Freya Bewertungen & Produktdetails

RegDesk ist die nächste Generation von RIMS-Software mit KI-Technologie, die exklusiv für Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Diagnostik entwickelt wurde. Es ist eine All-in-One-Lösung für Regulierungs-Teams.

RIMS (Regulatory Information Management System) ermöglicht es Unternehmen, zusammenzuarbeiten, Antragsinformationen aus verschiedenen Standorten zu bewahren und die Prozesse der Vorbereitung einer Einreichung zu verbessern, sowie die Veröffentlichung und Verfolgung aller regulatorischen Aktivitäten zu vereinfachen, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts unterstützen.

Validfor ist eine digitale Plattform für das Management des Validierungslebenszyklus, die modernisiert, wie regulierte Organisationen ihre Validierungen von computergestützten Systemen verwalten. Entwickelt für die Life-Sciences-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie, zentralisiert Validfor alle Validierungsaktivitäten in einer sicheren und konformen Umgebung. Durch den Ersatz der traditionellen manuellen Validierung durch einen digitalen, datengetriebenen Ansatz ermöglicht Validfor Teams, Validierungsprozesse mit Echtzeit-Transparenz und Genauigkeit zu planen, auszuführen und zu verfolgen. Die Plattform umfasst integrierte Vorlagen, elektronische Genehmigungen und vollständige Rückverfolgbarkeit, um die Einhaltung von Vorschriften und eine konsistente Dokumentationsqualität sicherzustellen. Egal, ob Sie ein einzelnes System oder ein unternehmensweites Validierungsprogramm verwalten, Validfor hilft Ihrer Organisation, auditbereit zu bleiben, die Zusammenarbeit zu verbessern und die vollständige Datenintegrität zu wahren, während Sie Zeit sparen und das Compliance-Risiko reduzieren.

Essenvia ist eine MedTech RIM-Plattform zur Verwaltung von regulatorischen Arbeitsabläufen über den gesamten Produktlebenszyklus, beschleunigt den globalen Marktzugang und generiert exponentiellen Geschäftswert. Die Plattform erleichtert das Leben von MedTech-Regulatory-Teams, indem sie globale Registrierungen, Einreichungen, Änderungsbewertungen und regulatorische Intelligenz unterstützt.

Dies ist eine vertrauenswürdige, industriebereite, cloud-basierte Pharmakovigilanz- und Sicherheitsdatenbank-Software. Sie ist vorvalidiert und schnell implementierbar, was eine schnellere Kapitalrendite mit dem zusätzlichen Vorteil der Datenmigration bietet. Was PvEdge bietet: 1. Verwaltung von Arzneimitteln, Geräten, Impfstoffen und Kombinationsprodukten mit ICSR-Gateway-Einreichung 2. Produktanfrage (MICC-Tool) 3. Literaturüberwachung 4. Triage-Management 5. Spezialisierung auf Human- und Veterinärvigilanz 6. System für Sicherheitsdaten-Austauschvereinbarungen (SDEAs) 7. Pharmakovigilanz-Qualitätsmanagement 8. eCTD-Veröffentlichung - PADER/PSUR