À la recherche d'alternatives ou de concurrents à RegDesk? D'autres facteurs importants à prendre en compte lors de la recherche d'alternatives à RegDesk comprennent facilité d'utilisationetfiabilité. La meilleure alternative globale à RegDesk est MasterControl Quality Management System. D'autres applications similaires à RegDesk sont Clinical Research SuiteetVeeva Vault RIMetRimsysetKivo. Les alternatives à RegDesk peuvent être trouvées dans Systèmes de gestion de l'information réglementaire (RIM) mais peuvent également être présentes dans Systèmes de gestion de la qualité (SGQ) ou Systèmes de gestion des essais cliniques.
MasterControl Inc. produit des solutions logicielles QMS qui permettent aux entreprises réglementées de mettre leurs produits sur le marché plus rapidement, tout en réduisant les coûts globaux et en augmentant l'efficacité interne. MasterControl gère de manière sécurisée les informations critiques d'une entreprise tout au long du cycle de vie du produit.
Le Responsable de la Recherche soutient les chercheurs et les organisations dans la préparation, l'exécution et l'administration des données de recherche (clinique). Notre expertise réside dans la collecte, la validation et l'enrichissement des données. Avec Research Manager, nous proposons une plateforme de recherche qui permet aux chercheurs d'avoir toutes les fonctionnalités et informations en un seul endroit et de les partager entre eux. La plateforme facilite les chercheurs qui souhaitent être préparés pour un avenir où le patient, l'accès aux données et le partage des données sont essentiels.
La suite Vault RIM offre des capacités de gestion de l'information réglementaire (RIM) entièrement intégrées sur une plateforme cloud unique, y compris la gestion des documents de soumission, la gestion de l'enregistrement des produits, la correspondance et les engagements avec les autorités de santé, l'archivage des soumissions, et est dotée de capacités IDMP entièrement intégrées.
Kivo crée des systèmes de gestion de documents simples et abordables, y compris RIM, eTMF et QMS. Une licence unique donne accès à toutes nos solutions, vous permettant ainsi de renforcer la collaboration interfonctionnelle sans vous ruiner. Entièrement validé, conforme à la partie 11 et SOC 2, Kivo est conçu pour GxP.
RIMS (Système de gestion des informations réglementaires) permet aux entreprises de collaborer, de conserver les données d'information sur les applications provenant de divers emplacements et d'améliorer les processus de préparation d'une soumission, ainsi que de simplifier la publication et le suivi de toutes les activités réglementaires qui soutiennent le cycle de vie complet d'un produit.
Essenvia est une plateforme RIM MedTech pour gérer les flux de travail réglementaires tout au long du cycle de vie du produit, accélérer l'accès au marché mondial et générer une valeur commerciale exponentielle. La plateforme facilite la vie des équipes réglementaires MedTech en soutenant les enregistrements mondiaux, les soumissions, l'évaluation des changements et l'intelligence réglementaire.
IQVIA RIM Smart est une solution complète de gestion de l'information réglementaire (RIM) conçue pour rationaliser et améliorer les processus réglementaires des organisations des sciences de la vie. Elle offre une plateforme unifiée qui intègre diverses fonctions réglementaires, permettant une gestion efficace des enregistrements de produits, des soumissions et des activités de conformité. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Gestion centralisée des données réglementaires : Fournit une source unique de vérité pour toutes les informations réglementaires, garantissant la cohérence et l'exactitude des données à travers l'organisation. - Planification et suivi des soumissions : Facilite la planification, la préparation et le suivi des soumissions réglementaires, améliorant l'efficacité et réduisant le temps de mise sur le marché. - Surveillance de la conformité : Automatise les vérifications de conformité et surveille les exigences réglementaires pour garantir le respect des normes mondiales. - Automatisation des flux de travail : Rationalise les flux de travail réglementaires grâce à l'automatisation, réduisant les efforts manuels et minimisant les erreurs. - Rapports et analyses : Offre des outils de reporting robustes et des analyses pour fournir des informations sur les activités réglementaires et soutenir la prise de décisions éclairées. Valeur principale et avantages pour l'utilisateur : IQVIA RIM Smart répond aux complexités de la gestion réglementaire en fournissant une solution centralisée et automatisée qui améliore l'efficacité, assure la conformité et accélère le temps de mise sur le marché des produits des sciences de la vie. En intégrant diverses fonctions réglementaires dans une seule plateforme, elle réduit les efforts manuels, minimise les erreurs et offre une visibilité en temps réel sur les activités réglementaires, permettant aux organisations de prendre des décisions éclairées et de maintenir un avantage concurrentiel dans l'industrie.
LifeSphere Regulatory est une plateforme complète basée sur le cloud, conçue pour rationaliser la gestion des informations réglementaires pour les organisations des sciences de la vie. En intégrant les données, le contenu et les processus dans un écosystème unifié, elle améliore l'efficacité, assure la conformité avec les réglementations mondiales et favorise la collaboration entre les départements. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Gestion des informations réglementaires (RIM) : Offre des capacités robustes pour la gestion des informations sur les produits, la planification réglementaire, le suivi et la gestion des données, augmentant la qualité des données et la supervision mondiale. - Conformité des produits : Gère les soumissions de données sur les produits médicinaux tout au long des étapes de soumission, post-soumission et post-approbation conformément aux exigences d'identification des produits médicinaux (IDMP). - Gestion des documents : Fournit un référentiel de contenu centralisé pour une gestion fluide des documents et du contenu, y compris la gestion des modèles, les flux de travail, le rendu avancé et les autorisations. - Gestion et publication des soumissions : Regroupe les flux de travail de soumission et de publication, simplifiant la création, la compilation et la publication des soumissions dans divers formats. - Étiquetage : Rationalise la gestion des changements d'étiquetage de bout en bout et les flux de travail de suivi de la conformité, augmentant l'efficacité et la cohérence. - Analytique réglementaire : Utilise des tableaux de bord et des rapports préconfigurés pour répondre aux besoins courants de suivi, de reporting et d'analyse réglementaires. Valeur principale et solutions pour les utilisateurs : LifeSphere Regulatory répond aux défis de la gestion des processus réglementaires complexes en fournissant une suite intuitive et flexible axée sur la réduction des risques, la collaboration et l'efficacité. Son architecture cloud moderne assure la conformité avec les réglementations en évolution grâce à des mises à jour régulières et des fonctionnalités pérennes. En s'intégrant à d'autres systèmes LifeSphere, tels que Safety et Quality, elle offre une approche holistique de la gestion des affaires réglementaires, permettant aux organisations d'accélérer les approbations, de réduire les risques et de rationaliser la collaboration entre les départements.
La plateforme de gestion de l'information réglementaire Amplexor (RIM Platform) est une solution complète conçue pour rationaliser les processus réglementaires dans l'industrie des sciences de la vie. Elle offre un système unifié qui améliore l'efficacité, la conformité et la collaboration à travers diverses activités réglementaires. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Gestion centralisée des données réglementaires : Fournit un référentiel unique pour toutes les informations réglementaires, garantissant la cohérence et un accès facile. - Gestion des soumissions : Facilite la planification, le suivi et la gestion des soumissions réglementaires, améliorant la précision et la ponctualité des soumissions. - Surveillance de la conformité : Automatise les vérifications de conformité et surveille les exigences réglementaires pour garantir le respect des normes mondiales. - Outils de collaboration : Améliore le travail d'équipe en offrant des outils pour le partage de documents, la gestion des tâches et la communication entre les parties prenantes. - Rapports et analyses : Fournit des informations grâce à des rapports et tableaux de bord personnalisables, aidant à la prise de décision éclairée. Valeur principale et avantages pour l'utilisateur : La plateforme RIM d'Amplexor répond aux complexités de la gestion de l'information réglementaire en fournissant un système centralisé et automatisé. Elle réduit les efforts manuels, minimise les erreurs et accélère le temps de mise sur le marché des produits des sciences de la vie. En garantissant la conformité avec les réglementations en évolution, elle atténue les risques et améliore l'efficacité opérationnelle, soutenant finalement les organisations dans la livraison de produits sûrs et efficaces sur le marché.