Mejor Software de Archivo Maestro Electrónico de Ensayos (eTMF)
El software de archivo maestro de ensayos electrónicos (eTMF) es un sistema de gestión de contenido especializado que captura, almacena y gestiona todos los documentos e imágenes esenciales de un ensayo clínico. Estas soluciones aceleran la gestión de contenido mediante plantillas, escaneo móvil, clasificación de documentos, automatización impulsada por IA y flujos de trabajo de aprobación.
Organizaciones como compañías farmacéuticas y biotecnológicas que realizan ensayos clínicos regulados necesitan mantener un TMF para cumplir con los requisitos regulatorios gubernamentales. Al digitalizar documentos y contenido esenciales del ensayo, un eTMF ofrece un mayor control de calidad y visibilidad sobre los procesos y la documentación, facilitando la auditoría del contenido a lo largo del ciclo de vida del ensayo para asegurar que se cumpla con la normativa. Los sitios, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato (CROs) pueden colaborar en tiempo real en el TMF, rastrear métricas clave para la finalización del estudio, compartir y migrar contenido, y buscar y filtrar datos.
Un eTMF apoya el software de gestión de ensayos clínicos y el software de captura de datos electrónicos (EDC) al importar documentos de ambas soluciones, así como automatizar la creación y archivo de nuevos documentos utilizando la información almacenada en ambas.
Para calificar para la inclusión en la categoría de Archivo Maestro de Ensayos Electrónicos (eTMF), un producto debe:
Proporcionar modelos de referencia TMF preconstruidos y personalizables, y permitir que las especificaciones se configuren a nivel de estudio, país y sitio Rastrear el estado de todos los documentos necesarios del ensayo desde etapas faltantes hasta completadas y proporcionar análisis Establecer flujos de trabajo de revisión y aprobación Permitir la creación y colaboración de documentos entre partes internas y externas Cumplir con todos los requisitos regulatorios gubernamentales relevantes para ensayos clínicos, como 21 CFR Parte 11, HIPAA, ANEXO 11, GxP y GDPRMejor Software de Archivo Maestro Electrónico de Ensayos (eTMF) de un vistazo
G2 se enorgullece de mostrar reseñas imparciales sobre la satisfacción de user en nuestras calificaciones e informes. No permitimos colocaciones pagadas en ninguna de nuestras calificaciones, clasificaciones o informes. Conozca nuestras metodologías de puntuación.
A weekly snapshot of rising stars, new launches, and what everyone's buzzing about.
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
MasterControl Quality Excellence es el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) número 1 en ciencias de la vida. Construido sobre una plataforma impulsada por IA, permite a las empresas de ciencias de la v
- Especialista en Aseguramiento de Calidad
- Ingeniero de Calidad
- Farmacéuticos
- Dispositivos médicos
- 65% Mediana Empresa
- 26% Empresa
6,298 seguidores en Twitter
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Egnyte combina el poder de la gestión de contenido en la nube, la seguridad de datos y la inteligencia artificial en una plataforma de contenido inteligente. Más de 22,000 clientes confían en Egnyte p
- Gerente de Proyecto
- Presidente
- Construcción
- Marketing y publicidad
- 44% Pequeña Empresa
- 39% Mediana Empresa
16,243 seguidores en Twitter
- Resumen
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Vault Platform es una plataforma en la nube diseñada para la gestión de contenido regulado. Desde un archivo maestro de ensayos electrónicos que los equipos de estudio prefieren usar, hasta un sistema
- Farmacéuticos
- Biotecnología
- 46% Empresa
- 27% Mediana Empresa
6,123 seguidores en Twitter
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Viedoc diseña software atractivo para la industria de las ciencias de la vida. Al acelerar los ensayos clínicos en todos los niveles, las soluciones de Viedoc apoyan a importantes empresas farmacéutic
- Gerente de Datos
- Analista Asociado
- Farmacéuticos
- Investigación
- 41% Empresa
- 34% Mediana Empresa
200 seguidores en Twitter
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
ResearchManager Clinical Research Suite ofrece soluciones integrales para la Gestión de Datos Clínicos (EDC, ePRO, RTSM, eConsent) y Operaciones Clínicas (CTMS, eTMF, LIMS, RIMS). Activo en más de 20
- Estudiante de doctorado
- Investigador
- Atención hospitalaria y sanitaria
- Investigación
- 55% Empresa
- 33% Pequeña Empresa
96 seguidores en Twitter
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Calificado con la MAYOR Adopción de Usuarios por líderes de la industria, ACE es un Sistema de Gestión de Calidad fácil de usar y todo en uno. Sin CARGO EXTRA por soporte, módulos adicionales o inclus
- Farmacéuticos
- Biotecnología
- 59% Mediana Empresa
- 31% Pequeña Empresa
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Kivo es la solución de gestión de documentos y proyectos más fácil de usar y conforme para empresas de Ciencias de la Vida, incluyendo Patrocinadores, CROs, Consultores y Proveedores de Servicios. La
- Biotecnología
- Farmacéuticos
- 71% Pequeña Empresa
- 29% Mediana Empresa
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
TrialKit es una plataforma avanzada de eClinical diseñada para simplificar y agilizar la recopilación de datos y la gestión de estudios en la investigación clínica. Esta solución integral atiende las
- Dispositivos médicos
- 60% Pequeña Empresa
- 32% Mediana Empresa
285 seguidores en Twitter
- Resumen
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Flex Databases eTMF ofrece una solución de archivo maestro de ensayos electrónicos (eTMF) de próxima generación diseñada para optimizar la gestión de documentos y el cumplimiento normativo en ensayos
- 60% Pequeña Empresa
- 20% Mediana Empresa
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Medidata Rave es un sistema de gestión de datos clínicos basado en la nube que se utiliza para capturar, gestionar e informar datos de investigación clínica de manera electrónica. Permite al usuario r
- Atención hospitalaria y sanitaria
- Farmacéuticos
- 54% Empresa
- 27% Mediana Empresa
11,574 seguidores en Twitter
- Resumen
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Flex Databases es un sistema seguro, unificado y conforme específicamente diseñado para las ciencias de la vida. Todos los módulos están validados y cumplen con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y Gx
- 50% Mediana Empresa
- 50% Pequeña Empresa
- Resumen
- Pros y Contras
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Trialize ofrece una plataforma de automatización avanzada para ensayos clínicos, diseñada para mejorar los tiempos de construcción de estudios por un factor de cuatro y reducir el trabajo manual hasta
- 100% Empresa
- Resumen
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Agatha Clinical es una aplicación de archivo maestro electrónico (eTMF) que conecta a todos los participantes del ensayo y procesos en una sola aplicación basada en la nube. Aprovechando el Modelo de
- 100% Empresa
- Resumen
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
El software Florence conecta los datos de atención médica domiciliaria desde fuera de la clínica con la comunidad de atención médica.
- 100% Pequeña Empresa
913 seguidores en Twitter
- Resumen
- Satisfacción del Usuario
- Detalles del vendedor
Aurea Compliance Manager ofrece soluciones integradas de extremo a extremo diseñadas para abordar las necesidades específicas de flujo de trabajo y cumplimiento en las Ciencias de la Vida.
499 seguidores en Twitter
