# Mejor Software de Archivo Maestro Electrónico de Ensayos (eTMF) *By [Emma Stein](https://research.g2.com/insights/author/emma-stein)* El software de archivo maestro de ensayos electrónicos (eTMF) es un sistema de gestión de contenido especializado que captura, almacena y gestiona todos los documentos e imágenes esenciales de un ensayo clínico. Estas soluciones aceleran la gestión de contenido mediante plantillas, escaneo móvil, clasificación de documentos, automatización impulsada por IA y flujos de trabajo de aprobación. Organizaciones como compañías farmacéuticas y biotecnológicas que realizan ensayos clínicos regulados necesitan mantener un TMF para cumplir con los requisitos regulatorios gubernamentales. Al digitalizar documentos y contenido esenciales del ensayo, un eTMF ofrece un mayor control de calidad y visibilidad sobre los procesos y la documentación, facilitando la auditoría del contenido a lo largo del ciclo de vida del ensayo para asegurar que se cumpla con la normativa. Los sitios, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato (CROs) pueden colaborar en tiempo real en el TMF, rastrear métricas clave para la finalización del estudio, compartir y migrar contenido, y buscar y filtrar datos. Un eTMF apoya el [software de gestión de ensayos clínicos](https://www.g2.com/categories/clinical-trial-management) y el [software de captura de datos electrónicos (EDC)](https://www.g2.com/categories/electronic-data-capture-edc) al importar documentos de ambas soluciones, así como automatizar la creación y archivo de nuevos documentos utilizando la información almacenada en ambas. Para calificar para la inclusión en la categoría de Archivo Maestro de Ensayos Electrónicos (eTMF), un producto debe: - Proporcionar modelos de referencia TMF preconstruidos y personalizables, y permitir que las especificaciones se configuren a nivel de estudio, país y sitio - Rastrear el estado de todos los documentos necesarios del ensayo desde etapas faltantes hasta completadas y proporcionar análisis - Establecer flujos de trabajo de revisión y aprobación - Permitir la creación y colaboración de documentos entre partes internas y externas - Cumplir con todos los requisitos regulatorios gubernamentales relevantes para ensayos clínicos, como 21 CFR Parte 11, HIPAA, ANEXO 11, GxP y GDPR ## Category Overview **Total Products under this Category:** 37 ## Trust & Credibility Stats **Por qué puedes confiar en las clasificaciones de software de G2:** - 30 Analistas y Expertos en Datos - 2,300+ Reseñas auténticas - 37+ Productos - Clasificaciones Imparciales Las clasificaciones de software de G2 se basan en reseñas de usuarios verificadas, moderación rigurosa y una metodología de investigación consistente mantenida por un equipo de analistas y expertos en datos. Cada producto se mide utilizando los mismos criterios transparentes, sin colocación pagada ni influencia del proveedor. Aunque las reseñas reflejan experiencias reales de los usuarios, que pueden ser subjetivas, ofrecen información valiosa sobre cómo funciona el software en manos de profesionales. Juntos, estos aportes impulsan el G2 Score, una forma estandarizada de comparar herramientas dentro de cada categoría. ## Best Software de Archivo Maestro Electrónico de Ensayos (eTMF) At A Glance - **Líder:** [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/es/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - **Mejor Desempeño:** [Viedoc](https://www.g2.com/es/products/viedoc/reviews) - **Más Fácil de Usar:** [Egnyte](https://www.g2.com/es/products/egnyte/reviews) - **Tendencia Principal:** [Viedoc](https://www.g2.com/es/products/viedoc/reviews) - **Mejor Software Gratuito:** [Viedoc](https://www.g2.com/es/products/viedoc/reviews) ## Top-Rated Products (Ranked by G2 Score) ### 1. [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/es/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) MasterControl Quality Excellence es el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) número 1 en ciencias de la vida. Construido sobre una plataforma impulsada por IA, permite a las empresas de ciencias de la vida gestionar eventos de calidad de manera flexible, simplificar la gestión de documentos y automatizar la gestión de la formación, todo funcionando de manera fluida para cerrar el ciclo de calidad. Dirigido principalmente a profesionales de calidad dentro de la industria de las ciencias de la vida, MasterControl Qx atiende a una amplia gama de organizaciones, desde farmacéuticas hasta biotecnología y dispositivos médicos. Estas industrias a menudo enfrentan requisitos regulatorios estrictos y procesos complejos de aseguramiento de la calidad. MasterControl Qx ofrece una plataforma centralizada que integra varias funciones de gestión de calidad, permitiendo a los usuarios gestionar eventos de calidad, documentación, formación y auditorías de manera fluida. Esta integración no solo mejora la eficiencia operativa, sino que también asegura que las organizaciones se mantengan en cumplimiento con los estándares de la industria. Una de las características destacadas de MasterControl Qx es su capacidad de automatización inteligente. Al automatizar tareas rutinarias de gestión de calidad, las organizaciones pueden reducir errores manuales y liberar tiempo valioso para que los profesionales de calidad se concentren en iniciativas más estratégicas. Además, la plataforma proporciona sólidos conocimientos basados en datos que empoderan a los usuarios para tomar decisiones informadas basadas en información en tiempo real. Este enfoque basado en datos mejora la capacidad de identificar tendencias, monitorear el cumplimiento y fomentar la mejora continua dentro de los procesos de calidad. Además, MasterControl Qx está diseñado para fomentar la colaboración entre departamentos y equipos. La naturaleza conectada de la plataforma permite compartir información y documentación fácilmente, asegurando que todas las partes interesadas estén alineadas e informadas. Este entorno colaborativo no solo mejora la comunicación, sino que también apoya una cultura de calidad en toda la organización. Al utilizar MasterControl Qx, las empresas pueden crear un sistema de gestión de calidad más ágil y receptivo que se adapte a los cambiantes paisajes regulatorios y demandas del mercado. En general, MasterControl Quality Excellence (Qx) se destaca en la categoría de QMS al proporcionar una solución integral adaptada a las necesidades específicas de la industria de las ciencias de la vida. Su combinación de automatización inteligente, sólidos conocimientos basados en datos y características colaborativas lo posiciona como una herramienta valiosa para las organizaciones que buscan mantener altos estándares de calidad mientras navegan por las complejidades del cumplimiento regulatorio. **Average Rating:** 4.3/5.0 **Total Reviews:** 504 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 7.8/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 8.6/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [MasterControl](https://www.g2.com/es/sellers/mastercontrol) - **Sitio web de la empresa:** https://www.mastercontrol.com?utm_source=linkedin&utm_medium=about&utm_campaign=l1nk3din-sm - **Año de fundación:** 1993 - **Ubicación de la sede:** Salt Lake City, UT - **Twitter:** @MCMasterControl (6,269 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/23070/ (782 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** Especialista en Aseguramiento de Calidad, Ingeniero de Calidad - **Top Industries:** Farmacéuticos, Dispositivos médicos - **Company Size:** 65% Mediana Empresa, 25% Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Facilidad de uso (129 reviews) - Gestión de Documentos (96 reviews) - Entrenamiento (71 reviews) - Control de Documentos (51 reviews) - Características (47 reviews) **Cons:** - Curva de aprendizaje (47 reviews) - No intuitivo (47 reviews) - Usabilidad difícil (38 reviews) - Configuración compleja (32 reviews) - No es fácil de usar (32 reviews) ### 2. [Egnyte](https://www.g2.com/es/products/egnyte/reviews) Egnyte combina el poder de la gestión de contenido en la nube, la seguridad de datos y la inteligencia artificial en una plataforma de contenido inteligente. Más de 22,000 clientes confían en Egnyte para mejorar la productividad de los empleados, automatizar procesos empresariales y proteger datos críticos, además de ofrecer soluciones especializadas de inteligencia y automatización de contenido en diversas industrias, incluyendo arquitectura, ingeniería y construcción (AEC), ciencias de la vida y servicios financieros. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 1,130 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 9.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 8.8/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Egnyte](https://www.g2.com/es/sellers/egnyte) - **Sitio web de la empresa:** https://www.egnyte.com - **Año de fundación:** 2008 - **Ubicación de la sede:** Mountain View, CA - **Twitter:** @Egnyte (16,164 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/1015589/ (1,293 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** Gerente de Proyecto, Propietario - **Top Industries:** Construcción, Marketing y publicidad - **Company Size:** 44% Pequeña Empresa, 38% Mediana Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Facilidad de uso (120 reviews) - Compartir archivos (70 reviews) - Compartir fácilmente (53 reviews) - Seguridad (46 reviews) - Acceso fácil (45 reviews) **Cons:** - Caro (21 reviews) - Gestión de archivos (18 reviews) - Características limitadas (13 reviews) - Dificultad del usuario (13 reviews) - Faltan características (12 reviews) ### 3. [Veeva Vault](https://www.g2.com/es/products/veeva-vault/reviews) Veeva Vault es una plataforma basada en la nube diseñada específicamente para la industria de las ciencias de la vida, integrando la gestión de contenido y datos para agilizar procesos complejos en investigación y desarrollo (I+D), asuntos regulatorios, gestión de calidad y operaciones comerciales. Al unificar documentos y datos estructurados dentro de un solo sistema, Vault mejora la colaboración, asegura el cumplimiento y acelera los ciclos de desarrollo de productos. Características y Funcionalidades Clave: - Gestión Unificada de Contenido y Datos: Vault gestiona tanto documentos como datos estructurados, proporcionando una única fuente de verdad que elimina los silos de información y mejora la integridad de los datos. - Integración de IA Agente: La plataforma incorpora IA agente integrada, permitiendo la creación y configuración de agentes de IA que operan dentro de las aplicaciones de Veeva, facilitando la automatización inteligente y la toma de decisiones. - Flujos de Trabajo Configurables: Los usuarios pueden automatizar procesos empresariales con flujos de trabajo personalizables, incluyendo asignación de tareas, notificaciones y escalaciones, para mejorar la eficiencia operativa. - Cumplimiento y Validación: Vault está diseñado para cumplir con rigurosos estándares de cumplimiento, ofreciendo características como registros de auditoría, firmas electrónicas y procesos de validación para asegurar la adherencia a las regulaciones de la industria. - Arquitectura en la Nube Escalable: El diseño nativo en la nube de la plataforma soporta la escalabilidad global, permitiendo a las organizaciones adaptarse a las necesidades empresariales y requisitos de rendimiento en evolución. Valor Principal y Soluciones Proporcionadas: Veeva Vault aborda los desafíos de gestionar procesos complejos y regulados en el sector de las ciencias de la vida al ofrecer una plataforma unificada que integra la gestión de contenido y datos. Esta integración mejora la colaboración entre equipos internos y socios externos, asegura el cumplimiento con las regulaciones de la industria y acelera el desarrollo y la comercialización de productos. Al proporcionar un entorno escalable, configurable y seguro, Vault permite a las organizaciones mejorar la eficiencia operativa, reducir el tiempo de comercialización y mantener altos estándares de calidad y cumplimiento. **Average Rating:** 4.1/5.0 **Total Reviews:** 52 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 7.7/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 8.6/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Veeva](https://www.g2.com/es/sellers/veeva) - **Año de fundación:** 2007 - **Ubicación de la sede:** Pleasanton, CA - **Twitter:** @veevasystems (6,120 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/402048/ (9,716 empleados en LinkedIn®) - **Propiedad:** NYSE: VEEV **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Farmacéuticos, Biotecnología - **Company Size:** 46% Empresa, 28% Mediana Empresa ### 4. [Viedoc](https://www.g2.com/es/products/viedoc/reviews) Viedoc diseña software atractivo para la industria de las ciencias de la vida. Al acelerar los ensayos clínicos en todos los niveles, las soluciones de Viedoc apoyan a importantes empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, así como a reconocidas instituciones de investigación en todo el mundo. Desde la creación de Viedoc en 2003, más de 1 millón de pacientes en más de 75 países han participado en estudios impulsados por Viedoc. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 225 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 9.2/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 9.2/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Viedoc Technologies](https://www.g2.com/es/sellers/viedoc-technologies) - **Sitio web de la empresa:** https://www.viedoc.com/ - **Año de fundación:** 2003 - **Ubicación de la sede:** Uppsala, Uppsala County - **Twitter:** @ViedocOfficial (200 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/viedoctechnologies/ (127 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** Gerente de Datos, Analista Asociado - **Top Industries:** Farmacéuticos, Investigación - **Company Size:** 38% Empresa, 32% Mediana Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Facilidad de uso (38 reviews) - Interfaz de usuario (31 reviews) - Intuitivo (23 reviews) - Atención al Cliente (22 reviews) - Facilidad de diseño (21 reviews) **Cons:** - Rendimiento lento (13 reviews) - Dificultad (11 reviews) - Control de acceso (8 reviews) - Problemas de diseño de formularios (8 reviews) - Características faltantes (7 reviews) ### 5. [Clinical Research Suite](https://www.g2.com/es/products/clinical-research-suite/reviews) SOBRE NOSOTROS ResearchManager es una plataforma todo en uno que hace que la investigación clínica sea más inteligente, rápida y eficiente. Con el Clinical Research Suite, proporcionamos una solución totalmente integrada para instituciones académicas, organizaciones de salud, CROs y patrocinadores a lo largo de todo el ciclo de vida de la investigación clínica. Desde la configuración del estudio y la aprobación regulatoria hasta el reclutamiento, la captura de datos y el monitoreo. Al centralizar procesos y datos en una sola plataforma, ResearchManager reduce la complejidad, minimiza errores y mejora el cumplimiento y la colaboración. NUESTRA MISIÓN Nuestra misión es digitalizar, acelerar y optimizar la investigación en todo el mundo, permitiendo que tratamientos innovadores y conocimientos científicos lleguen a los pacientes más pronto. Creemos que avanzar en la atención médica comienza con avanzar en la investigación, y empoderamos a las organizaciones para que eso suceda. NUESTRA PLATAFORMA - EL CLINICAL RESEARCH SUITE Gestión de Datos Clínicos: Herramientas para reclutar a los participantes adecuados y capturar, gestionar y validar eficientemente los datos de investigación, reduciendo errores y ahorrando tiempo. Incluye: • Captura Electrónica de Datos (EDC) • Resultados Electrónicos Reportados por Pacientes (ePRO) • Gestión de Aleatorización y Suministro de Ensayos (RTSM) • Consentimiento Informado Electrónico (eConsent) Operaciones Clínicas: Herramientas que centralizan las presentaciones, documentación y flujos de trabajo para agilizar la gestión de ensayos y fortalecer la colaboración. Todos son modulares y totalmente configurables. Incluye: • Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) • Archivo Maestro Electrónico de Ensayos (eTMF) • Sistema de Gestión de Información Regulatoria (RIMS) APRENDE MÁS • Solicita una DEMO GRATIS: https://my researchmanager.com/en/request-inquiry/ • Obtén una Estimación de Precio en 1 Minuto: https://my-researchmanager.com/en/pricing/ **Average Rating:** 3.8/5.0 **Total Reviews:** 204 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 7.5/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 7.6/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [ResearchManager](https://www.g2.com/es/sellers/researchmanager) - **Año de fundación:** 2013 - **Ubicación de la sede:** Deventer, Overijssel - **Twitter:** @RESEARCH_MGR (96 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/research-manager/ (18 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Who Uses This:** Estudiante de doctorado, Investigador - **Top Industries:** Atención hospitalaria y sanitaria, Investigación - **Company Size:** 55% Empresa, 33% Pequeña Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Facilidad de uso (79 reviews) - Claridad de la interfaz (18 reviews) - Interfaz de usuario (18 reviews) - Características (17 reviews) - Gestión de Datos (14 reviews) **Cons:** - Navegación deficiente (24 reviews) - Características faltantes (15 reviews) - Dificultad (14 reviews) - Rendimiento lento (10 reviews) - Problemas de gestión de datos (8 reviews) ### 6. [ACE](https://www.g2.com/es/products/psc-software-ace/reviews) Calificado con la MAYOR Adopción de Usuarios por líderes de la industria, ACE es un sistema de gestión de calidad fácil de usar y todo en uno. Podemos ahorrarte más dinero que tu proveedor actual. Ofreciendo todo, desde gestión de documentos, integración con Office 365, hasta gestión de inspecciones, tenemos miles de usuarios mensuales que confían en ACE. Software basado en la nube que puede personalizarse para tu empresa altamente regulada, grande o pequeña, ¡contáctanos hoy para una demostración gratuita! **Average Rating:** 4.7/5.0 **Total Reviews:** 28 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 9.6/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 9.2/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [PSC Software](https://www.g2.com/es/sellers/psc-software-a5cc8bb4-e2ee-4814-80aa-3a1e9e3eb3dd) - **Año de fundación:** 2009 - **Ubicación de la sede:** Pomona, CA - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/psc-software/ (19 empleados en LinkedIn®) - **Teléfono:** 1-828-237-8767 **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Farmacéuticos, Biotecnología - **Company Size:** 59% Mediana Empresa, 31% Pequeña Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Crecimiento Empresarial (1 reviews) - Atención al Cliente (1 reviews) - Facilidad de uso (1 reviews) - Aprendizaje fácil (1 reviews) - Eficiencia (1 reviews) ### 7. [Kivo](https://www.g2.com/es/products/kivo/reviews) Kivo es la solución de gestión de documentos y proyectos más fácil de usar y conforme para empresas de Ciencias de la Vida, incluyendo Patrocinadores, CROs, Consultores y Proveedores de Servicios. La plataforma de Kivo incluye funcionalidades de DMS, RIM, QMS y eTMF. Cumplimiento con CFR Parte 11 e-Sign | Validación de por vida | Certificado ISO 9001 | Certificado SOC 2 | Modelos de Referencia TMF y EDM | Cumplimiento GxP ▶ Para Regulación • Flujos de trabajo de autoría, revisión, QC y aprobación personalizables y automáticos • Colaboración en tiempo real en línea o localmente en Office 365 • Marcadores de documentos inteligentes, con plantillas ICH preformateadas disponibles • Ensamble presentaciones a partir de estructuras de presentación preconstruidas alineadas a las directrices del país • Cree hojas de cálculo de seguimiento automatizadas para grupos de publicación externos ▶ Para Calidad • Gestión de documentos controlados y SOP que cumple con los estándares GxP • Gestión de formación vinculada directamente a documentos en el DMS • Construya currículos para equipos o usuarios individuales con documentos, videos y cuestionarios • Formularios de calidad de autocompletado con metadatos • Gestione controles de cambio, CAPAs, Desviaciones, Auditorías y Proveedores ▶ Para Clínico • Flujos de trabajo mapeados al modelo de referencia TMF • Acelere la gestión activa de ensayos, desde el inicio del estudio y más allá • Migre TMFs al sistema en semanas, incluyendo rastros de auditoría recompilados • Informes en tiempo real sobre la completitud del TMF • Almacenamiento a largo plazo de TMF a una fracción del costo típico, con sumas de verificación automáticas para asegurar la integridad de los datos • Acceso separado para inspectores para ayudar a agilizar su narrativa de ensayo **Average Rating:** 4.9/5.0 **Total Reviews:** 19 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 9.8/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 9.6/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Kivo](https://www.g2.com/es/sellers/kivo) - **Sitio web de la empresa:** https://kivo.io - **Año de fundación:** 2021 - **Ubicación de la sede:** Portland, US - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/kivoio (40 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Biotecnología, Farmacéuticos - **Company Size:** 65% Pequeña Empresa, 35% Mediana Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Facilidad de uso (7 reviews) - Facilidad de implementación (6 reviews) - Interfaz de usuario (5 reviews) - Atención al Cliente (4 reviews) - Personalización (4 reviews) **Cons:** - Limitaciones de características (1 reviews) - Características faltantes (1 reviews) - Mejora de UX (1 reviews) ### 8. [Flex Databases eTMF](https://www.g2.com/es/products/flex-databases-etmf/reviews) Flex Databases eTMF ofrece una solución de archivo maestro de ensayos electrónicos (eTMF) de próxima generación diseñada para optimizar la gestión de documentos y el cumplimiento normativo en ensayos clínicos. Elevamos la experiencia eTMF más allá de los sistemas tradicionales al incorporar tecnología de inteligencia artificial (IA) de vanguardia, junto con una característica única de "copiloto" que potencia la supervisión humana. Presentación sin esfuerzo y mayor precisión con IA Nuestro asistente de IA automatiza la clasificación de documentos y la asignación de metadatos, reduciendo significativamente el esfuerzo manual y ahorrando tiempo valioso para los profesionales de ensayos clínicos. Control de Copiloto Mientras la IA automatiza tareas, la supervisión humana sigue siendo crucial. Nuestra innovadora función de "copiloto" cierra la brecha, permitiendo a los usuarios mantener el control y la experiencia durante todo el proceso. Los usuarios pueden establecer niveles de confianza para la clasificación automática por parte de la IA. Los documentos que caen por debajo de este umbral designado requieren revisión por parte del usuario. Además, la función de copiloto permite a los usuarios revisar y potencialmente ajustar las clasificaciones de la IA. Esta interacción del usuario permite que la IA aprenda continuamente y mejore su rendimiento con el tiempo. Beneficios de Flex Databases eTMF con IA y Copiloto: Eficiencia sin esfuerzo La IA optimiza el procesamiento de documentos, liberando tiempo valioso para que los profesionales de ensayos clínicos se concentren en actividades de mayor nivel. Precisión inigualable El poder combinado de la clasificación por IA y el control de copiloto minimiza errores, asegurando la integridad de los datos y un cumplimiento normativo inquebrantable. Experiencia de usuario mejorada La interfaz intuitiva y la función de copiloto crean un entorno de gestión de documentos fácil de usar. Sistema de aprendizaje continuo La interacción del usuario con la función de copiloto fomenta el aprendizaje continuo para la IA, resultando en una precisión de clasificación cada vez mayor. **Average Rating:** 4.1/5.0 **Total Reviews:** 7 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 8.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 9.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Flex Databases](https://www.g2.com/es/sellers/flex-databases) - **Año de fundación:** 2011 - **Ubicación de la sede:** Prague, CZ - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/2394870 (67 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 57% Pequeña Empresa, 14% Mediana Empresa ### 9. [TrialKit](https://www.g2.com/es/products/trialkit/reviews) TrialKit es una plataforma eClinical unificada diseñada para simplificar y agilizar la recopilación de datos y la gestión de estudios en la investigación clínica. Esta solución integral atiende las necesidades de patrocinadores, CROs y sitios clínicos al proporcionar un conjunto de herramientas que incluye captura electrónica de datos (EDC), resultados electrónicos reportados por pacientes (ePRO), evaluaciones electrónicas de resultados clínicos (eCOA), consentimiento electrónico, codificación médica, inteligencia de estudio con IA y más. Con su interfaz basada en la web y una aplicación móvil nativa, TrialKit permite a los usuarios recopilar, gestionar y analizar datos de estudio de manera segura desde prácticamente cualquier lugar, mejorando la flexibilidad y accesibilidad de la investigación clínica. Dirigido a investigadores clínicos y organizaciones que realizan estudios de diversos tamaños y complejidades, TrialKit es particularmente beneficioso para aquellos que buscan acelerar sus procesos de investigación sin sacrificar el cumplimiento o la integridad de los datos. El creador de formularios intuitivo de arrastrar y soltar de la plataforma permite a los usuarios crear y desplegar estudios conformes con la normativa rápidamente, eliminando la necesidad de un amplio conocimiento de programación. Esta característica ha hecho de TrialKit una opción preferida para más de 9,000 estudios en diversas áreas terapéuticas, demostrando su adaptabilidad y diseño fácil de usar. Un diferenciador clave de la plataforma es TrialKit AI, reconocido con el Premio a la Innovación SCDM 2024 para Soluciones de Tecnología de la Salud. TrialKit AI extiende la plataforma con inteligencia integrada impulsada por Floyd, permitiendo a los equipos ir más allá de los informes y análisis tradicionales. Las capacidades incluyen exploración de datos conversacional, análisis avanzados, simulación completa de estudios y validación de protocolos, lo que permite a los usuarios modelar resultados de estudios, evaluar decisiones de diseño e identificar riesgos más temprano en el ciclo de vida del ensayo. TrialKit AI también puede ingerir conjuntos de datos externos, proporcionando una base más amplia para el análisis y permitiendo decisiones más informadas y basadas en datos a lo largo de los estudios. Al integrar estas capacidades directamente dentro de la plataforma, TrialKit AI apoya una obtención de información más rápida, una ejecución de estudios más eficiente y una mejor toma de decisiones sin requerir sistemas o herramientas separadas. Este enfoque integrado reduce la complejidad operativa mientras mejora la capacidad de los equipos de investigación para gestionar proactivamente el rendimiento del estudio. El énfasis de TrialKit en flujos de trabajo unificados y eficiencia operativa se traduce en ahorros de costos significativos para las organizaciones. Al centralizar la recopilación, gestión y análisis de datos dentro de una sola plataforma, TrialKit reduce la dependencia de sistemas fragmentados y minimiza los procesos manuales. A medida que la investigación clínica continúa evolucionando, TrialKit proporciona una solución flexible y escalable que apoya los diseños de estudios modernos mientras mantiene una base sólida en integridad de datos, cumplimiento y usabilidad. **Average Rating:** 4.6/5.0 **Total Reviews:** 24 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 8.7/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 9.3/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Crucial Data Solutions](https://www.g2.com/es/sellers/crucial-data-solutions) - **Año de fundación:** 2010 - **Ubicación de la sede:** Reno - **Twitter:** @Crucial_Data (288 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/crucial-data-solutions-inc/ (16 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Dispositivos médicos - **Company Size:** 58% Pequeña Empresa, 35% Mediana Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Atención al Cliente (7 reviews) - Facilidad de uso (5 reviews) - Características (2 reviews) - Interfaz de usuario (2 reviews) - Accede a la facilidad (1 reviews) **Cons:** - Dificultad (2 reviews) - Informe Inadecuado (2 reviews) - Limitaciones (2 reviews) - Flexibilidad limitada (2 reviews) - Rendimiento lento (2 reviews) ### 10. [Medidata Rave](https://www.g2.com/es/products/medidata-rave/reviews) Medidata Rave es un sistema de gestión de datos clínicos basado en la nube que se utiliza para capturar, gestionar e informar datos de investigación clínica de manera electrónica. Permite al usuario registrar información del paciente (es decir, datos de visitas, laboratorios y eventos adversos) utilizando formularios que se personalizan para cada estudio. **Average Rating:** 4.7/5.0 **Total Reviews:** 25 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 9.5/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 9.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Medidata](https://www.g2.com/es/sellers/medidata) - **Año de fundación:** 1999 - **Ubicación de la sede:** New York, NY - **Twitter:** @Medidata (11,527 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/12076/ (2,801 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Top Industries:** Atención hospitalaria y sanitaria, Farmacéuticos - **Company Size:** 52% Empresa, 26% Mediana Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Gestión de Datos (1 reviews) - Integraciones fáciles (1 reviews) **Cons:** - Caro (1 reviews) - Problemas de inicio de sesión (1 reviews) ### 11. [Flex Databases CTMS](https://www.g2.com/es/products/flex-databases-ctms/reviews) Flex Databases es un sistema seguro, unificado y conforme específicamente diseñado para las ciencias de la vida. Todos los módulos están validados y cumplen con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y GxP, y otras regulaciones globales. Nuestro sistema consta de módulos que cubren clínica, calidad y cumplimiento, seguridad, así como gestión de proyectos y finanzas, desde el inicio del proyecto hasta la producción del producto y la postcomercialización. Flex Databases CTMS ofrece un diseño modular, permitiéndole adaptarlo a las necesidades específicas de su ensayo. Puede elegir solo los módulos que requiere y tiene la flexibilidad de añadir o eliminar a medida que su ensayo progresa. Para las opciones de implementación, Flex Databases CTMS se adapta tanto a preferencias basadas en la nube como en las instalaciones. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 3 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 10.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 10.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Flex Databases](https://www.g2.com/es/sellers/flex-databases) - **Año de fundación:** 2011 - **Ubicación de la sede:** Prague, CZ - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/2394870 (67 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 33% Mediana Empresa, 33% Pequeña Empresa ### 12. [Trialize](https://www.g2.com/es/products/trialize/reviews) Trialize ofrece una plataforma de automatización avanzada para ensayos clínicos, diseñada para mejorar los tiempos de construcción de estudios por un factor de cuatro y reducir el trabajo manual hasta en un 73% (en comparación con los CTMS líderes del mercado). La plataforma es particularmente adecuada para estudios modernos, descentralizados y virtuales. La plataforma proporciona un conjunto completo de capacidades de automatización de ensayos clínicos, incluyendo eCOA, eConsent, ePRO, EDC, MDR, SCE, Data Warehouse y automatización de flujos de trabajo. Estos pueden reemplazar los Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) existentes o integrarse de manera modular. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 2 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 10.0/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 7.5/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Trialize AG](https://www.g2.com/es/sellers/trialize-ag) - **Año de fundación:** 2020 - **Ubicación de la sede:** Zug, CH - **Página de LinkedIn®:** http://linkedin.com/company/trialize (6 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Empresa #### Pros & Cons **Pros:** - Facilidad de uso (1 reviews) - Eficiencia (1 reviews) - Ahorro de tiempo (1 reviews) ### 13. [Agatha Clinical eTMF](https://www.g2.com/es/products/agatha-clinical-etmf/reviews) Agatha Clinical es una aplicación de archivo maestro electrónico (eTMF) que conecta a todos los participantes del ensayo y procesos en una sola aplicación basada en la nube. Aprovechando el Modelo de Referencia TMF, Agatha Clinical incluye plantillas estándar para ayudarle a comenzar rápidamente, reduciendo el tiempo de inicio a horas y días en lugar de semanas o meses. Con acciones configurables que le permiten capturar procesos en flujos de trabajo de extremo a extremo, Agatha Clinical proporciona una herramienta para aplicar las mejores prácticas, documentar todas las actividades y conectar a todos los participantes del estudio. El resultado es un inicio más rápido, procesos más consistentes y documentación completa del ensayo lista para inspección en cualquier momento. Beneficios - Listo para Inspección Su Archivo Maestro del Ensayo está actualizado en todo momento y listo para patrocinadores, CROs, sitios y, lo más importante, auditores e inspectores. - Totalmente Automatizado y Eficiente La creación, revisión y aprobación de documentos están totalmente automatizadas para garantizar la ejecución eficiente y efectiva de todas las actividades del ensayo. - Conectado a Todos Cada participante autorizado del ensayo — patrocinadores, CROs y sitios — puede conectarse al eTMF sin la necesidad de procesos de TI engorrosos. Totalmente Cumplido - Agatha Clinical está construido alrededor del modelo de referencia eTMF estándar de la industria y asegura que cada documento esperado en el archivo esté presente. Características - Crear y Gestionar Sitios y Documentos - Crear y gestionar sitios de ensayo basados en el Marco TMF. Combinar documentos y formularios para acelerar los procesos de estudio. - Acceder a Espacios de Trabajo y Tareas en el Tablero - Ver todos sus espacios de trabajo para cada sitio de ensayo clínico en el tablero y ver y acceder rápidamente a las tareas asignadas a usted. Utilizar las vistas configurables para inspeccionar, verificar e identificar brechas en el contrato eTMF esperado en cualquier momento. Formularios Avanzados - Trabajar con formularios y procesos estándar listos para usar, o adaptarlos para apoyar sus necesidades. Los formularios incluyen campos de texto enriquecido que permiten la adición de imágenes y texto formateado. Utilizar el diseñador de formularios para actualizar el aspecto y la sensación de sus formularios. - Un solo formulario multipartes apoya todos los pasos en un proceso. Las revisiones, aprobaciones y asignaciones para acciones también están integradas. - Autor y Editar Documentos Directamente en la Aplicación - Coautor y editar archivos de Microsoft Word, Excel y PowerPoint directamente en la aplicación, sin necesidad de una licencia de Microsoft Office. Anotar documentos PDF, de Office e imágenes con una revisión simultánea de documentos. - Asegurar que se Completen las Revisiones de Calidad - Designar documentos para el proceso de revisión de calidad y rastrear la revisión de calidad utilizando vistas personalizadas. Métricas y Reportes Completos - Obtener todos los reportes que necesita con tableros y reportes integrados, y exportar reportes para requisitos de reportes externos. También puede crear vistas y reportes a través de espacios de trabajo y exportar resultados a Excel para reportes de tablero. Además: - Conjuntos de Plantillas Extendidas - Recoger comentarios de los sitios con Encuestas Post-Mercado y recoger documentos de consentimiento con Consentimiento Informado. - Gestión Avanzada de Políticas y Acceso - Gestionar políticas, roles asociados y controles de acceso fácilmente. - Kit de Herramientas de Integración Avanzada - Utilizar la API Rest de Agatha para permitir que las aplicaciones carguen o exporten elementos de Agatha (incluye documentación y código de muestra). Nube Segura Las aplicaciones de Agatha están basadas en la nube, alojadas en el entorno de nube altamente seguro, altamente confiable, de alto rendimiento y conforme de Agatha. Tres Ediciones: Estándar, Extendida y Premium Algunas características solo están disponibles en las ediciones Extendida o Premium. **Average Rating:** 3.5/5.0 **Total Reviews:** 1 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 8.3/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 0.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Agatha](https://www.g2.com/es/sellers/agatha) - **Página de LinkedIn®:** http://www.linkedin.com/company/agatha-bijoux (5 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Empresa ### 14. [Florence eTMF](https://www.g2.com/es/products/florence-etmf/reviews) El software Florence conecta los datos de atención médica domiciliaria desde fuera de la clínica con la comunidad de atención médica. **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 1 **Seller Details:** - **Vendedor:** [Florence Healthcare](https://www.g2.com/es/sellers/florence-healthcare) - **Año de fundación:** 2014 - **Ubicación de la sede:** Atlanta, Georgia - **Twitter:** @FlorenceHCare (907 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/florence-healthcare/ (336 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Pequeña Empresa ### 15. [Aurea Compliance Manager](https://www.g2.com/es/products/aurea-compliance-manager/reviews) Aurea Compliance Manager ofrece soluciones integradas de extremo a extremo diseñadas para abordar las necesidades específicas de flujo de trabajo y cumplimiento en las Ciencias de la Vida. **Seller Details:** - **Vendedor:** [Aurea Software](https://www.g2.com/es/sellers/aurea-software) - **Año de fundación:** 2012 - **Ubicación de la sede:** Austin, TX - **Twitter:** @AureaSoftware (483 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/2923561/ (226 empleados en LinkedIn®) ### 16. [Chronicles Clinical Trial Management System CTMS](https://www.g2.com/es/products/chronicles-clinical-trial-management-system-ctms/reviews) El Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos es una plataforma compleja para planificar, rastrear y controlar las actividades de I+D a través de ensayos, sitios y proveedores. • Planificación de proyectos, hitos, gráficos de estilo Gantt, seguimiento de riesgos e incidencias. • Gestión de sitios, investigadores y proveedores. • Gestión de formación. • Flujos de trabajo de documentos electrónicos. • Tableros de control e informes electrónicos para supervisión operativa y preparación para inspecciones. **Seller Details:** - **Vendedor:** [Chronicles Research Team](https://www.g2.com/es/sellers/chronicles-research-team) - **Año de fundación:** 2021 - **Ubicación de la sede:** N/A - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/chronicles-research-team/ (3 empleados en LinkedIn®) ### 17. [Chronicles Electronic Trial Master File eTMF](https://www.g2.com/es/products/chronicles-electronic-trial-master-file-etmf/reviews) Archivo Maestro Electrónico de Ensayos para el almacenamiento de documentos conforme, flujos de trabajo y preparación para inspecciones. • Plantillas, control de versiones, firmas electrónicas y acceso basado en roles. • Flujos de trabajo de control de calidad y registros de auditoría alineados con los requisitos de GxP y 21 CFR Parte 11. **Seller Details:** - **Vendedor:** [Chronicles Research Team](https://www.g2.com/es/sellers/chronicles-research-team) - **Año de fundación:** 2021 - **Ubicación de la sede:** N/A - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/chronicles-research-team/ (3 empleados en LinkedIn®) ### 18. [CleanWEB](https://www.g2.com/es/products/cleanweb/reviews) Una solución global para la gestión electrónica de ensayos clínicos EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – IoTs – eTMF … CleanWEB es una plataforma segura de Internet dedicada a la gestión de estudios clínicos electrónicos nacionales o internacionales, registros y cohortes, mono o multicéntricos. Está especialmente diseñada para proyectos de todo tipo: ensayo clínico desde la fase I a IV, estudios basados en la vida real, estudios veterinarios, estudios epidemiológicos. Certificaciones: CDISC ODM – ISO 9001:2008 – Cumplimiento de 21 CFR Parte 11 **Seller Details:** - **Vendedor:** [Telemedicine Technologies](https://www.g2.com/es/sellers/telemedicine-technologies) - **Año de fundación:** 2000 - **Ubicación de la sede:** Boulogne Billancourt, FR - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/telemedicine-technologies (39 empleados en LinkedIn®) ### 19. [Clindex](https://www.g2.com/es/products/clindex/reviews) Un Sistema de Gestión de Datos Clínicos (CDMS), Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) y Sistema de Captura Electrónica de Datos (EDC) todo en una solución poderosa e integrada. **Average Rating:** 4.2/5.0 **Total Reviews:** 3 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 8.3/10 (Category avg: 8.9/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Fortress Medical Systems](https://www.g2.com/es/sellers/fortress-medical-systems) - **Año de fundación:** 1997 - **Ubicación de la sede:** Hopkins, US - **Twitter:** @plista (1,392 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/3134457?trk=tyah&trkInfo=tas%3AFORTRESS%20MEDICAL%2Cidx%3A1-2-2 (8 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 67% Mediana Empresa, 33% Empresa ### 20. [Clinevo eTMF](https://www.g2.com/es/products/clinevo-etmf/reviews) Somos una empresa de desarrollo de software especializada en desarrollar e implementar soluciones tecnológicas robustas para la I+D de Ciencias de la Vida. Ayudamos a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y CROs a reducir su tiempo y costo en ensayos clínicos mediante la implementación de tecnologías innovadoras que involucran almacenamiento de datos, análisis, colaboración, automatización e inteligencia artificial. Estamos comprometidos a ofrecer las soluciones más eficientes y prácticas de extremo a extremo con HIPAA, GXP, CSV, 21 CFR Parte 11 y otras directrices regulatorias aplicables. Nuestra experiencia inigualable en el dominio y nuestra experiencia tecnológica nos permiten ofrecer las mejores soluciones. **Seller Details:** - **Vendedor:** [Clinevo Technologies](https://www.g2.com/es/sellers/clinevo-technologies) - **Año de fundación:** 2016 - **Ubicación de la sede:** Bangalore, IN - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/13426084 (98 empleados en LinkedIn®) ### 21. [ClinicalHawk eTMF](https://www.g2.com/es/products/clinicalhawk-etmf/reviews) Nuestro archivo maestro de ensayos electrónico (eTMF) simplifica los productos y las implementaciones excesivamente complejas de hoy al permitir la supervisión sin exceder el presupuesto. El software eTMF de ClinicalHawk es único en su tipo para gestionar documentos en tiempo real a medida que se genera el TMF, para garantizar un estado constante de preparación para inspecciones, aumentar la visibilidad de la supervisión y mejorar la colaboración. **Seller Details:** - **Vendedor:** [N2NAcers](https://www.g2.com/es/sellers/n2nacers) - **Año de fundación:** 2021 - **Ubicación de la sede:** Ahmedabad, IN - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinicalhawk (2 empleados en LinkedIn®) ### 22. [Clinion](https://www.g2.com/es/products/clinion/reviews) La plataforma eClinical habilitada por IA de Clinion ofrece un conjunto unificado de soluciones: EDC, RTSM, CTMS, eConsent, ePRO, eSource, Automatización de eProtocol, Automatización de CSR y eTMF, impulsando la eficiencia y asegurando la continuidad en todas las etapas de un ensayo clínico. Clinion permite a los usuarios gestionar sin esfuerzo las complejidades de los ensayos clínicos compartiendo datos de ensayo consistentes a lo largo de todo el proceso de ensayo, lo que lleva a un desarrollo clínico acelerado, mayor cumplimiento y un acceso más rápido al mercado. Diferenciadores Clave ● Configuración Acelerada del Estudio Desde el protocolo hasta la producción, Clinion permite construcciones rápidas de estudios utilizando bibliotecas estandarizadas y componentes reutilizables. ● IA Profundamente Integrada en los Flujos de Trabajo La IA apoya la generación de protocolos, la creación de verificaciones de edición, la codificación médica y la revisión de datos, reduciendo el esfuerzo manual en cada etapa. ● IA Agente para la Revisión de Datos La IA consciente del contexto lee el protocolo y el CRF juntos para señalar problemas relevantes y reducir consultas innecesarias. ● Cierre de Base de Datos Más Rápido con Mejor Calidad de Datos Las validaciones automatizadas y la revisión asistida por IA ayudan a resolver discrepancias antes y acortar los tiempos del estudio. ● Plataforma Unificada con Datos de Ensayo Compartidos EDC, RTSM, CTMS, eConsent, ePRO, eSource, Automatización de eProtocol y Automatización de CSR operan en una única capa de datos, reduciendo el esfuerzo de reconciliación y mejorando la consistencia. ● Sistema Intuitivo con Mínima Capacitación Interfaz limpia y flujos de trabajo lógicos facilitan que los sitios y patrocinadores comiencen rápidamente. ● Precios Predecibles y Transparentes Modelo de suscripción plana sin costos ocultos, adecuado tanto para estudios a corto plazo como de larga duración. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 2 **User Satisfaction Scores:** - **Facilidad de uso:** 9.2/10 (Category avg: 8.9/10) - **Calidad del soporte:** 10.0/10 (Category avg: 8.3/10) **Seller Details:** - **Vendedor:** [Clinion](https://www.g2.com/es/sellers/clinion-e18ccd88-cb44-4bcb-a5cf-8a814664dc7a) - **Año de fundación:** 2010 - **Ubicación de la sede:** Austin, US - **Twitter:** @clinion (53 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinion-eclinical-platform/?viewAsMember=true (73 empleados en LinkedIn®) **Reviewer Demographics:** - **Company Size:** 100% Pequeña Empresa ### 23. [Clinion eTMF](https://www.g2.com/es/products/clinion-etmf/reviews) Clinion eTMF ayuda al equipo a gestionar los documentos de ensayos clínicos de manera estructurada, con seguimiento en tiempo real y supervisión constante. Reduce la necesidad de seguimientos manuales y mantiene la documentación alineada con los requisitos del estudio a lo largo del ensayo. ¿Qué puedes esperar? ● Estructura TMF Definida Configura planes de archivo utilizando estructuras estándar o personalizadas a nivel de estudio, país y sitio. ● Seguimiento en Tiempo Real de Documentos Rastrea los documentos esperados e identifica archivos faltantes o retrasados a medida que avanza el estudio. ● Revisión y Aprobación Controladas Gestiona los flujos de trabajo de documentos con pasos de revisión, control de calidad y aprobación, incluyendo firmas electrónicas. ● Visibilidad Continua Monitorea la integridad y el estado a través de paneles de control sin esperar a las verificaciones al final del estudio. ● Configuración Flexible Adapta la estructura TMF y los flujos de trabajo según los requisitos del estudio o del patrocinador. ● Registros Listos para Auditoría Mantén el historial de versiones y los registros de actividad para apoyar inspecciones y cumplimiento. Impacto Reducción del esfuerzo de reconciliación durante el cierre Menor esfuerzo de seguimiento manual Mejor visibilidad del estado de los documentos **Seller Details:** - **Vendedor:** [Clinion](https://www.g2.com/es/sellers/clinion-e18ccd88-cb44-4bcb-a5cf-8a814664dc7a) - **Año de fundación:** 2010 - **Ubicación de la sede:** Austin, US - **Twitter:** @clinion (53 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinion-eclinical-platform/?viewAsMember=true (73 empleados en LinkedIn®) ### 24. [ClinVigilant eClinical](https://www.g2.com/es/products/clinvigilant-eclinical/reviews) Optimice sus estudios clínicos con ClinVigilant, su proveedor global de herramientas eClinical rentables para CROs, farmacéuticas, biotecnología, nutracéuticos y organizaciones académicas en etapas clínicas y post-comercialización. La mayoría de nuestros clientes nos eligen y permanecen con nosotros gracias a nuestro: ♦ Configuración rápida de EDC (menos de 4 semanas). ♦ Rentabilidad. ♦ Integraciones de terceros (incluidos sistemas heredados). Nuestra suite basada en la nube (Microsoft Azure) cumple con HIPAA, ICH-GCP, GDPR y 21 CFR parte 11 y hemos sido auditados por la FDA, EMA y MHRA. La suite eClinical de ClinVigilant® incluye: EDC, eCRF, CTMS, eTMF, eSource, IWRS, ePRO, eConsent y eCOA. Simplemente elija las herramientas que necesita y las integraremos dentro de su ecosistema de software existente. Clinvigilant💊, su proveedor de soluciones 🌐integrales para ☁️ensayos clínicos. Consultas \> bd@clinvigilant.com **Seller Details:** - **Vendedor:** [ClinVigilant](https://www.g2.com/es/sellers/clinvigilant) - **Año de fundación:** 2017 - **Ubicación de la sede:** Dartford, GB - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/clinvigilantresearch (19 empleados en LinkedIn®) ### 25. [Cloudbyz eTMF](https://www.g2.com/es/products/cloudbyz-etmf/reviews) La solución Cloudbyz eTMF ofrece un repositorio en la nube de todos los documentos de ensayos clínicos, incluidos archivos, imágenes, información, etc. Almacene, gestione y comparta digitalmente todos los documentos relacionados con ensayos clínicos con una visión centralizada. Gestione documentos esenciales de ensayos, manténgase listo para inspecciones y habilite la visibilidad en tiempo real para CROs, patrocinadores, monitores y otros interesados en un ensayo clínico. **Seller Details:** - **Vendedor:** [Cloudbyz](https://www.g2.com/es/sellers/cloudbyz) - **Año de fundación:** 2014 - **Ubicación de la sede:** Naperville, US - **Twitter:** @cloudbyz (401 seguidores en Twitter) - **Página de LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/cloudbyz (100 empleados en LinkedIn®) ## Parent Category [Software de Investigación Clínica](https://www.g2.com/es/categories/clinical-research)