Recensioni e Dettagli del Prodotto Freya

RegDesk è il software RIMS di nuova generazione con tecnologia AI progettato esclusivamente per le aziende di dispositivi medici e diagnostici. È una soluzione unica per i team di regolamentazione.

RIMS (Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie) consente alle aziende di collaborare, conservare i dati delle informazioni sulle applicazioni da varie località e migliorare i processi di preparazione di una sottomissione, oltre a semplificare la pubblicazione e il monitoraggio di tutte le attività regolatorie che supportano l'intero ciclo di vita di un prodotto.

Validfor è una piattaforma di gestione del ciclo di vita della convalida digitale che modernizza il modo in cui le organizzazioni regolamentate gestiscono le loro convalide dei sistemi informatizzati. Progettata per le industrie delle scienze della vita, farmaceutiche e dei dispositivi medici, Validfor centralizza tutte le attività di convalida in un ambiente sicuro e conforme. Sostituendo la convalida manuale tradizionale con un approccio digitale basato sui dati, Validfor consente ai team di pianificare, eseguire e monitorare i processi di convalida con visibilità e precisione in tempo reale. La piattaforma include modelli integrati, approvazioni elettroniche e tracciabilità completa per garantire la conformità normativa e una qualità documentale costante. Che tu stia gestendo un singolo sistema o un programma di convalida a livello aziendale, Validfor aiuta la tua organizzazione a rimanere pronta per gli audit, migliorare la collaborazione e mantenere l'integrità completa dei dati risparmiando tempo e riducendo il rischio di non conformità.

Essenvia è una piattaforma RIM per il settore MedTech che gestisce i flussi di lavoro normativi lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, accelera l'accesso al mercato globale e genera un valore aziendale esponenziale. La piattaforma facilita la vita dei team normativi MedTech supportando le registrazioni globali, le sottomissioni, la valutazione dei cambiamenti e l'intelligence normativa.

Questo è un software di database per la farmacovigilanza e la sicurezza basato su cloud, pronto per l'industria e affidabile. È pre-validato e rapido da implementare, fornendo un ROI più veloce con il vantaggio aggiuntivo della migrazione dei dati. Cosa offre PvEdge: 1. Gestione dei farmaci, dispositivi, vaccini e prodotti combinati con elaborazione dei casi principali e invio tramite ICSR Gateway 2. Richiesta di prodotto (Strumento MICC) 3. Sorveglianza della letteratura 4. Gestione del triage 5. Specializzato per la vigilanza umana e veterinaria 6. Sistema di accordo per lo scambio di dati di sicurezza (SDEAs) 7. Gestione della qualità della farmacovigilanza 8. Pubblicazione eCTD - PADER/ PSUR