Kivo es la solución de gestión de documentos y proyectos más fácil de usar y conforme para empresas de Ciencias de la Vida, incluyendo Patrocinadores, CROs, Consultores y Proveedores de Servicios. La plataforma de Kivo incluye funcionalidades de DMS, RIM, QMS y eTMF. Cumplimiento con CFR Parte 11 e-Sign | Validación de por vida | Certificado ISO 9001 | Certificado SOC 2 | Modelos de Referencia TMF y EDM | Cumplimiento GxP ▶ Para Regulación • Flujos de trabajo de autoría, revisión, QC y aprobación personalizables y automáticos • Colaboración en tiempo real en línea o localmente en Office 365 • Marcadores de documentos inteligentes, con plantillas ICH preformateadas disponibles • Ensamble presentaciones a partir de estructuras de presentación preconstruidas alineadas a las directrices del país • Cree hojas de cálculo de seguimiento automatizadas para grupos de publicación externos ▶ Para Calidad • Gestión de documentos controlados y SOP que cumple con los estándares GxP • Gestión de formación vinculada directamente a documentos en el DMS • Construya currículos para equipos o usuarios individuales con documentos, videos y cuestionarios • Formularios de calidad de autocompletado con metadatos • Gestione controles de cambio, CAPAs, Desviaciones, Auditorías y Proveedores ▶ Para Clínico • Flujos de trabajo mapeados al modelo de referencia TMF • Acelere la gestión activa de ensayos, desde el inicio del estudio y más allá • Migre TMFs al sistema en semanas, incluyendo rastros de auditoría recompilados • Informes en tiempo real sobre la completitud del TMF • Almacenamiento a largo plazo de TMF a una fracción del costo típico, con sumas de verificación automáticas para asegurar la integridad de los datos • Acceso separado para inspectores para ayudar a agilizar su narrativa de ensayo