Recursos de MasterControl Quality Management System

Suporta todos os tipos de arquivos necessários, incluindo, mas não limitado a: Google Docs, MS Office, imagens, vídeos, etc.

Adiciona automaticamente metadados descritivos, como tamanho do arquivo e data de carregamento, tem campos de metadados padrão, como palavras-chave, e permite a definição de campos personalizados e vocabulário.

Pode estruturar dados não estruturados por meio de Reconhecimento Óptico de Caracteres ou outros processos automatizados de arquivamento/marcação de documentos digitalizados.

Acompanhe as versões que mudam incrementalmente do mesmo arquivo.

Vários usuários podem colaborar na criação, anotação e revisão de documentos.

Gere automaticamente documentos com base em modelos e envio de formulários.

Capaz de criar e gerenciar formulários de usuário enviáveis.

Capaz de criar portais de usuário e sites.

Arquive, exclua ou revogue automaticamente o acesso a arquivos que chegaram ao fim de seu ciclo de vida.

Pode facilmente encontrar arquivos através de uma pesquisa simples e / ou avançada.

Capacidade de acessar documentos através de uma interface web sem que um cliente seja instalado em um dispositivo.

Os aplicativos para iOS, Android e Windows Phone fornecem funcionalidades que permitem que os usuários executem as mesmas funções que fariam em um computador.

Especificar uma série de condições e ações pode automatizar processos internos, é personalizável para as complexidades das necessidades da organização e fácil de configurar e executar.

O mecanismo de fluxo de trabalho fornece condições relevantes e personalizáveis para executar regras.

Qualquer ação que um usuário possa executar no sistema pode ser especificada como uma ação automatizada.

O sistema fornece as ferramentas e a funcionalidade necessárias para manter evidências de atividades de negócios e cumprir com requisitos governamentais ou padrões do setor.

O sistema fornece funcionalidade especializada para agregar conteúdo estruturado e não estruturado, automatizando processos adaptativos e multipessoais e definindo prazos para casos abertos. Além disso, os casos podem ser concluídos e encerrados com as informações associadas armazenadas e auditáveis.

Permite que organizações multinacionais usem a ferramenta de forma eficaz em vários idiomas e moedas.

O software está consistentemente disponível (up-time) e permite que os usuários concluam tarefas rapidamente porque não estão esperando que o software responda a uma ação que tomaram.

Acesse relatórios pré-criados e personalizados para monitorar a atividade e o armazenamento do usuário.

Integra-se com outros sistemas de registro como CRM, ERP, Outlook, Sharepoint.

Permite integração personalizada com sistemas externos.

Fornece APIs e integrações padrão com outros sistemas de software.

Está em conformidade com os regulamentos e normas de segurança e privacidade.

Permite que os usuários acessem o software usando dispositivos móveis.

Facilita a configuração do software sem a necessidade de experiência técnica.

Garante que o processo de desenvolvimento de produtos permaneça no caminho certo e continue a atender às necessidades do usuário e do fornecedor

Prepara, planeja, gerencia, agenda e conduz auditorias internas e externas

Conecta fornecedores com desenvolvedores de produtos com consumidores

Revisa, identifica e avalia fontes de risco em pesquisa e desenvolvimento

Coleta dados voltados para o fornecedor e para o cliente relevantes para o ciclo de vida de desenvolvimento do produto e gera relatórios de desempenho e integridade

Permite a colaboração em tempo real, como notificações automatizadas e recursos avançados de edição e comentários para minimizar falhas de comunicação

Automatiza, centraliza e arquiva documentos e formulários para criar uma única fonte de verdade

Automatiza e gerencia processos como CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) para monitorar qualidade e reclamações e promover transparência

Permitir que os usuários centralizem e arquivem documentos para gerenciamento de qualidade

Permite que os usuários colaborem em tempo real com recursos de edição e comentários para minimizar falhas de comunicação

Permite que os usuários coletem dados voltados para o fornecedor e para o cliente relevantes para o ciclo de vida de desenvolvimento do produto e gere relatórios de desempenho e integridade

Permite o uso por funções de trabalho fora do departamento de serviço

Permite a vinculação de informações úteis, como capturas de tela

Fornece contato direto entre CSRs e clientes fora dos marcos

Informa as partes interessadas sobre a atividade em casos escalados ou de alto valor

Avalia frequência dos tipos de reclamações

Inclui um painel ou outros meios de monitoramento de desempenho

Permite que os usuários criem, rastreiem e mantenham registros de conformidade precisos e auditáveis.

Permite que os usuários atribuam tarefas de ações corretivas e preventivas (CAPA) aos funcionários em não conformidade

Permite que os usuários enviem solicitações de alteração e revisem o plano de controle a qualquer momento do processo de produção e acompanhem todas as revisões.

Permite que os usuários determinem riscos potenciais que podem afetar os funcionários ou o meio ambiente

Permite aos usuários estimar o impacto dos riscos de EHS nas operações da empresa

Permite que os usuários avaliem fornecedores usando critérios de segurança e ambientais

Permite que os usuários escolham entre modelos para vários tipos de inspeções, como segurança ou qualidade

Fornece aos usuários fluxos de trabalho para atribuir tarefas de auditoria e inspeções

Permite que os usuários identifiquem ações corretivas para lidar com incidentes e acidentes

Permite que os usuários rastreiem as licenças necessárias para conformidade ambiental e de segurança

Permite que os usuários gerenciem certificações para estar em conformidade com regulamentos e padrões

Auxilia os customs em todas as fases do processo de implementação.

Fornece aos usuários de software cursos de treinamento e conteúdo de aprendizagem.

Fornece suporte técnico e ao cliente, diretamente ou através de parceiros.

O fornecedor fornece serviços de consultoria, como reengenharia de processos de negócios.

Oferece painéis e análises personalizáveis para acompanhar a integridade, conformidade, qualidade e pontualidade do estudo.

Oferece uma hierarquia de modelo de referência DIA TMF pré-construída e permite modelos de referência configuráveis para atender às necessidades específicas de organizações e patrocinadores.

Suporta inspeções e auditorias regulatórias, mantendo relatórios de inventário e documentos e tendo conformidade pré-construída com todas as diretrizes regulatórias relevantes.

Designa funções de usuário personalizáveis e limita o acesso a determinadas funções no eTMF.

Permite que os usuários carreguem vários documentos de uma só vez e fornece opções de indexação dinâmica.

Gerencia o status de toda a documentação de avaliação em todos os estágios e sinaliza a documentação ausente.

Rastreia cada versão de um documento e mostra as alterações de cada versão ou reupload.

Permite que documentos e metadados sejam facilmente pesquisados dentro do sistema.

Estabelece o nível de estudo, o nível do país e os marcos do local e a quantidade de documentos obrigatórios e opcionais que precisam ser coletados ao longo do ciclo de vida do estudo.

Permite que colaboradores externos ou remotos carreguem documentos e trabalhem de forma colaborativa em um método controlado.

Configura fluxos de trabalho de revisão, assinatura eletrônica e aprovação para toda a documentação.

Rastreia os planos de envio de produtos para relatar marcos e progressos. Simplifica todo o ciclo de vida do dossiê e acompanha o status de todos os envios.

Suporta a criação de arquivos técnicos e listas de verificação de princípios essenciais.

Fornece modelos e ferramentas para criar todo o conteúdo regulatório planejado para um produto.

Armazena todos os documentos enviados anteriormente para uso em auditorias ou envios futuros.

Permite a rastreabilidade em todo o ciclo de vida pré e pós-mercado para monitorar marcos, tempo de conclusão e atualizações e aprovações.

Prepara e envia rótulos e submissões de UDI para produtos, validados de acordo com os requisitos regulamentares regionais.

Mantém painéis atualizados para supervisionar cada tarefa, prazo, status do projeto e fluxo de trabalho.

Permite que vários usuários colaborem em documentos e sinalizem erros ou atualizações.

Centraliza e rastreia informações detalhadas do produto, como status de registro e status de venda para cada local e mercado.

Rastreia os principais prazos para envios, renovações e auditorias e simplifica o processo de recuperação de documentos para cada atividade.

Simplifica a coleta e a análise de dados de produtos pós-mercado para melhorias de segurança, sentimento e produtos futuros.

Campos da equipe interna e da agência externa mensagens ou tickets relacionados a questões regulatórias, e caixas de entrada todas as correspondências.

Conecta-se a bancos de dados regulatórios e fontes de mercado para monitorar as próximas alterações que podem afetar o status de venda de produtos.

Permite que os usuários gerem texto com base em um prompt de texto.

Condensa documentos longos ou texto em um breve resumo.

Permite que os usuários gerem texto com base em um prompt de texto.

Condensa documentos longos ou texto em um breve resumo.

Permite que os usuários gerem texto com base em um prompt de texto.

Exibe todas as alterações feitas durante auditorias, incluindo detalhes como nome de usuário, carimbo de data/hora ou tipo de alteração em um repositório centralizado.

Coordenar e acompanhar as ações de remediação recomendadas.

Facilita a colaboração entre equipes e partes interessadas por meio de espaços de trabalho compartilhados.

Integra-se com plataformas de gestão de risco, ferramentas de GRC e outros sistemas.

Facilita a criação de planos de auditoria, cronogramas e lembretes.

Fornecer modelos e formulários de auditoria prontos para várias processos e indústrias.

Fornece listas de verificação

O painel fornece atualizações e notificações em tempo real ou quase em tempo real em um local centralizado.

Fornecer informações sobre o desempenho das atividades e processos de auditoria.

Assegura que as auditorias estão em conformidade com os regulamentos e normas específicas da indústria.

Utilize IA para monitorar e relatar incidentes em tempo real.

Apoie várias metodologias e estruturas para a gestão de risco operacional, como a ISO 31000 e o COSO.

Capacidade de classificar riscos com base no tipo de risco, gravidade e critérios personalizados.

Identifique vários fatores de risco, como o uso inadequado da tecnologia, o fator humano ou riscos externos.

Apoie os planos de continuidade de negócios por meio de integrações com software de continuidade de negócios, resposta a incidentes ou planejamento de controles.

Reduza o risco de responsabilidade legal através do cumprimento de regulamentos e normas.

Automatiza tarefas e fluxos de trabalho básicos utilizando IA.

Capacidade de realizar tarefas complexas sem a necessidade constante de intervenção humana

Capacidade de decompor e planejar processos em várias etapas

Antecipar necessidades e oferecer sugestões sem ser solicitado

Capacidade de realizar tarefas complexas sem a necessidade constante de intervenção humana

Engaja-se em conversas semelhantes às humanas para delegação de tarefas

Tome decisões informadas com base nos dados disponíveis e nos objetivos