Kivo Bewertungen & Produktdetails

Bei BioEthica sind wir bestrebt, die höchsten Standards in Bezug auf Qualität und regulatorische Compliance in all unseren von der FDA regulierten Projekten einzuhalten. Nach der Bewertung mehrerer bekannter Plattformen haben wir uns für Kivo entschieden, um unser internes Qualitätsmanagementsystem (QMS), das Regulatory Information Management (RIMs) und die dokumentationsbezogenen Workflows für Kunden zu unterstützen. Das Ergebnis war eine spannende Erfahrung, und wir haben Kivo auch unseren Kunden empfohlen und Kivo-Lösungen implementiert.

Wir lieben auch das nahtlose, benutzerfreundliche Dashboard von Kivo. Es ist visuell intuitiv und logisch organisiert, was die Navigation selbst für Erstbenutzer einfach macht. Die Benutzerfreundlichkeit und Anpassungsoptionen der Plattform haben es uns leicht gemacht, Kivo an unsere spezifischen Bedürfnisse anzupassen.

Was die Kivo-Erfahrung wirklich aufwertet, ist ihr exzellenter Kundenservice und Support-Team, das reaktionsschnell, sachkundig und wirklich engagiert für unseren Erfolg ist. Vom Onboarding bis zur Fehlerbehebung war ihr Team in jedem Schritt ein zuverlässiger Partner. Das Personal ist lustig, lächelt, ist höflich und gepflegt. Die Schulung war erstklassig – klar, effizient und auf die Bedürfnisse unserer Benutzer zugeschnitten – und gewährleistete eine reibungslose Einführung in allen Bereichen.

In die Zukunft blickend, freuen wir uns darauf, dass Kivo seine eTMF-Lösung auf den Markt bringt. Angesichts ihrer Erfolgsbilanz, Produktqualität und der reibungslosen Implementierung bei BioEthica sind wir zuversichtlich, dass dieses neue Feature mit den besten kommerziell verfügbaren eTMF-Systemen mithalten wird. Mit Kivos Expertise, Engagement für Benutzerfreundlichkeit und flexibler Plattform sind wir sicher, dass ihr eTMF ein weiteres herausragendes Produkt in der Branche sein wird.

Kurz gesagt, Kivo ist ein unverzichtbarer Bestandteil unserer digitalen Infrastruktur geworden. Seine leistungsstarke Funktionalität, das intuitive Design und der herausragende Support haben unsere Erwartungen übertroffen. Wir empfehlen Kivo jedem Unternehmen, das nach skalierbaren, konformen und kollaborativen regulatorischen und qualitativen Lösungen sucht. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Wir möchten noch mehr sehen und hoffen, dass Kivo in Zukunft mehr in das Projektmanagement, die Verfolgung der Projektzeit im Vergleich zu abrechenbaren Leistungen für SOWs (wäre gut für CDMOs, CROs und Beratungsunternehmen) und ESG-Einreichungslösungen einsteigen kann. Kurz gesagt, das Einzige, was uns nicht gefallen hat, ist, dass sie nicht mehr anbieten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Das beste Preis-Leistungs-Verhältnis eines elektronischen QMS auf dem Markt. Intuitive Organisation und Benutzeroberfläche, ähnlich im Konzept wie das traditionelle Papier-QMS; die Lernkurve ist minimal für Benutzer, die bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement haben. Ausgezeichneter, reaktionsschneller Kundenservice. Einfache Implementierung. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Einige Funktionen (z. B. elektronische Signaturen) sind nicht vollständig entwickelt und erfordern Umgehungslösungen (z. B. von Kivo bereitgestelltes kostenloses Part 11 DocuSign für elektronische Signaturen). Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Kivo ist ein "passend dimensioniertes" Werkzeug, das es einem Unternehmen der Biowissenschaften ermöglicht, die Einhaltung regulierter Dokumentationspraktiken zu etablieren und aufrechtzuerhalten, ohne dabei in Komplexität zu versinken. Noch besser ist, dass der integrierte, aber modulare Ansatz des Werkzeugs es Unternehmen ermöglicht, die verwendeten Funktionen anzupassen, sodass ein Unternehmen Dokumente über mehrere Gruppen hinweg teilen kann, während sowohl die Kosten als auch die Komplexität auf ein Minimum beschränkt werden.

In unserer Organisation haben wir mehrere, aber nicht alle Kivo-Funktionen genutzt, um genau die cloudbasierte Funktionalität bereitzustellen, die wir benötigen. Es ist so einfach, dass das Training minimal ist und die Benutzerakzeptanz mit einer kurzen Lernkurve sehr hoch ist. Die Tatsache, dass es validiert bereitgestellt wird und Kivo den Validierungsstatus als Teil des Modells aufrechterhält, ist von unschätzbarem Wert. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Erhöhter Einsatz von Drag-and-Drop für Dokumentenverwaltungsfunktionen (verschieben, verknüpfen, klonen usw.) wäre ein wirklich schönes Plus. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Zum Kontext: Ich arbeite im Bereich Regulatory Affairs/Regulatory Strategy/Medical Writing bei einem Pharmaunternehmen. Mein Job umfasst die Archivierung, das Schreiben und die Überprüfung von regulatorischen Dokumenten sowie die Planung und Zusammenstellung von Einreichungen bei Gesundheitsbehörden. Dateien organisiert und leicht auffindbar zu halten, ist für mich sehr wichtig.

Ich nutze Kivo seit über 2 Jahren täglich, um mehr als 15 Arzneimittelentwicklungsprogramme zu verwalten. Es war extrem einfach zu erlernen und sehr intuitiv für einen Regulatory Affairs-Experten. Wir haben Kivo in unserem kleinen Unternehmen mit über 35 Mitarbeitern implementiert, das sich über mehrere Länder und Kontinente erstreckt. Das Kivo-System war für alle einfach zu bedienen. Kivo macht den Prozess unglaublich einfach für die Dateispeicherung, die Dokumentenerstellung mit ihren eCTD-Vorlagen, die Dokumentenbearbeitung, das kollaborative Verfassen/Überprüfen, den Aufbau von Einreichungen und mehr, und wir lieben, wie viel es unter einem einzigen Anbieter/Softwarepaket bietet. Andere Rollen in meinem Unternehmen nutzen die eTMF- und QMS-Systeme innerhalb von Kivo, und ich freue mich darauf, einige der neuen Projektmanagement-Funktionen in Kivo zu nutzen.

Wir haben selten technische Probleme mit Kivo, aber in den seltenen Fällen, in denen wir welche haben, ist das Kundensupport-Team sehr schnell in der Reaktion und Lösung des Problems. Sie sind immer bereit, Fragen zu beantworten oder mir neue Funktionen zu erklären, die zu Kivo hinzugefügt wurden.

Kivo macht die logistischen und administrativen Aspekte meines Jobs einfach, besonders weil es für meine nicht-regulatorischen Kollegen so einfach zu erlernen und zu nutzen war. Ich empfehle das Kivo-System jedem Pharmaunternehmen, das nach Möglichkeiten sucht, sich zu organisieren und die Qualitätskonformität zu verwalten. Mit allem, was Kivo zu bieten hat, kann ich mir nicht vorstellen, etwas anderes zu verwenden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Ehrlich gesagt fällt es mir schwer, die Nachteile von Kivo zu erkennen. Alles, was ich in der Vergangenheit als fehlend betrachtet hätte (z.B. eCTD-Viewer oder Projektmanagement-Funktionen), wurde inzwischen dem System hinzugefügt. Ich bin gespannt, was als Nächstes kommt! Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Mein Unternehmen hat Kivo und seine vorherige Version, Gemstone, in den letzten 6 Jahren genutzt. Der größte Vorteil von Kivo ist seine Intuitivität und Benutzerfreundlichkeit. Nachdem ich andere Dokumentenablagen/QMS-Systeme verwendet habe, gibt es nichts Einfacheres als Kivo. Außerdem ist der Kundenservice erstklassig, sei es bei der Unterstützung bei der Bearbeitung einer Aufgabe oder bei der Anfrage nach einer neuen Funktion, die erstellt werden soll. Kivo reagiert sehr schnell und kann Ihre Anfragen in ihr gesamtes System integrieren. Mein Unternehmen war so zufrieden mit Kivo, dass wir nun alle ihre Systeme, regulatorisch, qualitativ und klinisch, auf alle unsere verschiedenen Funktionen ausgerollt haben. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Der einzige Nachteil von Kivo ist, dass Dokumente nach einer behördlichen Einreichung nicht automatisch in den eTCD-Viewer übernommen werden und Sie dies manuell tun müssen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Kivo ist äußerst benutzerfreundlich, was die nahtlose Implementierung des RIM-Systems in unserem Unternehmen ermöglicht hat. Das Kivo-Team war großartig darin, uns bei den verschiedenen Fragen zu unterstützen und Feedback umzusetzen, um unser Erlebnis zu verbessern. Als wir von SharePoint zu Kivo wechselten, dachten wir, der Integrationsprozess im gesamten Unternehmen würde schwierig sein, aber bisher haben wir die Unterstützung des Unternehmens erhalten und großartiges Feedback erhalten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Während der Überprüfungszeiträume oder "Zusammenarbeiten" wäre es großartig, wenn das "@"-System funktionieren würde, da es den Mitarbeitern erleichtert, die relevantesten Personen anzusprechen. Wir haben unser IND noch nicht vollständig durchgearbeitet, aber bisher ist dies mein Fazit. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Kivo ist ein großartiges Werkzeug für kleine Organisationen, um sowohl geschäftliche als auch regulatorische Dokumente zu speichern. Das System ist benutzerfreundlich und es ist nur eine minimale Schulung erforderlich, um das System kompetent zu nutzen. Die Ordnerstruktur ist leicht nachvollziehbar, sodass keine Dokumente verloren gehen. Die Zusammenarbeit ermöglicht es einem verteilten (remote) Team, in Echtzeit zusammenzuarbeiten, um Dokumenteninhalte zu vervollständigen. Der Aufbau von regulatorischen Einreichungen ist ein Kinderspiel. Das System eliminiert Excel-Tabellen und andere Tracker, und die Projektmanagement-Funktionen bieten einen großartigen Überblick über die Planung, Vorbereitung und Fertigstellung von Inhalten und Einreichungen. Es ist ein "Must-have" für kleine Unternehmen, die ihre erste IND vorbereiten, und skaliert gut für kleine und mittelgroße Unternehmen, die NDAs/BLAs/501Ks vorbereiten möchten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Es gibt nichts daran, das für mich problematisch ist. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Entwickelt für den Regulierungsfachmann. Im Vergleich zu anderen Systemen, die ich verwendet habe, ist Kivo intuitiver und anpassbarer. Die EDMS-Funktionalität ist sehr effizient und der Kundensupport ist überragend. Die neue Plattform für Projektmanagement hat das Potenzial, ein Wendepunkt für die Zeitpläne der regulatorischen Einreichungen/Dokumentenverwaltung zu sein. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Als wir das kollaborative Überprüfungsfeature zum ersten Mal nutzten, war es nicht sofort klar, wie man die Versionierungsfunktion am besten nutzt, aber zum Glück bietet Kivo blitzschnellen Support und konnte uns beraten, bis wir den Dreh raus hatten. Die kollaborative Überprüfungsversionierung ist etwas anders als bei anderen Systemen, die ich verwendet habe, aber sobald man den Dreh raus hat, ist sie weitaus besser als andere. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Kivo bot außergewöhnlichen Kundensupport während unseres Implementierungsprozesses. Sie boten schnelle Bearbeitungszeiten und individuelle Unterstützung, um uns zu helfen, unsere Compliance-Bemühungen schnell zu verbessern. Ihr Professionalismus und ihre Expertise erhöhten unser Vertrauen erheblich, eine optimierte Compliance für unsere Organisation zu erreichen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Ich kann ehrlich gesagt nicht sagen, dass es irgendetwas gibt, auf das wir hinweisen könnten, dass wir irgendwelche Probleme oder Abneigungen mit dem Produkt oder dem Support hatten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Die Einfachheit der Dokumentation ist am besten. Keine belastenden zusätzlichen Prozesse. Leicht anpassbar. Wir sind ein kleines Unternehmen und schätzten die Hilfe des Kivo-Teams, das uns schnell eingerichtet hat, und ihre Unterstützung bei der Anpassung. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Zugegebenermaßen haben wir es noch nicht genug genutzt, um zu sagen, was uns am meisten missfällt. Wir werden das Kivo-Team auf dem Laufenden halten, während wir lernen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.