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Demo di Regfo - Stop Digging Through 100-Page ICH PDFs
One clinical hold costs 6-12 months and shakes investor confidence. This report shows your compliance score, which studies are covered, and exactly where the gaps are — down to the specific ICH section requiring each missing piece. Share the link with your CRO, your board, your regulatory consult...
Demo di Regfo - Your Drug Type Changes Everything About FDA Requirements
A Phase 1 small molecule IND has different preclinical requirements than a Phase 2 biologic BLA. Regfo knows this. Tell it your indication, drug type, and development phase — it loads the exact ICH/FDA rules that apply to your program. No more guessing which of the 100 guidelines matter for your...
Demo di Regfo - Know If You're Ready to Submit — Before FDA Tells You You're Not
get the answer in 20 seconds with specific ICH citations, not after two days of cross-referencing M3(R2), S7A, and S2(R1). Upload your study reports, ask questions in plain English. Every answer cites the exact guideline section so your regulatory team can verify it, not just trust it.
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Recensioni Regfo (0)

Le recensioni di G2 sono autentiche e verificate.

Non ci sono abbastanza recensioni di Regfo per consentire a G2 di fornire informazioni per l'acquisto. Di seguito alcune alternative con più recensioni:

1
Logo di MasterControl Quality Management System
MasterControl Quality Management System
4.3
(505)
MasterControl Inc. produce soluzioni software QMS che consentono alle aziende regolamentate di portare i loro prodotti sul mercato più velocemente, riducendo i costi complessivi e aumentando l'efficienza interna. MasterControl gestisce in modo sicuro le informazioni critiche di un'azienda durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
2
Logo di Clinical Research Suite
Clinical Research Suite
3.8
(205)
Research Manager supporta i ricercatori e le organizzazioni nella preparazione, esecuzione e gestione dei dati di ricerca (clinica). La nostra competenza è la raccolta, la validazione e l'arricchimento dei dati. Con Research Manager, offriamo una piattaforma di ricerca che consente ai ricercatori di avere tutte le funzionalità e le informazioni in un unico posto e di condividerle tra loro. La piattaforma facilita i ricercatori che vogliono essere preparati per un futuro in cui il paziente, l'accesso ai dati e la condivisione dei dati sono fondamentali.
3
Logo di Kivo
Kivo
5.0
(17)
Kivo realizza sistemi di gestione documentale semplici e convenienti, inclusi RIM, eTMF e QMS. Una singola licenza garantisce l'accesso a tutte le nostre soluzioni, così puoi potenziare la collaborazione interfunzionale senza spendere una fortuna. Completamente validato, conforme alla Parte 11 e SOC 2, Kivo è progettato per GxP.
4
Logo di Rimsys
Rimsys
4.6
(14)
Rimsys è l'unico software di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) costruito specificamente per i produttori di tecnologie mediche. La nostra piattaforma aiuta le aziende di dispositivi medici e diagnostici a semplificare i processi regolatori globali centralizzando le registrazioni dei prodotti, le sottomissioni, gli standard, i principi essenziali e i dati UDI per la conformità a EUDAMED. Affidato da 6 delle 12 principali aziende di tecnologie mediche, Rimsys sostituisce i sistemi obsoleti con una soluzione moderna e integrata che riduce il rischio, accelera il tempo di immissione sul mercato e trasforma le questioni regolatorie in un motore strategico di ricavi.
5
Logo di Veeva Vault RIM
Veeva Vault RIM
4.6
(11)
La Suite Vault RIM offre capacità di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) completamente integrate su un'unica piattaforma basata su cloud, inclusi la gestione dei documenti di sottomissione, la gestione delle registrazioni dei prodotti, la corrispondenza e gli impegni con le autorità sanitarie, l'archiviazione delle sottomissioni, e viene fornita con capacità IDMP completamente integrate.
6
Logo di RegDesk
RegDesk
4.9
(10)
RegDesk è il software RIMS di nuova generazione con tecnologia AI progettato esclusivamente per le aziende di dispositivi medici e diagnostici. È una soluzione unica per i team di regolamentazione.
7
Logo di Validfor VLM
Validfor VLM
4.5
(3)
Validfor è una piattaforma di gestione del ciclo di vita della convalida digitale che modernizza il modo in cui le organizzazioni regolamentate gestiscono le loro convalide dei sistemi informatizzati. Progettata per le industrie delle scienze della vita, farmaceutiche e dei dispositivi medici, Validfor centralizza tutte le attività di convalida in un ambiente sicuro e conforme. Sostituendo la convalida manuale tradizionale con un approccio digitale basato sui dati, Validfor consente ai team di pianificare, eseguire e monitorare i processi di convalida con visibilità e precisione in tempo reale. La piattaforma include modelli integrati, approvazioni elettroniche e tracciabilità completa per garantire la conformità normativa e una qualità documentale costante. Che tu stia gestendo un singolo sistema o un programma di convalida a livello aziendale, Validfor aiuta la tua organizzazione a rimanere pronta per gli audit, migliorare la collaborazione e mantenere l'integrità completa dei dati risparmiando tempo e riducendo il rischio di non conformità.
8
Logo di Essenvia
Essenvia
4.7
(3)
Essenvia è una piattaforma RIM per il settore MedTech che gestisce i flussi di lavoro normativi lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, accelera l'accesso al mercato globale e genera un valore aziendale esponenziale. La piattaforma facilita la vita dei team normativi MedTech supportando le registrazioni globali, le sottomissioni, la valutazione dei cambiamenti e l'intelligence normativa.
9
Logo di AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)
AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)
5.0
(2)
RIMS (Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie) consente alle aziende di collaborare, conservare i dati delle informazioni sulle applicazioni da varie località e migliorare i processi di preparazione di una sottomissione, oltre a semplificare la pubblicazione e il monitoraggio di tutte le attività regolatorie che supportano l'intero ciclo di vita di un prodotto.
10
Logo di ViSU
ViSU
5.0
(1)
ViSU è una soluzione di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) centralizzata basata su cloud per gestire in modo efficiente i tuoi dati regolatori, attività, processi, sottomissioni e impegni.
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