La piattaforma Rimsys ha supportato il nostro audit dell'organismo notificato centralizzando i dati di registrazione dei prodotti, consentendo risposte nello stesso giorno alle richieste degli auditor. Grazie al monitoraggio centralizzato delle autorizzazioni di mercato in Rimsys, l'audit si è concluso senza non conformità relative all'autorizzazione alla commercializzazione dei dispositivi. La piattaforma continua a servire come nostro hub regolatorio globale, aiutando i team ad accedere e documentare in modo efficiente le autorizzazioni al rilascio sul mercato."

Questa piattaforma riunisce tutte le nostre informazioni normative in un unico luogo, comprese le approvazioni delle licenze, i cicli di vita delle registrazioni, i rilasci dei prodotti e le valutazioni della gestione dei cambiamenti. I miei colleghi RA ed io utilizziamo il sistema ogni giorno e lo abbiamo integrato nella nostra cultura trasformata e nelle SOP. Il sistema è ancora più potente quando tutti lo utilizzano in modo coerente. Se l'uso non è coerente all'interno dell'organizzazione normativa, sarà difficile ottenere il beneficio. Il supporto clienti di Rimsys è anche molto aperto ad ascoltare le nostre idee, sfide, suggerimenti e offre sempre possibili soluzioni insieme al supporto per l'implementazione.

Rimsys è intuitivo e ben strutturato, rendendo facile gestire le autorizzazioni di mercato globali senza perdersi nella complessità amministrativa. Apprezzo particolarmente come la piattaforma organizza in modo logico la documentazione regolatoria, le scadenze delle sottomissioni e i requisiti specifici per paese. Riduce il monitoraggio manuale e mi dà fiducia che nulla sfugga al controllo.