Características de MasterControl Quality Management System
Administración de archivos (12)
Compatibilidad con tipos de archivo
Admite todos los tipos de archivos requeridos, incluidos, entre otros: Google Docs, MS Office, imágenes, videos, etc.
Metadatos
Agrega automáticamente metadatos descriptivos como el tamaño del archivo y la fecha de carga, tiene campos de metadatos estándar como palabras clave y permite la definición de campos y vocabulario personalizados.
Escaneo OCR
Puede estructurar datos no estructurados a través del reconocimiento óptico de caracteres u otros procesos automatizados de archivo/etiquetado para documentos escaneados.
Versiones
Realice un seguimiento de las versiones que cambian gradualmente del mismo archivo.
Colaboración
Varios usuarios pueden colaborar en la creación, anotación y revisión de documentos.
Ensamblado de documentos
Generar automáticamente documentos basados en plantillas y envío de formularios.
Creación de formularios
Capaz de crear y administrar formularios de usuario enviables.
Portales y Sitios
Capaz de crear portales y sitios de usuario.
Disposición
Archive, elimine o revoque automáticamente el acceso a los archivos que han llegado al final de su ciclo de vida.
Buscar
Puede encontrar fácilmente archivos a través de una búsqueda simple y / o avanzada.
Interfaz web
Posibilidad de acceder a documentos a través de una interfaz web sin necesidad de instalar un cliente en un dispositivo.
Aplicaciones móviles
Las aplicaciones para teléfonos iOS, Android y Windows proporcionan una funcionalidad que permite a los usuarios realizar las mismas funciones que en un equipo.
Flujo (5)
Automatización de procesos
Especificar una serie de condiciones y acciones puede automatizar los procesos internos, es personalizable a las complejidades de las necesidades de la organización y fácil de configurar y ejecutar.
Condiciones
El motor de flujo de trabajo proporciona condiciones relevantes y personalizables en las que ejecutar reglas.
Actividades
Cualquier acción que un usuario pueda realizar en el sistema se puede especificar como una acción automatizada.
Administración de registros
El sistema proporciona las herramientas necesarias y la funcionalidad para mantener evidencia de actividades comerciales y cumplir con los requisitos gubernamentales o los estándares de la industria.
Gestión de casos
El sistema proporciona funcionalidad especializada para agrupar contenido estructurado y no estructurado, automatizar procesos adaptables de varias personas y establecer plazos para casos abiertos. Además, los casos se pueden completar y cerrar con la información asociada almacenada y auditable.
Plataforma (9)
Internacionalización
Permite a las organizaciones multinacionales utilizar la herramienta de manera efectiva en múltiples idiomas y monedas.
Rendimiento y fiabilidad
El software está constantemente disponible (tiempo de actividad) y permite a los usuarios completar tareas rápidamente porque no están esperando que el software responda a una acción que realizaron.
Informes y auditoría
Acceda a informes predefinidos y personalizados para supervisar la actividad y el almacenamiento de los usuarios.
Sistema de integración de registros
Se integra con otros sistemas de registro como CRM, ERP, Outlook, Sharepoint.
Apis
Permite la integración personalizada con sistemas externos.
Integración
Basado en 227 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Ofrece API e integraciones estándar con otros sistemas de software.
Seguridad y privacidad
Basado en 249 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Cumple con las regulaciones y estándares de seguridad y privacidad.
Acceso móvil
Basado en 228 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios acceder al software utilizando dispositivos móviles.
Flexibilidad
Basado en 258 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Facilita la configuración del software sin necesidad de experiencia técnica.
Gestión de Calidad (4)
Controles de diseño
Según lo informado en 62 reseñas de MasterControl Quality Management System. Asegura que el proceso de desarrollo del producto se mantenga en el buen camino y continúe satisfaciendo las necesidades de los usuarios y proveedores
Gestión de auditorías
Basado en 64 reseñas de MasterControl Quality Management System. Prepara, planifica, gestiona, programa y realiza auditorías internas y externas
Gestión de la red de proveedores
Conecta a proveedores con desarrolladores de productos con consumidores Esta función fue mencionada en 60 reseñas de MasterControl Quality Management System.
Gestión de riesgos
Revisa, identifica y evalúa las fuentes de riesgo en investigación y desarrollo Esta función fue mencionada en 59 reseñas de MasterControl Quality Management System.
Sistema de calidad (7)
Análisis e informes
Basado en 62 reseñas de MasterControl Quality Management System. Recopila datos orientados al proveedor y al cliente relevantes para el ciclo de vida de desarrollo del producto, y genera informes de rendimiento y estado
Colaboración en tiempo real
Según lo informado en 66 reseñas de MasterControl Quality Management System. Permite la colaboración en tiempo real, como notificaciones automatizadas y capacidades enriquecidas de edición y comentarios para minimizar la falta de comunicación
Control de documentos
Según lo informado en 73 reseñas de MasterControl Quality Management System. Automatiza, centraliza y archiva documentos y formularios para crear una única fuente de verdad
Procesos de Calidad
Basado en 68 reseñas de MasterControl Quality Management System. Automatiza y gestiona procesos como CAPA (Acción Correctiva y Preventiva) para monitorear la calidad y las quejas y promover la transparencia
Control de documentos
Basado en 289 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permitir a los usuarios centralizar y archivar documentos para la gestión de calidad
Colaboración
Basado en 285 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios colaborar en tiempo real con capacidades de edición y comentarios para minimizar la falta de comunicación
Análisis e informes
Basado en 282 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios recopilar datos orientados al proveedor y al cliente relevantes para el ciclo de vida de desarrollo del producto, y genera informes de rendimiento y estado
Usabilidad (3)
Acceso para todos los empleados
Permite el uso por roles de trabajo fuera del departamento de servicio
Documentos de apoyo
Permite la vinculación de información útil como capturas de pantalla
Comunicación bidireccional
Proporciona contacto directo entre las CSR y los clientes fuera de los hitos
Informes (3)
Alertas de casos prioritarios
Informa a las partes interesadas de la actividad en casos escalados o de alto valor
Análisis de tendencias
Evalúa la frecuencia de los tipos de quejas
Supervisión del rendimiento
Incluye un panel u otros medios de supervisión del rendimiento
No conformidad (3)
Registros de conformidad
Basado en 251 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios crear, rastrear y mantener registros de conformidad precisos y auditables.
CAPA
Basado en 263 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios asignar tareas para acciones correctivas y preventivas (CAPA) a los empleados en no conformidad
Gestión de cambios
Basado en 259 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios enviar solicitudes de cambio y revisiones del plan de control en cualquier punto del proceso de producción y realizar un seguimiento de todas las revisiones.
Gestión de riesgos (3)
Evaluaciones
Basado en 238 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios determinar los riesgos potenciales que pueden afectar a los empleados o al medio ambiente
Riesgo operacional
Basado en 233 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios estimar el impacto de los riesgos de EHS en las operaciones de la empresa
Evaluación de proveedores
Basado en 231 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios evaluar a los proveedores utilizando criterios de seguridad y ambientales
Gestión de inspecciones (3)
Plantillas
Basado en 268 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios elegir entre plantillas para múltiples tipos de inspecciones, como seguridad o calidad.
Flujos
Basado en 277 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Proporciona a los usuarios flujos de trabajo para asignar tareas de auditoría e inspecciones
Acciones correctivas
Basado en 256 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios identificar acciones correctivas para abordar incidentes y accidentes
conformidad (2)
Permite
Basado en 209 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios realizar un seguimiento de los permisos necesarios para el cumplimiento ambiental y de seguridad
Certificaciones
Basado en 214 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Permite a los usuarios administrar certificaciones para cumplir con las regulaciones y estándares
Servicios (4)
Implementación
Basado en 260 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Ayuda a los personalizados a través de todas las fases del proceso de implementación.
Formación y aprendizaje
Basado en 265 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Proporciona a los usuarios de software cursos de formación y contenido de aprendizaje.
Atención al cliente
Basado en 268 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. Ofrece soporte técnico y al cliente, directamente o a través de socios.
Servicios Profesionales
Basado en 244 reseñas de MasterControl Quality Management System y verificado por el equipo de I+D de Producto de G2. El proveedor proporciona servicios de consultoría, como la reingeniería de procesos comerciales.
Cumplimiento normativo (4)
Paneles e informes
Ofrece paneles y análisis personalizables para realizar un seguimiento de la integridad, el cumplimiento, la calidad y la puntualidad del estudio.
Modelos de referencia TMF
Ofrece una jerarquía de modelos de referencia DIA TMF preconstruida y permite modelos de referencia configurables para satisfacer las necesidades específicas de organizaciones y patrocinadores.
Preparación para la inspección
Admite inspecciones y auditorías regulatorias al mantener informes de inventario y documentos, y al cumplir previamente con todas las pautas regulatorias relevantes.
Permisos de rol
Designa roles de usuario personalizables y limita el acceso a ciertas funciones en el eTMF.
Gestión de contenidos (7)
Carga masiva e indexación
Permite a los usuarios cargar varios documentos a la vez y proporciona opciones de indexación dinámica.
Seguimiento de documentos
Gestiona el estado de toda la documentación de prueba en todas las etapas y marca la documentación que falta.
Control de versiones
Realiza un seguimiento de cada versión de un documento y muestra los cambios de cada versión o recargar.
Motor de búsqueda
Permite buscar fácilmente documentos y metadatos dentro del sistema.
Planificación de archivos e hitos
Establece hitos a nivel de estudio, nivel de país y nivel de sitio y qué cantidad de documentos obligatorios y opcionales deben recopilarse a lo largo del ciclo de vida del estudio.
Creación y colaboración en tiempo real
Permite a los colaboradores externos o remotos cargar documentos y trabajar en colaboración en un método controlado.
Flujos de trabajo de contenido
Configura flujos de trabajo de revisión, firma electrónica y aprobación para toda la documentación.
Gestión Documental (4)
Gestión de expedientes
Realiza un seguimiento de los planes de envío de productos para informar sobre los hitos y el progreso. Optimiza todo el ciclo de vida del dossier y realiza un seguimiento del estado de todos los envíos.
Archivos técnicos
Admite la creación de archivos técnicos y listas de verificación de principios esenciales.
Planificación de envíos
Proporciona plantillas y herramientas para crear todo el contenido normativo planeado para un producto.
Archiving
Almacena todos los documentos enviados anteriormente para su uso en auditorías o envíos futuros.
Gestión de productos (5)
Pistas de auditoría
Permite la trazabilidad de todo el ciclo de vida previo y posterior a la comercialización para supervisar los hitos, el tiempo de finalización y las actualizaciones y aprobaciones.
Gestión de etiquetas
Prepara y envía etiquetas y presentaciones UDI para productos, validados de acuerdo con los requisitos reglamentarios regionales.
Paneles en vivo
Mantiene paneles actualizados para supervisar cada tarea, fecha límite, estado del proyecto y flujo de trabajo.
Creación colaborativa
Permite que varios usuarios colaboren en documentos y marquen errores o actualizaciones.
Información del producto
Centraliza y rastrea información detallada del producto, como el estado de registro y el estado de venta para cada ubicación y mercado.
Asuntos Regulatorios (4)
Notificaciones automatizadas
Realiza un seguimiento de los plazos clave para envíos, renovaciones y auditorías, y agiliza el proceso de recuperación de documentos para cada actividad.
Vigilancia poscomercialización
Optimiza la recopilación y el análisis de datos de productos posteriores a la comercialización para garantizar la seguridad, el sentimiento y las futuras mejoras del producto.
Herramientas de comunicación
Envía mensajes o tickets del equipo interno y de la agencia externa relacionados con inquietudes regulatorias, y bandejas de entrada de toda la correspondencia.
Inteligencia Regulatoria
Se conecta a bases de datos regulatorias y fuentes de mercado para monitorear los próximos cambios que pueden afectar el estado de venta de productos.
IA generativa (5)
Generación de texto
Permite a los usuarios generar texto basado en un mensaje de texto.
Resumen de texto
Condensa documentos largos o texto en un breve resumen.
Generación de texto
Permite a los usuarios generar texto basado en un mensaje de texto.
Resumen de texto
Condensa documentos largos o texto en un breve resumen.
Generación de texto
Permite a los usuarios generar texto basado en un mensaje de texto.
Workflows - Audit Management (5)
Rastro de Auditoría
Muestra todos los cambios realizados durante las auditorías, incluyendo detalles como nombre de usuario, marca de tiempo o tipo de cambio en un repositorio centralizado.
Recomendaciones
Coordinar y realizar un seguimiento de las acciones de remediación recomendadas.
Herramientas de colaboración
Colabora entre equipos y partes interesadas a través de espacios de trabajo compartidos.
Integraciones
Integra con plataformas de gestión de riesgos, herramientas GRC y otros sistemas.
Planificación y Programación
Facilita la creación de planes de auditoría, horarios y recordatorios.
Documentation - Audit Management (2)
Plantillas y Formularios
Proporcione plantillas y formularios de auditoría innovadores para diversos procesos e industrias.
Listas de verificación
Proporciona listas de verificación
Reporting & Analytics - Audit Management (3)
Tablero
El panel proporciona actualizaciones y notificaciones en tiempo real o casi en tiempo real en una ubicación centralizada.
Rendimiento de Auditoría
Proporcione información sobre el rendimiento de las actividades y procesos de auditoría.
Cumplimiento de la Industria
Las auditorías son conformes con las regulaciones y estándares específicos de la industria.
Monitoreo - Gestión de Riesgos de TI (1)
Monitoreo de IA
Utiliza IA para monitorear e informar sobre incidentes en tiempo real.
Gestión del Riesgo Operacional (3)
Metodología de Riesgo Operacional
Apoya diversas metodologías y marcos para la gestión del riesgo operativo, como ISO 31000 y COSO.
Clasificación del Riesgo Operacional
Capacidad para clasificar riesgos según el tipo de riesgo, la gravedad y criterios personalizados.
Identificación del Riesgo Operacional
Identifica varios factores de riesgo como el uso inadecuado de la tecnología, el factor humano o los riesgos externos.
Resiliencia Empresarial (2)
Continuidad del Negocio
Apoya los planes de continuidad del negocio a través de integraciones con software de continuidad del negocio, respuesta a incidentes o planificación de controles.
Gestión de Cumplimiento
Reduzca el riesgo de responsabilidad legal mediante el cumplimiento de regulaciones y estándares.
Inteligencia Artificial Generativa (1)
Tareas de IA
Automatiza tareas y flujos de trabajo básicos utilizando IA.
Agente AI - Gestión de Riesgos de TI (2)
Ejecución Autónoma de Tareas
Capacidad para realizar tareas complejas sin intervención humana constante
Planificación en varios pasos
Capacidad para descomponer y planificar procesos de múltiples pasos
AI Agente - Gestión de Riesgos Operativos (1)
Asistencia proactiva
Anticipa necesidades y ofrece sugerencias sin que se lo pidan.
Agente AI - Gestión de Contenidos Empresariales (ECM) (3)
Ejecución Autónoma de Tareas
Capacidad para realizar tareas complejas sin intervención humana constante
Interacción en Lenguaje Natural
Participa en conversaciones similares a las humanas para la delegación de tareas
Toma de decisiones
Toma decisiones informadas basadas en los datos disponibles y los objetivos.





