Para indústrias altamente regulamentadas, como ciências da vida e farmacêutica, sistemas de gestão da qualidade (QMS) específicos para a indústria abordam o complexo ciclo de desenvolvimento de produtos farmacêuticos, biotecnológicos e dispositivos médicos. Os Sistemas de Gestão da Qualidade Médica (QMS) são projetados para facilitar a conformidade com regulamentos promulgados pela FDA e normas como a ISO 13485 (a Organização Internacional para Padronização específica para dispositivos médicos). Além disso, com um QMS médico, empresas de ciências da vida podem eliminar processos de qualidade baseados em papel, melhorar a qualidade e segurança do produto, reduzir custos gerais, aumentar a eficiência operacional e unificar e padronizar processos, documentação e comunicação.
Se você está procurando um sistema de qualidade que facilite a padronização e manutenção de procedimentos operacionais padrão (SOP) ou processos internos de negócios, dê uma olhada no software de conformidade em saúde. Além disso, algumas soluções horizontais de software de gestão da qualidade podem ser, e são, usadas para processos de qualidade menos complicados para produtos farmacêuticos, biotecnológicos e dispositivos médicos.
Para se qualificar para inclusão na categoria de Sistemas de Gestão da Qualidade Médica (QMS), um produto deve:
Fornecer funcionalidade de rastreabilidade de produtos
Rastrear e documentar cada evento e processo que ocorre durante o ciclo de vida do produto
Monitorar regulamentações da indústria e configurar lembretes ou gatilhos para possíveis violações
Capturar reclamações de clientes para avaliar e gerenciar riscos
Facilitar testes e inspeções de produtos
Fornecer suporte e fluxos de trabalho para ações corretivas em produtos testados