Amplexor RIM Platform no es la única opción para Sistemas de Gestión de Información Regulatoria (RIM). Explora otras opciones y alternativas competidoras. Otros factores importantes a considerar al investigar alternativas a Amplexor RIM Platform incluyen facilidad de uso y fiabilidad. La mejor alternativa general a Amplexor RIM Platform es MasterControl Quality Management System. Otras aplicaciones similares a Amplexor RIM Platform son Clinical Research Suite, Rimsys, Kivo, y Veeva Vault RIM. Se pueden encontrar Amplexor RIM Platform alternativas en Sistemas de Gestión de Información Regulatoria (RIM) pero también pueden estar en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) o en Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos.
MasterControl Inc. produce soluciones de software QMS que permiten a las empresas reguladas llevar sus productos al mercado más rápido, mientras reducen los costos generales y aumentan la eficiencia interna. MasterControl gestiona de manera segura la información crítica de una empresa a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
El Gerente de Investigación apoya a los investigadores y organizaciones en la preparación, ejecución y administración de datos de investigación (clínica). Nuestra experiencia es la recopilación, validación y enriquecimiento de datos. Con el Gerente de Investigación, ofrecemos una plataforma de investigación que permite a los investigadores tener todas las funcionalidades e información en un solo lugar y compartirla entre sí. La plataforma facilita a los investigadores que quieren estar preparados para un futuro donde el paciente, el acceso a los datos y el compartir datos son clave.
Rimsys es el único software de Gestión de Información Regulatoria (RIM) construido específicamente para fabricantes de tecnología médica. Nuestra plataforma ayuda a las empresas de dispositivos médicos y diagnósticos a agilizar los procesos regulatorios globales centralizando los registros de productos, presentaciones, normas, principios esenciales y datos UDI para el cumplimiento de EUDAMED. Confiado por 6 de las 12 principales empresas de tecnología médica, Rimsys reemplaza los sistemas obsoletos con una solución moderna e integrada que reduce el riesgo, acelera el tiempo de comercialización y transforma los asuntos regulatorios en un impulsor estratégico de ingresos.
La Suite Vault RIM ofrece capacidades de gestión de información regulatoria (RIM) totalmente integradas en una única plataforma basada en la nube, incluyendo la gestión de documentos de presentación, la gestión de registros de productos, la correspondencia y compromisos con las autoridades sanitarias, el archivo de presentaciones, y viene con capacidades IDMP totalmente integradas.
RegDesk es el software RIMS de próxima generación con tecnología de IA diseñado exclusivamente para empresas de dispositivos médicos y diagnósticos. Es una solución integral para equipos regulatorios.
Essenvia es una plataforma RIM de tecnología médica para gestionar flujos de trabajo regulatorios a lo largo del ciclo de vida total del producto, acelerar el acceso al mercado global y generar un valor comercial exponencial. La plataforma facilita la vida de los equipos regulatorios de tecnología médica al apoyar registros globales, presentaciones, evaluación de cambios e inteligencia regulatoria.
Validfor es una plataforma de gestión del ciclo de vida de validación digital que moderniza cómo las organizaciones reguladas gestionan las validaciones de sus sistemas informatizados. Diseñada para las industrias de ciencias de la vida, farmacéutica y dispositivos médicos, Validfor centraliza todas las actividades de validación en un entorno seguro y conforme. Al reemplazar la validación manual tradicional con un enfoque digital basado en datos, Validfor permite a los equipos planificar, ejecutar y rastrear los procesos de validación con visibilidad y precisión en tiempo real. La plataforma incluye plantillas integradas, aprobaciones electrónicas y trazabilidad completa para garantizar el cumplimiento normativo y la calidad consistente de la documentación. Ya sea que estés gestionando un solo sistema o un programa de validación a nivel empresarial, Validfor ayuda a tu organización a estar lista para auditorías, mejorar la colaboración y mantener la integridad completa de los datos mientras ahorra tiempo y reduce el riesgo de incumplimiento.
RIMS (Sistema de Gestión de Información Regulatoria) permite a las empresas colaborar, preservar los datos de información de aplicaciones de varios lugares y mejorar los procesos de preparación de una presentación, así como simplificar la publicación y el seguimiento de todas las actividades regulatorias que apoyan el ciclo de vida completo de un producto.
LifeSphere Regulatory es una plataforma integral basada en la nube diseñada para optimizar la gestión de información regulatoria para organizaciones de ciencias de la vida. Al integrar datos, contenido y procesos en un ecosistema unificado, mejora la eficiencia, asegura el cumplimiento con regulaciones globales y fomenta la colaboración entre departamentos. Características y Funcionalidades Clave: - Gestión de Información Regulatoria (RIM): Ofrece capacidades robustas para la gestión de información de productos, planificación regulatoria, seguimiento y gestión de datos, aumentando la calidad de los datos y la supervisión global. - Cumplimiento de Productos: Gestiona las presentaciones de datos de productos medicinales a lo largo de las etapas de presentación, post-presentación y post-aprobación de acuerdo con los requisitos de Identificación de Productos Medicinales (IDMP). - Gestión de Documentos: Proporciona un repositorio centralizado de contenido para una gestión fluida de documentos y contenido, incluyendo gestión de plantillas, flujos de trabajo, renderización avanzada y permisos. - Gestión y Publicación de Presentaciones: Consolida los flujos de trabajo de presentación y publicación, simplificando la creación, compilación y publicación de presentaciones en varios formatos. - Etiquetado: Optimiza la gestión de cambios de etiquetado de extremo a extremo y los flujos de trabajo de seguimiento de cumplimiento, impulsando una mayor eficiencia y consistencia. - Análisis Regulatorio: Utiliza paneles de control y reportes preconfigurados para abordar necesidades comunes de seguimiento, reporte y análisis regulatorio. Valor Principal y Soluciones para el Usuario: LifeSphere Regulatory aborda los desafíos de gestionar procesos regulatorios complejos proporcionando un conjunto intuitivo y flexible enfocado en la reducción de riesgos, colaboración y eficiencia. Su arquitectura moderna en la nube asegura el cumplimiento con regulaciones en evolución a través de actualizaciones regulares y características a prueba de futuro. Al integrarse con otros sistemas LifeSphere, como Seguridad y Calidad, ofrece un enfoque holístico para la gestión de asuntos regulatorios, permitiendo a las organizaciones acelerar aprobaciones, reducir riesgos y optimizar la colaboración entre departamentos.