Il software di acquisizione dati elettronici (EDC) sostituisce il processo tradizionale e molto manuale di gestione dei dati degli studi clinici con un sistema elettronico. Alla sua base, il software EDC semplifica la raccolta, la revisione e l'elaborazione dei dati degli studi clinici. Il software di gestione degli studi clinici è potenziato dal software EDC; alcuni offrono persino funzionalità EDC all'interno del CTMS. I vantaggi dell'utilizzo del software EDC includono una migliore qualità dei dati e l'efficienza dello studio, oltre a una maggiore capacità di soddisfare la conformità normativa. Le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), gli sponsor degli studi clinici e i siti di studio utilizzano tutti il software EDC.
Per qualificarsi per l'inclusione nella categoria EDC, un prodotto deve:
Acquisire e memorizzare i dati degli studi clinici
Semplificare il processo di condivisione ed esportazione dei dati
Imporre l'interrogazione dei dati degli studi clinici memorizzati