# Migliori Software per il File Maestro Elettronico di Prova (eTMF) *By [Emma Stein](https://research.g2.com/insights/author/emma-stein)* Il software per il fascicolo maestro elettronico (eTMF) è un sistema di gestione dei contenuti specializzato che cattura, archivia e gestisce tutti i documenti e le immagini essenziali di una sperimentazione clinica. Queste soluzioni accelerano la gestione dei contenuti tramite modelli, scansione mobile, classificazione dei documenti, automazione basata sull'intelligenza artificiale e flussi di lavoro di approvazione. Organizzazioni come aziende farmaceutiche e biotecnologiche che conducono sperimentazioni cliniche regolamentate devono mantenere un TMF per conformarsi ai requisiti normativi governativi. Digitalizzando i documenti e i contenuti essenziali della sperimentazione, un eTMF offre un maggiore controllo di qualità e visibilità sui processi e sulla documentazione, rendendo più facile l'audit dei contenuti durante l'intero ciclo di vita della sperimentazione per garantire che la conformità sia rispettata. Siti, sponsor e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) possono collaborare in tempo reale sul TMF, monitorare le metriche chiave per il completamento dello studio, condividere e migrare contenuti, e cercare e filtrare i dati. Un eTMF supporta [il software di gestione delle sperimentazioni cliniche](https://www.g2.com/categories/clinical-trial-management) e [il software di acquisizione elettronica dei dati (EDC)](https://www.g2.com/categories/electronic-data-capture-edc) importando documenti da entrambe le soluzioni, oltre ad automatizzare la creazione e l'archiviazione di nuovi documenti utilizzando le informazioni memorizzate in entrambe. Per qualificarsi per l'inclusione nella categoria del Fascicolo Maestro Elettronico (eTMF), un prodotto deve: - Fornire modelli di riferimento TMF predefiniti e personalizzabili, e consentire che le specifiche siano configurate a livello di studio, paese e sito - Monitorare lo stato di tutti i documenti necessari della sperimentazione, dai documenti mancanti a quelli completati, e fornire analisi - Stabilire flussi di lavoro di revisione e approvazione - Consentire la creazione e la collaborazione sui documenti tra parti interne ed esterne - Conformarsi a tutti i requisiti normativi governativi pertinenti per le sperimentazioni cliniche, come 21 CFR Parte 11, HIPAA, ANNEX 11, GxP e GDPR ## Category Overview **Total Products under this Category:** 37 ## Trust & Credibility Stats **Perché puoi fidarti delle classifiche software di G2:** - 30 Analisti ed Esperti di Dati - 2,200+ Recensioni autentiche - 37+ Prodotti - Classifiche Imparziali Le classifiche software di G2 si basano su recensioni verificate degli utenti, moderazione rigorosa e una metodologia di ricerca coerente mantenuta da un team di analisti ed esperti di dati. Ogni prodotto è misurato utilizzando gli stessi criteri trasparenti, senza posizionamenti a pagamento o influenze dei venditori. Sebbene le recensioni riflettano esperienze reali degli utenti, che possono essere soggettive, offrono preziose informazioni su come il software si comporta nelle mani dei professionisti. Insieme, questi input alimentano il G2 Score, un modo standardizzato per confrontare gli strumenti all'interno di ogni categoria. ## Best Software per il File Maestro Elettronico di Prova (eTMF) At A Glance - **Leader:** [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/it/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - **Miglior performer:** [Viedoc](https://www.g2.com/it/products/viedoc/reviews) - **Più facile da usare:** [Egnyte](https://www.g2.com/it/products/egnyte/reviews) - **Più in voga:** [Viedoc](https://www.g2.com/it/products/viedoc/reviews) - **Miglior software gratuito:** [Viedoc](https://www.g2.com/it/products/viedoc/reviews) ## Top-Rated Products (Ranked by G2 Score) ### 1. [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/it/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) MasterControl Quality Excellence è il sistema di gestione della qualità (QMS) numero 1 nelle scienze della vita. Costruito su una piattaforma guidata dall'intelligenza artificiale, consente alle aziende delle scienze della vita di abilitare una gestione flessibile degli eventi di qualità, una gestione semplificata dei documenti e una gestione automatizzata della formazione, che funzionano tutti insieme senza soluzione di continuità per chiudere il ciclo della qualità. Rivolto principalmente ai professionisti della qualità all'interno dell'industria delle scienze della vita, MasterControl Qx serve una gamma diversificata di organizzazioni, dai prodotti farmaceutici alla biotecnologia e ai dispositivi medici. Queste industrie spesso affrontano requisiti normativi rigorosi e processi complessi di assicurazione della qualità. MasterControl Qx offre una piattaforma centralizzata che integra varie funzioni di gestione della qualità, consentendo agli utenti di gestire eventi di qualità, documentazione, formazione e audit senza soluzione di continuità. Questa integrazione non solo migliora l'efficienza operativa, ma garantisce anche che le organizzazioni rimangano conformi agli standard del settore. Una delle caratteristiche distintive di MasterControl Qx è la sua capacità di automazione intelligente. Automatizzando le attività di gestione della qualità di routine, le organizzazioni possono ridurre gli errori manuali e liberare tempo prezioso per i professionisti della qualità per concentrarsi su iniziative più strategiche. Inoltre, la piattaforma fornisce approfondimenti robusti sui dati che consentono agli utenti di prendere decisioni informate basate su informazioni in tempo reale. Questo approccio basato sui dati migliora la capacità di identificare tendenze, monitorare la conformità e guidare il miglioramento continuo nei processi di qualità. Inoltre, MasterControl Qx è progettato per favorire la collaborazione tra dipartimenti e team. La natura connessa della piattaforma consente una facile condivisione delle informazioni e della documentazione, garantendo che tutte le parti interessate siano allineate e informate. Questo ambiente collaborativo non solo migliora la comunicazione, ma supporta anche una cultura della qualità in tutta l'organizzazione. Utilizzando MasterControl Qx, le aziende possono creare un sistema di gestione della qualità più agile e reattivo che si adatta ai cambiamenti dei paesaggi normativi e delle richieste del mercato. Nel complesso, MasterControl Quality Excellence (Qx) si distingue nella categoria QMS fornendo una soluzione olistica su misura per le esigenze specifiche dell'industria delle scienze della vita. La sua combinazione di automazione intelligente, approfondimenti robusti sui dati e funzionalità collaborative lo posiziona come uno strumento prezioso per le organizzazioni che cercano di mantenere alti standard di qualità mentre navigano nelle complessità della conformità normativa. **Average Rating:** 4.3/5.0 **Total Reviews:** 506 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 7.8/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 8.6/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [MasterControl](https://www.g2.com/it/sellers/mastercontrol) - **Sito web dell'azienda:** https://www.mastercontrol.com?utm_source=linkedin&utm_medium=about&utm_campaign=l1nk3din-sm - **Anno di Fondazione:** 1993 - **Sede centrale:** Salt Lake City, UT - **Twitter:** @MCMasterControl (6,274 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/23070/ (782 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** Quality Assurance Specialist, Quality Engineer - **Top Industries:** Prodotti farmaceutici, Dispositivi medici - **Company Size:** 65% Mid-Market, 25% Enterprise #### Pros & Cons **Pros:** - Ease of Use (129 reviews) - Document Management (96 reviews) - Training (71 reviews) - Document Control (51 reviews) - Features (48 reviews) **Cons:** - Learning Curve (47 reviews) - Not Intuitive (47 reviews) - Difficult Usability (38 reviews) - Complex Setup (32 reviews) - Not User-Friendly (32 reviews) ### 2. [Egnyte](https://www.g2.com/it/products/egnyte/reviews) Egnyte combina la potenza della gestione dei contenuti cloud, della sicurezza dei dati e dell'IA in un'unica piattaforma intelligente per i contenuti. Più di 22.000 clienti si affidano a Egnyte per migliorare la produttività dei dipendenti, automatizzare i processi aziendali e proteggere i dati critici, oltre a offrire soluzioni specializzate di intelligenza e automazione dei contenuti in vari settori, tra cui architettura, ingegneria e costruzioni (AEC), scienze della vita e servizi finanziari. **Average Rating:** 4.4/5.0 **Total Reviews:** 1,116 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 9.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 8.8/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Egnyte](https://www.g2.com/it/sellers/egnyte) - **Sito web dell'azienda:** https://www.egnyte.com - **Anno di Fondazione:** 2008 - **Sede centrale:** Mountain View, CA - **Twitter:** @Egnyte (16,173 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/1015589/ (1,281 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** Project Manager, Owner - **Top Industries:** Costruzioni, Marketing e pubblicità - **Company Size:** 44% Piccola impresa, 38% Mid-Market #### Pros & Cons **Pros:** - Ease of Use (120 reviews) - File Sharing (70 reviews) - Easy Sharing (53 reviews) - Security (46 reviews) - Easy Access (45 reviews) **Cons:** - Expensive (21 reviews) - File Management (18 reviews) - Limited Features (13 reviews) - User Difficulty (13 reviews) - Lacking Features (12 reviews) ### 3. [Veeva Vault](https://www.g2.com/it/products/veeva-vault/reviews) Veeva Vault è una piattaforma basata su cloud specificamente progettata per l'industria delle scienze della vita, integrando la gestione dei contenuti e dei dati per semplificare i processi complessi in ricerca e sviluppo (R&S), affari regolatori, gestione della qualità e operazioni commerciali. Unificando documenti e dati strutturati all'interno di un unico sistema, Vault migliora la collaborazione, garantisce la conformità e accelera i cicli di sviluppo del prodotto. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - Gestione Unificata di Contenuti e Dati: Vault gestisce sia documenti che dati strutturati, fornendo un'unica fonte di verità che elimina i silos informativi e migliora l'integrità dei dati. - Integrazione AI Agentica: La piattaforma incorpora AI agentica integrata, consentendo la creazione e configurazione di agenti AI che operano all'interno delle applicazioni Veeva, facilitando l'automazione intelligente e il processo decisionale. - Flussi di Lavoro Configurabili: Gli utenti possono automatizzare i processi aziendali con flussi di lavoro personalizzabili, inclusi assegnazioni di compiti, notifiche ed escalation, per migliorare l'efficienza operativa. - Conformità e Validazione: Vault è progettato per soddisfare rigorosi standard di conformità, offrendo funzionalità come tracciabilità degli audit, firme elettroniche e processi di validazione per garantire l'aderenza alle normative del settore. - Architettura Cloud Scalabile: Il design nativo del cloud della piattaforma supporta la scalabilità globale, consentendo alle organizzazioni di adattarsi alle esigenze aziendali e ai requisiti di prestazione in evoluzione. Valore Primario e Soluzioni Fornite: Veeva Vault affronta le sfide della gestione di processi complessi e regolamentati nel settore delle scienze della vita offrendo una piattaforma unificata che integra la gestione di contenuti e dati. Questa integrazione migliora la collaborazione tra team interni e partner esterni, garantisce la conformità alle normative del settore e accelera lo sviluppo e la commercializzazione dei prodotti. Fornendo un ambiente scalabile, configurabile e sicuro, Vault consente alle organizzazioni di migliorare l'efficienza operativa, ridurre il time-to-market e mantenere alti standard di qualità e conformità. **Average Rating:** 4.1/5.0 **Total Reviews:** 51 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 7.6/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 8.7/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Veeva](https://www.g2.com/it/sellers/veeva) - **Anno di Fondazione:** 2007 - **Sede centrale:** Pleasanton, CA - **Twitter:** @veevasystems (6,115 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/402048/ (9,716 dipendenti su LinkedIn®) - **Proprietà:** NYSE: VEEV **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Prodotti farmaceutici, Biotecnologia - **Company Size:** 45% Enterprise, 28% Mid-Market ### 4. [Viedoc](https://www.g2.com/it/products/viedoc/reviews) Viedoc semplifica le sperimentazioni cliniche con una potente suite eClinical basata sul web, incentrata sull'EDC. Progettata per l'efficienza, la conformità e la collaborazione senza interruzioni, la nostra piattaforma ricca di funzionalità accelera la ricerca e semplifica la raccolta, la gestione e l'analisi dei dati. Affidabile in oltre 75 paesi, Viedoc alimenta più di 7.000 studi con oltre 1,6 milioni di partecipanti, portando sul mercato trattamenti che cambiano la vita più velocemente. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 214 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 9.2/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 9.2/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Viedoc Technologies](https://www.g2.com/it/sellers/viedoc-technologies) - **Sito web dell'azienda:** https://www.viedoc.com/ - **Anno di Fondazione:** 2003 - **Sede centrale:** Uppsala, Uppsala County - **Twitter:** @ViedocOfficial (200 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/viedoctechnologies/ (127 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** Data Manager, Associate Analyst - **Top Industries:** Prodotti farmaceutici, Ricerca - **Company Size:** 39% Enterprise, 33% Mid-Market #### Pros & Cons **Pros:** - Ease of Use (38 reviews) - User Interface (31 reviews) - Intuitive (23 reviews) - Customer Support (22 reviews) - Design Ease (21 reviews) **Cons:** - Slow Performance (13 reviews) - Difficulty (11 reviews) - Access Control (8 reviews) - Form Design Issues (8 reviews) - Missing Features (7 reviews) ### 5. [Clinical Research Suite](https://www.g2.com/it/products/clinical-research-suite/reviews) INFORMAZIONI ResearchManager è una piattaforma tutto-in-uno che rende la ricerca clinica più intelligente, veloce ed efficiente. Con la Clinical Research Suite, forniamo una soluzione completamente integrata per istituzioni accademiche, organizzazioni sanitarie, CRO e sponsor lungo l'intero ciclo di vita della ricerca clinica. Dalla configurazione dello studio e approvazione normativa al reclutamento, raccolta dati e monitoraggio. Centralizzando processi e dati su un'unica piattaforma, ResearchManager riduce la complessità, minimizza gli errori e migliora la conformità e la collaborazione. LA NOSTRA MISSIONE La nostra missione è digitalizzare, accelerare e ottimizzare la ricerca a livello mondiale, permettendo a trattamenti innovativi e intuizioni scientifiche di raggiungere i pazienti più rapidamente. Crediamo che il progresso della sanità inizi con il progresso della ricerca, e diamo potere alle organizzazioni per far sì che ciò accada. LA NOSTRA PIATTAFORMA - LA CLINICAL RESEARCH SUITE Gestione dei Dati Clinici: Strumenti per reclutare i partecipanti giusti e catturare, gestire e validare efficacemente i dati di ricerca, riducendo gli errori e risparmiando tempo. Include: • Raccolta Elettronica dei Dati (EDC) • Risultati Elettronici Segnalati dai Pazienti (ePRO) • Gestione della Randomizzazione e della Fornitura del Trial (RTSM) • Consenso Informato Elettronico (eConsent) Operazioni Cliniche: Strumenti che centralizzano le sottomissioni, la documentazione e i flussi di lavoro per semplificare la gestione dei trial e rafforzare la collaborazione. Questi sono tutti modulari e completamente configurabili. Include: • Sistema di Gestione dei Trial Clinici (CTMS) • File Maestro Elettronico del Trial (eTMF) • Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIMS) SCOPRI DI PIÙ • Richiedi una Demo GRATUITA: https://my researchmanager.com/en/request-inquiry/ • Ottieni una Stima del Prezzo in 1 Minuto: https://my-researchmanager.com/en/pricing/ **Average Rating:** 3.8/5.0 **Total Reviews:** 204 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 7.5/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 7.6/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [ResearchManager](https://www.g2.com/it/sellers/researchmanager) - **Anno di Fondazione:** 2013 - **Sede centrale:** Deventer, Overijssel - **Twitter:** @RESEARCH_MGR (96 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/research-manager/ (18 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** PhD student, Researcher - **Top Industries:** Ospedali e assistenza sanitaria, Ricerca - **Company Size:** 55% Enterprise, 33% Piccola impresa #### Pros & Cons **Pros:** - Ease of Use (79 reviews) - Interface Clarity (18 reviews) - User Interface (18 reviews) - Features (17 reviews) - Data Management (14 reviews) **Cons:** - Poor Navigation (24 reviews) - Missing Features (15 reviews) - Difficulty (14 reviews) - Slow Performance (10 reviews) - Data Management Issues (8 reviews) ### 6. [ACE](https://www.g2.com/it/products/psc-software-ace/reviews) Valutato con la MASSIMA Adozione da parte degli utenti dai leader del settore, ACE è un Sistema di Gestione della Qualità facile da usare e completo. Possiamo farti risparmiare più denaro rispetto al tuo attuale fornitore. Offrendo tutto, dalla Gestione Documentale, all'integrazione con Office 365, alla Gestione delle Ispezioni, abbiamo migliaia di utenti mensili che si fidano di ACE. Software basato su cloud che può essere personalizzato per la tua azienda altamente regolamentata, grande o piccola, contattaci oggi per una demo gratuita! **Average Rating:** 4.7/5.0 **Total Reviews:** 28 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 9.6/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 9.2/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [PSC Software](https://www.g2.com/it/sellers/psc-software-a5cc8bb4-e2ee-4814-80aa-3a1e9e3eb3dd) - **Anno di Fondazione:** 2009 - **Sede centrale:** Pomona, CA - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/psc-software/ (19 dipendenti su LinkedIn®) - **Telefono:** 1-828-237-8767 **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Prodotti farmaceutici, Biotecnologia - **Company Size:** 59% Mid-Market, 31% Piccola impresa #### Pros & Cons **Pros:** - Business Growth (1 reviews) - Customer Support (1 reviews) - Ease of Use (1 reviews) - Easy Learning (1 reviews) - Efficiency (1 reviews) ### 7. [Kivo](https://www.g2.com/it/products/kivo/reviews) Kivo è la soluzione di gestione documentale e di progetto conforme più facile da usare per le aziende del settore delle scienze della vita, inclusi Sponsor, CRO, Consulenti e Fornitori di Servizi. La piattaforma di Kivo include funzionalità DMS, RIM, QMS ed eTMF. Conforme a CFR Parte 11 e-Sign | Validazione a Vita | Certificato ISO 9001 | Certificato SOC 2 | Modelli di Riferimento TMF & EDM | Conforme a GxP ▶ Per la Regolamentazione • Flussi di lavoro personalizzabili e automatici per la redazione, revisione, QC e approvazione • Collaborazione in tempo reale online o localmente in Office 365 • Segnaposti intelligenti per documenti, con modelli ICH preformattati disponibili • Assembla sottomissioni da strutture di sottomissione pre-costruite allineate alle linee guida nazionali • Crea fogli di calcolo di tracciamento automatici per gruppi di pubblicazione esterni ▶ Per la Qualità • Gestione documentale e SOP controllata che soddisfa gli standard GxP • Gestione della formazione collegata direttamente ai documenti nel DMS • Crea curricula per team o utenti individuali con documenti, video e quiz • Compila automaticamente i moduli di qualità con metadati • Gestisci controlli di cambiamento, CAPA, Deviazioni, Audit e Fornitori ▶ Per il Clinico • Flussi di lavoro mappati al modello di riferimento TMF • Accelera la gestione attiva delle sperimentazioni, dall'avvio dello studio in poi • Migra i TMF nel sistema in settimane, inclusi i percorsi di audit ricompilati • Reportistica in tempo reale sulla completezza del TMF • Conservazione a lungo termine del TMF a una frazione del costo tipico, con checksum automatici per garantire l'integrità dei dati • Accesso separato per ispettori per aiutare a semplificare la tua narrativa di sperimentazione **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 17 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 9.8/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 9.6/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Kivo](https://www.g2.com/it/sellers/kivo) - **Sito web dell'azienda:** https://kivo.io - **Anno di Fondazione:** 2021 - **Sede centrale:** Portland, US - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/kivoio (40 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Biotecnologia, Prodotti farmaceutici - **Company Size:** 71% Piccola impresa, 29% Mid-Market #### Pros & Cons **Pros:** - Ease of Use (7 reviews) - Implementation Ease (6 reviews) - User Interface (5 reviews) - Customer Support (4 reviews) - Customization (4 reviews) **Cons:** - Feature Limitations (1 reviews) - Missing Features (1 reviews) - UX Improvement (1 reviews) ### 8. [Flex Databases eTMF](https://www.g2.com/it/products/flex-databases-etmf/reviews) Flex Databases eTMF offre una soluzione di Trial Master File elettronico (eTMF) di nuova generazione progettata per ottimizzare la gestione dei documenti e la conformità normativa per le sperimentazioni cliniche. Eleviamo l'esperienza eTMF oltre i sistemi tradizionali incorporando tecnologia all'avanguardia di Intelligenza Artificiale (AI), insieme a una caratteristica unica di "co-pilota" che potenzia la supervisione umana. Archiviazione Senza Sforzo e Maggiore Precisione con l'AI Il nostro assistente AI automatizza la classificazione dei documenti e l'assegnazione dei metadati, riducendo significativamente lo sforzo manuale e risparmiando tempo prezioso per i professionisti delle sperimentazioni cliniche. Controllo del Co-Pilota Mentre l'AI automatizza i compiti, la supervisione umana rimane cruciale. La nostra innovativa funzione di "co-pilota" colma il divario, permettendo agli utenti di mantenere controllo ed esperienza durante tutto il processo. Gli utenti possono impostare livelli di fiducia per la classificazione automatica da parte dell'AI. I documenti che non raggiungono questa soglia designata richiedono la revisione dell'utente. Inoltre, la funzione di co-pilota consente agli utenti di rivedere e potenzialmente modificare le classificazioni dell'AI. Questa interazione dell'utente permette all'AI di apprendere continuamente e migliorare le sue prestazioni nel tempo. Vantaggi di Flex Databases eTMF con AI e Co-Pilota: Efficienza Senza Sforzo L'AI ottimizza l'elaborazione dei documenti, liberando tempo prezioso per i professionisti delle sperimentazioni cliniche per concentrarsi su attività di livello superiore. Precisione Incomparabile La potenza combinata della classificazione AI e del controllo del co-pilota minimizza gli errori, garantendo l'integrità dei dati e una conformità normativa incrollabile. Esperienza Utente Migliorata L'interfaccia intuitiva e la funzione di co-pilota creano un ambiente di gestione dei documenti user-friendly. Sistema di Apprendimento Continuo L'interazione dell'utente con la funzione di co-pilota favorisce l'apprendimento continuo per l'AI, risultando in una precisione di classificazione sempre crescente. **Average Rating:** 4.1/5.0 **Total Reviews:** 7 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 8.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 9.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Flex Databases](https://www.g2.com/it/sellers/flex-databases) - **Anno di Fondazione:** 2011 - **Sede centrale:** Prague, CZ - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/2394870 (67 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 57% Piccola impresa, 14% Mid-Market ### 9. [TrialKit](https://www.g2.com/it/products/trialkit/reviews) TrialKit è una piattaforma eClinical unificata progettata per semplificare e ottimizzare la raccolta dei dati e la gestione degli studi nella ricerca clinica. Questa soluzione end-to-end soddisfa le esigenze di sponsor, CRO e siti clinici fornendo una suite di strumenti che include la raccolta elettronica dei dati (EDC), i risultati riportati dai pazienti in formato elettronico (ePRO), le valutazioni elettroniche degli esiti clinici (eCOA), il consenso elettronico (eConsent), la codifica medica, l'intelligenza artificiale per lo studio e altro ancora. Con la sua interfaccia web e un'app mobile nativa, TrialKit consente agli utenti di raccogliere, gestire e analizzare in modo sicuro i dati dello studio praticamente ovunque, migliorando la flessibilità e l'accessibilità della ricerca clinica. Rivolto ai ricercatori clinici e alle organizzazioni che conducono studi di varie dimensioni e complessità, TrialKit è particolarmente vantaggioso per coloro che cercano di accelerare i loro processi di ricerca senza sacrificare la conformità o l'integrità dei dati. Il costruttore di moduli intuitivo drag-and-drop della piattaforma consente agli utenti di creare e distribuire rapidamente studi conformi alle normative, eliminando la necessità di una conoscenza approfondita della programmazione. Questa caratteristica ha reso TrialKit una scelta preferita per oltre 9.000 studi in diverse aree terapeutiche, dimostrando la sua adattabilità e il design user-friendly. Un elemento distintivo della piattaforma è TrialKit AI, riconosciuto con il Premio Innovazione SCDM 2024 per le Soluzioni Tecnologiche per la Salute. TrialKit AI estende la piattaforma con intelligenza integrata alimentata da Floyd, consentendo ai team di andare oltre la tradizionale reportistica e analisi. Le capacità includono l'esplorazione conversazionale dei dati, analisi avanzate, simulazione completa dello studio e validazione del protocollo, permettendo agli utenti di modellare gli esiti dello studio, valutare le decisioni di design e identificare i rischi in anticipo nel ciclo di vita del trial. TrialKit AI può anche ingerire set di dati esterni, fornendo una base più ampia per l'analisi e consentendo decisioni più informate e basate sui dati attraverso gli studi. Incorporando queste capacità direttamente all'interno della piattaforma, TrialKit AI supporta intuizioni più rapide, un'esecuzione dello studio più efficiente e un miglior processo decisionale senza richiedere sistemi o strumenti separati. Questo approccio integrato riduce la complessità operativa migliorando la capacità dei team di ricerca di gestire proattivamente le prestazioni dello studio. L'enfasi di TrialKit sui flussi di lavoro unificati e sull'efficienza operativa si traduce in significativi risparmi sui costi per le organizzazioni. Centralizzando la raccolta, la gestione e l'analisi dei dati all'interno di una singola piattaforma, TrialKit riduce la dipendenza da sistemi frammentati e minimizza i processi manuali. Man mano che la ricerca clinica continua a evolversi, TrialKit fornisce una soluzione flessibile e scalabile che supporta i moderni design degli studi mantenendo una solida base nell'integrità dei dati, nella conformità e nell'usabilità. **Average Rating:** 4.6/5.0 **Total Reviews:** 24 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 8.7/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 9.3/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Crucial Data Solutions](https://www.g2.com/it/sellers/crucial-data-solutions) - **Anno di Fondazione:** 2010 - **Sede centrale:** Reno - **Twitter:** @Crucial_Data (290 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/crucial-data-solutions-inc/ (16 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Dispositivi medici - **Company Size:** 58% Piccola impresa, 35% Mid-Market #### Pros & Cons **Pros:** - Customer Support (7 reviews) - Ease of Use (5 reviews) - Features (2 reviews) - User Interface (2 reviews) - Access Ease (1 reviews) **Cons:** - Difficulty (2 reviews) - Inadequate Reporting (2 reviews) - Limitations (2 reviews) - Limited Flexibility (2 reviews) - Slow Performance (2 reviews) ### 10. [Medidata Rave](https://www.g2.com/it/products/medidata-rave/reviews) Medidata Rave è un sistema di gestione dei dati clinici basato su cloud utilizzato per catturare, gestire e riportare elettronicamente i dati della ricerca clinica. Consente all'utente di registrare le informazioni dei pazienti (ad esempio, dati di visita, di laboratorio e di eventi avversi) utilizzando moduli personalizzati per ogni studio. **Average Rating:** 4.7/5.0 **Total Reviews:** 25 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 9.5/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 9.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Medidata](https://www.g2.com/it/sellers/medidata) - **Anno di Fondazione:** 1999 - **Sede centrale:** New York, NY - **Twitter:** @Medidata (11,534 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/12076/ (2,801 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Ospedali e assistenza sanitaria, Prodotti farmaceutici - **Company Size:** 52% Enterprise, 26% Mid-Market #### Pros & Cons **Pros:** - Data Management (1 reviews) - Easy Integrations (1 reviews) **Cons:** - Expensive (1 reviews) - Login Issues (1 reviews) ### 11. [Flex Databases CTMS](https://www.g2.com/it/products/flex-databases-ctms/reviews) Flex Databases è un sistema sicuro, unificato e conforme specificamente costruito per le scienze della vita. Tutti i moduli sono convalidati e conformi ai requisiti 21 CFR Parte 11 e GxP, e ad altre normative globali. Il nostro sistema è composto da moduli che coprono la gestione clinica, della qualità e della conformità, della sicurezza, nonché la gestione dei progetti e delle finanze, dall'avvio del progetto alla produzione del prodotto e al post-marketing. Flex Databases CTMS offre un design modulare, permettendoti di adattarlo alle tue specifiche esigenze di sperimentazione. Puoi scegliere solo i moduli di cui hai bisogno e avere la flessibilità di aggiungerli o rimuoverli man mano che la tua sperimentazione procede. Per le opzioni di distribuzione, Flex Databases CTMS si adatta sia alle preferenze basate su cloud che a quelle on-premise. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 3 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 10.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 10.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Flex Databases](https://www.g2.com/it/sellers/flex-databases) - **Anno di Fondazione:** 2011 - **Sede centrale:** Prague, CZ - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/2394870 (67 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 33% Mid-Market, 33% Piccola impresa ### 12. [Trialize](https://www.g2.com/it/products/trialize/reviews) Trialize offre una piattaforma avanzata di automazione per studi clinici, progettata per migliorare i tempi di costruzione degli studi di un fattore quattro e ridurre il lavoro manuale fino al 73% (rispetto ai CTMS leader di mercato). La piattaforma è particolarmente adatta a studi moderni, decentralizzati e virtuali. La piattaforma fornisce un'intera suite di capacità di automazione per studi clinici, inclusi eCOA, eConsent, ePRO, EDC, MDR, SCE, Data Warehouse e automazione del flusso di lavoro. Questi possono sostituire i sistemi di gestione degli studi clinici esistenti (CTMS) o essere integrati su base modulare. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 2 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 10.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 7.5/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Trialize AG](https://www.g2.com/it/sellers/trialize-ag) - **Anno di Fondazione:** 2020 - **Sede centrale:** Zug, CH - **Pagina LinkedIn®:** http://linkedin.com/company/trialize (6 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Enterprise #### Pros & Cons **Pros:** - Ease of Use (1 reviews) - Efficiency (1 reviews) - Time-saving (1 reviews) ### 13. [Agatha Clinical eTMF](https://www.g2.com/it/products/agatha-clinical-etmf/reviews) Agatha Clinical è un'applicazione di file master elettronico (eTMF) che collega tutti i partecipanti alla sperimentazione e i processi in un'unica applicazione basata su cloud. Sfruttando il Modello di Riferimento TMF, Agatha Clinical include modelli standard per aiutarti a iniziare rapidamente, riducendo il tempo di avvio a ore e giorni invece di settimane o mesi. Con azioni configurabili che ti permettono di catturare i processi in flussi di lavoro end-to-end, Agatha Clinical fornisce uno strumento per applicare le migliori pratiche, documentare tutte le attività e connettere tutti i partecipanti allo studio. Il risultato è un avvio più rapido, processi più coerenti e documentazione completa della sperimentazione pronta per l'ispezione in qualsiasi momento. Benefici - Pronto per l'Ispezione Il tuo File Master della Sperimentazione è sempre aggiornato e pronto per sponsor, CRO, siti e, soprattutto, revisori e ispettori. - Completamente Automatizzato ed Efficiente La creazione, revisione e approvazione dei documenti sono completamente automatizzate per garantire un'esecuzione efficiente ed efficace di tutte le attività della sperimentazione. - Connesso a Tutti Ogni partecipante autorizzato alla sperimentazione — sponsor, CRO e siti — può connettersi all'eTMF senza la necessità di processi IT ingombranti. Completamente Conforme - Agatha Clinical è costruito attorno al modello di riferimento eTMF standard del settore e garantisce che ogni documento previsto nel file sia presente. Caratteristiche - Crea e Gestisci Siti e Documenti - Crea e gestisci siti di sperimentazione basati sul Framework TMF. Combina documenti e moduli per accelerare i processi di studio. - Accedi a Spazi di Lavoro e Attività nel Dashboard - Visualizza tutti i tuoi spazi di lavoro per ogni sito di sperimentazione clinica nel dashboard e vedi rapidamente e accedi alle attività assegnate a te. Usa le viste configurabili per ispezionare, verificare e identificare lacune nel contratto eTMF previsto in qualsiasi momento. Agatha Clinical (eTMF) Moduli Avanzati - Lavora con moduli e processi standard pronti all'uso, o adattali per supportare le tue esigenze. I moduli includono campi di testo arricchito che consentono l'aggiunta di immagini e testo formattato. Usa il designer di moduli per aggiornare l'aspetto e la sensazione dei tuoi moduli. - Un singolo modulo multi-parte supporta tutti i passaggi in un processo. Revisioni, approvazioni e assegnazioni per azioni sono anche integrate. - Autore ed Edita Documenti Direttamente nell'App - Co-autore ed edita file Microsoft Word, Excel e PowerPoint direttamente nell'applicazione, senza la necessità di una licenza Microsoft Office. Annota documenti PDF, Office e immagini con una revisione simultanea dei documenti. - Assicurati che i Controlli di Qualità Siano Completati - Designa documenti per il processo di controllo qualità e traccia la revisione della qualità usando viste personalizzate. Metriche e Report Completi - Ottieni tutti i report di cui hai bisogno con dashboard e report integrati, ed esporta report per requisiti di reportistica esterna. Puoi anche creare viste e report attraverso spazi di lavoro ed esportare i risultati in Excel per report di dashboard. Inoltre: - Set di Modelli Estesi - Raccogli feedback dai siti con Sondaggi Post Mercato e raccogli documenti di consenso con Consenso Informato. - Gestione Avanzata delle Politiche e degli Accessi - Gestisci facilmente politiche, ruoli associati e controlli di accesso. - Toolkit di Integrazione Avanzato - Usa l'API Rest di Agatha per permettere alle applicazioni di caricare o esportare elementi da Agatha (include documentazione e codice di esempio). Cloud Sicuro Le applicazioni Agatha sono basate su cloud, ospitate nell'ambiente cloud altamente sicuro, altamente affidabile, ad alte prestazioni e conforme di Agatha. Tre Edizioni: Standard, Estesa e Premium Alcune funzionalità sono disponibili solo nelle edizioni Estesa o Premium. **Average Rating:** 3.5/5.0 **Total Reviews:** 1 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 8.3/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 0.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Agatha](https://www.g2.com/it/sellers/agatha) - **Pagina LinkedIn®:** http://www.linkedin.com/company/agatha-bijoux (5 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Enterprise ### 14. [Florence eTMF](https://www.g2.com/it/products/florence-etmf/reviews) Il software Florence collega i dati dell'assistenza sanitaria domiciliare dall'esterno della clinica con la comunità sanitaria. **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 1 **Seller Details:** - **Venditore:** [Florence Healthcare](https://www.g2.com/it/sellers/florence-healthcare) - **Anno di Fondazione:** 2014 - **Sede centrale:** Atlanta, Georgia - **Twitter:** @FlorenceHCare (908 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/florence-healthcare/ (336 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Piccola impresa ### 15. [Aurea Compliance Manager](https://www.g2.com/it/products/aurea-compliance-manager/reviews) Aurea Compliance Manager offre soluzioni integrate end-to-end progettate per affrontare le specifiche esigenze di flusso di lavoro e conformità nelle Scienze della Vita. **Seller Details:** - **Venditore:** [Aurea Software](https://www.g2.com/it/sellers/aurea-software) - **Anno di Fondazione:** 2012 - **Sede centrale:** Austin, TX - **Twitter:** @AureaSoftware (483 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/2923561/ (225 dipendenti su LinkedIn®) ### 16. [Chronicles Clinical Trial Management System CTMS](https://www.g2.com/it/products/chronicles-clinical-trial-management-system-ctms/reviews) Clinical Trial Management System is a complex platform to plan, track, and control R&D activities across trials, sites, and vendors. • Project planning, milestones, Gantt-style charts, risk and issue tracking. • Sites, investigators, and vendors management. • Training management. • Electronic documents workflows. • Dashboards and electronic reports for operational oversight and inspection readiness. **Seller Details:** - **Venditore:** [Chronicles Research Team](https://www.g2.com/it/sellers/chronicles-research-team) - **Anno di Fondazione:** 2021 - **Sede centrale:** N/A - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/chronicles-research-team/ (3 dipendenti su LinkedIn®) ### 17. [Chronicles Electronic Trial Master File eTMF](https://www.g2.com/it/products/chronicles-electronic-trial-master-file-etmf/reviews) Electronic Trial Master File for compliant document storage, workflows, and inspection readiness. • Templates, versioning, electronic signatures, and role-based access. • QC workflows and audit trails aligned with GxP and 21 CFR Part 11 requirements. **Seller Details:** - **Venditore:** [Chronicles Research Team](https://www.g2.com/it/sellers/chronicles-research-team) - **Anno di Fondazione:** 2021 - **Sede centrale:** N/A - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/chronicles-research-team/ (3 dipendenti su LinkedIn®) ### 18. [CleanWEB](https://www.g2.com/it/products/cleanweb/reviews) Una soluzione globale per la gestione elettronica degli studi clinici EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – IoTs – eTMF … CleanWEB è una piattaforma Internet sicura dedicata alla gestione di studi clinici elettronici nazionali o internazionali, registri e coorti, mono o multi-centrici. È particolarmente adatta per progetti di ogni tipo: studi clinici dalla fase I alla IV, studi basati sulla vita reale, studi veterinari, studi epidemiologici. Certificazioni: CDISC ODM – ISO 9001:2008 – Conformità 21 CFR Parte 11 **Seller Details:** - **Venditore:** [Telemedicine Technologies](https://www.g2.com/it/sellers/telemedicine-technologies) - **Anno di Fondazione:** 2000 - **Sede centrale:** Boulogne Billancourt, FR - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/telemedicine-technologies (39 dipendenti su LinkedIn®) ### 19. [Clindex](https://www.g2.com/it/products/clindex/reviews) Un sistema di gestione dei dati clinici (CDMS), un sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche (CTMS) e un sistema di acquisizione elettronica dei dati (EDC) tutto in un'unica soluzione potente e integrata. **Average Rating:** 4.2/5.0 **Total Reviews:** 3 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 8.3/10 (Category avg: 8.9/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Fortress Medical Systems](https://www.g2.com/it/sellers/fortress-medical-systems) - **Anno di Fondazione:** 1997 - **Sede centrale:** Hopkins, US - **Twitter:** @plista (1,393 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/3134457?trk=tyah&trkInfo=tas%3AFORTRESS%20MEDICAL%2Cidx%3A1-2-2 (8 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 67% Mid-Market, 33% Enterprise ### 20. [Clinevo eTMF](https://www.g2.com/it/products/clinevo-etmf/reviews) Siamo un'azienda di sviluppo software specializzata nello sviluppo e nell'implementazione di soluzioni tecnologiche robuste per la ricerca e sviluppo nelle scienze della vita. Aiutiamo aziende farmaceutiche, biotecnologiche e CRO a ridurre il tempo e i costi nei trial clinici implementando tecnologie innovative che coinvolgono data warehousing, analisi, collaborazione, automazione e intelligenza artificiale. Siamo impegnati a fornire soluzioni end-to-end efficienti e pratiche conformi alle linee guida regolatorie applicabili come HIPAA, GXP, CSV, 21 CFR Parte 11. La nostra esperienza impareggiabile nel settore e la nostra competenza tecnologica ci permettono di offrire le migliori soluzioni. **Seller Details:** - **Venditore:** [Clinevo Technologies](https://www.g2.com/it/sellers/clinevo-technologies) - **Anno di Fondazione:** 2016 - **Sede centrale:** Bangalore, IN - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/13426084 (98 dipendenti su LinkedIn®) ### 21. [ClinicalHawk eTMF](https://www.g2.com/it/products/clinicalhawk-etmf/reviews) Il nostro file maestro elettronico di prova (eTMF) semplifica i prodotti e le implementazioni eccessivamente complessi di oggi, consentendo un controllo senza sforare il budget. Il software eTMF di ClinicalHawk è unico nel suo genere per la gestione dei documenti in tempo reale mentre il TMF viene generato, per garantire uno stato costante di prontezza all'ispezione, aumentare la visibilità del controllo e migliorare la collaborazione. **Seller Details:** - **Venditore:** [N2NAcers](https://www.g2.com/it/sellers/n2nacers) - **Anno di Fondazione:** 2021 - **Sede centrale:** Ahmedabad, IN - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinicalhawk (2 dipendenti su LinkedIn®) ### 22. [Clinion](https://www.g2.com/it/products/clinion/reviews) La piattaforma eClinical abilitata dall'IA di Clinion offre una suite unificata di soluzioni - EDC, RTSM, CTMS, eConsent, ePRO, eSource, Automazione del Protocollo, Automazione CSR ed eTMF, migliorando l'efficienza e garantendo continuità in tutte le fasi di una sperimentazione clinica. Clinion consente agli utenti di gestire senza sforzo le complessità delle sperimentazioni cliniche condividendo dati di prova coerenti in tutto il processo di sperimentazione, portando a uno sviluppo clinico accelerato, una maggiore conformità e un più rapido accesso al mercato. Differenziatori Chiave ● Configurazione Accelerata dello Studio Dal protocollo alla produzione, Clinion consente costruzioni rapide dello studio utilizzando librerie standardizzate e componenti riutilizzabili. ● IA Profondamente Integrata nei Flussi di Lavoro L'IA supporta la generazione del protocollo, la creazione di controlli di modifica, la codifica medica e la revisione dei dati, riducendo lo sforzo manuale in ogni fase. ● IA Agente per la Revisione dei Dati L'IA consapevole del contesto legge insieme il protocollo e il CRF per segnalare problemi rilevanti e ridurre le richieste non necessarie. ● Blocco del Database Più Veloce con Migliore Qualità dei Dati Le convalide automatizzate e la revisione assistita dall'IA aiutano a risolvere le discrepanze prima e a ridurre i tempi dello studio. ● Piattaforma Unificata con Dati di Prova Condivisi EDC, RTSM, CTMS, eConsent, ePRO, eSource, Automazione del Protocollo e Automazione CSR operano su un unico strato di dati, riducendo lo sforzo di riconciliazione e migliorando la coerenza. ● Sistema Intuitivo con Formazione Minima Interfaccia pulita e flussi di lavoro logici rendono facile per i siti e gli sponsor iniziare rapidamente. ● Prezzi Prevedibili e Trasparenti Modello di abbonamento fisso senza costi nascosti, adatto sia per studi a breve termine che a lunga durata. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 2 **User Satisfaction Scores:** - **Facilità d'uso:** 9.2/10 (Category avg: 8.9/10) - **Qualità del supporto:** 10.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Venditore:** [Clinion](https://www.g2.com/it/sellers/clinion-e18ccd88-cb44-4bcb-a5cf-8a814664dc7a) - **Anno di Fondazione:** 2010 - **Sede centrale:** Austin, US - **Twitter:** @clinion (53 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinion-eclinical-platform/?viewAsMember=true (73 dipendenti su LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Piccola impresa ### 23. [Clinion eTMF](https://www.g2.com/it/products/clinion-etmf/reviews) Clinion eTMF helps the team manage clinical trial documents in a structured way, with real-time tracking and consistent oversight. It reduces the need for manual follow-ups and keeps documentation aligned with study requirements throughout the trial. What can you expect? ● Defined TMF Structure Set up file plans using standard or custom structures across study, country, and site levels. ● Real-Time Tracking of Documents Track expected documents and identify missing or delayed files as the study progresses. ● Controlled Review and Approval Manage document workflows with review, QC, and approval steps, including e-signatures. ● Ongoing Visibility Monitor completeness and status through dashboards without waiting for end-of-study checks. ● Flexible Configuration Adapt the TMF structure and workflows based on study or sponsor requirements. ● Audit-Ready Records Maintain version history and activity logs to support inspections and compliance. Impact Reduced reconciliation effort during closeout Lower manual tracking effort Better visibility into document status **Seller Details:** - **Venditore:** [Clinion](https://www.g2.com/it/sellers/clinion-e18ccd88-cb44-4bcb-a5cf-8a814664dc7a) - **Anno di Fondazione:** 2010 - **Sede centrale:** Austin, US - **Twitter:** @clinion (53 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinion-eclinical-platform/?viewAsMember=true (73 dipendenti su LinkedIn®) ### 24. [ClinVigilant eClinical](https://www.g2.com/it/products/clinvigilant-eclinical/reviews) Ottimizza i tuoi studi clinici con ClinVigilant, il tuo fornitore globale di strumenti eClinical convenienti per CRO, aziende farmaceutiche, biotecnologiche, nutraceutiche e organizzazioni accademiche nelle fasi cliniche e post-marketing. La maggior parte dei nostri clienti ci sceglie e rimane con noi grazie a: ♦ Configurazione rapida di EDC (meno di 4 settimane). ♦ Convenienza economica. ♦ Integrazioni di terze parti (inclusi sistemi legacy). La nostra suite basata su cloud (Microsoft Azure) è conforme a HIPAA, ICH-GCP, GDPR e 21 CFR parte 11 e siamo stati auditati da FDA, EMA e MHRA. La suite eClinical ClinVigilant® include: EDC, eCRF, CTMS, eTMF, eSource, IWRS, ePRO, eConsent ed eCOA. Scegli semplicemente gli strumenti di cui hai bisogno e li integreremo nel tuo ecosistema software esistente. Quanto è semplice e intuitivo? Chiedi una demo per scoprirlo! Clinvigilant💊, il tuo fornitore di soluzioni 🌐uniche per ☁️studi clinici. Richieste \> bd@clinvigilant.com **Seller Details:** - **Venditore:** [ClinVigilant](https://www.g2.com/it/sellers/clinvigilant) - **Anno di Fondazione:** 2017 - **Sede centrale:** Dartford, GB - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinvigilantresearch (19 dipendenti su LinkedIn®) ### 25. [Cloudbyz eTMF](https://www.g2.com/it/products/cloudbyz-etmf/reviews) La soluzione Cloudbyz eTMF offre un archivio basato su cloud di tutti i documenti delle sperimentazioni cliniche, inclusi file, immagini, informazioni, ecc. Archivia, gestisci e condividi digitalmente tutti i documenti relativi alle sperimentazioni cliniche con una panoramica centralizzata. Gestisci i documenti essenziali delle sperimentazioni, rimani pronto per le ispezioni e abilita la visibilità in tempo reale per CRO, sponsor, monitor e altri stakeholder in una sperimentazione clinica. **Seller Details:** - **Venditore:** [Cloudbyz](https://www.g2.com/it/sellers/cloudbyz) - **Anno di Fondazione:** 2014 - **Sede centrale:** Naperville, US - **Twitter:** @cloudbyz (400 follower su Twitter) - **Pagina LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/cloudbyz (100 dipendenti su LinkedIn®) ## Parent Category [Software per la ricerca clinica](https://www.g2.com/it/categories/clinical-research)