Rimsys è una soluzione software specializzata per la gestione delle informazioni regolatorie (RIM) progettata specificamente per i produttori di MedTech, affrontando le sfide regolatorie uniche che questo settore deve affrontare. A differenza dei software generici o di quelli adattati per i prodotti farmaceutici, Rimsys offre una piattaforma completa che centralizza e automatizza la gestione dei processi regolatori critici, inclusi registrazioni di prodotti, sottomissioni, standard, principi essenziali e dati globali di Identificazione Unica del Dispositivo (UDI). Questo focus sul settore MedTech garantisce che gli utenti possano raggiungere la piena conformità con i requisiti EUDAMED e di Trasmissione M2M, ottimizzando le loro operazioni e migliorando l'efficienza regolatoria.
Rimsys aiuta i professionisti degli affari regolatori, i team di conformità, i team IT e i leader MedTech a superare più rapidamente le normative per incrementare i ricavi. Man mano che le normative diventano più complesse, questi professionisti richiedono una soluzione robusta che non solo semplifichi la conformità, ma che si integri anche perfettamente nei loro flussi di lavoro esistenti. Rimsys soddisfa queste esigenze con un'interfaccia facile da usare che consente ai team di gestire le loro responsabilità regolatorie con fiducia e precisione, permettendo processi regolatori più rapidi.
Le caratteristiche principali di Rimsys includono il monitoraggio automatizzato delle registrazioni e delle sottomissioni dei prodotti, aggiornamenti in tempo reale sui cambiamenti regolatori e capacità di reporting complete che possono essere utilizzate attraverso strumenti di business intelligence esistenti. Queste funzionalità garantiscono che i team regolatori possano accelerare il loro time-to-market per nuovi prodotti, minimizzare i rischi associati alla non conformità, come richiami e problemi di scadenza, e potenziare la crescita.
Rimsys trasforma gli affari regolatori da una funzione tradizionalmente reattiva in una componente strategica e generatrice di ricavi per l'azienda, permettendo alle aziende di sfruttare la conformità come vantaggio competitivo. Consentendo alle aziende MedTech di rimanere conformi e operare con maggiore efficienza, Rimsys aiuta a eliminare i colli di bottiglia regolatori che possono ostacolare l'innovazione. L'approccio di implementazione "white-glove" della piattaforma garantisce una transizione fluida per le organizzazioni che passano da altri fornitori di RIM, facilitando un'esperienza migliore, più veloce e più integrata. Di conseguenza, Rimsys si distingue nel panorama del software regolatorio, fornendo soluzioni su misura che supportano le esigenze specifiche dei produttori di dispositivi medici e contribuiscono al loro successo complessivo in un ambiente altamente regolamentato.
Sito web del prodotto
Venditore
RIMSYSLingue supportate
English
Descrizione del prodotto
Rimsys è l'unico software di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) costruito specificamente per i produttori di tecnologie mediche. La nostra piattaforma aiuta le aziende di dispositivi medici e diagnostici a semplificare i processi regolatori globali centralizzando le registrazioni dei prodotti, le sottomissioni, gli standard, i principi essenziali e i dati UDI per la conformità a EUDAMED. Affidato da 6 delle 12 principali aziende di tecnologie mediche, Rimsys sostituisce i sistemi obsoleti con una soluzione moderna e integrata che riduce il rischio, accelera il tempo di immissione sul mercato e trasforma le questioni regolatorie in un motore strategico di ricavi.
Panoramica di
James Gianoutsos (Founder and CEO)Discussioni
Comunità Rimsys
