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Essenvia

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4.5
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John L.
12/03/2025
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Révolutionne les soumissions réglementaires avec la puissance de l'IA

J'adore les nouvelles fonctionnalités d'IA d'Essenvia, notamment pour leur capacité efficace à construire plus de 50 % d'une soumission réglementaire pour plusieurs pays à partir d'une soumission existante à la FDA. Cette capacité non seulement rationalise l'ensemble du processus de soumission, mais garantit également l'exactitude en identifiant les lacunes nécessaires pour compléter une soumission de manière exhaustive. L'IA d'Essenvia m'impressionne par la façon dont elle utilise les soumissions réglementaires précédentes et les interactions avec la FDA pour rédiger de nouvelles soumissions qui répondent aux exigences ou aux divergences précédemment identifiées. L'IA peut discerner efficacement les composants essentiels d'une soumission uniquement sur la base de la description ou de l'aperçu d'un dispositif, me faisant gagner un temps et un effort considérables. De plus, je suis impressionné par la capacité du logiciel à créer automatiquement des tables des matières et des tables de tableaux et figures, et même à générer une soumission eCopy complète immédiatement après des modifications de dernière minute. J'apprécie également la convivialité de l'installation, avec le personnel d'Essenvia toujours disponible pour répondre aux questions. Cette réactivité facilite une transition plus fluide de la création manuelle de soumissions, soulignant l'efficacité et la qualité du support qu'Essenvia offre.
Sophia M.
SM
Sophia M.
Software Quality Engineer II at Terumo Medical
11/17/2025
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Source de l'avis : Invitation du vendeur
Traduit à l'aide de l'IA

Gère sans effort les mises à jour réglementaires

J'apprécie qu'Essenvia déploie constamment des mises à jour, indiquant que le produit s'améliore toujours. Cette progression et cette attention au développement sont exactement le type de logiciel dans lequel mon entreprise valorise investir. Bien que je ne sois pas un utilisateur direct, j'admire la culture et la flexibilité de leur personnel. Leur équipe est très réceptive, surtout lorsqu'il s'agit de tirer parti des tests internes, ce qui nous aide à éviter les efforts de test en double. La configuration initiale d'Essenvia a été facile, ce qui a rendu la transition fluide. Dans l'ensemble, je l'évalue très positivement et je recommanderais sans aucun doute Essenvia à d'autres.

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Siège social :
Los Angeles, US

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Qu'est-ce que Essenvia ?

Essenvia is a company that offers a cloud-based platform designed to streamline and simplify the medical device regulatory submission process. The platform helps medical device companies manage and automate their documentation and submissions for regulatory bodies like the FDA. Essenvia's tools aim to reduce the time and effort required for regulatory compliance, thereby accelerating the time-to-market for new medical devices. The platform is equipped with features such as collaboration tools, automated submissions, and document management, enabling teams to work more efficiently and effectively.

Détails

Année de fondation
2018
Site web
essenvia.com