Sapere esattamente di cosa ha bisogno la FDA — prima di inviare. Regfo è una piattaforma di conformità AI per team biotecnologici che preparano sottomissioni alla FDA. Carica i tuoi rapporti di studi preclinici e protocolli — Regfo li verifica rispetto a più di 1000 regole delle linee guida ICH/FDA e ti mostra esattamente quali requisiti mancano, con citazioni. Progettato per piccole e medie aziende biotecnologiche e CRO che non possono permettersi di scoprire lacune di conformità dopo la sottomissione. Sostituisce settimane di riferimenti incrociati manuali tra ICH M3, S7A, S2, E6 e altri con un'analisi delle lacune automatizzata di 3 minuti. Include una libreria CTD gratuita con 218 sezioni regolatorie mappate ai requisiti delle fasi IND 1-3 e NDA.