# Kivo Reviews **Vendor:** Kivo **Category:** [Regulatorische Informationsmanagementsysteme (RIM)](https://www.g2.com/de/categories/regulatory-information-management-rim-systems) **Average Rating:** 4.9/5.0 **Total Reviews:** 20 ## About Kivo Kivo ist die benutzerfreundlichste Lösung für konforme Dokumenten- und Projektverwaltung für Unternehmen der Life-Science-Branche, einschließlich Sponsoren, CROs, Beratern und Dienstleistern. Die Plattform von Kivo umfasst DMS-, RIM-, QMS- und eTMF-Funktionalitäten. CFR Part 11 konforme e-Signatur | Lebenslange Validierung | ISO 9001 zertifiziert | SOC 2 zertifiziert | TMF- & EDM-Referenzmodelle | GxP-konform ▶ Für die Regulierung • Anpassbare, automatische Workflows für Erstellung, Überprüfung, QC und Genehmigung • Echtzeit-Zusammenarbeit online oder lokal in Office 365 • Intelligente Dokumentenplatzhalter mit vorformatierten ICH-Vorlagen verfügbar • Zusammenstellung von Einreichungen aus vorgefertigten Einreichungsstrukturen, die an Länderleitlinien ausgerichtet sind • Erstellen Sie automatisierte Tracking-Tabellen für externe Veröffentlichungsgruppen ▶ Für die Qualität • Kontrollierte Dokumenten- und SOP-Verwaltung, die GxP-Standards erfüllt • Schulungsmanagement direkt mit Dokumenten im DMS verknüpft • Erstellen Sie Lehrpläne für Teams oder einzelne Benutzer mit Dokumenten, Videos und Quizfragen • Automatisches Ausfüllen von Qualitätsformularen mit Metadaten • Verwalten Sie Änderungssteuerungen, CAPAs, Abweichungen, Audits und Anbieter ▶ Für die klinische Forschung • Workflows, die dem TMF-Referenzmodell zugeordnet sind • Beschleunigen Sie das aktive Studienmanagement, vom Studienstart bis darüber hinaus • Migrieren Sie TMFs innerhalb von Wochen in das System, einschließlich neu kompilierter Prüfpfade • Echtzeit-Berichterstattung über die Vollständigkeit des TMF • Langfristige TMF-Speicherung zu einem Bruchteil der typischen Kosten, mit automatischen Checksummen zur Sicherstellung der Datenintegrität • Separater Prüferzugang, um Ihre Studienerzählung zu optimieren ## Kivo Pros & Cons **What users like:** - Benutzer finden, dass Kivo eine **benutzerfreundliche Oberfläche** hat, was es einfach macht, es effektiv zu starten und zu verwenden. (7 reviews) - Benutzer finden die **Implementierung von Kivo einfach** , was eine schnelle Einführung und effiziente Verwaltung von Compliance- und Dokumentenprozessen ermöglicht. (6 reviews) - Benutzer finden, dass Kivos **intuitive Benutzeroberfläche** die Benutzerfreundlichkeit verbessert, wodurch das Management der Qualitätskonformität nahtlos und effizient wird. (5 reviews) - Benutzer loben Kivos **ausgezeichneten und reaktionsschnellen Kundensupport** , der schnelle Lösungen und verbesserte Compliance-Bemühungen gewährleistet. (4 reviews) - Benutzer schätzen die **Anpassungsoptionen** von Kivo, die die Funktionalität verbessern, während die Kosten und die Komplexität niedrig gehalten werden. (4 reviews) - Merkmale (3 reviews) - Dokumentenverwaltung (2 reviews) - Intuitiv (2 reviews) - Organisation (2 reviews) - Zusammenarbeit (1 reviews) **What users dislike:** - Benutzer finden die **unvollständigen Funktionen** von Kivo, wie elektronische Signaturen, erfordern Umgehungslösungen für die volle Funktionalität. (1 reviews) - Benutzer finden die **fehlenden Funktionen** in Kivo, wie unvollständige elektronische Signaturen, erfordern umständliche Umgehungslösungen für die Funktionalität. (1 reviews) - Benutzer finden die **Navigation auf der linken Seite verwirrend** , was ihre Gesamterfahrung mit Kivo beeinträchtigt. (1 reviews) ## Kivo Reviews ### 1. Intuitive Benutzeroberfläche, die Zeit, Geld und Mühe spart **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Andy W. | Manager, Regulatory Operations, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** May 05, 2026 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Sich keine Gedanken über den Validierungsstatus machen zu müssen, spart eine Menge Zeit, Geld und Aufwand. Die Benutzeroberfläche ist intuitiv und die Leute lernen schnell, wie man sie benutzt. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Muss die Integration mit Microsoft-Konten abschließen, damit Funktionen wie @-Erwähnungen genauso funktionieren wie in Sharepoint. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Wir haben eine einfache, gebrauchsfertige Lösung, die Part 11 konform ist und gleichzeitig genügend Flexibilität bietet, wie Sie Ihre Ordner strukturieren und wie Sie regulatorische Aktivitäten verfolgen. ### 2. Intuitives, schnelles und hochgradig anpassbares DMS mit außergewöhnlichem Support **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Mike M. | VP Development and QC, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** May 05, 2026 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Sie haben einen großartigen Kundenservice. Das DMS ist intuitiv und schnell. Es ist sehr anpassungsfähig, und der Support ist einer der besten, die ich je erlebt habe. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Es ist objektiv teuer, aber in seinem Markt sehr vernünftig. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Wir sind eine vollständig verteilte Organisation, daher wäre die Durchführung klinischer Studien und das Qualitätsmanagement ohne Kivo nahezu unmöglich. ### 3. KIVO: Intuitiv, schnell und mühelos optimiert es meinen Arbeitsablauf zu geringen Kosten **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** J K. | Manager, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** May 06, 2026 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Ich mag KIVO, weil es einfach zu bedienen, intuitiv und schnell ist. Sein übersichtliches Design macht es einfach zu navigieren, hält meinen Arbeitsablauf schlank und ermöglicht es mir, Aufgaben effizient ohne unnötige Komplexität zu erledigen. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Nichts sticht wirklich hervor, aber insgesamt ist es ein gutes System. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Es hilft, Dokumente organisiert und leicht auffindbar zu halten. Es erfüllt auch regulatorische Anforderungen und unterstützt eine effiziente Durchführung von Studien. ### 4. Kivo ist ein Game Changer im Bereich QMS & RIMs, begeistert für das TMF; es konkurriert stark gegen seine Goliath-Konkurrenten. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Tara L. G. | Chief Executive Officer, Owner, Principal Consultant, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** April 30, 2025 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Bei BioEthica sind wir bestrebt, die höchsten Standards in Bezug auf Qualität und regulatorische Compliance in all unseren von der FDA regulierten Projekten einzuhalten. Nach der Bewertung mehrerer bekannter Plattformen haben wir uns für Kivo entschieden, um unser internes Qualitätsmanagementsystem (QMS), das Regulatory Information Management (RIMs) und die dokumentationsbezogenen Workflows für Kunden zu unterstützen. Das Ergebnis war eine spannende Erfahrung, und wir haben Kivo auch unseren Kunden empfohlen und Kivo-Lösungen implementiert. Wir lieben auch das nahtlose, benutzerfreundliche Dashboard von Kivo. Es ist visuell intuitiv und logisch organisiert, was die Navigation selbst für Erstbenutzer einfach macht. Die Benutzerfreundlichkeit und Anpassungsoptionen der Plattform haben es uns leicht gemacht, Kivo an unsere spezifischen Bedürfnisse anzupassen. Was die Kivo-Erfahrung wirklich aufwertet, ist ihr exzellenter Kundenservice und Support-Team, das reaktionsschnell, sachkundig und wirklich engagiert für unseren Erfolg ist. Vom Onboarding bis zur Fehlerbehebung war ihr Team in jedem Schritt ein zuverlässiger Partner. Das Personal ist lustig, lächelt, ist höflich und gepflegt. Die Schulung war erstklassig – klar, effizient und auf die Bedürfnisse unserer Benutzer zugeschnitten – und gewährleistete eine reibungslose Einführung in allen Bereichen. In die Zukunft blickend, freuen wir uns darauf, dass Kivo seine eTMF-Lösung auf den Markt bringt. Angesichts ihrer Erfolgsbilanz, Produktqualität und der reibungslosen Implementierung bei BioEthica sind wir zuversichtlich, dass dieses neue Feature mit den besten kommerziell verfügbaren eTMF-Systemen mithalten wird. Mit Kivos Expertise, Engagement für Benutzerfreundlichkeit und flexibler Plattform sind wir sicher, dass ihr eTMF ein weiteres herausragendes Produkt in der Branche sein wird. Kurz gesagt, Kivo ist ein unverzichtbarer Bestandteil unserer digitalen Infrastruktur geworden. Seine leistungsstarke Funktionalität, das intuitive Design und der herausragende Support haben unsere Erwartungen übertroffen. Wir empfehlen Kivo jedem Unternehmen, das nach skalierbaren, konformen und kollaborativen regulatorischen und qualitativen Lösungen sucht. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Wir möchten noch mehr sehen und hoffen, dass Kivo in Zukunft mehr in das Projektmanagement, die Verfolgung der Projektzeit im Vergleich zu abrechenbaren Leistungen für SOWs (wäre gut für CDMOs, CROs und Beratungsunternehmen) und ESG-Einreichungslösungen einsteigen kann. Kurz gesagt, das Einzige, was uns nicht gefallen hat, ist, dass sie nicht mehr anbieten. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Kivos QMS bietet eine optimierte, auditbereite Umgebung, die nahtlos mit unseren internen SOPs und externen regulatorischen Erwartungen übereinstimmt. Dokumentenkontrolle, Änderungsmanagement, Schulungsunterlagen, Beschwerden, Abweichungen/Untersuchungen und CAPA-Prozesse sind zentralisiert, anpassbar, bieten Compliance-Leichtigkeit und würden die Inspektionsbereitschaft eines Unternehmens und unsere betriebliche Effizienz erheblich verbessern. Die RIMs-Schränke haben sich als unschätzbar wertvoll bei der Organisation komplexer regulatorischer Einreichungen und Produktdossiers erwiesen. Mit intuitiver Kategorisierung, Metadaten-Tagging und robuster Versionskontrolle kann unser Team schnell auf aktuelle und historische Dokumente zugreifen—was Genauigkeit, Rückverfolgbarkeit und Vertrauen in alle regulatorischen Kommunikationen gewährleistet. In dieser Hinsicht ist Kivos Fähigkeit, unseren Kunden mit einer Anzeigeoberfläche Sichtbarkeit zu bieten, ein weiteres herausragendes Merkmal. Als Beratungsorganisation, die mehrere Kunden mit unterschiedlichen Bedürfnissen betreut, schätzen wir Kivos sicheres, berechtigungsbasiertes Zugangssystem. Es ermöglicht uns, den Kunden Transparenz in ihre Dokumentation und den Projektstatus zu bieten—ohne Sicherheit oder Benutzerfreundlichkeit zu beeinträchtigen. Dies verbessert die Zusammenarbeit und das Vertrauen mit unseren Kunden erheblich. ### 5. Bestes Preis-Leistungs-Verhältnis QMS mit intuitivem Design und herausragendem Support **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Beratung | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** November 21, 2025 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Das beste Preis-Leistungs-Verhältnis eines elektronischen QMS auf dem Markt. Intuitive Organisation und Benutzeroberfläche, ähnlich im Konzept wie das traditionelle Papier-QMS; die Lernkurve ist minimal für Benutzer, die bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement haben. Ausgezeichneter, reaktionsschneller Kundenservice. Einfache Implementierung. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Einige Funktionen (z. B. elektronische Signaturen) sind nicht vollständig entwickelt und erfordern Umgehungslösungen (z. B. von Kivo bereitgestelltes kostenloses Part 11 DocuSign für elektronische Signaturen). **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Kivo bietet Dokumentenmanagement, Qualitätsmanagement, Management von regulatorischen Informationen und Verwaltung der Trial Master File alles in einem Paket zu einem unschlagbaren Preis. ### 6. Tolles Produkt mit dem richtigen Kosten-/Komplexitätspunkt. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Ken V. | CEO, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 14, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Kivo ist ein "passend dimensioniertes" Werkzeug, das es einem Unternehmen der Biowissenschaften ermöglicht, die Einhaltung regulierter Dokumentationspraktiken zu etablieren und aufrechtzuerhalten, ohne dabei in Komplexität zu versinken. Noch besser ist, dass der integrierte, aber modulare Ansatz des Werkzeugs es Unternehmen ermöglicht, die verwendeten Funktionen anzupassen, sodass ein Unternehmen Dokumente über mehrere Gruppen hinweg teilen kann, während sowohl die Kosten als auch die Komplexität auf ein Minimum beschränkt werden. In unserer Organisation haben wir mehrere, aber nicht alle Kivo-Funktionen genutzt, um genau die cloudbasierte Funktionalität bereitzustellen, die wir benötigen. Es ist so einfach, dass das Training minimal ist und die Benutzerakzeptanz mit einer kurzen Lernkurve sehr hoch ist. Die Tatsache, dass es validiert bereitgestellt wird und Kivo den Validierungsstatus als Teil des Modells aufrechterhält, ist von unschätzbarem Wert. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Erhöhter Einsatz von Drag-and-Drop für Dokumentenverwaltungsfunktionen (verschieben, verknüpfen, klonen usw.) wäre ein wirklich schönes Plus. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Kivo ermöglicht es uns, Dokumente sicher und in einer konformen Umgebung zu teilen und gemeinsam zu bearbeiten. Wir nutzen auch die Einreichungstools, um Einreichungen bei der FDA zu erstellen, und die Projektmanagement-Tools, um Ressourcen bei komplexen Projekten zu koordinieren. ### 7. Intuitives Dokumentenmanagementsystem, das so viel mehr bietet **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Marissa B. | Senior Manager of Regulatory Strategy, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 12, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Zum Kontext: Ich arbeite im Bereich Regulatory Affairs/Regulatory Strategy/Medical Writing bei einem Pharmaunternehmen. Mein Job umfasst die Archivierung, das Schreiben und die Überprüfung von regulatorischen Dokumenten sowie die Planung und Zusammenstellung von Einreichungen bei Gesundheitsbehörden. Dateien organisiert und leicht auffindbar zu halten, ist für mich sehr wichtig. Ich nutze Kivo seit über 2 Jahren täglich, um mehr als 15 Arzneimittelentwicklungsprogramme zu verwalten. Es war extrem einfach zu erlernen und sehr intuitiv für einen Regulatory Affairs-Experten. Wir haben Kivo in unserem kleinen Unternehmen mit über 35 Mitarbeitern implementiert, das sich über mehrere Länder und Kontinente erstreckt. Das Kivo-System war für alle einfach zu bedienen. Kivo macht den Prozess unglaublich einfach für die Dateispeicherung, die Dokumentenerstellung mit ihren eCTD-Vorlagen, die Dokumentenbearbeitung, das kollaborative Verfassen/Überprüfen, den Aufbau von Einreichungen und mehr, und wir lieben, wie viel es unter einem einzigen Anbieter/Softwarepaket bietet. Andere Rollen in meinem Unternehmen nutzen die eTMF- und QMS-Systeme innerhalb von Kivo, und ich freue mich darauf, einige der neuen Projektmanagement-Funktionen in Kivo zu nutzen. Wir haben selten technische Probleme mit Kivo, aber in den seltenen Fällen, in denen wir welche haben, ist das Kundensupport-Team sehr schnell in der Reaktion und Lösung des Problems. Sie sind immer bereit, Fragen zu beantworten oder mir neue Funktionen zu erklären, die zu Kivo hinzugefügt wurden. Kivo macht die logistischen und administrativen Aspekte meines Jobs einfach, besonders weil es für meine nicht-regulatorischen Kollegen so einfach zu erlernen und zu nutzen war. Ich empfehle das Kivo-System jedem Pharmaunternehmen, das nach Möglichkeiten sucht, sich zu organisieren und die Qualitätskonformität zu verwalten. Mit allem, was Kivo zu bieten hat, kann ich mir nicht vorstellen, etwas anderes zu verwenden. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Ehrlich gesagt fällt es mir schwer, die Nachteile von Kivo zu erkennen. Alles, was ich in der Vergangenheit als fehlend betrachtet hätte (z.B. eCTD-Viewer oder Projektmanagement-Funktionen), wurde inzwischen dem System hinzugefügt. Ich bin gespannt, was als Nächstes kommt! **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Als ich bei meinem jetzigen Unternehmen anfing, waren alle unsere Dokumente in SharePoint, verstreut über zu viele Ordner und mit mehreren Versionen und/oder Duplikaten desselben Dokuments an verschiedenen Orten. Es versteht sich von selbst, dass es ein Albtraum ist, sich in ein Arzneimittelentwicklungsprogramm (oder 15!) einzuarbeiten, wenn man kaum Dateien finden kann oder nicht weiß, ob die gefundene Datei die aktuelle Version ist. Zum Glück haben wir Kivo ungefähr zur gleichen Zeit implementiert, als ich eingestellt wurde. Kivo hilft uns, organisiert zu bleiben, die Versionskontrolle eines Dokuments ordnungsgemäß zu verwalten, Dokumente leicht zu finden, regulatorische Einreichungen zu erstellen, Korrespondenz und Anfragen von Gesundheitsbehörden zu verfolgen und mehr. Darüber hinaus ist das Entwerfen von Dokumenten mit den eCTD-Vorlagen und der kollaborativen Erstellung/Überprüfung von Kivo so viel einfacher geworden - keine Zeitverschwendung mehr beim Zusammenführen von mehr als 3 Überarbeitungsversionen eines Dokuments in eine und beim Korrigieren des Formats. Jetzt kann ich mich auf die Strategie und das Schreiben selbst konzentrieren. ### 8. Langzeitbenutzer von Kivo **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Aaron B. | Senior Director Business Development, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** July 18, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Mein Unternehmen hat Kivo und seine vorherige Version, Gemstone, in den letzten 6 Jahren genutzt. Der größte Vorteil von Kivo ist seine Intuitivität und Benutzerfreundlichkeit. Nachdem ich andere Dokumentenablagen/QMS-Systeme verwendet habe, gibt es nichts Einfacheres als Kivo. Außerdem ist der Kundenservice erstklassig, sei es bei der Unterstützung bei der Bearbeitung einer Aufgabe oder bei der Anfrage nach einer neuen Funktion, die erstellt werden soll. Kivo reagiert sehr schnell und kann Ihre Anfragen in ihr gesamtes System integrieren. Mein Unternehmen war so zufrieden mit Kivo, dass wir nun alle ihre Systeme, regulatorisch, qualitativ und klinisch, auf alle unsere verschiedenen Funktionen ausgerollt haben. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Der einzige Nachteil von Kivo ist, dass Dokumente nach einer behördlichen Einreichung nicht automatisch in den eTCD-Viewer übernommen werden und Sie dies manuell tun müssen. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Ich denke, das größte Problem, das Kivo löst, ist ein eTMF/QMS/RIM für kleine Unternehmen. Die meisten Start-ups und mittelständischen Unternehmen sind gezwungen, die großen Akteure in diesem Bereich zu nutzen, wie Veeva, und das ist nicht einfach für ein so kleines Unternehmen, insbesondere wenn man sein Geschäft an das System anpassen muss. Kivo ist das genaue Gegenteil und sie passen Kivo an Sie an! ### 9. Senior Manager, Regulierungsangelegenheiten **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Brian A. | Senior Manager, Regulatory Affairs , Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** July 18, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Kivo ist äußerst benutzerfreundlich, was die nahtlose Implementierung des RIM-Systems in unserem Unternehmen ermöglicht hat. Das Kivo-Team war großartig darin, uns bei den verschiedenen Fragen zu unterstützen und Feedback umzusetzen, um unser Erlebnis zu verbessern. Als wir von SharePoint zu Kivo wechselten, dachten wir, der Integrationsprozess im gesamten Unternehmen würde schwierig sein, aber bisher haben wir die Unterstützung des Unternehmens erhalten und großartiges Feedback erhalten. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Während der Überprüfungszeiträume oder "Zusammenarbeiten" wäre es großartig, wenn das "@"-System funktionieren würde, da es den Mitarbeitern erleichtert, die relevantesten Personen anzusprechen. Wir haben unser IND noch nicht vollständig durchgearbeitet, aber bisher ist dies mein Fazit. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Wir hatten kein richtiges RIM-System in unserem Unternehmen. Wir wachsen als Unternehmen und es wird zunehmend problematisch, Dinge an mehreren Orten zu haben. Mit dem Umzug nach Kivo können wir erwarten, dass sich alle unsere Dokumente an einem einzigen, kontrollierten Ort befinden. ### 10. Rechtgroßes Dokumentenmanagement, Einreichungsstaging und Projektmanagement-Tool **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Lisa V. | Chief Operating Officer and Vice President, R&D, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 14, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Kivo ist ein großartiges Werkzeug für kleine Organisationen, um sowohl geschäftliche als auch regulatorische Dokumente zu speichern. Das System ist benutzerfreundlich und es ist nur eine minimale Schulung erforderlich, um das System kompetent zu nutzen. Die Ordnerstruktur ist leicht nachvollziehbar, sodass keine Dokumente verloren gehen. Die Zusammenarbeit ermöglicht es einem verteilten (remote) Team, in Echtzeit zusammenzuarbeiten, um Dokumenteninhalte zu vervollständigen. Der Aufbau von regulatorischen Einreichungen ist ein Kinderspiel. Das System eliminiert Excel-Tabellen und andere Tracker, und die Projektmanagement-Funktionen bieten einen großartigen Überblick über die Planung, Vorbereitung und Fertigstellung von Inhalten und Einreichungen. Es ist ein "Must-have" für kleine Unternehmen, die ihre erste IND vorbereiten, und skaliert gut für kleine und mittelgroße Unternehmen, die NDAs/BLAs/501Ks vorbereiten möchten. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Es gibt nichts daran, das für mich problematisch ist. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Inhaltserstellung, Dokumentenspeicherung und Archivierung, Einreichungsstaging, Projektmanagement ### 11. Bestes System! **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Pharmazeutika | Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 02, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Entwickelt für den Regulierungsfachmann. Im Vergleich zu anderen Systemen, die ich verwendet habe, ist Kivo intuitiver und anpassbarer. Die EDMS-Funktionalität ist sehr effizient und der Kundensupport ist überragend. Die neue Plattform für Projektmanagement hat das Potenzial, ein Wendepunkt für die Zeitpläne der regulatorischen Einreichungen/Dokumentenverwaltung zu sein. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Als wir das kollaborative Überprüfungsfeature zum ersten Mal nutzten, war es nicht sofort klar, wie man die Versionierungsfunktion am besten nutzt, aber zum Glück bietet Kivo blitzschnellen Support und konnte uns beraten, bis wir den Dreh raus hatten. Die kollaborative Überprüfungsversionierung ist etwas anders als bei anderen Systemen, die ich verwendet habe, aber sobald man den Dreh raus hat, ist sie weitaus besser als andere. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Die Kombination aus Kollaborationstool und EDMS, das dann weiter mit einem Einreichungs-Builder (mit integriertem eCTD-Viewer!) verknüpft ist, ist äußerst effizient und clever. Das Projektplanungstool geht noch einen Schritt weiter, sodass wirklich alles, was ich zur Planung einer Einreichung benötige, in einem System vorhanden ist. ### 12. Ausgezeichnete eQMS-Lösung mit herausragendem Kundensupport **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Nathan R. | Vice President of Product, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 14, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Kivo bot außergewöhnlichen Kundensupport während unseres Implementierungsprozesses. Sie boten schnelle Bearbeitungszeiten und individuelle Unterstützung, um uns zu helfen, unsere Compliance-Bemühungen schnell zu verbessern. Ihr Professionalismus und ihre Expertise erhöhten unser Vertrauen erheblich, eine optimierte Compliance für unsere Organisation zu erreichen. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Ich kann ehrlich gesagt nicht sagen, dass es irgendetwas gibt, auf das wir hinweisen könnten, dass wir irgendwelche Probleme oder Abneigungen mit dem Produkt oder dem Support hatten. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Sie dienen als unser eQMS-System für die regulatorische Compliance für unsere klinische Studienlösung sowie unser eTMF. ### 13. Einfach und leicht **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Sol R. | Sr Director of Program Leadership & Business Development, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 14, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Die Einfachheit der Dokumentation ist am besten. Keine belastenden zusätzlichen Prozesse. Leicht anpassbar. Wir sind ein kleines Unternehmen und schätzten die Hilfe des Kivo-Teams, das uns schnell eingerichtet hat, und ihre Unterstützung bei der Anpassung. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Zugegebenermaßen haben wir es noch nicht genug genutzt, um zu sagen, was uns am meisten missfällt. Wir werden das Kivo-Team auf dem Laufenden halten, während wir lernen. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Organisieren unserer Dateien, um nahtloser einen IND einzureichen. ### 14. Perfekt für Fulcrum Therapeutics **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** ben d. | Manager, Regulatory Affairs Operations, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 26, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Implementierung + Integration war ein Kinderspiel. Super einfach zu bedienen und mühelos Änderungen vorzunehmen, sobald es live ist, und keine interne Validierung erforderlich. Starker Kundensupport. Tolle praktische Funktionen. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Nicht so robust wie einige der größeren Unternehmen. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Kivo unterstützt behördliche Einreichungen, indem es Daten zentralisiert, Dokumente verwaltet und den Status von Einreichungen verfolgt, wodurch der Prozess für regulatorische Teams vereinfacht wird, um konform und effizient zu bleiben. ### 15. Großartiges Unternehmen, Liebe zum Detail, Immer da, um zu helfen **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Biotechnologie | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 14, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Einfach zu bedienende Software, die das Bearbeiten, Überprüfen und Genehmigen von Dokumenten zum Kinderspiel macht. Ideal für kleine Unternehmen. TMF- und eCTD-Funktionen waren sehr hilfreich bei der Organisation unserer Studien und Einreichungen. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Es erfordert etwas Lernen, um sich an die Software zu gewöhnen, aber das ist nicht schwierig. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Wir brauchten einen Ort, um Dokumente zu speichern, Dokumentenflüsse einzurichten und sowohl unsere wesentlichen Dokumente für klinische Studien als auch unsere regulatorischen Einreichungen zu organisieren. Sie haben es einfach und unkompliziert gemacht. ### 16. Erstellt von der Benutzer-Community **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Marion M. | Principle Consultant, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 13, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Wie einfach es ist, das System zu starten und zu nutzen. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Die Navigation auf der linken Seite kann verwirrend sein. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Regulatorische Einhaltung der Verwaltung von Inhalten klinischer Studien. Die QMS-Funktionen sind auch sehr hilfreich bei der Aufrechterhaltung der Compliance. ### 17. Wir haben eine erstaunliche Erfahrung mit dem Produkt und dem Team gemacht. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Terry P. | CEO & Founder, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 14, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Seine Benutzerfreundlichkeit und Oberfläche zusammen mit der Implementierung und den Funktionen machen es wirklich zu einem erstaunlichen Produkt. Ich finde auch, dass das Team ausgezeichnet und sehr reaktionsschnell ist. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Es gibt nicht viel, wir sind sehr zufrieden mit dem Produkt. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Wir versuchen, unsere Reisekosten und das Rekordbuch zu senken. ### 18. Ermöglichte optimierte TMF-Verwaltung und -Überwachung **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Biotechnologie | Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 07, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Kivo war einfach zu implementieren und unsere Organisation konnte unser Team sehr schnell in das System einführen. Die Kivo TMF-Struktur ist intuitiv und einfach zu bedienen, um ein effizientes Hochladen, Überprüfen und QC von Studiendokumenten zu ermöglichen. Das Kivo-Team ist sehr einfach zu arbeiten und immer bereit, mit unserem Team zusammenzuarbeiten. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Kivo ist noch eine sich entwickelnde Plattform, daher werden einige Funktionen noch entwickelt. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Kivo hat es unserem Team ermöglicht, mehrere TMFs, die bei verschiedenen CROs archiviert waren, zu konsolidieren - was zu einer verbesserten Überwachung der Dokumentation und erheblichen Kosteneinsparungen geführt hat. ### 19. Großartige Plattform für kleine Unternehmen **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Pharmazeutika | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 14, 2024 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Der Kundenservice war großartig. Die Plattform bietet viele der Funktionen, die auch andere Plattformen bieten, aber zu einem vernünftigen Preis. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Bisher keine Herausforderungen bei der Arbeit mit der Plattform. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Kivo bewahrt alle unsere TMF-Dokumente in einem konformen und benutzerfreundlichen System auf. ### 20. Nahtlose Interaktion **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Amanda M. | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 31, 2023 **Was gefällt Ihnen an Kivo am besten?** Die Benutzerfreundlichkeit und die Leichtigkeit der Interaktion mit den am Prozess beteiligten Parteien. **Was gefällt Ihnen an Kivo nicht?** Es gibt nichts, was ich an Kivo nicht mag. **Welche Probleme löst Kivo für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Vertrauliche Dokumente an unsere Berater übermitteln, um sie zusammenzustellen und der FDA vorzulegen. - [View Kivo pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/de/products/kivo/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-31+15%3A58%3A21+-0500&secure%5Bsession_id%5D=938afd28-6b1f-46ea-8fbc-d92bc76944e2&secure%5Btoken%5D=d2e33d5ddad1a74e8ef70632de64ee10d5d250f1a86692e0a8b70cb4c2232dd8&format=llm_user) ## Kivo Features **Verkauf** - Kontoverwaltung - Verkaufs-Coaching **Qualitätsmanagement** - Steuerelemente entwerfen - Audit-Management - Management des Lieferantennetzwerks - Risikomanagement **Content Management** - Massen-Upload und Indizierung - Nachverfolgung von Dokumenten - Versionskontrolle - Suchmaschine - Dateiplanung und Meilensteine - Authoring und Zusammenarbeit in Echtzeit - Content-Workflows **Dokumentenmanagement** - Dossier-Verwaltung - Technische Dateien - Planung der Einreichung - Archivierung **Transaktionen** - Außendienst-Betriebsleitung - Datenmanagement - Multichannel-Engagement - Automatisierung von Aufgaben - Branchen-Vorschriften **Qualitätssystem** - Analytik und Berichterstellung - Zusammenarbeit in Echtzeit - Dokumenten-Kontrolle - Qualitätsprozesse **Einhaltung** - Dashboards und Berichte - TMF-Referenzmodelle - Inspektionsbereitschaft - Rollen-Berechtigungen **Produktmanagement** - Prüfpfade - Live-Dashboards - Kollaboratives Authoring **Aktivitätsmanagement** - Product-to-Market-Management - Einhaltung gesetzlicher Vorschriften - Informationsmanagement - Prozess-Automatisierung - Vertriebsmanagement **Regulatorische Angelegenheiten** - Automatisierte Benachrichtigungen - Kommunikations-Tools ## Top Kivo Alternatives - [Egnyte](https://www.g2.com/de/products/egnyte/reviews) - 4.4/5.0 (1,137 reviews) - [Qualio](https://www.g2.com/de/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (736 reviews) - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/de/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (520 reviews)