Hemos estado utilizando el Sistema de Gestión de Calidad MasterControl durante algún tiempo, y realmente ha transformado la forma en que manejamos el cumplimiento, el control de documentos y los procesos de calidad en general. Este sistema es una solución integral, fácil de usar y altamente eficiente para las organizaciones que buscan optimizar sus flujos de trabajo de gestión de calidad.

Gestión de cumplimiento sin fisuras - MasterControl facilita el cumplimiento de normas regulatorias como FDA, ISO y GMP con flujos de trabajo automatizados y seguimiento en tiempo real. Ha reducido significativamente la carga de las auditorías de cumplimiento y ha ayudado enormemente con nuestra reciente auditoría de la FDA y UL. Acceder a flujos de trabajo, procedimientos e instrucciones de trabajo fue extremadamente fácil y definitivamente redujo el tiempo.

Control de documentos poderoso - El sistema proporciona un repositorio centralizado para documentos, asegurando el control de versiones, fácil acceso y colaboración segura entre departamentos. Las funciones de automatización eliminan errores manuales y cuellos de botella en las aprobaciones, y como especialista en control de documentos, aprecio enormemente la facilidad y organización.

Interfaz fácil de usar - A pesar de ser un sistema robusto, MasterControl tiene un diseño intuitivo que es fácil de navegar y muy completo. Hemos podido adaptarnos rápidamente, lo que redujo el tiempo de capacitación y mejoró la productividad. Incluso explorar por tu cuenta con una capacitación mínima es efectivo para aprender las diferentes herramientas y espacios en el control de documentos.

Puedo decir que ha sido una gran adición a nuestro equipo de control y gestión de calidad, honestamente, no sé dónde estaríamos sin él en este momento. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

I really have no come across many things that haven't already been addressed and patched since our system has adopted the program. Really an overall great experience. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Realmente aprecio la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad de MasterControl, especialmente la formación integral que lo acompaña, lo que facilita notablemente que los usuarios puedan comenzar a utilizarlo. Ya sea a través de sus módulos de formación estructurados o de la orientación práctica, los usuarios pueden aclimatarse rápidamente al sistema, haciendo que las transiciones sean fluidas según los roles. Estoy impresionado por su soporte al cliente increíblemente receptivo que aborda los problemas de manera rápida, asegurando un uso del sistema sin problemas e ininterrumpido. Además, mi aspecto favorito es la dedicación de la empresa a la mejora continua del producto y las mejoras continuas, lo que refleja su compromiso de evolucionar y satisfacer las necesidades de los usuarios de manera efectiva. Este desarrollo continuo garantiza que el sistema se mantenga a la vanguardia del avance tecnológico, manteniéndose al día con las demandas de la industria. La interfaz de usuario es otra característica destacada, con su diseño intuitivo y portales uniformes que facilitan una experiencia fácil de navegar. En general, el sistema no solo es robusto y completamente responsable, proporcionando un proceso de gestión de calidad consistente y directo, sino que también es un placer trabajar con él debido a su naturaleza intuitiva y fácil de usar. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Encuentro que el sistema de informes QX en el Sistema de Gestión de Calidad de MasterControl es menos utilizable. Particularmente, no me gustan los Informes J, que creo que deberían ser eliminados debido a su ineficiencia y problemas de usabilidad. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

El Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de MasterControl ha introducido recientemente varias actualizaciones destacables. El sistema ahora cuenta con la autorización FedRAMP Moderate para su solución Quality Excellence Gov (Qx Gov), asegurando una ciberseguridad mejorada y un cumplimiento simplificado con los estándares federales. Además, se han integrado capacidades de gestión de documentos impulsadas por IA, mejorando significativamente la eficiencia de los procesos de control de documentos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Si bien el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de MasterControl es robusto y completo, hay áreas donde podría mejorar. Mejorar el diseño de la interfaz de usuario para que sea más intuitiva y fácil de usar podría beneficiar significativamente a los usuarios, especialmente a aquellos nuevos en el sistema. Además, expandir las capacidades de integración con otros sistemas empresariales agilizaría los flujos de trabajo y mejoraría la conectividad de datos. Mejorar las opciones de personalización para informes y análisis podría proporcionar a los usuarios perspectivas más adaptadas. Por último, aumentar la escalabilidad del sistema para apoyar mejor a las organizaciones en crecimiento y adaptarse a los requisitos regulatorios en evolución garantizaría la efectividad y el cumplimiento a largo plazo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Todo es bastante sencillo una vez que entras en el sistema y te acostumbras a él. Todo está siempre en el sistema, así que se trata de "criterios de búsqueda". Me encanta que haya múltiples herramientas a tu disposición para obtener ayuda si algo no está bien o si estás perdido. El servicio al cliente y el Café son muy útiles y fáciles de navegar. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Al principio fue mucho que procesar con la configuración e intentar construir el sistema según las necesidades de tu empresa. Hubo mucho ensayo y error y básicamente aprender un nuevo idioma. Necesitas tener paciencia. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

MasterControl ofrece una plataforma robusta y fácil de usar para gestionar procesos de calidad, especialmente el control de documentos y los flujos de trabajo de cumplimiento. Sus capacidades de integración y características de seguimiento de auditoría lo hacen ideal para entornos regulados, asegurando trazabilidad y eficiencia en todos los departamentos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Aunque MasterControl es potente, su interfaz de usuario puede parecer anticuada y poco intuitiva a veces, especialmente para los nuevos usuarios. Algunos flujos de trabajo requieren múltiples clics o pasos que podrían simplificarse, y el rendimiento del sistema puede ralentizarse durante los picos de uso. Además, las opciones de personalización son limitadas sin el apoyo del proveedor, lo que puede retrasar la implementación de necesidades empresariales específicas. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Aprecio la versatilidad y facilidad de uso que ofrece el Sistema de Gestión de Calidad de MasterControl, haciéndolo accesible para diversas tareas dentro de mi empresa. El sistema de archivo fácil para la documentación de la empresa es particularmente beneficioso, asegurando que los archivos importantes estén organizados y sean fácilmente accesibles. Además, la función de revisión en tiempo real a través de múltiples sitios mejora significativamente las capacidades de gestión de documentos. También valoro el software de formación centralizado y la gestión de control de cambios, que agilizan nuestro flujo de trabajo y aumentan la eficiencia. La configuración inicial fue lo suficientemente sencilla, simplificando la transición a este sistema. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Con frecuencia me desconectan del Sistema de Gestión de Calidad de MasterControl en medio de trabajar en un módulo o formulario electrónico. Además, me frustra la imposibilidad de hacer múltiples selecciones durante los elementos desplegables. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Me gusta lo personalizable que es. También me gusta cómo lo están mejorando constantemente. En general, es una excelente manera de llevar un seguimiento de todo. Se integra bien en cada faceta y facilita encontrar las cosas. El soporte al cliente es excelente. Nuestra empresa utiliza el sistema constantemente. Nos gusta cómo siempre está evolucionando para mejorar con el tiempo. La cantidad de funciones es excelente. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Para las personas nuevas en el sistema, puede ser abrumador. Una vez que entiendes cómo funciona, va bien. Cuanto más lo usas, más fácil se vuelve. También requiere un poco de configuración. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Como Director de Calidad en la industria de dispositivos médicos, he supervisado el uso de la plataforma Qx de MasterControl para el control de documentos durante el último año. En un sector donde el cumplimiento normativo (por ejemplo, 21 CFR Parte 11, ISO 13485) es primordial, Qx ha revolucionado la forma en que gestionamos nuestra extensa biblioteca de SOPs, instrucciones de trabajo y registros de lotes. Es más que una solución de almacenamiento: es un sistema dinámico que integra los flujos de trabajo de documentos en nuestro QMS más amplio, agilizando las operaciones y reforzando la preparación para auditorías. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

La configuración inicial puede ser compleja, especialmente cuando se personalizan los flujos de trabajo extensamente: el constructor es poderoso pero no siempre intuitivo para los nuevos usuarios. La edición simultánea por múltiples usuarios (como en Google Docs) es limitada, lo que puede ralentizar las revisiones de equipos grandes. Para aquellos que están pasando de versiones anteriores de MasterControl, Qx es una mejora significativa, pero se debe esperar algo de reentrenamiento para utilizar completamente sus capacidades. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Lo que más aprecio de MasterControl Qx son las funciones de automatización dentro del módulo de formación. Aunque solo hemos estado usando el sistema durante unos seis meses, ya puedo reconocer las ventajas que nos ofrecerá. Anteriormente, dependíamos de un sistema basado en papel donde era casi imposible llevar un seguimiento de la reentrenamiento, pero ahora he comenzado a configurar tareas de reentrenamiento automatizadas. Estoy realmente deseando experimentar de primera mano el impacto positivo de esta automatización. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Entiendo que MasterControl está diseñado como un sistema electrónico con la intención de reducir el uso de papel. Sin embargo, en la práctica, una parte significativa de las pruebas y la documentación todavía depende de formularios que deben imprimirse y rastrearse manualmente. Uno de los principales inconvenientes que he encontrado es que MasterControl no ofrece un método eficiente para la impresión controlada de documentos. Aunque las Copias Controladas están disponibles, el proceso puede volverse engorroso y llevar mucho tiempo, especialmente cuando hay más de 100 formularios para imprimir cada día. Además, las opciones de conciliación para las copias controladas son limitadas y no apoyan adecuadamente la conciliación adecuada una vez que un documento ha sido ejecutado. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Los documentos y los módulos de formación nos facilitan mantener a nuestros usuarios actualizados con los últimos documentos y mantener su formación al día. La configuración es fácil de usar para un propietario de negocio, solo requiere un conocimiento básico de sistemas pero no requiere ningún conocimiento o experiencia en programación. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Los módulos de Documentación y Capacitación no han cambiado mucho en los últimos años. Sería bueno ver más enfoque en estos productos para mejoras que hagan que los procesos funcionen de manera más eficiente. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.