ComplyDocs eTMF Reseñas y Detalles del Producto

ACE permite a empresas como la suya adaptarse y crecer para satisfacer sus necesidades de gestión de calidad en evolución, sin necesidad de programación. Con ACE™, minimizará las molestias administrativas y maximizará el ROI con ganancias de productividad desde el primer día, todo mientras cumple con la norma 21 CFR Parte 11.

Medidata Rave es un sistema de gestión de datos clínicos basado en la nube que se utiliza para capturar, gestionar e informar datos de investigación clínica de manera electrónica. Permite al usuario registrar información del paciente (es decir, datos de visitas, laboratorios y eventos adversos) utilizando formularios que se personalizan para cada estudio.

Diseñado como una solución integral basada en la nube, TrialKit aplica lo último en tecnología para permitir el uso intercambiable de plataformas basadas en navegador y aplicaciones móviles, reflejando todos los cambios de todas las fuentes en la base de datos en tiempo real.

Kivo crea sistemas de gestión de documentos simples y asequibles, incluyendo RIM, eTMF y QMS. Una sola licencia otorga acceso a todas nuestras soluciones, para que puedas potenciar la colaboración multifuncional sin gastar mucho. Totalmente validado, compatible con la Parte 11 y SOC 2, Kivo está diseñado para GxP.

El sistema de archivo maestro electrónico de ensayos clínicos de Flex Databases ofrece una solución integral y fácil de usar para gestionar la documentación de ensayos clínicos. Diseñado para proporcionar visibilidad las 24 horas del día, garantiza un acceso seguro a los documentos de ensayo desde cualquier ubicación, facilitando una supervisión eficiente y el cumplimiento normativo. La interfaz intuitiva de la plataforma permite a los usuarios identificar rápidamente documentos faltantes, monitorear estadísticas de carga y evaluar la integridad de las carpetas según varios parámetros, mejorando la gestión general del ensayo. Características y Funcionalidades Clave: - Gestión Eficiente de Documentos: Los usuarios pueden cargar documentos a través de múltiples métodos, incluyendo correo electrónico directo, aplicación móvil, arrastrar y soltar, o conexión WebDAV. La integración con los Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos asegura un archivo de documentos sin esfuerzo adicional. - Automatización Impulsada por IA: El sistema eTMF incorpora inteligencia artificial para automatizar la colocación de documentos y la asignación de metadatos, reduciendo significativamente la carga de trabajo manual y minimizando errores. Un modo copiloto monitorea la precisión del archivo, activando la revisión humana cuando es necesario para mantener altos estándares de cumplimiento. - Cumplimiento y Seguridad: Totalmente compatible con regulaciones como 21 CFR Parte 11 y GDPR, el sistema ofrece controles de acceso robustos, registros de auditoría completos y funciones de archivo seguro. Soporta opciones de alojamiento en la nube y en las instalaciones, proporcionando flexibilidad para satisfacer las necesidades organizativas. - Herramientas Centradas en el Usuario: Características como listas de tareas automatizadas, widgets personalizables e informes exportables ayudan a los usuarios a centrarse en tareas críticas. La plataforma también incluye funcionalidad de firma electrónica integrada para los procesos de revisión, aprobación y firma de documentos. Valor Principal y Soluciones para el Usuario: El sistema eTMF de Flex Databases aborda desafíos comunes en la gestión de ensayos clínicos al simplificar el manejo de documentos, asegurar el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia operativa. Su automatización impulsada por IA reduce las tareas manuales, ahorrando tiempo y recursos significativos. La flexibilidad y el diseño fácil de usar del sistema lo hacen adaptable a varios procesos organizativos, facilitando una integración sin problemas y una mejor colaboración entre las partes interesadas.