Octalsoft CTMS

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Octalsoft CTMS (Clinical Trials Management System) fornisce un sistema unico e centralizzato per gestire le attività di gestione degli studi degli sponsor e delle Organizzazioni di Ricerca Clinica (CRO).

Octalsoft IWRS

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I sistemi di Gestione della Randomizzazione e della Fornitura per le Sperimentazioni (RTSM), spesso sinonimi di Sistema di Risposta Web Interattiva (IWRS), sono fondamentali per gestire le sperimentazioni cliniche in modo efficiente. Il software Next-Zen IWRS di Octalsoft è progettato per rispecchiare le esigenze della ricerca clinica moderna, soddisfacendo al contempo i requisiti del rigoroso quadro normativo. Octalsoft IWRS riduce i bias, garantisce gruppi di trattamento equilibrati e semplifica il tracciamento delle forniture cliniche, consegnando il prodotto giusto al soggetto giusto, al momento giusto.

OctalSoft eTMF

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Il sistema Electronic Trial Master File di Octalsoft è una soluzione completa progettata per catturare, organizzare, condividere e archiviare elettronicamente documenti essenziali, immagini e artefatti generati durante il ciclo di vita degli studi clinici regolamentati. Implementando una tassonomia e una struttura riconosciute, il sistema eTMF garantisce una gestione efficiente dei contenuti con checklist integrate e funzionalità di monitoraggio delle tappe fondamentali. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - TMF Configurabile: Un processo flessibile e guidato da wizard consente agli utenti di configurare l'eTMF con documenti specifici per lo studio, inclusi indice, modelli di documenti e metadati. Le configurazioni possono essere salvate come modelli riutilizzabili per studi futuri. - Conformità al Modello di Riferimento TMF: Aderisce a una tassonomia standardizzata e a una nomenclatura definita dall'industria, portando ordine e struttura all'eTMF, facilitando la segmentazione e l'organizzazione efficiente dei dati. - Ricerca e Recupero Ottimizzati: Utilizza i metadati dei documenti per migliorare le capacità di ricerca, consentendo agli utenti di individuare rapidamente documenti rilevanti e persino contenuti specifici all'interno degli artefatti. - Ruoli Utente Personalizzabili: Consente la definizione e la personalizzazione dei ruoli utente con permessi granulari, garantendo che gli utenti abbiano livelli di accesso appropriati per svolgere le loro funzioni designate. - Elevati Standard di Sicurezza: Implementa misure di sicurezza a più livelli, inclusi crittografia dei dati, controlli di accesso autorizzati, analisi dell'uso, cronologia dei log e audit condizionali per mantenere l'integrità e la riservatezza dei dati. - Avvisi e Notifiche Automatizzati: Fornisce notifiche tempestive basate su regole agli utenti, sollecitando azioni o il completamento di compiti all'interno del sistema, riducendo così il tempo richiesto per la comunicazione interfunzionale. Valore Primario e Benefici per l'Utente: Il sistema eTMF di Octalsoft standardizza il contenuto e i processi del trial master file in tutte le fasi dello studio e in più studi, offrendo un database unificato per l'archiviazione, l'organizzazione e la distribuzione dei documenti TMF. I flussi di lavoro integrati, le notifiche email e gli avvisi automatizzano e semplificano i processi, migliorando la conformità e la reportistica. Le intuizioni in tempo reale sullo stato dei documenti aiutano a identificare elementi mancanti o in ritardo, consentendo azioni proattive. Gli strumenti di reportistica interattivi permettono agli utenti di modificare i layout dei dati senza assistenza IT, facilitando il monitoraggio in tempo reale della completezza del TMF. Sfruttando l'eTMF di Octalsoft, le organizzazioni possono ottenere maggiore efficienza, conformità e supervisione nella gestione della documentazione degli studi clinici, accelerando in ultima analisi il processo di sperimentazione e migliorando i risultati.

Octalsoft EDC

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Ora snellisci la raccolta dei dati dei pazienti in prova, che supporta le fasi di sviluppo clinico dalla fase iniziale a quella avanzata e le sperimentazioni post-approvazione. Con la soluzione EDC flessibile e scalabile di Octalsoft, accelera la velocità del tuo trial clinico riducendo i tempi di implementazione, catturando dati puliti più rapidamente, chiudendo lo studio in modo tempestivo e bloccando i dati in anticipo, il tutto in modo conveniente.

Octalsoft HIMS

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Eleva l'erogazione dell'assistenza sanitaria attraverso l'innovazione con l'HIMS di Octalsoft. Nell'attuale panorama sanitario in rapida evoluzione, il Sistema di Gestione delle Informazioni Ospedaliere (HIMS) di Octalsoft si trova all'avanguardia della trasformazione digitale. Il nostro avanzato HIMS offre alle istituzioni sanitarie gli strumenti necessari per fornire un'assistenza eccezionale ai pazienti ottimizzando al contempo l'efficienza operativa.<br>