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Essenvia Demo - Essenvia easily integrates with tools you already use
Essenvia integrates with the systems you already rely on, from PLM and eQMS platforms to ERP, DMS, and CRM tools, so your regulatory team can work in perfect sync. No more manual updates or duplicate data entry, just one connected ecosystem for faster submissions and easier compliance.
Essenvia Demo - Reduce your time to submission and get 100% acceptance rate
Essenvia´s unique and patented technology supercharges global regulatory submissions, including the new FDA eSTAR submission process and the transition to MDR.
Essenvia Demo - Monitor the regulatory landscape across your product range and target markets
Receive frequent and current updates on the regulations, guidance documents, and news that directly impact your medical devices and your business.
Essenvia Demo - Track Everything
Track every submission, document, and milestone in one organized, collaborative workspace.
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Essenvia-Bewertungen (3)

Bewertungen

Essenvia-Bewertungen (3)

4.7
3-Bewertungen
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G2-Bewertungen sind authentisch und verifiziert.
Frank P.
FP
Board of DIrectors. RAPS - Regulatory Affairs Professional Society
Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)
"Einfach zu bedienende Plattform für schnelle, globale Zusammenstellung von regulatorischen Einreichungen"
Was gefällt dir am besten Essenvia?

Essenvia ist eine benutzerfreundliche Plattform zur Erstellung von regulatorischen Einreichungen. Die Ausgaben decken die USA/FDA, die EU und andere Länder ab. Sie kann konfiguriert werden und umfasst weitere Funktionen wie Änderungsmanagement, die Integration von Aktivitäten in eine einzige Quelle und ermöglicht eine schnelle Sammlung und Zusammenstellung von Dokumenten aus dem gesamten Unternehmen. Einfach zu installieren und von verschiedenen Abteilungen nutzbar. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Essenvia?

Solider Kundensupport für den Fall, dass Fragen zur Nutzung und Anwendung auftreten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

JL
"Revolutioniert regulatorische Einreichungen mit KI-Power"
Was gefällt dir am besten Essenvia?

Ich liebe die neuen KI-Funktionen von Essenvia, insbesondere wegen ihrer effizienten Fähigkeit, über 50 % einer regulatorischen Einreichung für mehrere Länder basierend auf einer bestehenden FDA-Einreichung zu erstellen. Diese Fähigkeit rationalisiert nicht nur den gesamten Einreichungsprozess, sondern stellt auch die Genauigkeit sicher, indem sie Lücken identifiziert, die für eine umfassende Einreichung erforderlich sind. Essenvias KI beeindruckt mich damit, wie sie frühere regulatorische Einreichungen und Interaktionen mit der FDA nutzt, um neue Einreichungen zu entwerfen, die zuvor identifizierte Anforderungen oder Diskrepanzen erfüllen. Die KI kann wesentliche Komponenten einer Einreichung allein anhand der Beschreibung oder Übersicht eines Geräts effektiv erkennen, was mir erheblich Zeit und Mühe spart. Darüber hinaus bin ich beeindruckt von der Fähigkeit der Software, automatisch Inhaltsverzeichnisse und Tabellen von Tabellen & Abbildungen zu erstellen und sogar eine vollständige eCopy-Einreichung unmittelbar nach kurzfristigen Änderungen zu generieren. Ich schätze auch, wie benutzerfreundlich die Einrichtung war, wobei das Essenvia-Team immer verfügbar war, um Fragen zu beantworten. Diese Reaktionsfähigkeit trägt zu einem reibungsloseren Übergang von der manuellen Einreichungserstellung bei und unterstreicht die Effizienz und die Qualität der Unterstützung, die Essenvia bietet. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Essenvia?

Einer der von Essenvia generierten eSTARs wurde beschädigt, was während des Einreichungsprozesses Probleme verursachte. Zunächst wurde er von der FDA akzeptiert, aber bei der Einreichung der Antwort an die AINN nicht akzeptiert. Dies erforderte, dass ich den eSTAR manuell neu erstellen musste. Außerdem habe ich das Gefühl, dass die integrierte, benutzerfreundliche Hilfe oder die Tooltips verbessert werden könnten, um die Nutzung der Software weiter zu unterstützen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Sophia M.
SM
Software Quality Engineer II
"Verwaltet mühelos regulatorische Aktualisierungen"
Was gefällt dir am besten Essenvia?

Ich schätze, dass Essenvia kontinuierlich Updates herausbringt, was darauf hinweist, dass das Produkt sich ständig verbessert. Diese Weiterentwicklung und Aufmerksamkeit für die Entwicklung ist genau die Art von Software, in die mein Unternehmen gerne investiert. Obwohl ich kein direkter Benutzer bin, bewundere ich die Kultur und Flexibilität ihres Personals. Ihr Team ist sehr aufgeschlossen, besonders wenn es darum geht, interne Tests zu nutzen, was uns hilft, doppelte Testanstrengungen zu vermeiden. Die anfängliche Einrichtung von Essenvia war einfach, was den Übergang reibungslos machte. Insgesamt bewerte ich es hoch und würde Essenvia zweifellos anderen empfehlen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Essenvia?

Ich habe das Gefühl, dass die AI-Suchfunktion in Essenvia verbessert werden könnte, da sie derzeit Schwierigkeiten hat, die relevantesten Suchergebnisse zuerst zu filtern, was sich auf Produktaktualisierungen auswirkt. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Es gibt nicht genügend Bewertungen für Essenvia, damit G2 Kaufeinblicke geben kann. Hier sind einige Alternativen mit mehr Bewertungen:

1
MasterControl Quality Management System Logo
MasterControl Quality Management System
4.3
(505)
MasterControl Inc. produziert QMS-Softwarelösungen, die es regulierten Unternehmen ermöglichen, ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen, während die Gesamtkosten gesenkt und die interne Effizienz gesteigert werden. MasterControl verwaltet sicher die kritischen Informationen eines Unternehmens während des gesamten Produktlebenszyklus.
2
Clinical Research Suite Logo
Clinical Research Suite
3.8
(205)
Der Forschungsmanager unterstützt Forscher und Organisationen bei der Vorbereitung, Durchführung und Verwaltung von (klinischen) Forschungsdaten. Unsere Expertise liegt in der Sammlung, Validierung und Anreicherung von Daten. Mit dem Forschungsmanager bieten wir eine Forschungsplattform, die es Forschern ermöglicht, alle Funktionalitäten und Informationen an einem Ort zu haben und sie miteinander zu teilen. Die Plattform erleichtert Forschern, die auf eine Zukunft vorbereitet sein wollen, in der der Patient, der Zugang zu Daten und das Teilen von Daten im Mittelpunkt stehen.
3
Rimsys Logo
Rimsys
4.6
(14)
Rimsys ist die einzige Regulatory Information Management (RIM) Software, die speziell für MedTech-Hersteller entwickelt wurde. Unsere Plattform hilft Medizinprodukte- und Diagnostikunternehmen, globale regulatorische Prozesse zu optimieren, indem sie Produktregistrierungen, Einreichungen, Standards, wesentliche Prinzipien und UDI-Daten für die EUDAMED-Konformität zentralisiert. Vertraut von 6 der 12 führenden MedTech-Unternehmen, ersetzt Rimsys veraltete Systeme durch eine moderne, integrierte Lösung, die das Risiko reduziert, die Markteinführungszeit verkürzt und die regulatorischen Angelegenheiten in einen strategischen Umsatztreiber verwandelt.
4
Kivo Logo
Kivo
5.0
(17)
Kivo stellt einfache und erschwingliche Dokumentenmanagementsysteme her, einschließlich RIM, eTMF und QMS. Eine einzelne Lizenz gewährt Zugang zu all unseren Lösungen, sodass Sie die funktionsübergreifende Zusammenarbeit verbessern können, ohne das Budget zu sprengen. Vollständig validiert, Part 11 und SOC 2 konform, ist Kivo für GxP konzipiert.
5
RegDesk Logo
RegDesk
4.9
(10)
RegDesk ist die nächste Generation von RIMS-Software mit KI-Technologie, die exklusiv für Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Diagnostik entwickelt wurde. Es ist eine All-in-One-Lösung für Regulierungs-Teams.
6
Veeva Vault RIM Logo
Veeva Vault RIM
4.6
(11)
Die Vault RIM Suite bietet vollständig integrierte Funktionen für das Management von regulatorischen Informationen (RIM) auf einer einzigen cloudbasierten Plattform, einschließlich der Verwaltung von Einreichungsdokumenten, des Produktregistrierungsmanagements, der Korrespondenz und Verpflichtungen gegenüber Gesundheitsbehörden, der Archivierung von Einreichungen und verfügt über vollständig integrierte IDMP-Funktionen.
7
Validfor VLM Logo
Validfor VLM
4.5
(3)
Validfor ist eine digitale Plattform für das Management des Validierungslebenszyklus, die modernisiert, wie regulierte Organisationen ihre Validierungen von computergestützten Systemen verwalten. Entwickelt für die Life-Sciences-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie, zentralisiert Validfor alle Validierungsaktivitäten in einer sicheren und konformen Umgebung. Durch den Ersatz der traditionellen manuellen Validierung durch einen digitalen, datengetriebenen Ansatz ermöglicht Validfor Teams, Validierungsprozesse mit Echtzeit-Transparenz und Genauigkeit zu planen, auszuführen und zu verfolgen. Die Plattform umfasst integrierte Vorlagen, elektronische Genehmigungen und vollständige Rückverfolgbarkeit, um die Einhaltung von Vorschriften und eine konsistente Dokumentationsqualität sicherzustellen. Egal, ob Sie ein einzelnes System oder ein unternehmensweites Validierungsprogramm verwalten, Validfor hilft Ihrer Organisation, auditbereit zu bleiben, die Zusammenarbeit zu verbessern und die vollständige Datenintegrität zu wahren, während Sie Zeit sparen und das Compliance-Risiko reduzieren.
8
AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS) Logo
AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)
5.0
(2)
RIMS (Regulatory Information Management System) ermöglicht es Unternehmen, zusammenzuarbeiten, Antragsinformationen aus verschiedenen Standorten zu bewahren und die Prozesse der Vorbereitung einer Einreichung zu verbessern, sowie die Veröffentlichung und Verfolgung aller regulatorischen Aktivitäten zu vereinfachen, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts unterstützen.
9
ViSU Logo
ViSU
5.0
(1)
ViSU ist eine cloudbasierte, zentralisierte Lösung für das Management regulatorischer Informationen (RIM), um Ihre regulatorischen Daten, Aktivitäten, Prozesse, Einreichungen und Verpflichtungen effizient zu verwalten.
10
Freya Logo
Freya
4.5
(1)
Freya, Ihr KI-Erster Regulierungs-Wiz, ist ein kontexttrainierter Regulierungs-KI-gestützter Chatbot, der es Ihnen ermöglicht, die Kraft von Regulierungsintelligenzdaten mit außergewöhnlicher Genauigkeit und Leichtigkeit zu nutzen. Freya ermöglicht es Ihnen, Fragen zu stellen und bietet verifizierte, referenzierbare und authentifizierte Regulierungsinformationen direkt zur Hand.
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