I sistemi di gestione delle sperimentazioni cliniche, noti anche come CTMS, software per sperimentazioni cliniche o software di gestione delle sperimentazioni cliniche, gestiscono le operazioni, i processi e i dati coinvolti negli studi e nelle sperimentazioni cliniche. Un CTMS centralizza tutti i dati delle sperimentazioni e degli studi, standardizza e semplifica i flussi di lavoro, e traccia e ottimizza i processi di sito, partecipante, investigatore e sperimentazione. Le aziende farmaceutiche, gli istituti di ricerca medica e i centri di ricerca gestiti dagli ospedali utilizzano il software di gestione delle sperimentazioni cliniche. Questo tipo di software è utilizzato da CRO, ricercatori medici e amministratori o sponsor delle sperimentazioni per pianificare, gestire e monitorare l'intero ciclo di vita delle sperimentazioni cliniche. Tutti i CTMS sono progettati per aderire alle normative del settore in modo che le sperimentazioni possano mantenere la conformità secondo sia l'istituzione che l'industria.
Per qualificarsi per l'inclusione nella categoria di Gestione delle Sperimentazioni Cliniche (CTMS), un prodotto deve:
Trovare e gestire i partecipanti per le sperimentazioni cliniche
Pianificare e tracciare i progetti di sperimentazioni cliniche, inclusi traguardi e scadenze
Catturare e analizzare le informazioni delle sperimentazioni cliniche
Garantire la conformità normativa con le leggi che proteggono la privacy e la salute dei partecipanti