Las soluciones Software de Archivo Maestro Electrónico de Ensayos (eTMF) a continuación son las alternativas más comunes que los usuarios y revisores comparan con ComplyDocs eTMF. Otros factores importantes a considerar al investigar alternativas a ComplyDocs eTMF incluyen facilidad de uso y fiabilidad. La mejor alternativa general a ComplyDocs eTMF es MasterControl Quality Management System. Otras aplicaciones similares a ComplyDocs eTMF son Egnyte, Viedoc, Clinical Research Suite, y Veeva Vault. Se pueden encontrar ComplyDocs eTMF alternativas en Software de Archivo Maestro Electrónico de Ensayos (eTMF) pero también pueden estar en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) o en Software de Captura de Datos Electrónicos (EDC).
MasterControl Inc. produce soluciones de software QMS que permiten a las empresas reguladas llevar sus productos al mercado más rápido, mientras reducen los costos generales y aumentan la eficiencia interna. MasterControl gestiona de manera segura la información crítica de una empresa a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
Egnyte ofrece la única plataforma de contenido moderna que está diseñada específicamente para empresas. Egnyte proporciona a TI control centralizado y protección sobre sus archivos, y a los usuarios acceso rápido a su contenido, sin importar cómo o dónde ocurra el trabajo.
Viedoc es un EDC moderno y a prueba de futuro que permite a los patrocinadores de ensayos clínicos y a los sitios de estudio recopilar, validar, transmitir y analizar datos de estudios clínicos de manera fácil y segura. Diseñado para ser lo más intuitivo posible, Viedoc ahorra tiempo y frustración a los usuarios en todos los niveles, permitiendo a las organizaciones de ensayos clínicos centrarse más en su propia innovación y liderazgo.
Veeva Vault es una plataforma basada en la nube diseñada específicamente para la industria de las ciencias de la vida, integrando la gestión de contenido y datos para agilizar procesos complejos en investigación y desarrollo (I+D), asuntos regulatorios, gestión de calidad y operaciones comerciales. Al unificar documentos y datos estructurados dentro de un solo sistema, Vault mejora la colaboración, asegura el cumplimiento y acelera los ciclos de desarrollo de productos. Características y Funcionalidades Clave: - Gestión Unificada de Contenido y Datos: Vault gestiona tanto documentos como datos estructurados, proporcionando una única fuente de verdad que elimina los silos de información y mejora la integridad de los datos. - Integración de IA Agente: La plataforma incorpora IA agente integrada, permitiendo la creación y configuración de agentes de IA que operan dentro de las aplicaciones de Veeva, facilitando la automatización inteligente y la toma de decisiones. - Flujos de Trabajo Configurables: Los usuarios pueden automatizar procesos empresariales con flujos de trabajo personalizables, incluyendo asignación de tareas, notificaciones y escalaciones, para mejorar la eficiencia operativa. - Cumplimiento y Validación: Vault está diseñado para cumplir con rigurosos estándares de cumplimiento, ofreciendo características como registros de auditoría, firmas electrónicas y procesos de validación para asegurar la adherencia a las regulaciones de la industria. - Arquitectura en la Nube Escalable: El diseño nativo en la nube de la plataforma soporta la escalabilidad global, permitiendo a las organizaciones adaptarse a las necesidades empresariales y requisitos de rendimiento en evolución. Valor Principal y Soluciones Proporcionadas: Veeva Vault aborda los desafíos de gestionar procesos complejos y regulados en el sector de las ciencias de la vida al ofrecer una plataforma unificada que integra la gestión de contenido y datos. Esta integración mejora la colaboración entre equipos internos y socios externos, asegura el cumplimiento con las regulaciones de la industria y acelera el desarrollo y la comercialización de productos. Al proporcionar un entorno escalable, configurable y seguro, Vault permite a las organizaciones mejorar la eficiencia operativa, reducir el tiempo de comercialización y mantener altos estándares de calidad y cumplimiento.
ACE permite a empresas como la suya adaptarse y crecer para satisfacer sus necesidades de gestión de calidad en evolución, sin necesidad de programación. Con ACE™, minimizará las molestias administrativas y maximizará el ROI con ganancias de productividad desde el primer día, todo mientras cumple con la norma 21 CFR Parte 11.
Medidata Rave es un sistema de gestión de datos clínicos basado en la nube que se utiliza para capturar, gestionar e informar datos de investigación clínica de manera electrónica. Permite al usuario registrar información del paciente (es decir, datos de visitas, laboratorios y eventos adversos) utilizando formularios que se personalizan para cada estudio.
Diseñado como una solución integral basada en la nube, TrialKit aplica lo último en tecnología para permitir el uso intercambiable de plataformas basadas en navegador y aplicaciones móviles, reflejando todos los cambios de todas las fuentes en la base de datos en tiempo real.
Kivo crea sistemas de gestión de documentos simples y asequibles, incluyendo RIM, eTMF y QMS. Una sola licencia otorga acceso a todas nuestras soluciones, para que puedas potenciar la colaboración multifuncional sin gastar mucho. Totalmente validado, compatible con la Parte 11 y SOC 2, Kivo está diseñado para GxP.
El sistema de archivo maestro electrónico de ensayos clínicos de Flex Databases ofrece una solución integral y fácil de usar para gestionar la documentación de ensayos clínicos. Diseñado para proporcionar visibilidad las 24 horas del día, garantiza un acceso seguro a los documentos de ensayo desde cualquier ubicación, facilitando una supervisión eficiente y el cumplimiento normativo. La interfaz intuitiva de la plataforma permite a los usuarios identificar rápidamente documentos faltantes, monitorear estadísticas de carga y evaluar la integridad de las carpetas según varios parámetros, mejorando la gestión general del ensayo. Características y Funcionalidades Clave: - Gestión Eficiente de Documentos: Los usuarios pueden cargar documentos a través de múltiples métodos, incluyendo correo electrónico directo, aplicación móvil, arrastrar y soltar, o conexión WebDAV. La integración con los Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos asegura un archivo de documentos sin esfuerzo adicional. - Automatización Impulsada por IA: El sistema eTMF incorpora inteligencia artificial para automatizar la colocación de documentos y la asignación de metadatos, reduciendo significativamente la carga de trabajo manual y minimizando errores. Un modo copiloto monitorea la precisión del archivo, activando la revisión humana cuando es necesario para mantener altos estándares de cumplimiento. - Cumplimiento y Seguridad: Totalmente compatible con regulaciones como 21 CFR Parte 11 y GDPR, el sistema ofrece controles de acceso robustos, registros de auditoría completos y funciones de archivo seguro. Soporta opciones de alojamiento en la nube y en las instalaciones, proporcionando flexibilidad para satisfacer las necesidades organizativas. - Herramientas Centradas en el Usuario: Características como listas de tareas automatizadas, widgets personalizables e informes exportables ayudan a los usuarios a centrarse en tareas críticas. La plataforma también incluye funcionalidad de firma electrónica integrada para los procesos de revisión, aprobación y firma de documentos. Valor Principal y Soluciones para el Usuario: El sistema eTMF de Flex Databases aborda desafíos comunes en la gestión de ensayos clínicos al simplificar el manejo de documentos, asegurar el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia operativa. Su automatización impulsada por IA reduce las tareas manuales, ahorrando tiempo y recursos significativos. La flexibilidad y el diseño fácil de usar del sistema lo hacen adaptable a varios procesos organizativos, facilitando una integración sin problemas y una mejor colaboración entre las partes interesadas.