Características de MasterControl Quality Management System

Admite todos los tipos de archivos requeridos, incluidos, entre otros: Google Docs, MS Office, imágenes, videos, etc.

Agrega automáticamente metadatos descriptivos como el tamaño del archivo y la fecha de carga, tiene campos de metadatos estándar como palabras clave y permite la definición de campos y vocabulario personalizados.

Puede estructurar datos no estructurados a través del reconocimiento óptico de caracteres u otros procesos automatizados de archivo/etiquetado para documentos escaneados.

Realice un seguimiento de las versiones que cambian gradualmente del mismo archivo.

Varios usuarios pueden colaborar en la creación, anotación y revisión de documentos.

Generar automáticamente documentos basados en plantillas y envío de formularios.

Capaz de crear y administrar formularios de usuario enviables.

Capaz de crear portales y sitios de usuario.

Archive, elimine o revoque automáticamente el acceso a los archivos que han llegado al final de su ciclo de vida.

Puede encontrar fácilmente archivos a través de una búsqueda simple y / o avanzada.

Posibilidad de acceder a documentos a través de una interfaz web sin necesidad de instalar un cliente en un dispositivo.

Las aplicaciones para teléfonos iOS, Android y Windows proporcionan una funcionalidad que permite a los usuarios realizar las mismas funciones que en un equipo.

Especificar una serie de condiciones y acciones puede automatizar los procesos internos, es personalizable a las complejidades de las necesidades de la organización y fácil de configurar y ejecutar.

El motor de flujo de trabajo proporciona condiciones relevantes y personalizables en las que ejecutar reglas.

Cualquier acción que un usuario pueda realizar en el sistema se puede especificar como una acción automatizada.

El sistema proporciona las herramientas necesarias y la funcionalidad para mantener evidencia de actividades comerciales y cumplir con los requisitos gubernamentales o los estándares de la industria.

El sistema proporciona funcionalidad especializada para agrupar contenido estructurado y no estructurado, automatizar procesos adaptables de varias personas y establecer plazos para casos abiertos. Además, los casos se pueden completar y cerrar con la información asociada almacenada y auditable.

Permite a las organizaciones multinacionales utilizar la herramienta de manera efectiva en múltiples idiomas y monedas.

El software está constantemente disponible (tiempo de actividad) y permite a los usuarios completar tareas rápidamente porque no están esperando que el software responda a una acción que realizaron.

Acceda a informes predefinidos y personalizados para supervisar la actividad y el almacenamiento de los usuarios.

Se integra con otros sistemas de registro como CRM, ERP, Outlook, Sharepoint.

Permite la integración personalizada con sistemas externos.

Ofrece API e integraciones estándar con otros sistemas de software.

Cumple con las regulaciones y estándares de seguridad y privacidad.

Permite a los usuarios acceder al software utilizando dispositivos móviles.

Facilita la configuración del software sin necesidad de experiencia técnica.

Asegura que el proceso de desarrollo del producto se mantenga en el buen camino y continúe satisfaciendo las necesidades de los usuarios y proveedores

Prepara, planifica, gestiona, programa y realiza auditorías internas y externas

Conecta a proveedores con desarrolladores de productos con consumidores

Revisa, identifica y evalúa las fuentes de riesgo en investigación y desarrollo

Recopila datos orientados al proveedor y al cliente relevantes para el ciclo de vida de desarrollo del producto, y genera informes de rendimiento y estado

Permite la colaboración en tiempo real, como notificaciones automatizadas y capacidades enriquecidas de edición y comentarios para minimizar la falta de comunicación

Automatiza, centraliza y archiva documentos y formularios para crear una única fuente de verdad

Automatiza y gestiona procesos como CAPA (Acción Correctiva y Preventiva) para monitorear la calidad y las quejas y promover la transparencia

Permitir a los usuarios centralizar y archivar documentos para la gestión de calidad

Permite a los usuarios colaborar en tiempo real con capacidades de edición y comentarios para minimizar la falta de comunicación

Permite a los usuarios recopilar datos orientados al proveedor y al cliente relevantes para el ciclo de vida de desarrollo del producto, y genera informes de rendimiento y estado

Permite el uso por roles de trabajo fuera del departamento de servicio

Permite la vinculación de información útil como capturas de pantalla

Proporciona contacto directo entre las CSR y los clientes fuera de los hitos

Informa a las partes interesadas de la actividad en casos escalados o de alto valor

Evalúa la frecuencia de los tipos de quejas

Incluye un panel u otros medios de supervisión del rendimiento

Permite a los usuarios crear, rastrear y mantener registros de conformidad precisos y auditables.

Permite a los usuarios asignar tareas para acciones correctivas y preventivas (CAPA) a los empleados en no conformidad

Permite a los usuarios enviar solicitudes de cambio y revisiones del plan de control en cualquier punto del proceso de producción y realizar un seguimiento de todas las revisiones.

Permite a los usuarios determinar los riesgos potenciales que pueden afectar a los empleados o al medio ambiente

Permite a los usuarios estimar el impacto de los riesgos de EHS en las operaciones de la empresa

Permite a los usuarios evaluar a los proveedores utilizando criterios de seguridad y ambientales

Permite a los usuarios elegir entre plantillas para múltiples tipos de inspecciones, como seguridad o calidad.

Proporciona a los usuarios flujos de trabajo para asignar tareas de auditoría e inspecciones

Permite a los usuarios identificar acciones correctivas para abordar incidentes y accidentes

Permite a los usuarios realizar un seguimiento de los permisos necesarios para el cumplimiento ambiental y de seguridad

Permite a los usuarios administrar certificaciones para cumplir con las regulaciones y estándares

Ayuda a los personalizados a través de todas las fases del proceso de implementación.

Proporciona a los usuarios de software cursos de formación y contenido de aprendizaje.

Ofrece soporte técnico y al cliente, directamente o a través de socios.

El proveedor proporciona servicios de consultoría, como la reingeniería de procesos comerciales.

Ofrece paneles y análisis personalizables para realizar un seguimiento de la integridad, el cumplimiento, la calidad y la puntualidad del estudio.

Ofrece una jerarquía de modelos de referencia DIA TMF preconstruida y permite modelos de referencia configurables para satisfacer las necesidades específicas de organizaciones y patrocinadores.

Admite inspecciones y auditorías regulatorias al mantener informes de inventario y documentos, y al cumplir previamente con todas las pautas regulatorias relevantes.

Designa roles de usuario personalizables y limita el acceso a ciertas funciones en el eTMF.

Permite a los usuarios cargar varios documentos a la vez y proporciona opciones de indexación dinámica.

Gestiona el estado de toda la documentación de prueba en todas las etapas y marca la documentación que falta.

Realiza un seguimiento de cada versión de un documento y muestra los cambios de cada versión o recargar.

Permite buscar fácilmente documentos y metadatos dentro del sistema.

Establece hitos a nivel de estudio, nivel de país y nivel de sitio y qué cantidad de documentos obligatorios y opcionales deben recopilarse a lo largo del ciclo de vida del estudio.

Permite a los colaboradores externos o remotos cargar documentos y trabajar en colaboración en un método controlado.

Configura flujos de trabajo de revisión, firma electrónica y aprobación para toda la documentación.

Realiza un seguimiento de los planes de envío de productos para informar sobre los hitos y el progreso. Optimiza todo el ciclo de vida del dossier y realiza un seguimiento del estado de todos los envíos.

Admite la creación de archivos técnicos y listas de verificación de principios esenciales.

Proporciona plantillas y herramientas para crear todo el contenido normativo planeado para un producto.

Almacena todos los documentos enviados anteriormente para su uso en auditorías o envíos futuros.

Permite la trazabilidad de todo el ciclo de vida previo y posterior a la comercialización para supervisar los hitos, el tiempo de finalización y las actualizaciones y aprobaciones.

Prepara y envía etiquetas y presentaciones UDI para productos, validados de acuerdo con los requisitos reglamentarios regionales.

Mantiene paneles actualizados para supervisar cada tarea, fecha límite, estado del proyecto y flujo de trabajo.

Permite que varios usuarios colaboren en documentos y marquen errores o actualizaciones.

Centraliza y rastrea información detallada del producto, como el estado de registro y el estado de venta para cada ubicación y mercado.

Realiza un seguimiento de los plazos clave para envíos, renovaciones y auditorías, y agiliza el proceso de recuperación de documentos para cada actividad.

Optimiza la recopilación y el análisis de datos de productos posteriores a la comercialización para garantizar la seguridad, el sentimiento y las futuras mejoras del producto.

Envía mensajes o tickets del equipo interno y de la agencia externa relacionados con inquietudes regulatorias, y bandejas de entrada de toda la correspondencia.

Se conecta a bases de datos regulatorias y fuentes de mercado para monitorear los próximos cambios que pueden afectar el estado de venta de productos.

Permite a los usuarios generar texto basado en un mensaje de texto.

Condensa documentos largos o texto en un breve resumen.

Permite a los usuarios generar texto basado en un mensaje de texto.

Condensa documentos largos o texto en un breve resumen.

Permite a los usuarios generar texto basado en un mensaje de texto.

Muestra todos los cambios realizados durante las auditorías, incluyendo detalles como nombre de usuario, marca de tiempo o tipo de cambio en un repositorio centralizado.

Coordinar y realizar un seguimiento de las acciones de remediación recomendadas.

Colabora entre equipos y partes interesadas a través de espacios de trabajo compartidos.

Integra con plataformas de gestión de riesgos, herramientas GRC y otros sistemas.

Facilita la creación de planes de auditoría, horarios y recordatorios.

Proporcione plantillas y formularios de auditoría innovadores para diversos procesos e industrias.

Proporciona listas de verificación

El panel proporciona actualizaciones y notificaciones en tiempo real o casi en tiempo real en una ubicación centralizada.

Proporcione información sobre el rendimiento de las actividades y procesos de auditoría.

Las auditorías son conformes con las regulaciones y estándares específicos de la industria.

Utiliza IA para monitorear e informar sobre incidentes en tiempo real.

Apoya diversas metodologías y marcos para la gestión del riesgo operativo, como ISO 31000 y COSO.

Capacidad para clasificar riesgos según el tipo de riesgo, la gravedad y criterios personalizados.

Identifica varios factores de riesgo como el uso inadecuado de la tecnología, el factor humano o los riesgos externos.

Apoya los planes de continuidad del negocio a través de integraciones con software de continuidad del negocio, respuesta a incidentes o planificación de controles.

Reduzca el riesgo de responsabilidad legal mediante el cumplimiento de regulaciones y estándares.

Automatiza tareas y flujos de trabajo básicos utilizando IA.

Capacidad para realizar tareas complejas sin intervención humana constante

Capacidad para descomponer y planificar procesos de múltiples pasos

Anticipa necesidades y ofrece sugerencias sin que se lo pidan.

Capacidad para realizar tareas complejas sin intervención humana constante

Participa en conversaciones similares a las humanas para la delegación de tareas

Toma decisiones informadas basadas en los datos disponibles y los objetivos.