Recursos de MasterControl Quality Management System
Gerenciamento de arquivos (12)
Suporte a tipo de arquivo
Suporta todos os tipos de arquivos necessários, incluindo, mas não limitado a: Google Docs, MS Office, imagens, vídeos, etc.
Metadados
Adiciona automaticamente metadados descritivos, como tamanho do arquivo e data de carregamento, tem campos de metadados padrão, como palavras-chave, e permite a definição de campos personalizados e vocabulário.
Varredura OCR
Pode estruturar dados não estruturados por meio de Reconhecimento Óptico de Caracteres ou outros processos automatizados de arquivamento/marcação de documentos digitalizados.
Versionamento
Acompanhe as versões que mudam incrementalmente do mesmo arquivo.
Colaboração
Vários usuários podem colaborar na criação, anotação e revisão de documentos.
Montagem de documentos
Gere automaticamente documentos com base em modelos e envio de formulários.
Criação de formulários
Capaz de criar e gerenciar formulários de usuário enviáveis.
Portais e Sites
Capaz de criar portais de usuário e sites.
Disposição
Arquive, exclua ou revogue automaticamente o acesso a arquivos que chegaram ao fim de seu ciclo de vida.
Pesquisa
Pode facilmente encontrar arquivos através de uma pesquisa simples e / ou avançada.
Web Interface
Capacidade de acessar documentos através de uma interface web sem que um cliente seja instalado em um dispositivo.
Aplicativos móveis
Os aplicativos para iOS, Android e Windows Phone fornecem funcionalidades que permitem que os usuários executem as mesmas funções que fariam em um computador.
Workflow (5)
Automação de Processos
Especificar uma série de condições e ações pode automatizar processos internos, é personalizável para as complexidades das necessidades da organização e fácil de configurar e executar.
Condições
O mecanismo de fluxo de trabalho fornece condições relevantes e personalizáveis para executar regras.
Atividades
Qualquer ação que um usuário possa executar no sistema pode ser especificada como uma ação automatizada.
Gerenciamento de Registros
O sistema fornece as ferramentas e a funcionalidade necessárias para manter evidências de atividades de negócios e cumprir com requisitos governamentais ou padrões do setor.
Gerenciamento de casos
O sistema fornece funcionalidade especializada para agregar conteúdo estruturado e não estruturado, automatizando processos adaptativos e multipessoais e definindo prazos para casos abertos. Além disso, os casos podem ser concluídos e encerrados com as informações associadas armazenadas e auditáveis.
Plataforma (9)
Internacionalização
Permite que organizações multinacionais usem a ferramenta de forma eficaz em vários idiomas e moedas.
Desempenho e Confiabilidade
O software está consistentemente disponível (up-time) e permite que os usuários concluam tarefas rapidamente porque não estão esperando que o software responda a uma ação que tomaram.
Relatórios e Auditoria
Acesse relatórios pré-criados e personalizados para monitorar a atividade e o armazenamento do usuário.
Sistema de Integração de Registros
Integra-se com outros sistemas de registro como CRM, ERP, Outlook, Sharepoint.
Apis
Permite integração personalizada com sistemas externos.
Integração
Com base em 227 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Fornece APIs e integrações padrão com outros sistemas de software.
Segurança e Privacidade
Com base em 249 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Está em conformidade com os regulamentos e normas de segurança e privacidade.
Acesso Móvel
Com base em 228 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários acessem o software usando dispositivos móveis.
Flexibilidade
Com base em 258 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Facilita a configuração do software sem a necessidade de experiência técnica.
Gestão da Qualidade (4)
Controles de design
Garante que o processo de desenvolvimento de produtos permaneça no caminho certo e continue a atender às necessidades do usuário e do fornecedor Revisores de 62 de MasterControl Quality Management System forneceram feedback sobre este recurso.
Gestão de Auditoria
Prepara, planeja, gerencia, agenda e conduz auditorias internas e externas Revisores de 64 de MasterControl Quality Management System forneceram feedback sobre este recurso.
Gestão da Rede de Fornecedores
Conecta fornecedores com desenvolvedores de produtos com consumidores Este recurso foi mencionado em 60 avaliações de MasterControl Quality Management System.
Gestão de Riscos
Revisa, identifica e avalia fontes de risco em pesquisa e desenvolvimento Este recurso foi mencionado em 59 avaliações de MasterControl Quality Management System.
Sistema da Qualidade (7)
Análise & Relatórios
Conforme relatado em 62 avaliações de MasterControl Quality Management System. Coleta dados voltados para o fornecedor e para o cliente relevantes para o ciclo de vida de desenvolvimento do produto e gera relatórios de desempenho e integridade
Colaboração em tempo real
Permite a colaboração em tempo real, como notificações automatizadas e recursos avançados de edição e comentários para minimizar falhas de comunicação Revisores de 66 de MasterControl Quality Management System forneceram feedback sobre este recurso.
Controle de Documentos
Automatiza, centraliza e arquiva documentos e formulários para criar uma única fonte de verdade Revisores de 73 de MasterControl Quality Management System forneceram feedback sobre este recurso.
Processos da Qualidade
Conforme relatado em 68 avaliações de MasterControl Quality Management System. Automatiza e gerencia processos como CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) para monitorar qualidade e reclamações e promover transparência
Controle de Documentos
Com base em 289 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permitir que os usuários centralizem e arquivem documentos para gerenciamento de qualidade
Colaboração
Com base em 285 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários colaborem em tempo real com recursos de edição e comentários para minimizar falhas de comunicação
Análises e relatórios
Com base em 282 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários coletem dados voltados para o fornecedor e para o cliente relevantes para o ciclo de vida de desenvolvimento do produto e gere relatórios de desempenho e integridade
Usabilidade (3)
Acesso para todos os funcionários
Permite o uso por funções de trabalho fora do departamento de serviço
Documentos comprobatórios
Permite a vinculação de informações úteis, como capturas de tela
Comunicação bidirecional
Fornece contato direto entre CSRs e clientes fora dos marcos
Relatórios (3)
Alertas de casos prioritários
Informa as partes interessadas sobre a atividade em casos escalados ou de alto valor
Análise de Tendências
Avalia frequência dos tipos de reclamações
Monitoramento de desempenho
Inclui um painel ou outros meios de monitoramento de desempenho
Nonconformance (3)
Registros de Conformidade
Com base em 251 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários criem, rastreiem e mantenham registros de conformidade precisos e auditáveis.
CAPA
Com base em 263 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários atribuam tarefas de ações corretivas e preventivas (CAPA) aos funcionários em não conformidade
Gerenciamento de mudanças
Com base em 259 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários enviem solicitações de alteração e revisem o plano de controle a qualquer momento do processo de produção e acompanhem todas as revisões.
Gestão de Riscos (3)
Avaliações
Com base em 238 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários determinem riscos potenciais que podem afetar os funcionários ou o meio ambiente
Risco Operacional
Com base em 233 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite aos usuários estimar o impacto dos riscos de EHS nas operações da empresa
Avaliação de Fornecedores
Com base em 231 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários avaliem fornecedores usando critérios de segurança e ambientais
Gestão de Inspeções (3)
Modelos
Com base em 268 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários escolham entre modelos para vários tipos de inspeções, como segurança ou qualidade
Fluxos
Com base em 277 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Fornece aos usuários fluxos de trabalho para atribuir tarefas de auditoria e inspeções
Ações Corretivas
Com base em 256 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários identifiquem ações corretivas para lidar com incidentes e acidentes
Conformidade (2)
Permite
Com base em 209 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários rastreiem as licenças necessárias para conformidade ambiental e de segurança
Certificações
Com base em 214 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Permite que os usuários gerenciem certificações para estar em conformidade com regulamentos e padrões
Serviços (4)
Implementação
Com base em 260 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Auxilia os customs em todas as fases do processo de implementação.
Treinamento & Aprendizagem
Com base em 265 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Fornece aos usuários de software cursos de treinamento e conteúdo de aprendizagem.
Suporte ao cliente
Com base em 268 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. Fornece suporte técnico e ao cliente, diretamente ou através de parceiros.
Serviços profissionais
Com base em 244 avaliações de MasterControl Quality Management System e verificado pela equipe de P&D de Produto da G2. O fornecedor fornece serviços de consultoria, como reengenharia de processos de negócios.
Conformidade regulatória (4)
Painéis e relatórios
Oferece painéis e análises personalizáveis para acompanhar a integridade, conformidade, qualidade e pontualidade do estudo.
Modelos de Referência TMF
Oferece uma hierarquia de modelo de referência DIA TMF pré-construída e permite modelos de referência configuráveis para atender às necessidades específicas de organizações e patrocinadores.
Prontidão para Inspeção
Suporta inspeções e auditorias regulatórias, mantendo relatórios de inventário e documentos e tendo conformidade pré-construída com todas as diretrizes regulatórias relevantes.
Permissões de função
Designa funções de usuário personalizáveis e limita o acesso a determinadas funções no eTMF.
Gerenciamento de conteúdo (7)
Upload e indexação em massa
Permite que os usuários carreguem vários documentos de uma só vez e fornece opções de indexação dinâmica.
Rastreamento de Documentos
Gerencia o status de toda a documentação de avaliação em todos os estágios e sinaliza a documentação ausente.
Controle de versão
Rastreia cada versão de um documento e mostra as alterações de cada versão ou reupload.
Motor de busca
Permite que documentos e metadados sejam facilmente pesquisados dentro do sistema.
Planejamento de arquivos e marcos
Estabelece o nível de estudo, o nível do país e os marcos do local e a quantidade de documentos obrigatórios e opcionais que precisam ser coletados ao longo do ciclo de vida do estudo.
Criação e colaboração em tempo real
Permite que colaboradores externos ou remotos carreguem documentos e trabalhem de forma colaborativa em um método controlado.
Fluxos de trabalho de conteúdo
Configura fluxos de trabalho de revisão, assinatura eletrônica e aprovação para toda a documentação.
Gerenciamento de documentos (4)
Gestão de Dossiês
Rastreia os planos de envio de produtos para relatar marcos e progressos. Simplifica todo o ciclo de vida do dossiê e acompanha o status de todos os envios.
Arquivos Técnicos
Suporta a criação de arquivos técnicos e listas de verificação de princípios essenciais.
Planejamento de Submissão
Fornece modelos e ferramentas para criar todo o conteúdo regulatório planejado para um produto.
Arquivamento
Armazena todos os documentos enviados anteriormente para uso em auditorias ou envios futuros.
Gestão de Produtos (5)
Trilhas de auditoria
Permite a rastreabilidade em todo o ciclo de vida pré e pós-mercado para monitorar marcos, tempo de conclusão e atualizações e aprovações.
Gestão de Etiquetas
Prepara e envia rótulos e submissões de UDI para produtos, validados de acordo com os requisitos regulamentares regionais.
Painéis em tempo real
Mantém painéis atualizados para supervisionar cada tarefa, prazo, status do projeto e fluxo de trabalho.
Criação colaborativa
Permite que vários usuários colaborem em documentos e sinalizem erros ou atualizações.
Informações sobre o produto
Centraliza e rastreia informações detalhadas do produto, como status de registro e status de venda para cada local e mercado.
Assuntos Regulatórios (4)
Notificações automatizadas
Rastreia os principais prazos para envios, renovações e auditorias e simplifica o processo de recuperação de documentos para cada atividade.
Fiscalização pós-comercialização
Simplifica a coleta e a análise de dados de produtos pós-mercado para melhorias de segurança, sentimento e produtos futuros.
Ferramentas de Comunicação
Campos da equipe interna e da agência externa mensagens ou tickets relacionados a questões regulatórias, e caixas de entrada todas as correspondências.
Inteligência Regulatória
Conecta-se a bancos de dados regulatórios e fontes de mercado para monitorar as próximas alterações que podem afetar o status de venda de produtos.
IA generativa (5)
Geração de Texto
Permite que os usuários gerem texto com base em um prompt de texto.
Resumo de texto
Condensa documentos longos ou texto em um breve resumo.
Geração de Texto
Permite que os usuários gerem texto com base em um prompt de texto.
Resumo de texto
Condensa documentos longos ou texto em um breve resumo.
Geração de Texto
Permite que os usuários gerem texto com base em um prompt de texto.
Workflows - Audit Management (5)
Rastro de auditoria
Exibe todas as alterações feitas durante auditorias, incluindo detalhes como nome de usuário, carimbo de data/hora ou tipo de alteração em um repositório centralizado.
Recomendações
Coordenar e acompanhar as ações de remediação recomendadas.
Ferramentas de Colaboração
Facilita a colaboração entre equipes e partes interessadas por meio de espaços de trabalho compartilhados.
Integrações
Integra-se com plataformas de gestão de risco, ferramentas de GRC e outros sistemas.
Planejamento e Programação
Facilita a criação de planos de auditoria, cronogramas e lembretes.
Documentation - Audit Management (2)
Modelos e Formulários
Fornecer modelos e formulários de auditoria prontos para várias processos e indústrias.
Listas de verificação
Fornece listas de verificação
Reporting & Analytics - Audit Management (3)
Painel
O painel fornece atualizações e notificações em tempo real ou quase em tempo real em um local centralizado.
Desempenho de Auditoria
Fornecer informações sobre o desempenho das atividades e processos de auditoria.
Conformidade da Indústria
Assegura que as auditorias estão em conformidade com os regulamentos e normas específicas da indústria.
Monitoramento - Gestão de Riscos de TI (1)
Monitoramento de IA
Utilize IA para monitorar e relatar incidentes em tempo real.
Gestão de Risco Operacional (3)
Metodologia de Risco Operacional
Apoie várias metodologias e estruturas para a gestão de risco operacional, como a ISO 31000 e o COSO.
Classificação de Risco Operacional
Capacidade de classificar riscos com base no tipo de risco, gravidade e critérios personalizados.
Identificação de Risco Operacional
Identifique vários fatores de risco, como o uso inadequado da tecnologia, o fator humano ou riscos externos.
Resiliência Empresarial (2)
Continuidade de Negócios
Apoie os planos de continuidade de negócios por meio de integrações com software de continuidade de negócios, resposta a incidentes ou planejamento de controles.
Gestão de Conformidade
Reduza o risco de responsabilidade legal através do cumprimento de regulamentos e normas.
IA Generativa (1)
Tarefas de IA
Automatiza tarefas e fluxos de trabalho básicos utilizando IA.
Agente AI - Gestão de Riscos de TI (2)
Execução Autônoma de Tarefas
Capacidade de realizar tarefas complexas sem a necessidade constante de intervenção humana
Planejamento em várias etapas
Capacidade de decompor e planejar processos em várias etapas
AI Agente - Gestão de Risco Operacional (1)
Assistência Proativa
Antecipar necessidades e oferecer sugestões sem ser solicitado
Agente AI - Gestão de Conteúdo Empresarial (ECM) (3)
Execução Autônoma de Tarefas
Capacidade de realizar tarefas complexas sem a necessidade constante de intervenção humana
Interação em Linguagem Natural
Engaja-se em conversas semelhantes às humanas para delegação de tarefas
Tomada de Decisão
Tome decisões informadas com base nos dados disponíveis e nos objetivos





