Migliori Software per il File Maestro Elettronico di Prova (eTMF)
Il software per il fascicolo maestro elettronico (eTMF) è un sistema di gestione dei contenuti specializzato che cattura, archivia e gestisce tutti i documenti e le immagini essenziali di una sperimentazione clinica. Queste soluzioni accelerano la gestione dei contenuti tramite modelli, scansione mobile, classificazione dei documenti, automazione basata sull'intelligenza artificiale e flussi di lavoro di approvazione.
Organizzazioni come aziende farmaceutiche e biotecnologiche che conducono sperimentazioni cliniche regolamentate devono mantenere un TMF per conformarsi ai requisiti normativi governativi. Digitalizzando i documenti e i contenuti essenziali della sperimentazione, un eTMF offre un maggiore controllo di qualità e visibilità sui processi e sulla documentazione, rendendo più facile l'audit dei contenuti durante l'intero ciclo di vita della sperimentazione per garantire che la conformità sia rispettata. Siti, sponsor e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) possono collaborare in tempo reale sul TMF, monitorare le metriche chiave per il completamento dello studio, condividere e migrare contenuti, e cercare e filtrare i dati.
Un eTMF supporta il software di gestione delle sperimentazioni cliniche e il software di acquisizione elettronica dei dati (EDC) importando documenti da entrambe le soluzioni, oltre ad automatizzare la creazione e l'archiviazione di nuovi documenti utilizzando le informazioni memorizzate in entrambe.
Per qualificarsi per l'inclusione nella categoria del Fascicolo Maestro Elettronico (eTMF), un prodotto deve:
Fornire modelli di riferimento TMF predefiniti e personalizzabili, e consentire che le specifiche siano configurate a livello di studio, paese e sito Monitorare lo stato di tutti i documenti necessari della sperimentazione, dai documenti mancanti a quelli completati, e fornire analisi Stabilire flussi di lavoro di revisione e approvazione Consentire la creazione e la collaborazione sui documenti tra parti interne ed esterne Conformarsi a tutti i requisiti normativi governativi pertinenti per le sperimentazioni cliniche, come 21 CFR Parte 11, HIPAA, ANNEX 11, GxP e GDPRIl miglior Software per il File Maestro Elettronico di Prova (eTMF) a colpo d'occhio
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Flex Databases eTMF offre una soluzione di Trial Master File elettronico (eTMF) di nuova generazione progettata per ottimizzare la gestione dei documenti e la conformità normativa per le sperimentazio
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Agatha Clinical è un'applicazione di file master elettronico (eTMF) che collega tutti i partecipanti alla sperimentazione e i processi in un'unica applicazione basata su cloud. Sfruttando il Modello
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Il software Florence collega i dati dell'assistenza sanitaria domiciliare dall'esterno della clinica con la comunità sanitaria.
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