente facile per l'archiviazione dei file, la creazione di documenti utilizzando i loro modelli eCTD, la modifica dei documenti, la scrittura/revisione collaborativa, la costruzione delle sottomissioni e altro ancora, e amiamo quanto offre sotto un unico pacchetto fornitore/software. Altri ruoli nella mia azienda utilizzano i sistemi eTMF e QMS all'interno di Kivo, e non vedo l'ora di utilizzare alcune delle nuove funzionalità di gestione dei progetti in Kivo.

Raramente abbiamo problemi tecnici con Kivo, ma nelle rare occasioni in cui li abbiamo, il team di supporto clienti è molto rapido nel rispondere e risolvere il problema. Sono sempre felici di rispondere a qualsiasi domanda o di insegnarmi nuove funzionalità che sono state aggiunte a Kivo.

Kivo rende facili gli aspetti logistici e amministrativi del mio lavoro, soprattutto perché è stato così facile per i miei colleghi non regolatori imparare e utilizzare. Raccomando vivamente il sistema Kivo a qualsiasi azienda farmaceutica che cerchi modi per organizzarsi e gestire la conformità alla qualità. Con tutto ciò che Kivo ha da offrire, non riesco a immaginare di usare nient'altro. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Onestamente sto faticando a pensare agli svantaggi di Kivo. Qualsiasi cosa che avrei considerato mancante in passato (ad esempio, il visualizzatore eCTD o le funzionalità di gestione dei progetti) è stata ora aggiunta al sistema. Non vedo l'ora di vedere cosa verrà dopo! Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

La mia azienda ha utilizzato Kivo e la sua versione precedente, Gemstone, negli ultimi 6 anni. Il più grande vantaggio di Kivo è la sua intuitività e facilità d'uso. Avendo utilizzato altri repository di documenti/sistemi QMS in precedenza, non c'è nulla di più semplice di Kivo. Inoltre, il servizio clienti è di prim'ordine, sia che si tratti di aiuto nella gestione di un compito o di richiesta di una nuova funzionalità da creare, Kivo è molto rapido nel rispondere ed è in grado di integrare le tue richieste in tutto il loro sistema. La mia azienda è stata così soddisfatta di Kivo che ora abbiamo implementato tutti i loro sistemi, regolatori, di qualità e clinici, in tutte le nostre varie funzioni. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

L'unico svantaggio di Kivo è che i documenti non vengono automaticamente inseriti nel visualizzatore eTCD dopo una sottomissione regolatoria e devi farlo manualmente. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Kivo è estremamente facile da usare, il che ha permesso un'implementazione senza problemi del sistema RIM in tutta la nostra azienda. Il team di Kivo è stato eccezionale nel guidarci attraverso le varie domande che avevamo e nell'implementare i feedback per migliorare la nostra esperienza. Quando ci siamo allontanati da SharePoint per passare a Kivo, pensavamo che il processo di integrazione in tutta l'azienda sarebbe stato difficile, ma finora abbiamo ottenuto l'approvazione dell'azienda e ricevuto ottimi feedback. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Durante i periodi di revisione o "collaborazioni" sarebbe fantastico se il sistema "@" funzionasse, questo rende più facile per i collaboratori richiamare le persone più rilevanti. Non abbiamo ancora esaminato completamente il nostro IND, ma finora questa è la mia conclusione. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Kivo è uno strumento eccellente per le piccole organizzazioni per archiviare sia documenti aziendali che normativi. Il sistema è facile da usare e richiede una formazione minima per diventare competenti nell'utilizzo del sistema. La struttura delle cartelle è facile da seguire, quindi nessun documento si perde. La collaborazione consente a un team distribuito (remoto) di lavorare insieme in tempo reale per completare il contenuto dei documenti. Costruire sottomissioni normative è un gioco da ragazzi. Il sistema elimina i fogli di calcolo Excel e altri tracker e le funzionalità di gestione del progetto forniscono una grande visione d'insieme nella pianificazione, preparazione e completamento del contenuto e delle sottomissioni. È un "must have" per le piccole aziende che preparano il loro primo IND e si adatta bene per le piccole e medie aziende che cercano di preparare NDAs/BLAs/501Ks. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Non c'è nulla di problematico per me. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Costruito per il professionista della regolamentazione. Rispetto ad altri sistemi che ho utilizzato, Kivo è più intuitivo e personalizzabile. La funzionalità EDMS è molto efficiente e il supporto clienti è eccezionale. La nuova piattaforma per la gestione dei progetti ha il potenziale per rivoluzionare le tempistiche di presentazione regolatoria/gestione dei documenti. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

La prima volta che abbiamo utilizzato la funzione di revisione collaborativa, non era immediatamente chiaro come sfruttare al meglio la funzione di versionamento, ma fortunatamente Kivo fornisce un supporto rapidissimo ed è stato in grado di consigliarci finché non ci siamo abituati. Il versionamento della revisione collaborativa è leggermente diverso rispetto ad altri sistemi che ho usato, ma una volta che ci si abitua è molto migliore degli altri. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Kivo ha fornito un supporto clienti eccezionale durante il nostro processo di implementazione. Hanno offerto tempi di risposta rapidi e assistenza personalizzata per aiutarci a migliorare rapidamente i nostri sforzi di conformità. La loro professionalità e competenza hanno aumentato significativamente la nostra fiducia nel raggiungere una conformità ottimizzata per la nostra organizzazione. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Onestamente non posso dire che ci sia stato qualcosa a cui posso fare riferimento per cui abbiamo avuto problemi o dispiaceri con il prodotto o il supporto. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

La semplicità della documentazione è la migliore. Nessun processo aggiuntivo oneroso. Facilmente personalizzabile. Siamo una piccola azienda e abbiamo apprezzato l'aiuto del team di Kivo nel metterci in funzione rapidamente e il loro supporto nella personalizzazione. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.

Ammettiamo che non l'abbiamo ancora usato abbastanza per dire cosa ci piace di meno. Terremo il team di Kivo aggiornato man mano che impariamo. Recensione raccolta e ospitata su G2.com.